Kuivan neulauksen vaikutus potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Yhden kuivaneulauskerran vaikutus kipuun ja keskuskivun käsittelyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukset viittaavat siihen, että myofascial trigger point (MTrP) -pisteillä on tärkeä rooli kivun selittämisessä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön polvisairauksia.
Liipaisupisteet määritellään yleensä yliherkiksi arkiksi pisteiksi luurankolihasten kireissä osissa, jotka ovat tuskallisia lihasstimulaatiossa ja jotka yleensä aiheuttavat tarkoitettua kipua.
Näiden laukaisupisteiden hoito voisi mahdollisesti lievittää oireita potilailla, joilla on polvikipuja.
Liipaisupistehoidon, erityisesti kuivaneulauksen, vaikutuksesta tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä potilailla on kuitenkin vähän kirjallisuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia trigger-pistehoidon (Dry Needling (DN)) vaikutusta kipuun, muuttuneen keskuskivun prosessoinnin esiintymiseen, lihasominaisuuksiin ja kävelymalliin polven nivelrikkopotilailla (KOA).
Tähän tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, joilla on oireinen KOA.
Heidät jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (EG) (kuivaneulaustekniikka) tai plaseboryhmään (PG) (huijausneulaustekniikka).
Kipu (Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja KOA-tulospisteet (KOOS), lihaksen ominaisuudet kävelyn aikana ja kävelykuvio (3D kävelyanalyysi ja pinnan elektroMyoGraphy (EMG)) ja muuttuneen keskuskivun käsittelyn esiintyminen (Central Sensitization Inventory (CSI), kvantitatiivinen) Sensorinen testaus (QST)) mitataan lähtötilanteessa ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi kipu mitataan 3 päivää toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että vaikutus tulosmittauksiin on merkittävästi suurempi EG:ssä kuin PG:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään viisikymmentä vuotta vanha;
Diagnosoitu KOA American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisen luokittelukriteerien (48) perusteella, mukaan lukien:
- Kellgren-Lawrencen arvosana vähintään kaksi radiografiassa;
- Vähintään kolme kuukautta kroonista polvikipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät autoimmuuni- ja/tai neurologisista sairauksista
- Potilaat, joilla on ollut vakava alaraajan trauma/murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana -
- Potilaat, joilla on ollut muita tuki- ja liikuntaelinongelmia kuin OA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DN ryhmä
Kaikki tunnistetut MTrP:t työnnettiin steriilillä filiformisella neulalla (0,30 mm x 40 mm tai 0,30 mm x 75 mm lihaksesta riippuen), joka liikkui ylös- ja alaspäin, kunnes paikallinen nykimisvaste sai aikaan.
Kun toistuva paikallinen nykimisvaste hävisi tai koehenkilö ilmoitti liikaa kipua, neula poistettiin.
Hoidon jälkeen pidettiin 15 minuutin tauko(51), eikä koehenkilöiden sallittu käyttää kuumapakkausta tai venyttää lihasta.
|
|
|
Huijausvertailija: Valeneulausryhmä (SN).
SN-tekniikka oli samanlainen kuin DN, paitsi lihakseen tunkeutuminen.
Tässä tekniikassa neula tunkeutui vain ihon läpi ja siksi oli mahdotonta saada aikaan paikallista nykimistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos lähtötilanteen kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, arvosana 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
Mitattu Knee Osteoarthritis Outcome Score -ala-asteikolla kipu, pisteytetään asteikolla 0-36, siirretty 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputuntemusta.
|
Muutos 15 minuutin toimenpiteen jälkeisestä kivun tuntemuksesta 3 päivän kuluttua interventiosta
|
|
Kipupaineen rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (kilovoima / neliöcm)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (kilovoima / neliöcm)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu digitaalisella algometrillä (testiärsyke) ja puhallettavalla mansetilla (conditioning stimulus).
(kilovoima / neliösenttimetri)
|
Muutos lähtötilanteen keskuskivun käsittelystä 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musculus Vastus medialis ja musculus Semitendinosus lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus medialis- ja musculus Biceps femoris -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus lateralis- ja musculus Semitendinosus -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Vastus lateralis- ja musculus Biceps femoris -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Tibialis anterior ja musculus Gastrocnemius medialis -lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Musculus Tibialis anteriorin ja musculus Gastrocnemius lateralisin lihasten yhteisaktivaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Mitattu langattomalla pintaelektromografialla.
Lihasten aktivaatiokuviot kerätään pintaelektrodien kautta.
Tämän jälkeen laskettiin yhteissupistumisindeksi.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa yhteisaktivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askeleen pituus (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelaika (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Asentovaihe (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelpituus (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
|
Askelleveys (metriä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
mitataan voimalevyillä ja markkereilla varpaiden ja kantapään iskun mittaamiseksi 3D-liikeanalyysin aikana.
|
Muutos lähtötilanteen lihasten koaktivaatiosta 15 minuutin kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3000201630444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .