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L'effetto del dry needling nei pazienti con artrosi del ginocchio

18 gennaio 2021 aggiornato da: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

L'effetto di una sessione di dry needling sul dolore e sull'elaborazione del dolore centrale nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

La ricerca suggerisce che i punti trigger miofasciali (MTrP) svolgono un ruolo importante nello spiegare il dolore nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici del ginocchio. I punti trigger sono generalmente definiti come punti dolenti ipersensibili all'interno di bande tese di muscoli scheletrici che sono dolorosi alla stimolazione muscolare e che di solito provocano dolore riferito. Il trattamento di questi punti trigger potrebbe alleviare i sintomi nei pazienti con dolore al ginocchio. Tuttavia, la letteratura sull'effetto della terapia dei trigger point, in particolare del dry needling, nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici del ginocchio è scarsa. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della terapia del punto trigger (dry needling (DN)) sul dolore, la presenza di un'elaborazione centrale del dolore alterata, le caratteristiche muscolari e il modello di andatura in pazienti con artrosi del ginocchio (KOA). 60 pazienti con KOA sintomatico parteciperanno a questo studio. Saranno assegnati in modo casuale in un gruppo sperimentale (EG) (tecnica dry needling) o in un gruppo placebo (PG) (tecnica sham needling). Dolore (scala analogica visiva (VAS) e punteggio del risultato KOA (KOOS), caratteristiche muscolari durante l'andatura e schema dell'andatura (analisi dell'andatura 3D ed elettromiografia di superficie (EMG)) e presenza di elaborazione centrale del dolore alterata (Central Sensitization Inventory (CSI), Quantitative I test sensoriali (QST)) saranno misurati al basale e 15 minuti dopo l'intervento. Inoltre, il dolore verrà misurato 3 giorni dopo l'intervento. I ricercatori ipotizzano che l'effetto sulle misure di esito sarà significativamente maggiore nell'EG rispetto al PG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un'età minima di cinquanta anni;

  • Diagnosi di KOA sulla base dei criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology (ACR)(48), tra cui:

    • Un grado Kellgren-Lawrence di almeno due in radiografia;
    • Almeno tre mesi di dolore cronico al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da disturbi autoimmuni e/o neurologici
  • Pazienti che hanno avuto un trauma/frattura importante dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi -
  • Pazienti che hanno manifestato problemi muscoloscheletrici diversi dall'OA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo DN
Tutti gli MTrP identificati sono stati inseriti con un ago filiforme sterile (0,30 mm x 40 mm o 0,30 mm x 75 mm, a seconda del muscolo) che si muoveva verso l'alto e verso il basso fino a provocare una risposta di contrazione locale. Quando la risposta di contrazione locale ripetuta svaniva o il soggetto riferiva troppo dolore, l'ago veniva rimosso. Dopo il trattamento, è stata istituita una pausa di 15 minuti(51) e ai soggetti non è stato permesso di utilizzare un impacco caldo o di allungare il muscolo.
Altro: Aghi a secco
Comparatore fittizio: Gruppo Sham needling (SN).
La tecnica SN era simile alla DN, fatta eccezione per la penetrazione nel muscolo. In questa tecnica, l'ago penetrava solo nella pelle ed era quindi impossibile provocare una risposta di contrazione locale.
Altro: Sham Needling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Cambiamento dalla sensazione di dolore basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con una scala analogica visiva, con punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di dolore.
Cambiamento dalla sensazione di dolore basale a 15 minuti dopo l'intervento
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Cambiamento dalla sensazione di dolore basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con il punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio - dolore sottoscala, valutato su una scala da 0 a 36, ​​trasferito da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una sensazione di dolore più elevata.
Cambiamento dalla sensazione di dolore basale a 15 minuti dopo l'intervento
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla sensazione di dolore basale a 3 giorni dopo l'intervento
Misurato con una scala analogica visiva, con punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di dolore.
Variazione dalla sensazione di dolore basale a 3 giorni dopo l'intervento
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla sensazione di dolore basale a 3 giorni dopo l'intervento
Misurato con il punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio - dolore sottoscala, valutato su una scala da 0 a 36, ​​trasferito da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una sensazione di dolore più elevata.
Variazione dalla sensazione di dolore basale a 3 giorni dopo l'intervento
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Modifica della sensazione di dolore post-intervento di 15 minuti a 3 giorni dopo l'intervento
Misurato con una scala analogica visiva, con punteggio da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di dolore.
Modifica della sensazione di dolore post-intervento di 15 minuti a 3 giorni dopo l'intervento
Sensazione di dolore
Lasso di tempo: Modifica della sensazione di dolore post-intervento di 15 minuti a 3 giorni dopo l'intervento
Misurato con il punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio - dolore sottoscala, valutato su una scala da 0 a 36, ​​trasferito da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una sensazione di dolore più elevata.
Modifica della sensazione di dolore post-intervento di 15 minuti a 3 giorni dopo l'intervento
Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con un algometro digitale (chilogrammo forza/cm quadrato)
Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento
Somma temporale
Lasso di tempo: Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con un algometro digitale (chilogrammo forza/cm quadrato)
Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con un algometro digitale (stimolo di prova) e un bracciale gonfiabile (stimolo di condizionamento). (chilogrammo forza/cm quadrato)
Variazione dall'elaborazione del dolore centrale al basale a 15 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coattivazione muscolare del musculus Vastus medialis e del musculus Semitendinosus
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Coattivazione muscolare del muscolo Vastus medialis e del muscolo Biceps femoris
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Coattivazione muscolare del musculus Vastus lateralis e del musculus Semitendinosus
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Coattivazione muscolare del muscolo vasto laterale e del muscolo bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Coattivazione muscolare del muscolo tibiale anteriore e del muscolo gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Coattivazione muscolare del muscolo tibiale anteriore e del muscolo gastrocnemio laterale
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Misurato con elettromiografia di superficie senza fili. I modelli di attivazione muscolare saranno raccolti attraverso elettrodi di superficie. Successivamente è stato calcolato l'indice di co-contrazione. Percentuali più elevate indicano una maggiore coattivazione.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Tempo di falcata (secondi)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Lunghezza del passo (metri)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Tempo di passo (metri/secondo)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Fase di appoggio (%)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Lunghezza passo (metri)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
Larghezza gradino (metri)
Lasso di tempo: Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento
misurato con piastre di forza e marcatori per misurare la punta e l'appoggio del tallone durante un'analisi del movimento 3D.
Variazione dalla coattivazione muscolare basale a 15 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B3000201630444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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