Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dry Needling hos patienter med knäartros

18 januari 2021 uppdaterad av: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Effekten av en torr nålningssession på smärta och central smärtbehandling hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Forskning tyder på att myofasciala triggerpunkter (MTrP) spelar en viktig roll för att förklara smärta hos patienter med muskuloskeletala knäsjukdomar. Triggerpunkter definieras vanligtvis som överkänsliga ömma fläckar inom spända band av skelettmuskler som är smärtsamma vid muskelstimulering och som vanligtvis framkallar refererad smärta. Behandling av dessa triggerpunkter kan möjligen lindra symtomen hos patienter med knäsmärta. Litteraturen om effekten av triggerpunktsbehandling, i synnerhet dry needling, hos patienter med knäsjukdomar i rörelseorganen är dock knapphändig. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av triggerpunktsterapi (dry needling (DN)) på smärta, förekomst av förändrad central smärtbearbetning, muskeldrag och gångmönster hos patienter med knäartros (KOA). 60 patienter med symtomatisk KOA kommer att delta i denna studie. De kommer att fördelas slumpmässigt i antingen en experimentgrupp (EG) (dry needling-teknik) eller en placebogrupp (PG) (sham-nålningsteknik). Smärta (visuell analog skala (VAS) & KOA-resultatpoäng (KOOS), muskelfunktioner under gång och gångmönster (3D-gångsanalys och ytelektromyografi (EMG)) och förekomst av förändrad central smärtbehandling (Central Sensibiliseringsinventering (CSI), kvantitativt Sensorisk testning (QST)) kommer att mätas vid baslinjen och 15 minuter efter interventionen. Dessutom kommer smärtan att mätas 3 dagar efter interventionen. Utredarna antar att effekten på utfallsmåtten kommer att vara betydligt större i EG jämfört med PG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En minimiålder på femtio år gammal;

  • Diagnostiserats med KOA baserat på American College of Rheumatology (ACR) kliniska klassificeringskriterier(48), inklusive:

    • Ett Kellgren-Lawrence betyg på minst två på radiografi;
    • Minst tre månader av kronisk knäsmärta.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av autoimmuna och/eller neurologiska störningar
  • Patienter som haft ett allvarligt trauma/fraktur i underbenet under de senaste sex månaderna -
  • Patienter som upplevt andra muskuloskeletala problem än OA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DN-gruppen
Alla identifierade MTrPs sattes in med en steril filiform nål (0,30 mm x 40 mm eller 0,30 mm x 75 mm, beroende på muskeln) som rörde sig upp- och nedåt tills ett lokalt rycksvar framkallades. När det upprepade lokala rycksvaret försvinner eller patienten rapporterade för mycket smärta togs nålen bort. Efter behandlingen sattes en paus på 15 minuter(51) och försökspersonerna fick inte använda en varmpack eller att sträcka ut muskeln.
Övrig: Torr nålning
Sham Comparator: Sham needling (SN) grupp
SN-tekniken liknade DN, förutom att penetrera muskeln. I denna teknik penetrerade nålen endast huden och var därför omöjlig att framkalla en lokal ryckningsrespons.
Övrig: Sham Needling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkänsla
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtkänsla 15 minuter efter intervention
Mätt med en visuell analog skala, poängsatt från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre smärtkänsla.
Ändra från baslinjens smärtkänsla 15 minuter efter intervention
Smärtkänsla
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtkänsla 15 minuter efter intervention
Mätt med Knee Artros Outcome Score- subskalan smärta, poängsatt på en skala från 0 till 36, överförd från 0 till 100. Högre poäng indikerar en högre smärtkänsla.
Ändra från baslinjens smärtkänsla 15 minuter efter intervention
Smärtkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Mätt med en visuell analog skala, poängsatt från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre smärtkänsla.
Ändring från baslinjens smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Smärtkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjens smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Mätt med Knee Artros Outcome Score- subskalan smärta, poängsatt på en skala från 0 till 36, överförd från 0 till 100. Högre poäng indikerar en högre smärtkänsla.
Ändring från baslinjens smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Smärtkänsla
Tidsram: Ändra från 15 minuter efter interventionen smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Mätt med en visuell analog skala, poängsatt från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre smärtkänsla.
Ändra från 15 minuter efter interventionen smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Smärtkänsla
Tidsram: Ändra från 15 minuter efter interventionen smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Mätt med Knee Artros Outcome Score- subskalan smärta, poängsatt på en skala från 0 till 36, överförd från 0 till 100. Högre poäng indikerar en högre smärtkänsla.
Ändra från 15 minuter efter interventionen smärtkänsla 3 dagar efter intervention
Smärttryckströsklar
Tidsram: Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention
Uppmätt med en digital algometer (kilogramkraft/kvadratcm)
Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention
Temporell summering
Tidsram: Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention
Uppmätt med en digital algometer (kilogramkraft/kvadratcm)
Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention
Mäts med en digital algometer (teststimulus) och en uppblåsbar manschett (konditioneringsstimulus). (kilogram kraft/ kvadrat cm)
Ändra från baslinjen för central smärtbehandling 15 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelsamaktivering av musculus Vastus medialis och musculus Semitendinosus
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Muskelsamaktivering av musculus Vastus medialis och musculus Biceps femoris
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Muskelsamaktivering av musculus Vastus lateralis och musculus Semitendinosus
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Muskelsamaktivering av musculus Vastus lateralis och musculus Biceps femoris
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Muskelsamaktivering av musculus Tibialis anterior och musculus Gastrocnemius medialis
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Muskelsamaktivering av musculus Tibialis anterior och musculus Gastrocnemius lateralis
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Mäts med trådlös ytelektromyografi. Muskelaktiveringsmönster kommer att samlas in genom ytelektroder. Därefter beräknades samkontraktionsindexet. Högre procentandel indikerar högre samaktivering.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Stegtid (sekunder)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Steglängd (meter)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Stegtid (meter/sekund)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Ställningsfas (%)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Steglängd (meter)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
Stegbredd (meter)
Tidsram: Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention
mätt med kraftplattor och markörer för att mäta tån och hälslaget under en 3D-rörelseanalys.
Ändra från baslinjens muskelkoaktivering 15 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3000201630444

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Torr nålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera