A száraz tűszúrás hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2021. január 18. frissítette: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Egy száraz tűszúrás hatása a fájdalomra és a központi fájdalom kezelésére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A kutatások azt sugallják, hogy a myofascial trigger pontok (MTrP) fontos szerepet játszanak a fájdalom magyarázatában az izom-csontrendszeri térdbetegségben szenvedő betegeknél.
A triggerpontokat általában túlérzékeny, érzékeny foltokként határozzák meg a vázizomzat feszes sávjain belül, amelyek fájdalmasak az izomstimuláció során, és amelyek általában hivatkozott fájdalmat okoznak.
Ezeknek a trigger pontoknak a kezelése esetleg enyhítheti a tüneteket térdfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A triggerpont-terápia, különösen a száraz tűszúrás hatásáról mozgásszervi térdbetegségben szenvedő betegeknél azonban kevés az irodalom.
Ennek a tanulmánynak a célja a triggerpont-terápia (Dry Needling (DN)) hatásának vizsgálata a fájdalomra, a megváltozott központi fájdalomfeldolgozás jelenlétére, az izomjellemzőkre és a járásmintára térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő betegeknél.
60 tüneti KOA-s beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Véletlenszerűen besorolják őket egy kísérleti csoportba (EG) (száraz tűzési technika), vagy egy placebo csoportba (PG) (ál-tűzési technika).
Fájdalom (Vizuális analóg skála (VAS) és KOA eredménypontszám (KOOS), izomjellemzők járás közben és járásminta (3D járásanalízis és felületi elektroMyoGraphy (EMG)) és megváltozott központi fájdalomfeldolgozás jelenléte (Central Sensitization Inventory (CSI), kvantitatív) A szenzoros tesztet (QST)) az alapvonalon és a beavatkozás után 15 perccel mérik.
Ezenkívül 3 nappal a beavatkozás után mérik a fájdalmat.
A kutatók azt feltételezik, hogy az eredménymutatókra gyakorolt hatás szignifikánsan nagyobb lesz az EG-ben, mint a PG-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum ötven éves kor;
KOA-val diagnosztizálták az American College of Rheumatology (ACR) klinikai osztályozási kritériumai alapján (48), beleértve:
- Kellgren-Lawrence fokozat legalább kettős radiográfiából;
- Legalább három hónapos krónikus térdfájdalom.
Kizárási kritériumok:
- Autoimmun és/vagy neurológiai betegségekben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt hat hónapban súlyos alsó végtag traumája/törése volt -
- Olyan betegek, akik az OA-n kívül más mozgásszervi problémát tapasztaltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DN csoport
Az összes azonosított MTrP-t steril filiform tűvel (0,30 mm x 40 mm vagy 0,30 mm x 75 mm, az izomtól függően) szúrtuk be, amely fel-le mozgott, amíg lokális rángásos választ nem váltott ki.
Amikor az ismételt helyi rángatózás elmúlik, vagy az alany túl sok fájdalomról számolt be, a tűt eltávolították.
A kezelés után 15 perces szünetet (51) állítottak be, és az alanyok nem használhattak melegpakolást vagy feszíthették az izmokat.
|
|
|
Sham Comparator: Áltűző (SN) csoport
Az SN technika hasonló volt a DN-hez, kivéve az izomba való behatolást.
Ennél a technikánál a tű csak behatolt a bőrbe, ezért lehetetlen volt helyi rángatózást kiváltani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skálával mérve, 0-tól 100-ig pontozva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
A Knee Osteoarthritis Outcome Score - fájdalom alskálával mérve, 0-tól 36-ig terjedő skálán pontozva, 0-ról 100-ra áthelyezve.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 3 nappal a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skálával mérve, 0-tól 100-ig pontozva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 3 nappal a beavatkozás után
|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 3 nappal a beavatkozás után
|
A Knee Osteoarthritis Outcome Score - fájdalom alskálával mérve, 0-tól 36-ig terjedő skálán pontozva, 0-ról 100-ra áthelyezve.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a kiindulási fájdalomérzethez képest 3 nappal a beavatkozás után
|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 15 perces fájdalomérzetről a beavatkozás utáni 3 nappal
|
Vizuális analóg skálával mérve, 0-tól 100-ig pontozva, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás utáni 15 perces fájdalomérzetről a beavatkozás utáni 3 nappal
|
|
Fájdalom érzés
Időkeret: Változás a beavatkozás utáni 15 perces fájdalomérzetről a beavatkozás utáni 3 nappal
|
A Knee Osteoarthritis Outcome Score - fájdalom alskálával mérve, 0-tól 36-ig terjedő skálán pontozva, 0-ról 100-ra áthelyezve.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomérzetet jeleznek.
|
Változás a beavatkozás utáni 15 perces fájdalomérzetről a beavatkozás utáni 3 nappal
|
|
Fájdalomnyomás küszöbértékek
Időkeret: Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Digitális algométerrel mérve (kilóerő/négyzetcm)
|
Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Időbeli összegzés
Időkeret: Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Digitális algométerrel mérve (kilóerő/négyzetcm)
|
Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Digitális algométerrel (tesztinger) és felfújható mandzsettával (kondicionáló inger) mérve.
(kilóerő/négyzetcm)
|
Változás a kiindulási központi fájdalomkezeléshez képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A musculus Vastus medialis és a musculus Semitendinosus izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
A musculus Vastus medialis és a musculus Biceps femoris izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
A musculus Vastus lateralis és a musculus Semitendinosus izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
A musculus Vastus lateralis és a musculus Biceps femoris izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
A musculus Tibialis anterior és a musculus Gastrocnemius medialis izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
A musculus Tibialis anterior és a musculus Gastrocnemius lateralis izomkoaktivációja
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Vezeték nélküli felületi elektromiográfiával mérve.
Az izomaktivációs mintákat felületi elektródák segítségével gyűjtik össze.
A továbbiakban a kokontrakciós indexet számítottuk ki.
A magasabb százalékok magasabb koaktivációt jeleznek.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Lépésidő (másodperc)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Lépéshossz (méter)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Lépésidő (méter/másodperc)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Állásfázis (%)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Lépéshossz (méter)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
|
Lépésszélesség (méter)
Időkeret: Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
erőlemezekkel és markerekkel mérve a lábujj leválasztását és a sarok ütését a 3D mozgáselemzés során.
|
Változás a kiindulási izomkoaktivációhoz képest 15 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B3000201630444
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .