Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palo- ja pelastuslaitoksen turvallisia ja hyvinvoivia vierailuja putoamisen estämiseksi ja ikääntyneiden elämänlaadun parantamiseksi (FIREFLI)

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sarah Cockayne

Vähentävätkö palo- ja pelastuslaitoksen turvalliset ja hyvin suoritetut käynnit kaatumisia ja parantavatko iäkkäiden ihmisten elämänlaatua? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

FIREFLI on laaja, käytännöllinen, yksilöllisesti satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon on upotettu taloudellisia ja laadullisia arviointeja. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö Palo- ja pelastuslaitoksen turvalliset ja hyvinvoidut käynnit kaatumisten määrää ja parantavatko ikääntyneiden ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Siinä tarkastellaan myös toimenpiteiden kustannustehokkuutta ja selvitetään turvallisten ja hyvinvointien käyntien hyväksyttävyyttä iäkkäille ihmisille ja palo- ja pelastuspalvelulle.

Tutkijat rekrytoivat 1156 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi ryhmä (interventioryhmä) saa Turvallisen ja hyvin käynnin tutkimuksen alussa ja toinen ryhmä (kontrolliryhmä) saa käynnin tutkimuksen lopussa.

Tutkijat keräävät ihmisten kaatumiset kuukausittaisten kaatumiskalentereiden avulla ja seuraavat muita tuloksia kyselylomakkeilla neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat haastattelevat myös joitain osallistujia ja palo- ja pelastuspalveluhenkilöstöä tutkiakseen kokemuksia Turvallinen ja hyvinvoiva vierailuista.

Kaksi SWAT-tutkimusta suoritetaan kokeilujen tehokkaampien suoritustapojen selvittämiseksi. Ensimmäinen testaa, lisääkö Self-Determination Theoryn ilmoittaman rekrytointikutsukirjeen käyttäminen tutkimukseen osallistuvien määrää. Toinen testaa, lisääkö kynän lisääminen neljän kuukauden muistutuskyselyyn postitse palautettavien kyselylomakkeiden määrää tutkimusryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palo- ja pelastuspalvelut tekevät rutiininomaisesti noin 670 000 paloturvallisuustarkastuskäyntiä Englannissa vuosittain ihmisten kodeissa. Turvallisten ja hyvinvointien käyntien tavoitteena on vähentää tulipaloriskiä, ​​tukea itsenäistä elämää, parantaa elämänlaatua sekä ehkäistä vältettävissä olevia sairaalahoitoa ja talvikuolemia.

Yksi osa Turvallinen ja hyvin -käyntiä etsii tapoja estää putoaminen. Joillekin ihmisille putoaminen voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia ja joissakin tapauksissa olla kohtalokasta. Noin kolmannes yli 65-vuotiaista ja puolet yli 80-vuotiaista kaatuu joka vuosi. Monet näistä kaatumisista tapahtuvat kotona. Kaatuminen voi saada ihmiset menettämään itseluottamuksen, tuntemaan itsensä menettäneensä itsenäisyytensä ja vetäytyä. Noin viidesosa kaikista kaatumisista on tarvinnut lääkärinhoitoa. Englannissa noin 210 000 ihmistä joutui sairaalaan hätätilanteessa vuonna 2016 kaatumisen vuoksi. Kansalliselle terveyspalvelulle (NHS) kaatuneiden potilaiden hoito maksaa noin 2,3 miljardia puntaa vuodessa. Ongelma todennäköisesti pahenee, kun ihmiset elävät pidempään. Tutkijat eivät tiedä, vähentävätkö palo- ja pelastuslaitoksen jäsenten turvalliset ja hyvin tehdyt vierailut kaatumisia ja voivatko ne parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ovatko ne hyvää vastinetta rahalle.

Selvittääkseen, vähentävätkö Turvalliset ja hyvinvoiva vierailut iäkkäiden ihmisten kaatumisten määrää ja parantavatko heidän elämänlaatuaan, tutkijat suorittavat kokeen. Tutkijat rekrytoivat 1156 vähintään 70-vuotiasta henkilöä palo- ja pelastuslaitoksen tietokannoissa olevista henkilöluetteloista tai osallistujille ilmoittamalla ja jakavat puolet henkilöistä Turvallisen ja hyvin käynnin saamiseen tutkimuksen alussa. Vierailu kestää noin tunnin ja räätälöidään kotitaloudessa asuvien riskien mukaan. Toinen puolet ihmisistä saa Turvassa ja hyvin -käynnin 12 kuukauden kuluttua (kun he ovat suorittaneet tutkimuksen). Jokainen saa kaatumisenestolehtisen Age United Kingdomilta ja tavanomaisen hoidon yleislääkäriltään ja muilta terveydenhuollon ammattilaisilta. Osallistujia pyydetään täyttämään kuukausittaiset kaatumiskalenterit ja kolme postikyselylomaketta 12 kuukauden aikana kerätäkseen tietoa kaatumisista, heidän elämänlaadustaan, kuinka usein he ovat käyttäneet NHS:n palveluita ja tekevätkö he toimintoja, jotka lisäävät heidän todennäköisyyttään tulipalo heidän kodissaan. Nämä tiedot voidaan kerätä puhelimitse tai tutkijat voivat lähettää kyselylomakkeita postitse. Tutkijat analysoivat tiedot selvittääkseen, vähentävätkö Turvalliset ja hyvinvoiva-käynnit kaatumisia ja ovatko ne hyvää vastinetta rahalle. Tutkijat haluavat myös selvittää, ovatko Turvalliset ja hyvinvointivierailut ikääntyneiden ja palo- ja pelastuslaitoksen hyväksymiä. Asiaa selvitetään syvällisten haastattelujen avulla. Tutkijat arvioivat hoidon uskollisuutta seuraavilla strategioilla: Turvallisten ja hyvinvointien suorittaneiden havainnot; toimituskartoitus täytetään jokaiselle osallistujalle; osallistujien tuloskyselylomakkeet sisältävät tietoja interventioon sitoutumisesta; ja haastattelut kokeeseen osallistuneiden ja turvallisten ja hyvinvoivien vierailujen suorittaneiden palo- ja pelastuspalvelun jäsenten kanssa.

Päätutkimuksen FIREFLI-tutkimuksen lisäksi tutkijat suorittavat kaksi ylimääräistä koemetodologista tutkimusta kokeen sisällä (SWAT) arvioidakseen yhden rekrytointi- ja yhden säilyttämisstrategian. Ensimmäinen testaa, lisääkö Self-Determination Theoryn ilmoittaman rekrytointikutsukirjeen käyttäminen tutkimukseen osallistuvien määrää. Toinen testaa, lisääkö kynän lisääminen neljän kuukauden muistutuskyselyyn postitse palautettavien kyselylomakkeiden määrää tutkimusryhmälle.

Kun kokeilu on valmis, tutkijat varmistavat, että mahdollisimman monet voivat käyttää tuloksia. He lähettävät tutkimukseen osallistuneille ihmisille yhteenvedon tuloksista, ja tulokset esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa ja julkaistaan ​​tieteellisissä julkaisuissa. Tutkijat jakavat nämä havainnot muiden palo- ja pelastuslaitosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU4 7BB
        • Humberside Fire and Rescue Service
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME15 6XB
        • Kent Fire and Rescue Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

PääFIREFLI-kokeilu

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset Humbersiden FRS-alueella tai 79-vuotiaat ja sitä vanhemmat Kentin fRS-alueella
  • yhteisön asunto
  • Haluan vastaanottaa SWV:n FRS:ltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen asuin- tai vanhainkodissa
  • Vuoteenoma
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen ja asuu yksin
  • Käynyt toimintaterapeutilla (OT) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Sai SWV:n FRS:ltä viimeisen kolmen vuoden aikana
  • On lähetetty FRS:lle kiireellisenä asiana

Niiltä osallistujilta, joille on lähetetty rekrytointipaketti suoraan YTU:lta vastauksena ilmoitukseen tai kuultuaan tutkimuksesta sen sijaan, että he saavat kutsun ja rekrytointipaketin FRS:n postitse, vaaditaan lisäkelpoisuustarkistus nähdäkseen, onko osallistuja on oikeutettu FRS:n turvalliseen ja hyvinvoivaan vierailuun. Näissä olosuhteissa on olemassa toinen poissulkemiskriteeri: Ei kelpaa turvalliseen ja hyvin toimivaan vierailuun FRS:n kanssa.

Rekrytointi SWAT

Osallistumiskriteerit Jokainen palo- ja pelastuspalveluiden tunnistama potilas lähettää postitse FIREFLI-kokeilukutsupaketin.

Säilytys SWAT:in sisällyttämiskriteerit Logistisista syistä kaikki osallistujat, joille on määrä lähettää neljän kuukauden kyselylomake, satunnaistetaan SWAT:iin. Kuitenkin vain neljän kuukauden kyselymuistutuskirjeen lähettäneet otetaan mukaan analyysiin.

Poissulkemiskriteerit Osallistujat, jotka vetäytyvät seurannasta ennen kuin heidän neljän kuukauden kyselynsä on suoritettu, ja ne, joille ei ole tarpeen lähettää muistutuskirjettä, suljetaan pois SWATista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FIREFLI-pääkoe: Interventiokäsi
Tavanomainen hoito terveydenhuollon ammattilaisilta; kaatumisen ehkäisylehtinen; Palo- ja pelastuspalvelun (FRS) tarjoamat turvalliset ja hyvinvoiva vierailut (joko palomies, päivätyön turvallisuusasianajaja tai kotiturvallisuuspäällikkö) satunnaistettuna.
Palo- ja pelastuslaitoksen turvallisia ja hyvinvoivia vierailuja kaatumisten ehkäisemiseksi ja iäkkään väestön elämänlaadun parantamiseksi
Ei väliintuloa: FIREFLI-pääkokeilu: Ohjausvarsi
Tavanomainen hoito terveydenhuollon ammattilaisilta; kaatumisen ehkäisylehtinen; Palo- ja pelastuslaitoksen (FRS) turvalliset ja hyvinvoiva vierailut (joko palomiehelle, päivätyön turvallisuusasianajajalle tai kotiturvavastaavalle tarjotaan 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Kokeellinen: Rekrytointi SWAT: Self-Determination Theory tietoinen kutsukirje
Rekrytointipaketti FIREFLI-tutkimukseen osallistumista varten sisältää kutsukirjeen, josta Self-Determination Theory on ilmoittanut.
Kutsukirje osallistumaan FIREFLI-tutkimukseen Self-Determination Theory -teorian pohjalta
Ei väliintuloa: Rekrytointi SWAT: Normaali kutsukirje
FIREFLI-tutkimukseen osallistuva rekrytointipaketti sisältää Yorkin yliopiston York Trials Unitin vakiokutsukirjeen
Kokeellinen: Kiinnitys SWAT: Kynävarsi
Kynä (jossa on Yorkin yliopiston logo) sisällytetään ensimmäisen neljän kuukauden muistutuskyselyyn.
Neljän kuukauden muistutuslomakkeen mukana tulee kynä.
Ei väliintuloa: Säilytys SWAT: Ei kynää
Neljän kuukauden muistutuskyselyyn ei sisälly kynää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIREFLI-pääkoe: Itse ilmoittamien laskujen määrä osallistujaa kohti 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Aikaikkuna: Kaatuu osallistujaa kohden satunnaistamisesta seuraavien 12 kuukauden aikana.
Itseilmoittautuneiden määrä osallistujaa kohden laskee 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta. Putoaminen määritellään odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja pysähtyy maahan, lattialle tai alemmalle tasolle." Tiedot kerätään tulevaisuuteen osallistujien ilmoittamien kuukausittaisten syyskalentereiden kautta.
Kaatuu osallistujaa kohden satunnaistamisesta seuraavien 12 kuukauden aikana.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQol 5 Dimensions, 5 Level -versiolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQol 5 Dimensions, 5 Level -versiolla (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisen ulottuvuuden kohdalla vastaaja ilmoittaa, onko heillä ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia tai eivätkö he kykene suorittamaan toimintaa. Siinä on myös visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka on arvosteltu 0-100 ja lisäykset "pahin ajateltavissa oleva terveydentila" ja "paras ajateltavissa oleva terveydentila" 0:ssa ja 100:ssa.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Rekrytointi SWAT: Rekrytointi FIREFLI-kokeeseen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen - noin vuosi.
FIREFLI-päätutkimukseen satunnaistettujen osallistujien osuus lasketaan jaettuna FIREFLI-päätutkimukseen satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä mahdollisille osallistujille lähetettyjen rekrytointipakettien kokonaismäärällä.
Rekrytoinnin päättyminen - noin vuosi.
Retention SWAT: Neljän kuukauden vastausprosentti kyselyyn.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta satunnaistamisesta.
York Trials Unit (YTU) -osastolle palautettujen neljän kuukauden muistutuslomakkeiden osuus lasketaan jakamalla palautettujen neljän kuukauden seurantakyselyiden määrä osallistujille lähetettyjen neljän kuukauden kyselylomakkeiden kokonaismäärällä.
Neljä kuukautta satunnaistamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen putoamiseen ja myöhempien pudotusten välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Aika jokaiseen syksyyn sensurointiin vetäytymispäivänä, kuolinpäivänä tai 12 kuukauden seurannan lopussa mitattuna kuukausittaisten kaatumiskalentereiden tai seurantakyselyiden syksyn tiedoilla. Aika ensimmäiseen kaatumiseen lasketaan päivien lukumääränä satunnaistamisesta siihen asti, kun potilas ilmoittaa kaatumisestaan. Myös myöhempien kaatumisten välinen aika päivinä lasketaan.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Vähintään yhden kaatumisen ilmoittaneiden osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden putoamisen 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta, jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä vähintään yhden putoamisen ilmoittaneiden määrä kuukausittaisissa kaatumiskalentereissaan tai osallistujien seurantakyselyissä.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Kahdesta tai useammasta kaatumisesta ilmoittaneiden osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat vähintään kahdesta kaatumisesta 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta, lasketaan jakamalla kuukausittaisessa kaatumiskalenterissaan tai osallistujien seurantakyselyissä vähintään yhden kaatumisen ilmoittaneiden lukumäärä satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen mitattiin pyytämällä osallistujia arvioimaan, kuinka usein he ovat olleet huolissaan kaatumisesta viimeisten neljän viikon aikana.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat olleet huolissaan kaatumisesta viimeisten neljän viikon aikana. Käytössä on kuusi vastauskategoriaa (koko ajan, suurimman osan ajasta, hyvän osan ajasta, osan ajasta, vähän aikaa ja ei koskaan). Tämä pisteytetään vähintään 1:stä korkeintaan 6:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän huolta kaatumisesta ja parempaa lopputulosta.
Neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen mitattiin pyytämällä osallistujia arvioimaan, kuinka usein he ovat olleet huolissaan kaatumisesta viimeisten neljän viikon aikana.
Yksinäisyys (UCLA 3-osa)
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka mittaavat kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristäytymistä. Jokainen kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla (tuskin koskaan, joskus, usein), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Putoamiseen liittyvät loukkaantumiset ja kustannukset.
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Putoamiseen liittyvät vammat ja kustannukset 12 kuukauden ajalta satunnaistamisesta mitattuna käyttämällä osallistujien itse ilmoittamia tietoja seurantakyselylomakkeista neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kerätään seuraavat tiedot: vammat, terveydenhuollon resurssien käyttö perusterveydenhuollossa ja yhteisössä (esim. Yleislääkäri, toimintaterapeutti ja fysioterapeutti) ja toissijainen hoito (esim. potilasyöt sairaalassa, päivähoidot, avohoidot sekä tapaturmat ja hätätapaukset). Tiedot osallistujan ajasta ja kuluista (esim. matkakulut ja lisälaitteet) sekä ystävien/perheen tarjoama epävirallinen hoito, mukaan lukien tuottavuuden menetykset, kerätään.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Paloriskinottokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Paloriskinottokäyttäytyminen mitattuna osallistujan itseraportin avulla.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Influenssapistoksen otto
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Influenssarokotuksen otto osallistujan itse ilmoittamalla influenssarokotteella viimeisen 12 kuukauden aikana.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Kiinteistön asukkaiden tupakointi/höyrystystila
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Kiinteistön asukkaiden tupakointi/höyrystäminen kiinteistön sisällä, tupakointi tai höyrystys kiinteistön sisällä, tupakointi sängyssä ja lähete NHS:n tupakoinnin lopettamiseen neljän, kahdeksan ja 12 kuukauden iässä mitattuna osallistujien itse ilmoittamilla seurantakyselyillä neljällä, kahdeksan ja 12 kuukautta.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Osallistuja ilmoitti tulipalosta kiinteistössä, johon FRS osallistui.
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Palotapahtuma.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Osallistuja ilmoitti kiinteistössä syttyneestä tulipalosta, joka ei vaatinut FRS:n osallistumista.
Aikaikkuna: Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Palotapahtuma.
Neljä, kahdeksan ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien koteihin osallistuminen tulipaloon liittyvien tapahtumien vuoksi FRS:n tallentamana.
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Palotapahtuma.
12 kuukauden aikana satunnaistamisesta.
Rekrytointi-SWAT: seulontalomakkeen palauttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Seulontalomakkeen palauttaneiden osallistujien osuus laskettuna YTU:lle palautettujen osallistujien täyttämien seulontalomakkeiden määrällä jaettuna mahdollisille osallistujille lähetettyjen seulontalomakkeiden määrällä.
Ilmoittautuminen
Rekrytointi-SWAT: niiden osallistujien osuus, jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Satunnaistettujen osallistujien osuus laskettuna YTU:n tutkijoiden satunnaistettavaksi arvioimien osallistujien määrällä jaettuna mahdollisille osallistujille lähetettyjen seulontalomakkeiden määrällä.
Ilmoittautuminen
Rekrytointi SWAT: Säilytys kokeessa kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Niiden osallistujien osuus, jotka jäävät tutkimukseen kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen, laskettuna niiden osallistujien määränä, jotka palauttavat vähintään kolmen ensimmäisen kuukauden syyskalentereita satunnaistamisen jälkeen, jaettuna mahdollisille seulontalomakkeilla. osallistujia. Tämä lasketaan myös satunnaistettujen osallistujien osuutena.
Kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Säilytys SWAT: vastausaika
Aikaikkuna: Neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Vastaukseen kuluva aika lasketaan päivien lukumääränä neljän kuukauden kyselylomakkeen osallistujalle postittamiseen ja York Trials -yksikköön palautukseksi kirjatun kyselylomakkeen välisenä aikana mitattuna neljän kuukauden kyselyn lähetys- ja palautuspäivämääränä YTU:hun.
Neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Retention SWAT: vastauksen täydellisyys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Täytettyjen kysymysten määrä neljän kuukauden kyselyssä.
Neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIREFLI Trial Protocol v6.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot ja -resurssit jaetaan tutkijoiden kanssa pyynnöstä. Ota yhteyttä annetuilla tiedoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa