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Die Wirkung von Dry Needling bei Patienten mit Kniearthrose

18. Januar 2021 aktualisiert von: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Die Wirkung einer Dry-Needling-Sitzung auf Schmerzen und zentrale Schmerzverarbeitung bei Patienten mit Kniearthrose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung legt nahe, dass myofasziale Triggerpunkte (MTrP) eine wichtige Rolle bei der Erklärung von Schmerzen bei Patienten mit muskuloskelettalen Knieerkrankungen spielen. Triggerpunkte werden normalerweise als überempfindliche empfindliche Stellen innerhalb straffer Bänder von Skelettmuskeln definiert, die bei Muskelstimulation schmerzhaft sind und die normalerweise ausstrahlende Schmerzen hervorrufen. Die Behandlung dieser Triggerpunkte könnte möglicherweise die Symptome bei Patienten mit Knieschmerzen lindern. Literatur zur Wirkung der Triggerpunkttherapie, insbesondere des Dry Needling, bei Patienten mit muskuloskelettalen Knieerkrankungen ist jedoch rar. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Triggerpunkttherapie (Dry Needling (DN)) auf Schmerzen, das Vorhandensein einer veränderten zentralen Schmerzverarbeitung, Muskelmerkmale und Gangmuster bei Patienten mit Kniearthrose (KOA) zu untersuchen. 60 Patienten mit symptomatischer KOA werden an dieser Studie teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Experimentalgruppe (EG) (Dry-Needling-Technik) oder einer Placebo-Gruppe (PG) (Sham-Needling-Technik) zugeteilt. Schmerz (visuelle Analogskala (VAS) & KOA-Ergebnis-Score (KOOS), Muskelmerkmale beim Gehen und Gangmuster (3D-Ganganalyse und Oberflächen-ElektroMyografie (EMG)) und Vorhandensein einer veränderten zentralen Schmerzverarbeitung (Central Sensitization Inventory (CSI), Quantitative Sensorische Tests (QST)) werden zu Studienbeginn und 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen. Zusätzlich werden die Schmerzen 3 Tage nach dem Eingriff gemessen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wirkung auf die Ergebnismessungen in der EG im Vergleich zur PG signifikant größer sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mindestalter von fünfzig Jahren;

  • Diagnostiziert mit KOA basierend auf den klinischen Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology (ACR)(48), einschließlich:

    • Eine Kellgren-Lawrence-Note von mindestens zwei in der Radiographie;
    • Mindestens drei Monate chronische Knieschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an Autoimmun- und/oder neurologischen Erkrankungen leiden
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten ein schweres Trauma/eine Fraktur der unteren Extremität erlitten haben -
  • Patienten mit anderen muskuloskelettalen Problemen als OA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DN-Gruppe
Alle identifizierten MTrPs wurden mit einer sterilen Fadennadel (0,30 mm x 40 mm oder 0,30 mm x 75 mm, je nach Muskel) eingeführt, die sich auf- und abwärts bewegte, bis eine lokale Zuckungsreaktion ausgelöst wurde. Als die wiederholte lokale Zuckungsreaktion nachließ oder die Versuchsperson über zu starke Schmerzen berichtete, wurde die Nadel entfernt. Nach der Behandlung wurde eine 15-minütige Pause(51) ​​angesetzt und den Probanden war es nicht gestattet, eine Wärmepackung zu verwenden oder den Muskel zu dehnen.
Sonstiges: Trockenes Needling
Schein-Komparator: Sham-Needling (SN)-Gruppe
Die SN-Technik ähnelte der DN, mit Ausnahme des Durchdringens des Muskels. Bei dieser Technik drang die Nadel nur in die Haut ein und konnte daher keine lokale Zuckungsreaktion hervorrufen.
Sonstiges: Scheinnadelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
Änderung der Schmerzempfindung zu Beginn 3 Tage nach der Intervention
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
Gemessen mit einer visuellen Analogskala, bewertet von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein stärkeres Schmerzempfinden anzeigen.
Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
Schmerzempfindung
Zeitfenster: Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
Gemessen mit dem Knee Osteoarthritis Outcome Score – Subskala Schmerz, bewertet auf einer Skala von 0 bis 36, übertragen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein höheres Schmerzempfinden hin.
Änderung von 15 Minuten nach der Intervention Schmerzempfindung auf 3 Tage nach der Intervention
Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit einem digitalen Algometer (Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit einem digitalen Algometer (Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit einem digitalen Algometer (Testreiz) und einer aufblasbaren Manschette (Konditionierungsreiz). (Kilogrammkraft/ Quadratzentimeter)
Veränderung von der zentralen Schmerzverarbeitung zu Beginn 15 Minuten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus medialis und Musculus Semitendinosus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus medialis und Musculus Biceps femoris
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus lateralis und Musculus Semitendinosus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Muskelkoaktivierung von Musculus Vastus lateralis und Musculus Biceps femoris
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Muskelkoaktivierung von Musculus Tibialis anterior und Musculus Gastrocnemius medialis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Muskelkoaktivierung von Musculus Tibialis anterior und Musculus Gastrocnemius lateralis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Gemessen mit drahtloser Oberflächenelektromyographie. Muskelaktivierungsmuster werden durch Oberflächenelektroden erfasst. Danach wurde der Co-Kontraktionsindex berechnet. Höhere Prozentsätze zeigen eine höhere Coaktivierung an.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Schrittzeit (Sekunden)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Schrittlänge (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Schrittzeit (Meter/Sekunde)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Standphase (%)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Schrittlänge (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
Schrittweite (Meter)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention
gemessen mit Kraftmessplatten und Markern zur Messung des Zehen- und Fersenauftritts während einer 3D-Bewegungsanalyse.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelkoaktivierung 15 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B3000201630444

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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