L'effet de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant d'arthrose du genou
18 janvier 2021 mis à jour par: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
L'effet d'une séance d'aiguilletage à sec sur la douleur et le traitement central de la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
La recherche suggère que les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) jouent un rôle important dans l'explication de la douleur chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques du genou.
Les points de déclenchement sont généralement définis comme des points sensibles hypersensibles dans les bandes tendues des muscles squelettiques qui sont douloureux lors de la stimulation musculaire et qui provoquent généralement une douleur projetée.
Le traitement de ces points de déclenchement pourrait éventuellement atténuer les symptômes chez les patients souffrant de douleurs au genou.
Cependant, la littérature sur l'effet de la thérapie des points gâchettes, en particulier l'aiguilletage sec, chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques du genou est rare.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la thérapie des points de déclenchement (aiguilletage sec (DN)) sur la douleur, la présence d'un traitement central de la douleur altéré, les caractéristiques musculaires et le schéma de marche chez les patients souffrant d'arthrose du genou (KOA).
60 patients atteints de KOA symptomatique participeront à cette étude.
Ils seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental (EG) (technique d'aiguilletage à sec) soit dans un groupe placebo (PG) (technique d'aiguilletage factice).
Douleur (échelle visuelle analogique (EVA) et score de résultat KOA (KOOS), caractéristiques musculaires pendant la marche et le schéma de marche (analyse de la marche 3D et électromyographie de surface (EMG)) et présence d'un traitement central de la douleur altéré (inventaire central de sensibilisation (CSI), quantitatif Les tests sensoriels (QST)) seront mesurés au départ et 15 minutes après l'intervention.
De plus, la douleur sera mesurée 3 jours après l'intervention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'effet sur les mesures de résultats sera significativement plus important dans l'EG que dans le PG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un âge minimum de cinquante ans ;
Diagnostiqué avec KOA sur la base des critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology (ACR) (48), y compris :
- Une note Kellgren-Lawrence d'au moins deux en radiographie ;
- Au moins trois mois de douleur chronique au genou.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles auto-immuns et/ou neurologiques
- Patients ayant subi un traumatisme majeur/fracture du membre inférieur au cours des six derniers mois -
- Patients ayant présenté d'autres problèmes musculo-squelettiques que l'arthrose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe NA
Tous les TrPM identifiés ont été insérés avec une aiguille filiforme stérile (0,30 mm x 40 mm ou 0,30 mm x 75 mm, selon le muscle) qui se déplaçait vers le haut et vers le bas jusqu'à ce qu'une réponse de contraction locale soit déclenchée.
Lorsque la réponse de secousse locale répétée s'estompe ou que le sujet a signalé trop de douleur, l'aiguille a été retirée.
Après le traitement, une pause de 15 minutes(51) était instaurée et les sujets n'étaient pas autorisés à utiliser une compresse chaude ou à étirer le muscle.
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Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage factice (SN)
La technique SN était similaire à DN, à l'exception de la pénétration dans le muscle.
Dans cette technique, l'aiguille ne pénétrait que dans la peau et il était donc impossible de provoquer une réponse de secousse locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation de douleur
Délai: Changement par rapport à la sensation de douleur initiale 15 minutes après l'intervention
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Mesurée avec une échelle visuelle analogique, notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement par rapport à la sensation de douleur initiale 15 minutes après l'intervention
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Sensation de douleur
Délai: Changement par rapport à la sensation de douleur initiale 15 minutes après l'intervention
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Mesurée avec le score de résultat de l'arthrose du genou - douleur de la sous-échelle, notée sur une échelle de 0 à 36, transférée de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement par rapport à la sensation de douleur initiale 15 minutes après l'intervention
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Sensation de douleur
Délai: Changement par rapport à la sensation de douleur initiale à 3 jours après l'intervention
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Mesurée avec une échelle visuelle analogique, notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement par rapport à la sensation de douleur initiale à 3 jours après l'intervention
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Sensation de douleur
Délai: Changement par rapport à la sensation de douleur initiale à 3 jours après l'intervention
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Mesurée avec le score de résultat de l'arthrose du genou - douleur de la sous-échelle, notée sur une échelle de 0 à 36, transférée de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement par rapport à la sensation de douleur initiale à 3 jours après l'intervention
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Sensation de douleur
Délai: Changement de la sensation de douleur post-intervention de 15 minutes à 3 jours post-intervention
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Mesurée avec une échelle visuelle analogique, notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement de la sensation de douleur post-intervention de 15 minutes à 3 jours post-intervention
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Sensation de douleur
Délai: Changement de la sensation de douleur post-intervention de 15 minutes à 3 jours post-intervention
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Mesurée avec le score de résultat de l'arthrose du genou - douleur de la sous-échelle, notée sur une échelle de 0 à 36, transférée de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une sensation de douleur plus élevée.
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Changement de la sensation de douleur post-intervention de 15 minutes à 3 jours post-intervention
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Seuils de pression de la douleur
Délai: Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Mesuré avec un algomètre numérique (kilogramme force/cm carré)
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Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Sommation temporelle
Délai: Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Mesuré avec un algomètre numérique (kilogramme force/cm carré)
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Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Mesuré avec un algomètre numérique (stimulus de test) et un brassard gonflable (stimulus de conditionnement).
(kilogramme force/cm carré)
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Changement par rapport au traitement central de la douleur de base à 15 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coactivation musculaire de musculus Vastus medialis et musculus Semitendinosus
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Coactivation musculaire de musculus Vastus medialis et musculus Biceps femoris
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Coactivation musculaire de musculus Vastus lateralis et musculus Semitendinosus
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Coactivation musculaire de musculus Vastus lateralis et musculus Biceps femoris
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Coactivation musculaire du muscle tibial antérieur et du muscle gastrocnémien médial
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Coactivation musculaire du muscle tibial antérieur et du muscle gastrocnémien latéral
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Mesuré par électromyographie de surface sans fil.
Les modèles d'activation musculaire seront recueillis par des électrodes de surface.
Ci-après, l'indice de co-contraction a été calculé.
Des pourcentages plus élevés indiquent une coactivation plus élevée.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Temps de foulée (secondes)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Longueur de foulée (mètres)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Temps de pas (mètres/seconde)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Phase de posture (%)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Longueur de pas (mètres)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Largeur de pas (mètres)
Délai: Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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mesuré avec des plates-formes de force et des marqueurs pour mesurer l'orteil et la frappe du talon lors d'une analyse de mouvement 3D.
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Changement par rapport à la coactivation musculaire de base 15 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3000201630444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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