Effekten av dry needling hos pasienter med kneartrose
18. januar 2021 oppdatert av: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Effekten av én tørr nåleøkt på smerte og sentral smertebehandling hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse
Forskning tyder på at myofasciale triggerpunkter (MTrP) spiller en viktig rolle i å forklare smerte hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.
Triggerpunkter er vanligvis definert som overfølsomme ømme flekker i stramme bånd av skjelettmuskulatur som er smertefulle ved muskelstimulering og som vanligvis fremkaller refererte smerter.
Behandling av disse triggerpunktene kan muligens lindre symptomer hos pasienter med knesmerter.
Det er imidlertid lite litteratur om effekten av triggerpunktbehandling, spesielt dry needling, hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av triggerpunktterapi (dry needling (DN)) på smerte, tilstedeværelse av endret sentral smertebehandling, muskeltrekk og gangmønster hos pasienter med kneartrose (KOA).
60 pasienter med symptomatisk KOA vil delta i denne studien.
De vil bli tilfeldig fordelt i enten en eksperimentell gruppe (EG) (dry needling-teknikk) eller en placebo-gruppe (PG) (sham needling-teknikk).
Smerte (Visuell analog skala (VAS) & KOA utfallsscore (KOOS), muskeltrekk under gang- og gangmønster (3D-ganganalyse og overflateelektroMyoGraphy (EMG)) og tilstedeværelse av endret sentral smertebehandling (Central Sensitization Inventory (CSI), kvantitativt Sensorisk testing (QST)) vil bli målt ved baseline og 15 minutter etter intervensjonen.
I tillegg vil smerte måles 3 dager etter intervensjonen.
Etterforskerne antar at effekten på utfallsmålene vil være betydelig større i EG sammenlignet med PG.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En minimumsalder på femti år gammel;
Diagnostisert med KOA basert på American College of Rheumatology (ACR) kliniske klassifiseringskriterier(48), inkludert:
- En Kellgren-Lawrence karakter på minimum to på radiografi;
- Minst tre måneder med kroniske knesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av autoimmune og/eller nevrologiske lidelser
- Pasienter som har hatt et stort traume/brudd i underekstremiteten de siste seks månedene -
- Pasienter som opplevde andre muskel- og skjelettplager enn OA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DN-gruppen
Alle identifiserte MTrP-er ble satt inn med en steril filiform nål (0,30 mm x 40 mm eller 0,30 mm x 75 mm, avhengig av muskelen) som beveget seg opp og ned til en lokal rykningsrespons ble fremkalt.
Når den gjentatte lokale rykningsresponsen blekner eller personen rapporterte for mye smerte, ble nålen fjernet.
Etter behandlingen ble det satt opp en 15-minutters pause(51), og forsøkspersonene fikk ikke bruke varmepakke eller strekke muskelen.
|
|
|
Sham-komparator: Sham needling (SN) gruppe
SN-teknikken var lik DN, bortsett fra å penetrere muskelen.
I denne teknikken penetrerte nålen bare huden og var derfor umulig å fremprovosere en lokal rykningsrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølelse 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med en visuell analog skala, skåret fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer høyere smertefølelse.
|
Endring fra baseline smertefølelse 15 minutter etter intervensjon
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølelse 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med Knee Artrose Outcome Score- subskala smerte, skåret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100.
Høyere score indikerer en høyere smertefølelse.
|
Endring fra baseline smertefølelse 15 minutter etter intervensjon
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
Målt med en visuell analog skala, skåret fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer høyere smertefølelse.
|
Endring fra baseline smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
Målt med Knee Artrose Outcome Score- subskala smerte, skåret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100.
Høyere score indikerer en høyere smertefølelse.
|
Endring fra baseline smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Bytt fra 15 minutter etter intervensjon smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
Målt med en visuell analog skala, skåret fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer høyere smertefølelse.
|
Bytt fra 15 minutter etter intervensjon smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
|
Smertefølelse
Tidsramme: Bytt fra 15 minutter etter intervensjon smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
Målt med Knee Artrose Outcome Score- subskala smerte, skåret på en skala fra 0 til 36, overført fra 0 til 100.
Høyere score indikerer en høyere smertefølelse.
|
Bytt fra 15 minutter etter intervensjon smertefølelse 3 dager etter intervensjon
|
|
Smertetrykksterskler
Tidsramme: Endring fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
|
Endring fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
|
Tidsmessig summering
Tidsramme: Bytt fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med et digitalt algometer (kilogram kraft/ kvadrat cm)
|
Bytt fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Endring fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med et digitalt algometer (teststimulus) og en oppblåsbar mansjett (kondisjoneringsstimulus).
(kilogram kraft/ kvadrat cm)
|
Endring fra baseline sentral smertebehandling 15 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkoaktivering av musculus Vastus medialis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Muskelkoaktivering av musculus Vastus medialis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Muskelkoaktivering av musculus Vastus lateralis og musculus Semitendinosus
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Muskelkoaktivering av musculus Vastus lateralis og musculus Biceps femoris
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Muskelkoaktivering av musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius medialis
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Muskelkoaktivering av musculus Tibialis anterior og musculus Gastrocnemius lateralis
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Målt med trådløs overflateelektromyografi.
Muskelaktiveringsmønstre vil bli samlet gjennom overflateelektroder.
Deretter ble samkontraksjonsindeksen beregnet.
Høyere prosenter indikerer høyere koaktivering.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Skritttid (sekunder)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Skrittlengde (meter)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Trinntid (meter/sekund)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Holdningsfase (%)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Trinnlengde (meter)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
|
Trinnbredde (meter)
Tidsramme: Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
målt med kraftplater og markører for å måle tå av og hælslag under en 3D-bevegelsesanalyse.
|
Bytt fra baseline muskelkoaktivering 15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B3000201630444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .