- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717258
Palo- ja pelastuslaitoksen turvallisia ja hyvinvoivia vierailuja putoamisen estämiseksi ja ikääntyneiden elämänlaadun parantamiseksi (FIREFLI)
Vähentävätkö palo- ja pelastuslaitoksen turvalliset ja hyvin suoritetut käynnit kaatumisia ja parantavatko iäkkäiden ihmisten elämänlaatua? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
FIREFLI on laaja, käytännöllinen, yksilöllisesti satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon on upotettu taloudellisia ja laadullisia arviointeja. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö Palo- ja pelastuslaitoksen turvalliset ja hyvinvoidut käynnit kaatumisten määrää ja parantavatko ikääntyneiden ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Siinä tarkastellaan myös toimenpiteiden kustannustehokkuutta ja selvitetään turvallisten ja hyvinvointien käyntien hyväksyttävyyttä iäkkäille ihmisille ja palo- ja pelastuspalvelulle.
Tutkijat rekrytoivat 1156 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi ryhmä (interventioryhmä) saa Turvallisen ja hyvin käynnin tutkimuksen alussa ja toinen ryhmä (kontrolliryhmä) saa käynnin tutkimuksen lopussa.
Tutkijat keräävät ihmisten kaatumiset kuukausittaisten kaatumiskalentereiden avulla ja seuraavat muita tuloksia kyselylomakkeilla neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat haastattelevat myös joitain osallistujia ja palo- ja pelastuspalveluhenkilöstöä tutkiakseen kokemuksia Turvallinen ja hyvinvoiva vierailuista.
Kaksi SWAT-tutkimusta suoritetaan kokeilujen tehokkaampien suoritustapojen selvittämiseksi. Ensimmäinen testaa, lisääkö Self-Determination Theoryn ilmoittaman rekrytointikutsukirjeen käyttäminen tutkimukseen osallistuvien määrää. Toinen testaa, lisääkö kynän lisääminen neljän kuukauden muistutuskyselyyn postitse palautettavien kyselylomakkeiden määrää tutkimusryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Palo- ja pelastuspalvelut tekevät rutiininomaisesti noin 670 000 paloturvallisuustarkastuskäyntiä Englannissa vuosittain ihmisten kodeissa. Turvallisten ja hyvinvointien käyntien tavoitteena on vähentää tulipaloriskiä, tukea itsenäistä elämää, parantaa elämänlaatua sekä ehkäistä vältettävissä olevia sairaalahoitoa ja talvikuolemia.
Yksi osa Turvallinen ja hyvin -käyntiä etsii tapoja estää putoaminen. Joillekin ihmisille putoaminen voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia ja joissakin tapauksissa olla kohtalokasta. Noin kolmannes yli 65-vuotiaista ja puolet yli 80-vuotiaista kaatuu joka vuosi. Monet näistä kaatumisista tapahtuvat kotona. Kaatuminen voi saada ihmiset menettämään itseluottamuksen, tuntemaan itsensä menettäneensä itsenäisyytensä ja vetäytyä. Noin viidesosa kaikista kaatumisista on tarvinnut lääkärinhoitoa. Englannissa noin 210 000 ihmistä joutui sairaalaan hätätilanteessa vuonna 2016 kaatumisen vuoksi. Kansalliselle terveyspalvelulle (NHS) kaatuneiden potilaiden hoito maksaa noin 2,3 miljardia puntaa vuodessa. Ongelma todennäköisesti pahenee, kun ihmiset elävät pidempään. Tutkijat eivät tiedä, vähentävätkö palo- ja pelastuslaitoksen jäsenten turvalliset ja hyvin tehdyt vierailut kaatumisia ja voivatko ne parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ovatko ne hyvää vastinetta rahalle.
Selvittääkseen, vähentävätkö Turvalliset ja hyvinvoiva vierailut iäkkäiden ihmisten kaatumisten määrää ja parantavatko heidän elämänlaatuaan, tutkijat suorittavat kokeen. Tutkijat rekrytoivat 1156 vähintään 70-vuotiasta henkilöä palo- ja pelastuslaitoksen tietokannoissa olevista henkilöluetteloista tai osallistujille ilmoittamalla ja jakavat puolet henkilöistä Turvallisen ja hyvin käynnin saamiseen tutkimuksen alussa. Vierailu kestää noin tunnin ja räätälöidään kotitaloudessa asuvien riskien mukaan. Toinen puolet ihmisistä saa Turvassa ja hyvin -käynnin 12 kuukauden kuluttua (kun he ovat suorittaneet tutkimuksen). Jokainen saa kaatumisenestolehtisen Age United Kingdomilta ja tavanomaisen hoidon yleislääkäriltään ja muilta terveydenhuollon ammattilaisilta. Osallistujia pyydetään täyttämään kuukausittaiset kaatumiskalenterit ja kolme postikyselylomaketta 12 kuukauden aikana kerätäkseen tietoa kaatumisista, heidän elämänlaadustaan, kuinka usein he ovat käyttäneet NHS:n palveluita ja tekevätkö he toimintoja, jotka lisäävät heidän todennäköisyyttään tulipalo heidän kodissaan. Nämä tiedot voidaan kerätä puhelimitse tai tutkijat voivat lähettää kyselylomakkeita postitse. Tutkijat analysoivat tiedot selvittääkseen, vähentävätkö Turvalliset ja hyvinvoiva-käynnit kaatumisia ja ovatko ne hyvää vastinetta rahalle. Tutkijat haluavat myös selvittää, ovatko Turvalliset ja hyvinvointivierailut ikääntyneiden ja palo- ja pelastuslaitoksen hyväksymiä. Asiaa selvitetään syvällisten haastattelujen avulla. Tutkijat arvioivat hoidon uskollisuutta seuraavilla strategioilla: Turvallisten ja hyvinvointien suorittaneiden havainnot; toimituskartoitus täytetään jokaiselle osallistujalle; osallistujien tuloskyselylomakkeet sisältävät tietoja interventioon sitoutumisesta; ja haastattelut kokeeseen osallistuneiden ja turvallisten ja hyvinvoivien vierailujen suorittaneiden palo- ja pelastuspalvelun jäsenten kanssa.
Päätutkimuksen FIREFLI-tutkimuksen lisäksi tutkijat suorittavat kaksi ylimääräistä koemetodologista tutkimusta kokeen sisällä (SWAT) arvioidakseen yhden rekrytointi- ja yhden säilyttämisstrategian. Ensimmäinen testaa, lisääkö Self-Determination Theoryn ilmoittaman rekrytointikutsukirjeen käyttäminen tutkimukseen osallistuvien määrää. Toinen testaa, lisääkö kynän lisääminen neljän kuukauden muistutuskyselyyn postitse palautettavien kyselylomakkeiden määrää tutkimusryhmälle.
Kun kokeilu on valmis, tutkijat varmistavat, että mahdollisimman monet voivat käyttää tuloksia. He lähettävät tutkimukseen osallistuneille ihmisille yhteenvedon tuloksista, ja tulokset esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa ja julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa. Tutkijat jakavat nämä havainnot muiden palo- ja pelastuslaitosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU4 7BB
- Humberside Fire and Rescue Service
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME15 6XB
- Kent Fire and Rescue Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PääFIREFLI-kokeilu
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset Humbersiden FRS-alueella tai 79-vuotiaat ja sitä vanhemmat Kentin fRS-alueella
- yhteisön asunto
- Haluan vastaanottaa SWV:n FRS:ltä
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen asuin- tai vanhainkodissa
- Vuoteenoma
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen ja asuu yksin
- Käynyt toimintaterapeutilla (OT) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sai SWV:n FRS:ltä viimeisen kolmen vuoden aikana
- On lähetetty FRS:lle kiireellisenä asiana
Niiltä osallistujilta, joille on lähetetty rekrytointipaketti suoraan YTU:lta vastauksena ilmoitukseen tai kuultuaan tutkimuksesta sen sijaan, että he saavat kutsun ja rekrytointipaketin FRS:n postitse, vaaditaan lisäkelpoisuustarkistus nähdäkseen, onko osallistuja on oikeutettu FRS:n turvalliseen ja hyvinvoivaan vierailuun. Näissä olosuhteissa on olemassa toinen poissulkemiskriteeri: Ei kelpaa turvalliseen ja hyvin toimivaan vierailuun FRS:n kanssa.
Rekrytointi SWAT
Osallistumiskriteerit Jokainen palo- ja pelastuspalveluiden tunnistama potilas lähettää postitse FIREFLI-kokeilukutsupaketin.
Säilytys SWAT:in sisällyttämiskriteerit Logistisista syistä kaikki osallistujat, joille on määrä lähettää neljän kuukauden kyselylomake, satunnaistetaan SWAT:iin. Kuitenkin vain neljän kuukauden kyselymuistutuskirjeen lähettäneet otetaan mukaan analyysiin.
Poissulkemiskriteerit Osallistujat, jotka vetäytyvät seurannasta ennen kuin heidän neljän kuukauden kyselynsä on suoritettu, ja ne, joille ei ole tarpeen lähettää muistutuskirjettä, suljetaan pois SWATista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIREFLI-pääkoe: Interventiokäsi
Tavanomainen hoito terveydenhuollon ammattilaisilta; kaatumisen ehkäisylehtinen; Palo- ja pelastuspalvelun (FRS) tarjoamat turvalliset ja hyvinvoiva vierailut (joko palomies, päivätyön turvallisuusasianajaja tai kotiturvallisuuspäällikkö) satunnaistettuna.
|
Palo- ja pelastuslaitoksen turvallisia ja hyvinvoivia vierailuja kaatumisten ehkäisemiseksi ja iäkkään väestön elämänlaadun parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: FIREFLI-pääkokeilu: Ohjausvarsi
Tavanomainen hoito terveydenhuollon ammattilaisilta; kaatumisen ehkäisylehtinen; Palo- ja pelastuslaitoksen (FRS) turvalliset ja hyvinvoiva vierailut (joko palomiehelle, päivätyön turvallisuusasianajajalle tai kotiturvavastaavalle tarjotaan 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Kokeellinen: Rekrytointi SWAT: Self-Determination Theory tietoinen kutsukirje
Rekrytointipaketti FIREFLI-tutkimukseen osallistumista varten sisältää kutsukirjeen, josta Self-Determination Theory on ilmoittanut.
|
Kutsukirje osallistumaan FIREFLI-tutkimukseen Self-Determination Theory -teorian pohjalta
|
|
Ei väliintuloa: Rekrytointi SWAT: Normaali kutsukirje
FIREFLI-tutkimukseen osallistuva rekrytointipaketti sisältää Yorkin yliopiston York Trials Unitin vakiokutsukirjeen
|
|
|
Kokeellinen: Kiinnitys SWAT: Kynävarsi
Kynä (jossa on Yorkin yliopiston logo) sisällytetään ensimmäisen neljän kuukauden muistutuskyselyyn.
|
Neljän kuukauden muistutuslomakkeen mukana tulee kynä.
|
|
Ei väliintuloa: Säilytys SWAT: Ei kynää
Neljän kuukauden muistutuskyselyyn ei sisälly kynää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkein Firefli-tutkimus: Osallistuvien itseraportoitujen putousten lukumäärä 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Aikaikkuna: Putoaa osallistujaa kohti 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Itse ilmoitettujen putousten lukumäärä osallistujaa kohti 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Syksy määritellään odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja lepää maassa, lattialla tai alemmalla tasolla ".
Tiedot kerätään tulevaisuudennäkymäksi osallistujien ilmoittamien kuukausittaisten kalenterien avulla.
|
Putoaa osallistujaa kohti 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Euroqol 5 -ulotteilla, 5-tason versiolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Terveyteen liittyvä itseraportointi Euroqol-5-ulottuvuuden mitattuna elämänlaatu.
Se mittaa terveyttä (toimintaa) viiden ulottuvuuden suhteen (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisesta ulottuvuudesta vastaajat sanovat, onko heillä ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia vai eivät pysty suorittamaan toimintaa.
EQ5D-5L: tä käytetään EQ-5D-5L: n apuohjelman pistemäärän laskemiseen.
Yhden hyötyindeksin pistemäärä edustaa täydellistä terveyttä ja nollapistemäärä edustaa kuolemaa, ja myös negatiivisten pisteiden osoittamana valtiot ovat mahdollisia huonompia kuin kuolema.
Pistemäärä 1 on paras terveys ja -0,574 pahin.
|
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Rekrytointi SWAT: Rekrytointi Firefli -oikeudenkäyntiin.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin loppu - noin vuosi.
|
Päätutkimukseen satunnaistettujen osallistujien osuus laskettuna pääasiallisiin Firefli -tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien lukumääränä jaettuna potentiaalisille osallistujille lähetettyjen rekrytointipakettien kokonaismäärällä.
|
Rekrytoinnin loppu - noin vuosi.
|
|
Retentio SWAT: Neljän kuukauden kyselylomakkeen vastausprosentti.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta satunnaistamisesta.
|
Neljän kuukauden muistutuskyselyjen osuus palasi York Trials -yksikköön (YTU), joka on laskettu palautettujen neljän kuukauden seurantakyselyjen lukumääränä jaettuna osallistujille lähetettyjen neljän kuukauden kyselylomakkeiden kokonaismäärällä.
|
Neljä kuukautta satunnaistamisesta.
|
|
Euroqol-5D-visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Euroqol-5D-visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on potilaan itse ilmoittama validoitu instrumentti.
Se koostuu pystysuorasta VAS: stä, jonka arvot ovat välillä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveys) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys), joissa osallistujat tarjoavat maailman terveydestään globaalin arvioinnin.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveystilan.
|
Yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisen pudotuksen ja seuraavien putoamisten välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Jokaisen syksyn aika, sensurointi 12 kuukauden kulutuksen vetäytymispäivänä, kuolema tai lopussa mitattuna kuukausittaisten putoamiskalenterien tai seurantakyselyjen syksytietojen avulla.
Aika ensimmäiseen laskuun johdetaan päivien lukumääränä satunnaistamisesta, kunnes potilas ilmoittaa putoamisesta.
Aika päivien välillä lasketaan myös kaikkien seuraavien putoamisten välillä.
|
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittavat vähintään yhden syksyn.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden laskun 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta laskettuna lukumääränä, joka ilmoittaa vähintään yhden syksyn kuukausittaisten kalenteriensa tai osallistujien seurantakyselyjen kanssa jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittavat kahdesta tai useammasta putouksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittavat vähintään kaksi laskua 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta laskettuna lukumääränä, joka ilmoittaa vähintään yhden syksyn kuukausittaisten laskun kalenteriensa tai osallistujien seurantakyselyjen kanssa jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Pelko putoamisesta
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta mitataan pyytämällä osallistujia tekemään pisteet kuinka usein he ovat huolissaan laskusta viimeisen neljän viikon aikana.
|
Osallistujia pyydetään pisteyttämään kuinka usein he ovat huolissaan putoamisesta viimeisen neljän viikon aikana.
Käytetään kuutta vastausluokkaa (koko ajan, suurimman osan ajasta, hyvästä ajasta, osa ajasta, vähän aikaa ja mitään aikaa).
Tämä pisteytetään vähintään 1: stä korkeintaan 6: een ja käsitellään jatkuvina tiedoina.
Minimipiste on 1 ja enimmäispiste on 6, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän huolta putoamisesta.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta mitataan pyytämällä osallistujia tekemään pisteet kuinka usein he ovat huolissaan laskusta viimeisen neljän viikon aikana.
|
|
Kalifornian Universtiy Los Angeles (UCLA) 3-kappaleinen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
UCLA 3-kappaleen yksinäisyysasteikko on seulontatyökalu aikuisten yksinäisyydelle.
Asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat yksinäisyyden kolme ulottuvuutta: relaatioyhteys, sosiaalinen yhteydet ja itse havaittu eristyminen.
Jokainen kysymys on arvioitu 3-pisteisessä asteikolla ('tuskin koskaan' = 1 piste ', osa ajasta' = 2 pistettä 'usein' = 3 pistettä).
Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet lisätään yhdessä, jotta mahdollinen pisteet saadaan 3 - 9. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman yksinäisyyden astetta.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Laskuihin liittyvät vammat ja kustannukset.
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
Syksyyn liittyvät vammat ja kustannukset 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta mitataan käyttämällä osallistujien itse ilmoittamia tietoja seurannan kyselylomakkeista neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden ajan saastumisen jälkeen.
Seuraavat tiedot kerätään: vammat, terveydenhuollon resurssien käyttö perusterveydenhuollossa ja yhteisössä (ts.
Yleislääkäri, toimintaterapeutti ja fysioterapeutti) ja toissijainen hoito (ts.
Sairaalahoidossa olevat yöt, päivätapakäytöt, avohoidon osallistuminen sekä onnettomuus ja hätätilanteet).
Tiedot osallistujien ajasta ja kuluista (ts.
Matkakustannukset ja lisävarusteet) ja myös ystävien/perheen tarjoamat epäviralliset hoidot, mukaan lukien tuottavuuden menetykset, kerätään.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Paloriskin käyttäytyminen
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
Paloharkkinkäyttäytyminen mitattuna osallistujan itseraportointiin.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Flunssa jabin imeytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
Flu-jab: n otto käyttämällä osallistujien itse ilmoittamia influenssarokotuksia viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
|
|
Asukkaiden tupakointi/tyhjennystila kiinteistössä
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
Kiinteistön asukkaiden tupakointi/tyhjennystila, tupakointi tai höyrystyminen kiinteistön sisällä, tupakointi sängyssä ja lähettäminen kansallisiin terveyspalveluihin lopetetaan tupakointipalvelut neljällä, kahdeksan ja 12 kuukaudella mitattuna käyttämällä osallistujien itse ilmoittamia tietoja seurantakyselyistä neljällä, kahdeksan ja 12 kuukaudella.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Osallistuja ilmoitti tuolissa kiinteistössä, että FRS osallistui neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden ajan satunnaisen jälkeen.
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
Osallistuja ilmoitti palolle omaisuudessa, että FRS osallistui neljään, kahdeksan ja 12 kuukauden ajan satunnaisen jälkeen
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Osallistuja ilmoitti tulipalosta kiinteistössä, joka ei vaatinut FRS: n osallistumista.
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
Tulipalo.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen.
|
|
Osallistujien koteihin paloihin liittyviin tapauksiin FRS: n tallentama.
Aikaikkuna: Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen ..
|
Tulipalo.
|
Neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaisen jälkeen ..
|
|
Rekrytointi SWAT: Osallistujien osuus, jotka palauttavat seulontalomakkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Osallistujien osuus, jotka palauttavat seulontalomakkeen, joka on laskettu YTU: lle palautettujen osallistujien täyttämien seulontalomakkeiden lukumääränä jaettuna potentiaalisille osallistujille lähetettyjen seulontalomakkeiden lukumäärällä.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Rekrytointi SWAT: Osallistumiseen oikeutettujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Osallistumisen osuus osallistujista, jotka on laskettu osallistujien lukumäärään, joka arvioitiin YTU: n tutkijoiden satunnaistamiseen jaettuna potentiaalisille osallistujille lähetettyjen seulontalomakkeiden lukumäärällä.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Rekrytointi SWAT: Retentio oikeudenkäynnissä kolmen kuukauden ajan satunnaisen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta saastumisen jälkeen.
|
Osallistujien osuus, jotka pysyvät oikeudenkäynnissä kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, laskettuna osallistujien lukumääränä, jotka palauttavat vähintään kolmen ensimmäisen kuukauden arvoiset putoamiskalenterit satunnaistamispäivästä lähtien, jaettuna mahdollisille osallistujille lähetettyjen seulontalomakkeiden lukumäärällä.
Tämä lasketaan myös osana satunnaistettuja osallistujia.
|
Kolme kuukautta saastumisen jälkeen.
|
|
Säilyttäminen swat: aika vastaukseen
Aikaikkuna: Neljä kuukautta saastumisen jälkeen.
|
Aika vastausta, joka lasketaan päivien lukumääränä neljän kuukauden kyselylomakkeen välillä, joka postitetaan osallistujalle ja kyselylomakkeen, joka on kirjattu palautettuksi York Trials -yksikköön, mitattuna käyttämällä päivämäärää, jolloin neljän kuukauden kyselylomake postitettiin ja vastaanotettiin takaisin YTU: ssa.
|
Neljä kuukautta saastumisen jälkeen.
|
|
Säilyttäminen swat: vastauksen täydellisyys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta saastumisen jälkeen.
|
Neljän kuukauden kyselylomakkeen täytettyjen kysymysten määrä.
|
Neljä kuukautta saastumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Cockayne, University of York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIREFLI Trial Protocol v6.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh