El efecto de la punción seca en pacientes con osteoartritis de rodilla
18 de enero de 2021 actualizado por: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
El efecto de una sesión de punción seca sobre el dolor y el procesamiento del dolor central en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
La investigación sugiere que los puntos gatillo miofasciales (MTrP) juegan un papel importante en la explicación del dolor en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la rodilla.
Los puntos gatillo suelen definirse como zonas hipersensibles a la palpación dentro de bandas tensas de músculos esqueléticos que duelen con la estimulación muscular y que suelen provocar dolor referido.
El tratamiento de estos puntos gatillo posiblemente podría aliviar los síntomas en pacientes con dolor de rodilla.
Sin embargo, la literatura sobre el efecto de la terapia de puntos gatillo, en particular la punción seca, en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la rodilla es escasa.
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la terapia de puntos gatillo (punción seca (DN)) sobre el dolor, la presencia de procesamiento central del dolor alterado, las características musculares y el patrón de marcha en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA).
60 pacientes con KOA sintomático participarán en este estudio.
Serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (GE) (técnica de punción seca) o a un grupo placebo (PG) (técnica de punción simulada).
Dolor (escala analógica visual (VAS) y puntuación de resultado de KOA (KOOS), características musculares durante la marcha y patrón de marcha (análisis de la marcha en 3D y electromiografía de superficie (EMG)) y presencia de procesamiento central del dolor alterado (Inventario de Sensibilización Central (CSI), Las pruebas sensoriales (QST)) se medirán al inicio y 15 minutos después de la intervención.
Adicionalmente, se medirá el dolor a los 3 días de la intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el efecto sobre las medidas de resultado será significativamente mayor en el GE en comparación con el PG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad mínima de cincuenta años;
Diagnosticado con KOA según los criterios de clasificación clínica del American College of Rheumatology (ACR) (48), que incluyen:
- Una calificación de Kellgren-Lawrence de mínimo dos en radiografía;
- Al menos tres meses de dolor crónico de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de trastornos autoinmunes y/o neurológicos
- Pacientes que sufrieron un traumatismo/fractura mayor del miembro inferior en los últimos seis meses -
- Pacientes que experimentaron otros problemas musculoesqueléticos además de OA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DN
Todos los PGM identificados se insertaron con una aguja filiforme estéril (0,30 mm x 40 mm o 0,30 mm x 75 mm, según el músculo) que se movió hacia arriba y hacia abajo hasta que se provocó una respuesta de contracción local.
Cuando la respuesta de contracción local repetida se desvanecía o el sujeto informaba demasiado dolor, se retiraba la aguja.
Después del tratamiento, se estableció un descanso de 15 minutos(51) y no se permitió a los sujetos usar compresas calientes ni estirar el músculo.
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Comparador falso: Grupo de punción simulada (SN)
La técnica SN fue similar a la DN, excepto por la penetración del músculo.
En esta técnica, la aguja solo penetraba en la piel y, por lo tanto, era imposible provocar una respuesta de espasmo local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medido con una Escala Analógica Visual, puntuada de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medido con la subescala de dolor Knee Osteoarthritis Outcome Score-dolor, puntuado en una escala de 0 a 36, transferida de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 3 días posteriores a la intervención
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Medido con una Escala Analógica Visual, puntuada de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 3 días posteriores a la intervención
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 3 días posteriores a la intervención
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Medido con la subescala de dolor Knee Osteoarthritis Outcome Score-dolor, puntuado en una escala de 0 a 36, transferida de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio desde la sensación de dolor inicial a los 3 días posteriores a la intervención
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la sensación de dolor de 15 minutos después de la intervención a los 3 días después de la intervención
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Medido con una Escala Analógica Visual, puntuada de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio de la sensación de dolor de 15 minutos después de la intervención a los 3 días después de la intervención
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Sensación de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la sensación de dolor de 15 minutos después de la intervención a los 3 días después de la intervención
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Medido con la subescala de dolor Knee Osteoarthritis Outcome Score-dolor, puntuado en una escala de 0 a 36, transferida de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de dolor.
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Cambio de la sensación de dolor de 15 minutos después de la intervención a los 3 días después de la intervención
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Umbrales de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medido con un algómetro digital (kilogramo fuerza/cm cuadrado)
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Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Suma temporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medido con un algómetro digital (kilogramo fuerza/cm cuadrado)
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Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Modulación condicionada del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medido con un algómetro digital (estímulo de prueba) y un manguito inflable (estímulo de acondicionamiento).
(kilogramo fuerza/cm cuadrado)
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Cambio desde el procesamiento del dolor central inicial a los 15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coactivación muscular de musculus Vastus medialis y musculus Semitendinosus
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Coactivación muscular de musculus Vastus medialis y musculus Biceps femoris
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Coactivación muscular de musculus Vastus lateralis y musculus Semitendinosus
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Coactivación muscular de musculus Vastus lateralis y musculus Biceps femoris
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
|
Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Coactivación muscular de musculus Tibialis anterior y musculus Gastrocnemius medialis
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Coactivación muscular de musculus Tibialis anterior y musculus Gastrocnemius lateralis
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
|
Medido con electromiografía de superficie inalámbrica.
Los patrones de activación muscular se recogerán a través de electrodos de superficie.
Posteriormente, se calculó el índice de co-contracción.
Los porcentajes más altos indican una mayor coactivación.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Tiempo de zancada (segundos)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Longitud de zancada (metros)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Tiempo de paso (metros/segundo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Fase de apoyo (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Longitud de paso (metros)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Ancho de paso (metros)
Periodo de tiempo: Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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medido con placas de fuerza y marcadores para medir la puntera y el talón durante un análisis de movimiento 3D.
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Cambio desde la coactivación muscular inicial a los 15 minutos posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- B3000201630444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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