Эффект сухих игл у пациентов с остеоартритом коленного сустава
18 января 2021 г. обновлено: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Влияние одного сеанса сухих игл на боль и центральную обработку боли у пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Исследования показывают, что миофасциальные триггерные точки (MTrP) играют важную роль в объяснении боли у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата коленного сустава.
Триггерные точки обычно определяются как гиперчувствительные болезненные точки внутри тугих тяжей скелетных мышц, болезненные при мышечной стимуляции и обычно вызывающие иррадиирующую боль.
Лечение этих триггерных точек может облегчить симптомы у пациентов с болью в колене.
Тем не менее, литература о влиянии терапии триггерных точек, в частности сухого иглоукалывания, у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата коленного сустава недостаточна.
Целью данного исследования является изучение влияния терапии триггерных точек (сухие иглы (DN)) на боль, наличие измененной центральной обработки боли, особенности мышц и характер походки у пациентов с остеоартритом коленного сустава (KOA).
В этом исследовании примут участие 60 пациентов с симптоматической КоА.
Они будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (EG) (метод сухого иглопробивания), либо в группу плацебо (PG) (метод фиктивного иглопробивания).
Боль (визуально-аналоговая шкала (ВАШ) и итоговая оценка KOA (KOOS), особенности мышц во время походки и характер походки (трехмерный анализ походки и поверхностная электромиография (ЭМГ)) и наличие измененной центральной обработки боли (Центральная сенсибилизация (CSI), количественный анализ). Сенсорное тестирование (QST)) будет измеряться на исходном уровне и через 15 минут после вмешательства.
Кроме того, боль будет измеряться через 3 дня после вмешательства.
Исследователи предполагают, что влияние на показатели результатов будет значительно больше в ЭГ по сравнению с ПГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст от пятидесяти лет;
Диагноз КОА основан на критериях клинической классификации Американского колледжа ревматологов (ACR) (48), включая:
- Минимум два балла по Келлгрену-Лоуренсу по рентгенографии;
- По крайней мере три месяца хронической боли в колене.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие аутоиммунными и/или неврологическими расстройствами
- Пациенты, перенесшие серьезную травму/перелом нижней конечности в течение последних шести месяцев -
- Пациенты, у которых были другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом, кроме ОА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DN-группа
Все идентифицированные MTrPs вводили стерильной нитевидной иглой (0,30 мм x 40 мм или 0,30 мм x 75 мм, в зависимости от мышцы), которая двигалась вверх и вниз до тех пор, пока не вызывалась локальная реакция подергивания.
Когда повторяющиеся локальные подергивания исчезали или субъект сообщал о слишком сильной боли, игла удалялась.
После лечения был установлен 15-минутный перерыв (51), и испытуемым не разрешалось использовать горячие компрессы или растягивать мышцы.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация иглы (SN) группа
Техника SN была аналогична DN, за исключением проникновения в мышцу.
В этом методе игла проникала только в кожу, и поэтому было невозможно вызвать локальную реакцию подергивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измеряется с помощью Шкалы исхода остеоартрита коленного сустава - субшкалы боли, оцениваемой по шкале от 0 до 36, переведенной от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после вмешательства
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после вмешательства
|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после вмешательства
|
Измеряется с помощью Шкалы исхода остеоартрита коленного сустава - субшкалы боли, оцениваемой по шкале от 0 до 36, переведенной от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение ощущения боли по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после вмешательства
|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение болевой чувствительности через 15 минут после вмешательства на 3 дня после вмешательства
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение болевой чувствительности через 15 минут после вмешательства на 3 дня после вмешательства
|
|
Болевое ощущение
Временное ограничение: Изменение болевой чувствительности через 15 минут после вмешательства на 3 дня после вмешательства
|
Измеряется с помощью Шкалы исхода остеоартрита коленного сустава - субшкалы боли, оцениваемой по шкале от 0 до 36, переведенной от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более сильное ощущение боли.
|
Изменение болевой чувствительности через 15 минут после вмешательства на 3 дня после вмешательства
|
|
Пороги болевого давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
Измеряется цифровым альгометром (килограмм сила/кв.см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
Измеряется цифровым альгометром (килограмм сила/кв.см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
Измеряется с помощью цифрового альгометра (тестовый стимул) и надувной манжеты (условный стимул).
(килограмм сила/кв. см)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки центральной боли через 15 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная коактивация musculus Vastus medialis и musculus Semitendinosus
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Мышечная коактивация медиальной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Мышечная коактивация латеральной широкой и полусухожильной мышц.
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Мышечная коактивация латеральной широкой мышцы бедра и двуглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Мышечная коактивация передней большеберцовой мышцы и медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Мышечная коактивация передней большеберцовой мышцы и латеральной икроножной мышцы
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Измерено с помощью беспроводной поверхностной электромиографии.
Паттерны активации мышц будут собираться с помощью поверхностных электродов.
Далее рассчитывали индекс коконтракции.
Более высокие проценты указывают на более высокую коактивацию.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Время шага (секунды)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Длина шага (метры)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Время шага (метры/сек)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Фаза стойки (%)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Длина шага (метры)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
|
Ширина шага (метры)
Временное ограничение: Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
измеряется с помощью силовых пластин и маркеров для измерения отрыва носка и удара пятки во время трехмерного анализа движения.
|
Изменение коактивации мышц по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3000201630444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .