무릎 골관절염 환자에 대한 건식침의 효과
2021년 1월 18일 업데이트: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
무릎 골관절염 환자의 통증 및 중추 통증 처리에 대한 건식 니들링 세션의 효과: 무작위 대조 시험
연구에 따르면 근막 발통점(MTrP)은 근골격계 무릎 질환 환자의 통증을 설명하는 데 중요한 역할을 합니다.
트리거 포인트는 일반적으로 골격근의 팽팽한 밴드 내에 있는 과민한 압통점으로 정의되며 근육 자극 시 통증이 있고 일반적으로 연관 통증을 유발합니다.
이러한 통증 유발점을 치료하면 무릎 통증 환자의 증상을 완화할 수 있습니다.
그러나 근골격계 슬관절 장애 환자에 대한 통증유발점 요법, 특히 건침법의 효과에 대한 문헌은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염(KOA) 환자의 통증, 변화된 중추 통증 처리의 존재, 근육 특징 및 보행 패턴에 대한 통증유발점 치료(DN)의 효과를 조사하는 것입니다.
증상이 있는 KOA 환자 60명이 이 연구에 참여합니다.
그들은 무작위로 실험 그룹(EG)(드라이 니들링 기술) 또는 위약 그룹(PG)(가짜 니들링 기술)에 할당됩니다.
통증(시각적 아날로그 척도(VAS) 및 KOA 결과 점수(KOOS), 보행 중 근육 특징 및 보행 패턴(3D 보행 분석 및 표면 전기도(EMG)) 및 변화된 중추 통증 처리의 존재(CSI), 정량적 관능 검사(QST))는 기준선과 개입 후 15분에 측정됩니다.
또한 통증은 중재 후 3일 후에 측정됩니다.
연구자들은 결과 측정에 대한 영향이 PG에 비해 EG에서 훨씬 더 클 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
다음을 포함하는 ACR(American College of Rheumatology) 임상 분류 기준(48)에 따라 KOA로 진단됨:
- 방사선 촬영에서 최소 2점의 Kellgren-Lawrence 등급;
- 최소 3개월의 만성 무릎 통증.
제외 기준:
- 자가 면역 및/또는 신경 장애를 앓고 있는 환자
- 지난 6개월 이내에 하지의 주요 외상/골절이 있었던 환자 -
- 골관절염 이외의 다른 근골격계 질환을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DN 그룹
확인된 모든 MTrP는 국소 연축 반응이 유도될 때까지 위아래로 움직이는 멸균 실 모양 바늘(근육에 따라 0,30mm x 40mm 또는 0,30mm x 75mm)로 삽입되었습니다.
반복되는 국소 연축 반응이 사라지거나 피험자가 너무 심한 통증을 호소하면 바늘을 제거했습니다.
치료 후에는 15분의 휴식시간(51)을 정하고 찜질이나 근육 스트레칭을 하지 않도록 하였다.
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가짜 비교기: 샴 니들링(SN) 그룹
SN 기술은 근육을 관통하는 것을 제외하고는 DN과 유사했습니다.
이 기술에서는 바늘이 피부에만 침투하므로 국소 연축 반응을 유발하는 것이 불가능했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감각
기간: 개입 후 15분에 기준선 통증 감각에서 변화
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0에서 100까지 점수가 매겨진 Visual Analogue Scale로 측정되었으며 점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 통증 감각에서 변화
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통증 감각
기간: 개입 후 15분에 기준선 통증 감각에서 변화
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무릎 골관절염 결과 점수로 측정 - 하위 척도 통증, 0에서 36까지의 척도로 점수 매기기, 0에서 100으로 전환.
점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 통증 감각에서 변화
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통증 감각
기간: 개입 후 3일째 기준 통증 감각에서 변화
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0에서 100까지 점수가 매겨진 Visual Analogue Scale로 측정되었으며 점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 3일째 기준 통증 감각에서 변화
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통증 감각
기간: 개입 후 3일째 기준 통증 감각에서 변화
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무릎 골관절염 결과 점수로 측정 - 하위 척도 통증, 0에서 36까지의 척도로 점수 매기기, 0에서 100으로 전환.
점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 3일째 기준 통증 감각에서 변화
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통증 감각
기간: 중재 후 15분 통증 감각에서 중재 후 3일째 변화
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0에서 100까지 점수가 매겨진 Visual Analogue Scale로 측정되었으며 점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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중재 후 15분 통증 감각에서 중재 후 3일째 변화
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통증 감각
기간: 중재 후 15분 통증 감각에서 중재 후 3일째 변화
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무릎 골관절염 결과 점수로 측정 - 하위 척도 통증, 0에서 36까지의 척도로 점수 매기기, 0에서 100으로 전환.
점수가 높을수록 통증 감각이 높은 것을 나타냅니다.
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중재 후 15분 통증 감각에서 중재 후 3일째 변화
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통증 압력 역치
기간: 개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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디지털 고도계로 측정(킬로그램 힘/평방 cm)
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개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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임시 합산
기간: 개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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디지털 고도계로 측정(킬로그램 힘/평방 cm)
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개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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조절 통증 조절
기간: 개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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디지털 algometer(테스트 자극) 및 팽창식 커프(컨디셔닝 자극)로 측정됩니다.
(킬로그램 힘/평방 cm)
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개입 후 15분에 기준선 중추 통증 처리로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측광근과 반건양근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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내측광근과 대퇴이두근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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외측광근과 반건양근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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외측광근과 대퇴이두근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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전경골근과 내측비복근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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전경골근과 외측비복근의 근육 동시활성화
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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무선 표면 근전도 검사로 측정했습니다.
근육 활성화 패턴은 표면 전극을 통해 수집됩니다.
이후, 동수축 지수를 계산하였다.
더 높은 백분율은 더 높은 공동 활성화를 나타냅니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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보폭 시간(초)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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보폭(미터)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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단계 시간(미터/초)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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자세 단계(%)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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보폭(미터)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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스텝 폭(미터)
기간: 개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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3D 동작 분석 중에 발끝과 발뒤꿈치 타격을 측정하기 위해 힘판과 마커로 측정했습니다.
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개입 후 15분에 기준선 근육 공동 활성화에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Vervullens, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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드라이 니들링에 대한 임상 시험
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨