Het effect van Dry Needling bij patiënten met knieartrose
18 januari 2021 bijgewerkt door: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Het effect van één Dry Needling-sessie op pijn en centrale pijnverwerking bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek suggereert dat myofasciale triggerpoints (MTrP) een belangrijke rol spelen bij het verklaren van pijn bij patiënten met musculoskeletale knieaandoeningen.
Triggerpoints worden meestal gedefinieerd als overgevoelige gevoelige plekken in gespannen banden van skeletspieren die pijnlijk zijn bij spierstimulatie en die gewoonlijk doorverwezen pijn opwekken.
Behandeling van deze triggerpoints zou mogelijk de symptomen kunnen verlichten bij patiënten met kniepijn.
Er is echter weinig literatuur over het effect van triggerpointtherapie, in het bijzonder dry needling, bij patiënten met musculoskeletale knieaandoeningen.
Het doel van deze studie is het effect van triggerpointtherapie (dry needling (DN)) op pijn, aanwezigheid van veranderde centrale pijnverwerking, spierkenmerken en looppatroon bij patiënten met knieartrose (KOA) te onderzoeken.
Aan deze studie zullen 60 patiënten met symptomatische KOA deelnemen.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (EG) (dry-needlingtechniek) of een placebogroep (PG) (sham-needlingtechniek).
Pijn (Visual Analog Scale (VAS) & KOA-uitkomstscore (KOOS), spierkenmerken tijdens het lopen en looppatroon (3D-ganganalyse en oppervlakte-elektromyografie (EMG)) en aanwezigheid van veranderde centrale pijnverwerking (Central Sensitization Inventory (CSI), Quantitative Sensorische tests (QST) worden gemeten bij baseline en 15 minuten na de interventie.
Daarnaast wordt de pijn 3 dagen na de ingreep gemeten.
De onderzoekers veronderstellen dat het effect op de uitkomstmaten significant groter zal zijn in de EG dan in de PG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een minimumleeftijd van vijftig jaar;
Gediagnosticeerd met KOA op basis van de klinische classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR)(48), waaronder:
- Een Kellgren-Lawrence-cijfer van minimaal twee voor radiografie;
- Minstens drie maanden chronische kniepijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan auto-immuunziekten en/of neurologische aandoeningen
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een groot trauma/fractuur van de onderste extremiteit hebben gehad -
- Patiënten met andere musculoskeletale problemen dan artrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DN-groep
Alle geïdentificeerde MTrP's werden ingebracht met een steriele draadvormige naald (0,30 mm x 40 mm of 0,30 mm x 75 mm, afhankelijk van de spier) die op en neer bewoog totdat een lokale spiertrekkingsreactie werd opgewekt.
Wanneer de herhaalde lokale spiertrekkingen wegebden of de proefpersoon te veel pijn meldde, werd de naald verwijderd.
Na de behandeling werd een pauze van 15 minuten ingelast(51) en mochten de proefpersonen geen hotpack gebruiken of de spier strekken.
|
|
|
Sham-vergelijker: Sham-needling (SN) groep
De SN-techniek was vergelijkbaar met DN, behalve het penetreren van de spier.
Bij deze techniek drong de naald alleen door de huid en was het dus onmogelijk om een lokale spiertrekking uit te lokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering van pijnsensatie bij aanvang 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met een visueel analoge schaal, gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering van pijnsensatie bij aanvang 15 minuten na de interventie
|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering van pijnsensatie bij aanvang 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met de Knee Osteoarthritis Outcome Score- subschaalpijn, gescoord op een schaal van 0 tot 36, overgedragen van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering van pijnsensatie bij aanvang 15 minuten na de interventie
|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnsensatie 3 dagen na de interventie
|
Gemeten met een visueel analoge schaal, gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnsensatie 3 dagen na de interventie
|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnsensatie 3 dagen na de interventie
|
Gemeten met de Knee Osteoarthritis Outcome Score- subschaalpijn, gescoord op een schaal van 0 tot 36, overgedragen van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnsensatie 3 dagen na de interventie
|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering van 15 minuten na de interventie pijnsensatie op 3 dagen na de interventie
|
Gemeten met een visueel analoge schaal, gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering van 15 minuten na de interventie pijnsensatie op 3 dagen na de interventie
|
|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Verandering van 15 minuten na de interventie pijnsensatie op 3 dagen na de interventie
|
Gemeten met de Knee Osteoarthritis Outcome Score- subschaalpijn, gescoord op een schaal van 0 tot 36, overgedragen van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere pijnsensatie.
|
Verandering van 15 minuten na de interventie pijnsensatie op 3 dagen na de interventie
|
|
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met een digitale algometer (kilogramkracht/vierkante cm)
|
Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met een digitale algometer (kilogramkracht/vierkante cm)
|
Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met een digitale algometer (teststimulus) en een opblaasbare manchet (conditioneringsstimulus).
(kilogramkracht/vierkante cm)
|
Verandering ten opzichte van baseline centrale pijnverwerking 15 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiercoactivatie van musculus Vastus medialis en musculus Semitendinosus
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Spiercoactivatie van musculus Vastus medialis en musculus Biceps femoris
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Spiercoactivering van musculus Vastus lateralis en musculus Semitendinosus
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Spiercoactivering van musculus Vastus lateralis en musculus Biceps femoris
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Spiercoactivering van musculus Tibialis anterior en musculus Gastrocnemius medialis
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Spiercoactivering van musculus Tibialis anterior en musculus Gastrocnemius lateralis
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Gemeten met draadloze oppervlakte-elektromyografie.
Spieractiveringspatronen worden verzameld via oppervlakte-elektroden.
Hierna werd de co-contractie-index berekend.
Hogere percentages duiden op hogere co-activering.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Pastijd (seconden)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Paslengte (meter)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Staptijd (meter/seconde)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Standfase (%)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Staplengte (meter)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
|
Stapbreedte (meter)
Tijdsspanne: Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
gemeten met krachtplaten en markeringen om teenafzet en hielcontact te meten tijdens een 3D-bewegingsanalyse.
|
Verandering van baseline spiercoactivatie 15 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B3000201630444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .