干针治疗膝骨性关节炎的疗效观察
2021年1月18日 更新者：Sophie Vervullens、Universiteit Antwerpen
一次干针疗程对膝骨关节炎患者疼痛和中枢性疼痛处理的影响：一项随机对照试验
研究表明，肌筋膜触发点 (MTrP) 在解释膝关节肌肉骨骼疾病患者的疼痛方面发挥着重要作用。
触发点通常被定义为骨骼肌紧绷带内的过敏性压痛点，这些压痛点在肌肉刺激时疼痛，通常会引起牵涉痛。
治疗这些触发点可能会减轻膝痛患者的症状。
然而，关于触发点疗法（尤其是干针疗法）对肌肉骨骼膝关节疾病患者影响的文献很少。
本研究的目的是检查触发点疗法（干针 (DN)）对膝骨关节炎 (KOA) 患者疼痛、中枢疼痛处理改变、肌肉特征和步态模式的影响。
60 名有症状的 KOA 患者将参加这项研究。
他们将被随机分配到实验组 (EG)（干针技术）或安慰剂组 (PG)（假针技术）。
疼痛（视觉模拟量表 (VAS) 和 KOA 结果评分 (KOOS)、步态期间的肌肉特征和步态模式（3D 步态分析和表面肌电图 (EMG)）和中枢疼痛处理改变的存在（中枢敏化量表 (CSI)、定量感官测试 (QST)）将在基线和干预后 15 分钟进行测量。
此外，将在干预后 3 天测量疼痛。
研究人员假设，与 PG 相比，EG 对结果测量的影响将明显更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄为五十岁；
根据美国风湿病学会 (ACR) 临床分类标准 (48) 诊断为 KOA，包括：
- 射线照相术的 Kellgren-Lawrence 等级至少为 2；
- 至少三个月的慢性膝关节疼痛。
排除标准：
- 患有自身免疫和/或神经系统疾病的患者
- 在过去六个月内下肢有过重大外伤/骨折的患者 -
- 经历过 OA 以外的其他肌肉骨骼问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DN组
所有已识别的 MTrP 均使用无菌丝状针（0,30 毫米 x 40 毫米或 0,30 毫米 x 75 毫米，取决于肌肉）插入，该针向上和向下移动，直到引起局部抽搐反应。
当重复的局部抽搐反应消失或受试者报告疼痛太大时，针头就会被拔掉。
治疗结束后，安排了 15 分钟的休息时间 (51)，并且不允许受试者使用热敷袋或拉伸肌肉。
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假比较器：深针刺 (SN) 组
SN 技术类似于 DN，除了穿透肌肉。
在这种技术中，针只刺入皮肤，因此不可能引起局部抽搐反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉
大体时间：干预后 15 分钟时基线痛觉的变化
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用视觉模拟量表测量，评分从 0 到 100，其中较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 15 分钟时基线痛觉的变化
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痛觉
大体时间：干预后 15 分钟时基线痛觉的变化
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用膝骨关节炎结果评分-分量表疼痛来衡量，评分范围从 0 到 36，从 0 转移到 100。
较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 15 分钟时基线痛觉的变化
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痛觉
大体时间：干预后 3 天的基线痛觉变化
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用视觉模拟量表测量，评分从 0 到 100，其中较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 3 天的基线痛觉变化
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痛觉
大体时间：干预后 3 天的基线痛觉变化
|
用膝骨关节炎结果评分-分量表疼痛来衡量，评分范围从 0 到 36，从 0 转移到 100。
较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 3 天的基线痛觉变化
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痛觉
大体时间：干预后 3 天干预后 15 分钟痛觉的变化
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用视觉模拟量表测量，评分从 0 到 100，其中较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 3 天干预后 15 分钟痛觉的变化
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痛觉
大体时间：干预后 3 天干预后 15 分钟痛觉的变化
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用膝骨关节炎结果评分-分量表疼痛来衡量，评分范围从 0 到 36，从 0 转移到 100。
较高的分数表示较高的痛觉。
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干预后 3 天干预后 15 分钟痛觉的变化
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疼痛压力阈值
大体时间：干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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用数字海藻计测量（千克力/平方厘米）
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干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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时间总和
大体时间：干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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用数字海藻计测量（千克力/平方厘米）
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干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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条件性疼痛调制
大体时间：干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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使用数字海藻计（测试刺激）和充气袖带（调节刺激）进行测量。
（千克力/平方厘米）
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干预后 15 分钟时基线中枢疼痛处理的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股内侧肌和半腱肌的肌肉共同激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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股内侧肌和股二头肌的肌肉共同激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
|
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股外侧肌和半腱肌的肌肉共同激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
|
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股外侧肌和股二头肌的肌肉共同激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
|
用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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胫骨前肌和腓肠肌内侧肌的肌肉共激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
|
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胫骨前肌和腓肠肌外侧肌的肌肉共同激活
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
|
用无线表面肌电图测量。
肌肉激活模式将通过表面电极收集。
此后，计算共同收缩指数。
较高的百分比表示较高的共激活。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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步幅时间（秒）
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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步幅（米）
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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步进时间（米/秒）
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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站立阶段 (%)
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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步长（米）
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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台阶宽度（米）
大体时间：干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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在 3D 运动分析期间使用测力板和标记测量脚趾离地和脚跟撞击。
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干预后 15 分钟时基线肌肉共激活的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Vervullens、Universiteit Antwerpen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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