- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717258
Bezpieczne i zdrowe wizyty Straży Pożarnej w celu zapobiegania upadkom i poprawy jakości życia osób starszych (FIREFLI)
Czy bezpieczne i zdrowe wizyty realizowane przez Straż Pożarną zmniejszają liczbę upadków i poprawiają jakość życia osób starszych? Randomizowana kontrolowana próba
FIREFLI to duże, pragmatyczne, indywidualnie randomizowane, kontrolowane badanie z wbudowanymi ocenami ekonomicznymi i jakościowymi. Celem badań jest sprawdzenie, czy Bezpieczne Wizyty realizowane przez Straż Pożarną doprowadzą do zmniejszenia liczby upadków i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem osób starszych. Przyjrzy się również opłacalności interwencji i zbada dopuszczalność bezpiecznych i zdrowych wizyt u osób starszych oraz straży pożarnej i ratowniczej.
Badacze zrekrutują 1156 uczestników, losowo podzielonych na dwie równe grupy. Jedna grupa (grupa interwencyjna) otrzyma wizytę „Bezpieczeństwo i zdrowie” na początku badania, a druga grupa (grupa kontrolna) otrzyma wizytę na końcu badania.
Badacze będą zbierać liczbę upadków, jakie mają ludzie, korzystając z miesięcznych kalendarzy upadków i monitorować inne wyniki za pomocą kwestionariuszy po czterech, ośmiu i 12 miesiącach od randomizacji. Śledczy przeprowadzą również wywiady z niektórymi uczestnikami oraz personelem straży pożarnej i ratowniczej, aby zbadać doświadczenia związane z wizytami „Bezpieczne i zdrowe”.
Przeprowadzone zostaną dwa badania w ramach jednej próby (SWAT) w celu zbadania bardziej efektywnych sposobów prowadzenia prób. Pierwsza z nich sprawdzi, czy użycie zaproszenia do rekrutacji opartego na Teorii Samostanowienia zwiększy liczbę uczestników, którzy wezmą udział w badaniu. Drugi sprawdzi, czy dołączenie długopisu do kwestionariusza przypominającego za cztery miesiące zwiększy liczbę kwestionariuszy przesyłanych pocztą do zespołu badawczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Służby ratowniczo-gaśnicze rutynowo przeprowadzają każdego roku w Anglii około 670 000 kontroli bezpieczeństwa przeciwpożarowego w domach ludzi. Celem tych „bezpiecznych i zdrowych wizyt” jest zmniejszenie ryzyka pożaru, wspieranie niezależnego życia, poprawa jakości życia oraz pomoc w zapobieganiu przyjęć do szpitali, których można uniknąć, i nadmiernej liczbie zgonów w okresie zimowym.
Jedną z części wizyty „Safe and Well Visit” jest poszukiwanie sposobów zapobiegania upadkom. Dla niektórych osób upadek może spowodować poważne problemy zdrowotne, aw niektórych przypadkach może być śmiertelny. Około jedna trzecia osób w wieku powyżej 65 lat i połowa osób w wieku powyżej 80 lat upada każdego roku. Wiele z tych upadków zdarza się w domu. Upadki mogą spowodować, że ludzie stracą pewność siebie, poczują się tak, jakby utracili niezależność i wycofali się. Około jedna piąta wszystkich upadków wymaga pomocy medycznej. W Anglii w 2016 roku około 210 000 osób zostało przyjętych do szpitala w trybie pilnym z powodu upadku. Leczenie pacjentów, którzy upadli, kosztuje National Health Service (NHS) około 2,3 miliarda funtów rocznie. Problem prawdopodobnie będzie się pogłębiał, ponieważ ludzie żyją coraz dłużej. Śledczy nie wiedzą, czy Wizyty „Bezpieczeństwo i zdrowie” podejmowane przez członków Straży Pożarnej zmniejszają upadki i mogą poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem oraz czy są one warte swojej ceny.
Aby dowiedzieć się, czy bezpieczne i zdrowe wizyty zmniejszają liczbę upadków osób starszych i poprawiają jakość ich życia, śledczy przeprowadzą próbę. Badacze zrekrutują 1156 osób w wieku 70 lat i starszych z list osób znajdujących się w bazach danych Straży Pożarnej lub z ogłoszeń dla uczestników i przydzielą połowę osób do otrzymania bezpiecznej i zdrowej wizyty na początku badania. Wizyta potrwa około godziny i będzie dostosowana do zagrożeń osób mieszkających w gospodarstwie domowym. Druga połowa osób otrzyma Wizytę Bezpiecznej i Dobrej po 12 miesiącach (po zakończeniu badania). Każdy otrzyma ulotkę dotyczącą zapobiegania upadkom od Age United Kingdom oraz zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu i innych pracowników służby zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie miesięcznych kalendarzy upadków i trzech kwestionariuszy pocztowych w ciągu 12 miesięcy w celu zebrania informacji o upadkach, jakości ich życia, częstotliwości korzystania z usług NHS oraz tego, czy wykonują czynności, które zwiększają prawdopodobieństwo ich wystąpienia. pożar w ich domu. Informacje te można zbierać telefonicznie lub śledczy mogą przesyłać kwestionariusze pocztą. Badacze przeanalizują dane, aby dowiedzieć się, czy bezpieczne i zdrowe wizyty redukują upadki i czy są one warte swojej ceny. Śledczy chcą również dowiedzieć się, czy bezpieczne i zdrowe wizyty są akceptowalne dla osób starszych i dla Straży Pożarnej. Zostanie to zbadane w serii wywiadów pogłębionych. Badacze ocenią wierność leczenia, stosując następujące strategie: obserwacje osób realizujących Wizyty „Bezpieczne i zdrowe”; inwentaryzacja dostawy zostanie skompletowana dla każdego uczestnika; kwestionariusze wyników uczestników będą zawierały informacje na temat stosowania się do interwencji; oraz wywiady z uczestnikami procesu i członkami Straży Pożarnej, którzy przeprowadzili Wizyty Bezpieczne i Dobre.
Oprócz głównego badania FIREFLI badacze przeprowadzą dwa dodatkowe badania metodologiczne w ramach badania (SWAT) w celu oceny jednej strategii rekrutacji i jednej strategii retencji. Pierwsza z nich sprawdzi, czy użycie zaproszenia do rekrutacji opartego na Teorii Samostanowienia zwiększy liczbę uczestników, którzy wezmą udział w badaniu. Drugi sprawdzi, czy dołączenie długopisu do kwestionariusza przypominającego za cztery miesiące zwiększy liczbę kwestionariuszy przesyłanych pocztą do zespołu badawczego.
Po zakończeniu badania badacze upewnią się, że z wyników będzie mogło skorzystać jak najwięcej osób. Osoby, które wzięły udział w badaniu, prześlą podsumowanie ustaleń, a wyniki zostaną zaprezentowane na odpowiednich konferencjach i opublikowane w czasopismach naukowych. Śledczy podzielą się tymi ustaleniami z innymi służbami ratowniczo-gaśniczymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU4 7BB
- Humberside Fire and Rescue Service
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME15 6XB
- Kent Fire and Rescue Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Główna wersja próbna FIREFLI
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi na obszarze Humberside FRS lub w wieku 79 lat i starsi na obszarze Kent fRS
- Mieszkanie komunalne
- Chęć otrzymania SWV z FRS
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w domu opieki lub domu opieki
- Przywiązany do łóżka
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i zamieszkanie w pojedynkę
- Miał wizytę terapeuty zajęciowego (OT) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Otrzymał SWV z FRS w ciągu ostatnich trzech lat
- Zostali skierowani do FRS jako pilne skierowanie
W przypadku uczestników, którym wysłano pakiet rekrutacyjny bezpośrednio z YTU w odpowiedzi na reklamę lub informację o badaniu, zamiast zaproszenia i pakietu rekrutacyjnego wysłanego pocztą z FRS, wymagana jest dalsza weryfikacja uprawnień w celu sprawdzenia, czy uczestnik kwalifikuje się do bezpiecznej i zdrowej wizyty FRS. W takich okolicznościach istnieje inne kryterium wykluczenia: nie kwalifikuje się do wizyty „Safe and Well Visit” z FRS.
SWAT rekrutacyjny
Kryteria włączenia Każdy pacjent wskazany przez Straż Pożarną jako uprawniony do otrzymania pakietu zaproszeń do badania FIREFLI.
Retencja SWAT Kryteria włączenia Ze względów logistycznych wszyscy uczestnicy, którzy mają otrzymać czteromiesięczny kwestionariusz, zostaną losowo przydzieleni do SWAT. Jednak analiza obejmie tylko te osoby, które wysłały pismo z przypomnieniem o kwestionariuszu za cztery miesiące.
Kryteria wykluczenia Uczestnicy, którzy wycofają się z obserwacji przed terminem wypełnienia czteromiesięcznego kwestionariusza oraz ci, w przypadku których wysłanie listu przypominającego nie jest konieczne, zostaną wykluczeni z SWAT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Główne badanie FIREFLI: grupa interwencyjna
Zwykła opieka ze strony pracowników służby zdrowia; ulotka dotycząca zapobiegania upadkom; Wizyty w bezpiecznym miejscu (SWV) oferowane przez Straż Pożarną i Ratownictwo (FRS) (strażaka, rzecznika ds. bezpieczeństwa na dyżurze dziennym lub funkcjonariusza ds. bezpieczeństwa w domu) po randomizacji.
|
Bezpieczne i zdrowe Wizyty Straży Pożarnej w celu zapobiegania upadkom i poprawy jakości życia osób starszych
|
|
Brak interwencji: Główne badanie FIREFLI: Ramię kontrolne
Zwykła opieka ze strony pracowników służby zdrowia; ulotka dotycząca zapobiegania upadkom; Wizyty w bezpiecznym miejscu (SWV) przeprowadzane przez straż pożarną i ratownictwo (FRS) (strażak, rzecznik ds. bezpieczeństwa na służbie dziennej lub funkcjonariusz ds. bezpieczeństwa w domu oferowane 12 miesięcy po randomizacji)
|
|
|
Eksperymentalny: Rekrutacja SWAT: Teoria samostanowienia list z zaproszeniem
Pakiet rekrutacyjny do udziału w badaniu FIREFLI będzie zawierał zaproszenie oparte na Teorii Samostanowienia.
|
List z zaproszeniem do udziału w badaniu FIREFLI opartym na Teorii Samostanowienia
|
|
Brak interwencji: Rekrutacja SWAT: Standardowy list z zaproszeniem
Pakiet rekrutacyjny do udziału w badaniu FIREFLI będzie zawierał standardowe zaproszenie University of York, York Trials Unit
|
|
|
Eksperymentalny: Retencja SWAT: Ramię pióra
Długopis (z logo University of York) zostanie dołączony do kwestionariusza przypominającego za pierwsze cztery miesiące.
|
Długopis zostanie dołączony do kwestionariusza przypominającego co cztery miesiące.
|
|
Brak interwencji: Retencja SWAT: Brak długopisu
Do kwestionariusza przypominającego co cztery miesiące nie będzie dołączony długopis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne badanie Firefli: Liczba zgłaszanych upadków na uczestnika w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Ramy czasowe: Upadki na uczestnika w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Liczba zgłaszanych upadków na uczestnika w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Upadek jest zdefiniowany jako nieoczekiwane wydarzenie, w którym uczestnik spoczywa na ziemi, podłodze lub niższym poziomie ”.
Dane będą gromadzone prospektywnie za pośrednictwem miesięcznych kalendarzy Falls zgłaszanych przez uczestnika.
|
Upadki na uczestnika w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona wymiarami euroqol 5, wersja 5-poziomowa
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Zgłoszona jako zdrowie zgłoszona jakość życia mierzona wymiarami euroqol 5.
Mierzy zdrowie (funkcjonowanie) pod względem 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja).
Dla każdego wymiaru respondenci stwierdzają, czy nie mają problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów, czy też nie są w stanie wykonać aktywności.
EQ5D-5L zostanie wykorzystany do obliczenia wyniku indeksu użyteczności EQ-5D-5L.
Wynik indeksu użyteczności jednego stanowi pełne zdrowie, a wynik zeru reprezentuje śmierć, a także możliwe jest, aby stany gorzej niż śmierć wskazują wyniki negatywne.
Wynik 1 to najlepsze zdrowie, a -0,574 najgorsze.
|
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Rekrutacja SWAT: Rekrutacja do procesu Firefli.
Ramy czasowe: Koniec rekrutacji - około rok.
|
Odsetek uczestników losowo do głównego próby Firefli obliczonej jako liczba uczestników randomizowanych do głównej próby Firefli podzielonej przez całkowitą liczbę pakietów rekrutacyjnych wysłanych do potencjalnych uczestników.
|
Koniec rekrutacji - około rok.
|
|
RETENCJA SWAT: Czteromiesięczny wskaźnik odpowiedzi na kwestionariusz.
Ramy czasowe: Cztery miesiące od randomizacji.
|
Odsetek czteromiesięcznych kwestionariuszy przypomnienia zwrócił się do Jork Trials Unit (YTU) obliczonej jako liczba zwróconych czteromiesięcznych kwestionariuszy kontrolnych podzielonych przez całkowitą liczbę czteromiesięcznych kwestionariuszy wysłanych do uczestników.
|
Cztery miesiące od randomizacji.
|
|
Wizualna skala analogowa euroqol-5D
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy od randomizacji
|
Wynik wizualnej skali analogowej EuroqOL-5D (VAS) jest zgłaszanym przez pacjenta instrumentu zatwierdzonego.
Składa się z pionowego VAS o wartościach między 0 (najgorsze możliwe do zdrowia) a 100 (najlepsze, możliwe do zdrowia), na których uczestnicy zapewniają globalną ocenę ich zdrowia.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
Ponad 12 miesięcy od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszy upadek i między kolejnymi upadkami.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Czas do każdej jesieni, cenzury w dniu wycofania, śmierci lub końca 12-miesięcznego okresu obserwacji mierzonych przy użyciu danych spadających z miesięcznych kalendarzy upadków lub kwestionariuszy kontrolnych.
Czas do pierwszego upadku zostanie wyprowadzony jako liczba dni od randomizacji, dopóki pacjent zgłosi upadek.
Obliczony zostanie również czas między dowolnymi kolejnymi upadkami.
|
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej jeden upadek.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej jeden spadek w ciągu 12 miesięcy od randomizacji obliczony jako liczba, która zgłasza co najmniej jeden spadek kalendarzy miesięcznych lub kwestionariuszy obserwacyjnych uczestników podzielonych przez całkowitą liczbę randomizowanych uczestników.
|
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających dwa lub więcej upadków.
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej dwa spadki w ciągu 12 miesięcy od randomizacji obliczonej jako liczba, która zgłasza co najmniej jeden spadek kalendarzy miesięcznych lub kwestionariuszy obserwacji uczestników podzielonych przez całkowitą liczbę randomizowanych uczestników.
|
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: O czwartej, ośmiu i 12 miesiącach po landomizacji mierzonych przez proszenie uczestników o zdobycie punktacji, jak często martwią się spadkiem w ciągu ostatnich czterech tygodni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o strzelanie, jak często martwią się o upadek w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Zostanie użyte sześć kategorii odpowiedzi (przez cały czas przez cały czas, przez cały czas, przez pewien czas, trochę czasu i żaden czas).
Zostanie to ocenione odpowiednio od co najmniej 1 do maksymalnie 6 i traktowane jako dane ciągłe.
Minimalny wynik wynosi 1, a maksymalny wynik to 6, a wyższe wyniki wskazują na mniejsze zaniepokojenie upadkiem.
|
O czwartej, ośmiu i 12 miesiącach po landomizacji mierzonych przez proszenie uczestników o zdobycie punktacji, jak często martwią się spadkiem w ciągu ostatnich czterech tygodni.
|
|
Universtiy of California Los Angeles (UCLA) 3-elementowa skala samotności
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
3-elementowa skala samotności UCLA to narzędzie do przeglądu samotności u dorosłych.
Skala składa się z trzech pytań, które mierzą trzy wymiary samotności: powiązanie relacyjne, powiązanie społeczne i postrzegana izolacja.
Każde pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali („prawie nigdy” = 1 punkt, „niektóre czas” = 2 punkty, „często” = 3 punkty).
Wyniki dla każdego pytania są dodawane razem, aby uzyskać możliwy zakres wyników od 3 do 9. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samotności.
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Obrażenia i koszty związane z spadkiem.
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
Urazy i koszty związane z upadkiem w ciągu 12 miesięcy od randomizacji mierzone przy użyciu zgłaszanych przez uczestników danych z następczych kwestionariuszy w wieku czterech, ośmiu i 12 miesięcy po rekordziecie.
Zebrane zostaną następujące dane: obrażenia, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w podstawowej opiece zdrowotnej i społeczności (tj.
Lekarz ogólny, terapeuta zajęciowy i fizjoterapeuta) i opieka wtórna (tj.
Noce szpitalne w szpitalu, dzisiejsze frekwencje, frekwencja ambulatoryjna oraz wypadki i awaryjne).
Dane dotyczące czasu i wydatków uczestnika (tj.
Koszty podróży i dodatkowy sprzęt) oraz nieformalna opieka zapewniana przez przyjaciół/rodzinę, w tym straty wydajności, zostaną również zebrane.
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Zachowania podejmujące ryzyko pożaru
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
Zachowania podejmujące ryzyko pożarowe mierzone za pomocą własnego raportu uczestnika.
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Pobieranie grypy
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
Wzrost gry grypy przy użyciu szczepienia szczepień grypy zgłaszanej przez uczestnika w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
|
|
Status palenia/wapowania mieszkańców w ramach nieruchomości
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
Status palenia/wapowania mieszkańców w nieruchomości, palenie lub wapowanie wewnątrz nieruchomości, palenie w łóżku i skierowanie do krajowej służby zdrowia zatrzymują usługi palenia na cztery, osiem i 12 miesięcy mierzone przy użyciu zgłaszanych przez uczestników danych na podstawie kwestionariuszy kontrolnych na cztery, osiem i 12 miesięcy.
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Uczestnik zgłosił pożar w nieruchomości, w którym FRS uczestniczył w czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
Uczestnik zgłosił pożar w nieruchomości, w którym FRS uczestniczył w czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Uczestnik zgłosił pożar w nieruchomości, która nie wymagała uczestnictwa FRS.
Ramy czasowe: O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
Incydent na ogień.
|
O czterech, ośmiu i 12 miesiącach po rekordziecie.
|
|
Frekwencja do domów uczestników w incydentach związanych z pożarami, jak zapisano FRS.
Ramy czasowe: O czwartej, ośmiu i 12 miesiącach po randomizacji.
|
Incydent na ogień.
|
O czwartej, ośmiu i 12 miesiącach po randomizacji.
|
|
Rekrutacja SWAT: odsetek uczestników, którzy zwracają formularz badań przesiewowych
Ramy czasowe: Zapisy
|
Odsetek uczestników, którzy zwracają formularz badań przesiewowych obliczonych jako liczba formularzy przesiewowych ukończonych przez uczestników, zwróconych do YTU podzielonej przez liczbę formularzy badań opublikowanych potencjalnym uczestnikom.
|
Zapisy
|
|
Rekrutacja SWAT: odsetek uczestników, którzy kwalifikują się do randomizacji
Ramy czasowe: Zapisy
|
Odsetek uczestników, którzy kwalifikują się do randomizacji obliczonej jako liczba uczestników ocenianych jako kwalifikująca się do randomizacji przez naukowców z YTU podzielonych przez liczbę formularzy badań przeglądanych opublikowanych potencjalnym uczestnikom.
|
Zapisy
|
|
Rekrutacja SWAT: Zatrzymanie w badaniu po trzech miesiącach po rekordziecie
Ramy czasowe: Trzy miesiące po lodmieniu.
|
Odsetek uczestników, którzy pozostają w próbie po trzech miesiącach po rekandmizacji obliczonej jako liczba uczestników, którzy zwracają co najmniej pierwsze trzy miesiące kalendarzy upadków od daty randomizacji, podzielonych przez liczbę formularzy badań opublikowanych do potencjalnych uczestników.
Zostanie to również obliczone jako odsetek randomizowanych uczestników.
|
Trzy miesiące po lodmieniu.
|
|
RETENCJA SWAT: Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Cztery miesiące po landomizacji.
|
Czas na odpowiedź obliczoną jako liczbę dni między czteromiesięcznym kwestionariuszem wysyłanym do uczestnika a kwestionariuszem zarejestrowanym jako zwracany do jednostki próbnych w Yorku mierzona za pomocą daty czteromiesięcznego kwestionariusza wysłanego i otrzymania z powrotem w YTU.
|
Cztery miesiące po landomizacji.
|
|
SWAT retencji: kompletność odpowiedzi
Ramy czasowe: Cztery miesiące po landomizacji.
|
Liczba zakończonych pytań na czteromiesięcznym kwestionariuszu.
|
Cztery miesiące po landomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Cockayne, University of York
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIREFLI Trial Protocol v6.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat