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O efeito do Dry Needling em pacientes com osteoartrite do joelho

18 de janeiro de 2021 atualizado por: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

O efeito de uma sessão de agulhamento seco na dor e no processamento central da dor em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A pesquisa sugere que os pontos-gatilho miofasciais (PGM) desempenham um papel importante na explicação da dor em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do joelho. Os pontos-gatilho são geralmente definidos como pontos sensíveis hipersensíveis dentro de bandas tensas de músculos esqueléticos que são dolorosos na estimulação muscular e que geralmente provocam dor referida. O tratamento desses pontos-gatilho poderia aliviar os sintomas em pacientes com dor no joelho. No entanto, a literatura sobre o efeito da terapia de ponto-gatilho, agulhamento seco em particular, em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do joelho é escassa. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da terapia de ponto-gatilho (dry needling (DN)) na dor, presença de processamento central alterado da dor, características musculares e padrão de marcha em pacientes com osteoartrite de joelho (KOA). Participarão deste estudo 60 pacientes com OAJ sintomática. Eles serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental (EG) (técnica de agulhamento seco) ou um grupo placebo (PG) (técnica de agulhamento falso). Dor (escala visual analógica (VAS) e pontuação de resultado KOA (KOOS), características musculares durante a marcha e padrão de marcha (análise 3D da marcha e eletromiografia de superfície (EMG)) e presença de processamento central alterado da dor (Inventário de Sensibilização Central (CSI), Quantitativo Teste sensorial (QST)) será medido no início e 15 minutos após a intervenção. Além disso, a dor será medida 3 dias após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que o efeito nas medidas de resultado será significativamente maior no EG em comparação com o PG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de cinquenta anos;
  • Diagnosticado com OAJ com base nos critérios de classificação clínica do American College of Rheumatology (ACR)(48), incluindo:

    • Uma nota Kellgren-Lawrence de no mínimo dois em radiografia;
    • Pelo menos três meses de dor crônica no joelho.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de distúrbios autoimunes e/ou neurológicos
  • Pacientes que tiveram um grande trauma/fratura do membro inferior nos últimos seis meses -
  • Pacientes que tiveram outros problemas musculoesqueléticos além da OA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DN
Todos os MTrPs identificados foram inseridos com uma agulha filiforme estéril (0,30mm x 40mm ou 0,30mm x 75mm, dependendo do músculo) que se moveu para cima e para baixo até que uma resposta de contração local fosse eliciada. Quando a resposta de contração local repetida desaparece ou o sujeito relata muita dor, a agulha é removida. Após o tratamento, foi estabelecido um intervalo de 15 minutos(51) e os sujeitos não foram autorizados a usar bolsa quente ou alongar o músculo.
Comparador Falso: Grupo de agulhamento simulado (SN)
A técnica SN foi semelhante à DN, exceto pela penetração no músculo. Nessa técnica, a agulha apenas penetrava na pele e, portanto, era impossível provocar uma resposta de contração local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 15 minutos após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor basal 3 dias após a intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Medido com uma Escala Visual Analógica, pontuada de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Sensação de dor
Prazo: Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Medido com o Knee Osteoarthritis Outcome Score - subescala de dor, pontuada em uma escala de 0 a 36, ​​transferida de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior sensação de dor.
Alteração da sensação de dor 15 minutos pós-intervenção para 3 dias pós-intervenção
Limiares de pressão de dor
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (quilograma força/ cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Soma temporal
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (quilograma força/ cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Modulação da dor condicionada
Prazo: Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção
Medido com um algômetro digital (estímulo de teste) e um manguito inflável (estímulo de condicionamento). (quilograma força/cm quadrado)
Alteração do processamento central da dor basal aos 15 minutos pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coativação muscular do músculo vasto medial e do músculo semitendinoso
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto medial e músculo bíceps femoral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto lateral e músculo semitendinoso
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo vasto lateral e músculo bíceps femoral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo tibial anterior e do músculo gastrocnêmio medial
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Coativação muscular do músculo tibial anterior e do músculo gastrocnêmio lateral
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Medido com eletromiografia de superfície sem fio. Padrões de ativação muscular serão coletados por meio de eletrodos de superfície. A seguir, o índice de co-contração foi calculado. Porcentagens mais altas indicam maior coativação.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Tempo de passada (segundos)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Comprimento da passada (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Tempo de passo (metros/segundo)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Fase de postura (%)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Comprimento do passo (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
Largura do passo (metros)
Prazo: Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção
medido com placas de força e marcadores para medir o impacto do dedo do pé e do calcanhar durante uma análise de movimento 3D.
Alteração da coativação muscular basal 15 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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