Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dry needling hos patienter med knæartrose

18. januar 2021 opdateret af: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Effekten af ​​en tør nålesession på smerte og central smertebehandling hos patienter med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskning tyder på, at myofasciale triggerpunkter (MTrP) spiller en vigtig rolle i at forklare smerter hos patienter med muskuloskeletale knælidelser. Triggerpunkter defineres sædvanligvis som overfølsomme ømme pletter i spændte bånd af skeletmuskler, der er smertefulde ved muskelstimulering, og som normalt fremkalder refererede smerter. Behandling af disse triggerpunkter kan muligvis lindre symptomer hos patienter med knæsmerter. Litteraturen om effekten af ​​triggerpunktsbehandling, især dry needling, hos patienter med muskuloskeletale knælidelser er imidlertid sparsom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​triggerpunktsterapi (dry needling (DN)) på smerte, tilstedeværelse af ændret central smertebehandling, muskeltræk og gangmønster hos patienter med knæartrose (KOA). 60 patienter med symptomatisk KOA vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive tilfældigt fordelt i enten en eksperimentel gruppe (EG) (dry needling-teknik) eller en placebo-gruppe (PG) (sham needling-teknik). Smerter (visuel analog skala (VAS) & KOA udfaldsscore (KOOS), muskeltræk under gang og gangmønster (3D-ganganalyse og overfladeelektroMyoGraphy (EMG)) og tilstedeværelse af ændret central smertebehandling (Central Sensibilisering Inventory (CSI), kvantitativ Sensorisk test (QST)) vil blive målt ved baseline og 15 minutter efter interventionen. Derudover vil smerte blive målt 3 dage efter indgrebet. Efterforskerne antager, at effekten på udfaldsmålene vil være betydeligt større i EG sammenlignet med PG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En minimumsalder på halvtreds år gammel;

  • Diagnosticeret med KOA baseret på American College of Rheumatology (ACR) kliniske klassificeringskriterier(48), herunder:

    • En Kellgren-Lawrence karakter på minimum to på radiografi;
    • Mindst tre måneder med kroniske knæsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af autoimmune og/eller neurologiske lidelser
  • Patienter, der har haft et større traume/fraktur af underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder -
  • Patienter, der oplevede andre muskuloskeletale problemer end OA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DN gruppe
Alle identificerede MTrP'er blev indsat med en steril filiform nål (0,30 mm x 40 mm eller 0,30 mm x 75 mm, afhængigt af muskelen), der bevægede sig op og ned, indtil der blev fremkaldt et lokalt twitch-respons. Når den gentagne lokale trækningsreaktion forsvinder, eller forsøgspersonen rapporterede for meget smerte, blev nålen fjernet. Efter behandlingen blev der sat en pause på 15 minutter(51), og forsøgspersonerne måtte ikke bruge en varmepakke eller strække musklen.
Andet: Tør nålning
Sham-komparator: Sham needling (SN) gruppe
SN-teknikken lignede DN, bortset fra at penetrere musklen. I denne teknik trængte nålen kun ind i huden og var derfor umulig at fremkalde en lokal trækningsreaktion.
Andet: Sham Needling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Skift fra baseline smertefornemmelse 15 minutter efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Ændring fra baseline smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med en visuel analog skala, scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere smertefornemmelse.
Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertefornemmelse
Tidsramme: Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Målt med Knee Osteoarthritis Outcome Score-underskala smerte, scoret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100. Højere score indikerer en højere smertefornemmelse.
Skift fra 15 minutter postintervention smertefornemmelse 3 dage efter intervention
Smertetrykstærskler
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Tidsmæssig summering
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention
Målt med et digitalt algometer (teststimulus) og en oppustelig manchet (konditioneringsstimulus). (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Skift fra baseline central smertebehandling 15 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkoaktivering af musculus Vastus medialis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus medialis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus lateralis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Vastus lateralis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius medialis
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Muskelkoaktivering af musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius lateralis
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Målt med trådløs overfladeelektromyografi. Muskelaktiveringsmønstre vil blive samlet gennem overfladeelektroder. Herefter blev co-kontraktionsindekset beregnet. Højere procenter indikerer højere koaktivering.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Skridttid (sekunder)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Skridtlængde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trintid (meter/sekund)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Holdningsfase (%)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trinlængde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
Trinbredde (meter)
Tidsramme: Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention
målt med kraftplader og markører for at måle tå af og hælslag under en 3D-bevægelsesanalyse.
Skift fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3000201630444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner