Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Wpływ jednej sesji suchego igłowania na ból i przetwarzanie bólu ośrodkowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Badania sugerują, że mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP) odgrywają ważną rolę w wyjaśnianiu bólu u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kolana. Punkty spustowe są zwykle definiowane jako nadwrażliwe punkty tkliwości w napiętych pasmach mięśni szkieletowych, które są bolesne podczas stymulacji mięśni i zwykle wywołują ból rzutowany. Leczenie tych punktów spustowych mogłoby prawdopodobnie złagodzić objawy u pacjentów z bólem kolana. Jednak literatura na temat wpływu terapii punktów spustowych, w szczególności suchego igłowania, u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego stawu kolanowego jest skąpa. Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii punktów spustowych (suche igłowanie (DN)) na ból, obecność zmienionego ośrodkowego przetwarzania bólu, cechy mięśniowe i wzorzec chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). W badaniu weźmie udział 60 pacjentów z objawowym KOA. Zostaną one losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej (EG) (technika suchego igłowania) lub grupy placebo (PG) (technika pozorowanego igłowania). Ból (wizualna skala analogowa (VAS) i wynik KOA (KOOS), cechy mięśni podczas chodu i wzór chodu (analiza chodu 3D i elektromiografia powierzchniowa (EMG)) oraz obecność zmienionego ośrodkowego przetwarzania bólu (Central Sensitization Inventory (CSI), Ilościowa Testy sensoryczne (QST)) będą mierzone na początku badania i 15 minut po interwencji. Dodatkowo ból będzie mierzony 3 dni po interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że wpływ na pomiary wyniku będzie znacznie większy w EG w porównaniu z PG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek pięćdziesięciu lat;

  • Zdiagnozowano KOA na podstawie kryteriów klasyfikacji klinicznej American College of Rheumatology (ACR)(48), w tym:

    • Stopień Kellgren-Lawrence co najmniej dwa w radiografii;
    • Co najmniej trzy miesiące chronicznego bólu kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne i/lub neurologiczne
  • Pacjenci, którzy przebyli poważny uraz/złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy -
  • Pacjenci, u których wystąpiły problemy układu mięśniowo-szkieletowego inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DN
Wszystkie zidentyfikowane MPPS wprowadzano sterylną nitkowatą igłą (0,30 mm x 40 mm lub 0,30 mm x 75 mm, w zależności od mięśnia), która poruszała się w górę iw dół, aż do wywołania miejscowej reakcji skurczowej. Kiedy powtarzająca się miejscowa reakcja skurczowa zanikała lub pacjent zgłaszał zbyt duży ból, usuwano igłę. Po zabiegu ustanowiono 15-minutową przerwę(51) i nie pozwolono na użycie gorącego okładu oraz na rozciąganie mięśnia.
Inny: Suche igłowanie
Pozorny komparator: Grupa fałszywego igłowania (SN).
Technika SN była podobna do DN, z wyjątkiem penetracji mięśnia. W tej technice igła wnikała tylko w skórę i dlatego nie było możliwe wywołanie miejscowej reakcji skurczowej.
Inny: Pozorne igłowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
Zmiana od początkowego odczuwania bólu po 15 minutach od interwencji
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu po 3 dniach od interwencji
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, punktowanej od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze odczuwanie bólu.
Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
Uczucie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
Mierzone za pomocą wyniku wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – podskala bólu, oceniana w skali od 0 do 36, przenoszona z 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie bólu.
Zmiana od 15 minut po zabiegu do 3 dni po zabiegu
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (kilogram siła/cm kwadratowy)
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (kilogram siła/cm kwadratowy)
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji
Mierzone za pomocą algometru cyfrowego (bodziec testowy) i nadmuchiwanego mankietu (bodziec kondycjonujący). (kilogram siła/cm kwadratowy)
Zmiana w porównaniu z podstawowym przetwarzaniem bólu ośrodkowego po 15 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus medialis i musculus Semitendinosus
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus medialis i musculus Biceps femoris
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Koaktywacja mięśniowa musculus Vastus lateralis i musculus Semitendinosus
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Koaktywacja mięśniowa mięśnia Vastus lateralis i mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Koaktywacja mięśni mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Koaktywacja mięśni mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki bocznej
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Zmierzono za pomocą bezprzewodowej elektromiografii powierzchniowej. Wzorce aktywacji mięśni będą zbierane za pomocą elektrod powierzchniowych. Następnie obliczono wskaźnik współskurczu. Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższą koaktywację.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Czas kroku (sekundy)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Długość kroku (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Czas kroku (metry/sekundę)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Faza podporu (%)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Długość kroku (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
Szerokość stopnia (metry)
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji
mierzone za pomocą płytek siłowych i znaczników do pomiaru uderzenia palców i pięty podczas analizy ruchu 3D.
Zmiana od podstawowej koaktywacji mięśni po 15 minutach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3000201630444

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj