- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717258
Biztonságos és jól működő tűzoltó- és mentőszolgálat látogatásai az esések megelőzése és az idősek életminőségének javítása érdekében (FIREFLI)
A tűzoltóság és a mentőszolgálat biztonságos és jól működő látogatásai csökkentik az esések számát, és javítják az idősek életminőségét? Véletlenszerű, kontrollált próba
A FIREFLI egy nagy, pragmatikus, egyénileg randomizált, ellenőrzött vizsgálat, beágyazott gazdasági és minőségi értékelésekkel. A kutatás célja, hogy megvizsgálja, hogy a Tűzoltóság és Mentőszolgálat által végzett Biztonságos és Jól Látogatások hatására csökken-e az elesések száma, és javuljon-e az idősek egészségi állapota. Megvizsgálja továbbá a beavatkozás költséghatékonyságát, és megvizsgálja, hogy az idősek, valamint a Tűzoltóság és a Mentőszolgálat elfogadható-ea Biztonságos és jólétes látogatások.
A nyomozók 1156 résztvevőt vesznek fel, véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztva. Az egyik csoport (az intervenciós csoport) a vizsgálat elején, a másik csoport (a kontrollcsoport) pedig a vizsgálat végén kapja meg a Biztonságos és jól használható látogatást.
A nyomozók havi esések naptárak segítségével gyűjtik össze az emberek esések számát, és kérdőívek segítségével követik nyomon az egyéb eredményeket négy, nyolc és 12 hónappal a randomizálást követően. A nyomozók interjúkat is készítenek néhány résztvevővel és a Tűzoltó- és Mentőszolgálat munkatársaival, hogy feltárják a Biztonságos és kútlátogatással kapcsolatos tapasztalatokat.
Két vizsgálaton belüli vizsgálatot (SWAT) fognak végezni a kísérletek lebonyolításának hatékonyabb módjainak feltárása érdekében. Az első azt teszteli, hogy az önmeghatározási elmélet által tájékoztatott toborzási meghívólevél használatával megnő-e a vizsgálatban résztvevők száma. A második azt vizsgálja, hogy a négy hónapos emlékeztető kérdőívvel ellátott toll hozzáadása növeli-e a vizsgálati csoportnak postai úton visszaküldött kérdőívek számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Fire and Rescue Services évente körülbelül 670 000 tűzbiztonsági ellenőrzést végez Angliában az emberek otthonában. A „Biztonságos és jól működő látogatások” célja a tűzveszély csökkentése, az önálló életvitel támogatása, az életminőség javítása, valamint az elkerülhető kórházi felvételek és a túlzott téli halálesetek megelőzése.
A Safe and Well Visit egyik része az esések megelőzésének módjait keresi. Néhány ember számára az esés súlyos egészségügyi problémákat okozhat, és bizonyos esetekben végzetes is lehet. A 65 év felettiek körülbelül egyharmada, a 80 év felettiek fele pedig minden évben elesik. Sok ilyen esés otthon történik. A bukás miatt az emberek elveszíthetik önbizalmukat, úgy érzik, mintha elveszítették volna függetlenségüket és visszahúzódnak. Az elesettek egyötöde szorul orvosi ellátásra. Angliában 2016-ban körülbelül 210 ezren kerültek sürgősségi kórházba, mert elesett. A Nemzeti Egészségügyi Szolgálatnak (NHS) évente körülbelül 2,3 milliárd fontba kerül az elesett betegek kezelése. A probléma valószínűleg súlyosbodik, ahogy az emberek tovább élnek. A nyomozók nem tudják, hogy a Tűzoltóság és Mentőszolgálat tagjai által végzett Biztonságos Látogatások csökkentik-e az eséseket, javíthatják-e az egészséggel összefüggő életminőséget, és hogy jó-e az ár-érték arány.
A nyomozók vizsgálatot folytatnak annak kiderítésére, hogy a Biztonságos és jóléti látogatások csökkentik-e az idősek elesésének számát, és javítják-e életminőségüket. A nyomozók 1156 70 év feletti embert vesznek fel a Tűzoltó- és Mentőszolgálat adatbázisaiban tárolt listákról vagy a résztvevők hirdetésével, és a vizsgálat kezdetekor az emberek felét kiosztják a Biztonságos és jól látható látogatásra. A látogatás körülbelül egy óráig tart, és a háztartásban élők kockázataihoz igazodik. Az emberek másik fele 12 hónap elteltével (amikor befejezte a vizsgálatot) megkapja a Biztonságos és jóléti látogatást. Mindenki kap egy esésmegelőzési tájékoztatót az Age United Kingdom cégtől, valamint a szokásos ellátást a háziorvosától és más egészségügyi szakemberektől. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki havi esésnaptárt és három postai kérdőívet 12 hónapon keresztül, hogy információkat gyűjtsenek az esésekről, életminőségükről, arról, hogy milyen gyakran vették igénybe az NHS szolgáltatásokat, és hogy végeznek-e olyan tevékenységet, amely nagyobb valószínűséggel tűz az otthonukban. Ezek az információk telefonon gyűjthetők, vagy a nyomozók kérdőíveket küldhetnek postán. A kutatók elemzik az adatokat, hogy kiderítsék, hogy a Biztonságos és kútlátogatások csökkentik-e az eséseket, és jó-e az ár-érték arány. A nyomozók azt is szeretnék kideríteni, hogy a Biztonságos és Kútlátogatások elfogadhatóak-e az idősek és a Tűzoltóság számára. Ezt mélyinterjúk sorozata fogja feltárni. A vizsgálók a következő stratégiák alkalmazásával értékelik a kezelés hűségét: a biztonságos és jól látogatókat végzők megfigyelése; a szállítási leltárt minden résztvevő számára elkészítik; a résztvevők eredménykérdőívei információkat tartalmaznak a beavatkozás betartásáról; és interjúk a kísérlet résztvevőivel és a Tűzoltó- és Mentőszolgálat tagjaival, akik a Biztonságos és jóllátogatást végezték.
A fő FIREFLI-tanulmányon kívül a vizsgálók két további vizsgálati módszertani tanulmányt is végeznek egy kísérleten belül (SWAT) egy toborzási és egy megtartási stratégia értékelésére. Az első azt teszteli, hogy az önmeghatározási elmélet által tájékoztatott toborzási meghívólevél használatával megnő-e a vizsgálatban résztvevők száma. A második azt vizsgálja, hogy a négy hónapos emlékeztető kérdőívvel ellátott toll hozzáadása növeli-e a vizsgálati csoportnak postai úton visszaküldött kérdőívek számát.
A vizsgálat befejezése után a nyomozók gondoskodnak arról, hogy az eredményeket a lehető legtöbb ember felhasználhassa. Az eredményekről összefoglalót küldenek a vizsgálatban részt vevőknek, az eredményeket pedig a vonatkozó konferenciákon ismertetik és tudományos folyóiratokban publikálják. A nyomozók megosztják ezeket az eredményeket más tűzoltó- és mentőszolgálatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU4 7BB
- Humberside Fire and Rescue Service
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Egyesült Királyság, ME15 6XB
- Kent Fire and Rescue Service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Fő FIREFLI próba
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb férfiak és nők a Humberside FRS területén vagy 79 évesek és idősebbek a Kent fRS területén
- közösségi lakás
- Hajlandó SWV-t kapni az FRS-től
Kizárási kritériumok:
- Lakóotthonban vagy idősek otthonában élni
- Ágy kötve
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, és egyedül él
- Az elmúlt 12 hónapban volt egy foglalkozási terapeuta (OT) látogatása
- Az elmúlt három évben SWV-t kapott az FRS-től
- Sürgős beterjesztésként utaltak az FRS-hez
Azon résztvevők esetében, akiknek az YTU-tól közvetlenül küldtek toborzási csomagot hirdetésre vagy a tanulmányról való értesülésre, szemben azzal, hogy az FRS-től postai úton kapott meghívót és toborzási csomagot, további alkalmassági ellenőrzésre van szükség annak megállapítására, hogy a résztvevő jogosult az FRS Biztonságos és jóllátogatására. Ilyen körülmények között van egy másik kizárási feltétel: Nem jogosult az FRS biztonságos és jól látogatható látogatására.
Toborzás SWAT
Felvételi feltételek Minden olyan beteg, akit a Tűzoltó- és Mentőszolgálat azonosított, postai úton elküldi a FIREFLI-próbameghívó csomagra.
Megtartási SWAT felvételi kritériumok Logisztikai okokból minden résztvevő, akinek négy hónapos kérdőívet kell küldenie, véletlenszerűen besorolják a SWAT-ba. Az elemzésbe azonban csak azok kerülnek bele, akik négy hónapos kérdőíves emlékeztetőt küldtek.
Kizárási kritériumok Azok a résztvevők, akik a négy hónapos kérdőív esedékessége előtt visszalépnek a nyomon követéstől, valamint azok, akiknek nem szükséges emlékeztető levelet küldeni, kizárásra kerülnek a SWAT-ból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fő FIREFLI próba: Beavatkozó kar
Az egészségügyi szakemberek szokásos ellátása; esésmegelőzési szórólap; A Tűzoltó- és Mentőszolgálat (FRS) (akár tűzoltó, akár napi szolgálati biztonsági ügyvéd, akár otthoni biztonsági tiszt) által kínált biztonságos és jól működő látogatások (SWV-k) véletlenszerű besorolást követően.
|
A tűzoltóság és a mentőszolgálat biztonságos és jó látogatása az esések megelőzése és az idősebb lakosság életminőségének javítása érdekében
|
|
Nincs beavatkozás: Fő FIREFLI próba: Vezérlőkar
Az egészségügyi szakemberek szokásos ellátása; esésmegelőzési szórólap; Biztonságos és jól működő látogatások (SWV) a Tűzoltó- és Mentőszolgálat (FRS) részéről (akár egy tűzoltó, akár napi szolgálatot teljesítő biztonsági ügyvéd vagy otthoni biztonsági tiszt 12 hónappal a véletlenszerűsítést követően)
|
|
|
Kísérleti: Toborzási SWAT: Önmeghatározási elmélettel igazolt meghívólevél
A FIREFLI-tanulmányban való részvételhez szükséges toborzási csomag tartalmazni fog egy meghívólevelet, amelyet az önmeghatározási elmélet tájékoztat.
|
Meghívólevél, hogy vegyen részt a FIREFLI tanulmányban az önmeghatározási elmélet alapján
|
|
Nincs beavatkozás: Toborzási SWAT: Szabványos meghívólevél
A FIREFLI-tanulmányban való részvételhez szükséges toborzási csomag tartalmazza majd a Yorki Egyetem, York Trials Unit szabványos meghívólevelét.
|
|
|
Kísérleti: Retenciós SWAT: Tollkar
Az első négy hónapos emlékeztető kérdőívhez egy tollat (amelyen a University of York logója látható) mellékelünk.
|
A négy hónapos emlékeztető kérdőívhez egy tollat is mellékelünk.
|
|
Nincs beavatkozás: Retention SWAT: Nincs toll
A négy hónapos emlékeztető kérdőívhez tollat nem mellékelünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő Firefli-próba: A résztvevőnként jelentett önjelentéses esések száma a randomizálástól számított 12 hónap alatt.
Időkeret: A résztvevőnként esik a véletlenszerűsítéstől számított 12 hónap alatt.
|
Az önjelentésenkénti önmagában jelentett esést a randomizációtól számított 12 hónapban esik.
Az esést egy váratlan eseményként definiálják, amelyben a résztvevő a földön, a padlón vagy az alsó szinten pihen.
Az adatokat prospektív módon gyűjtik a résztvevők által bejelentett havi esés naptárakon keresztül.
|
A résztvevőnként esik a véletlenszerűsítéstől számított 12 hónap alatt.
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség az Euroqol 5 dimenziókkal, 5 szintű változatmal mérve
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
Az egészséggel kapcsolatos önmagában jelentett életminőséget az EuroQol 5 dimenziók alapján mért életminőség.
Mérje az egészséget (működést) 5 dimenziót (mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió) szempontjából.
Minden dimenzió esetén a válaszadók kijelentik, hogy nincs -e problémájuk, enyhe problémák, mérsékelt problémák, súlyos problémák, vagy nem képesek elvégezni a tevékenységet.
Az EQ5D-5L-t használjuk az EQ-5D-5L segédprogram-index pontszámának kiszámításához.
Az egyik közüzemi index -pontszáma a teljes egészséget képviseli, a nulla pontszám pedig a halált jelent, azzal is, hogy a negatív pontszámok által jelzett állapotok rosszabb helyzetben vannak.
Az 1 -es pontszám a legjobb egészség és -0,574 a legrosszabb.
|
A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
|
A toborzás SWAT: Toborzás a Firefli -tárgyaláson.
Időkeret: A toborzás vége - körülbelül egy év.
|
A résztvevők aránya a fő Firfli -vizsgálatba randomizált, mint a fő Firfli -vizsgálatba randomizált résztvevők számát, elosztva a potenciális résztvevőknek elküldött toborzási csomagok teljes számát.
|
A toborzás vége - körülbelül egy év.
|
|
Retenciós SWAT: Négy hónapos kérdőív válaszadási aránya.
Időkeret: Négy hónap a randomizációtól.
|
A négy hónapos emlékeztető kérdőívek aránya visszatért a York Trials egységbe (YTU), amikor a visszaküldött négy hónapos nyomonkövetési kérdőívek száma elosztva a résztvevőknek küldött négy hónapos kérdőívek teljes számával.
|
Négy hónap a randomizációtól.
|
|
Az EuroQol-5D vizuális analóg skála
Időkeret: A véletlenszerűség óta eltelt 12 hónap alatt
|
Az EuroQol-5D vizuális analóg skála (VAS) pontszám egy beteg önmagában bejelentett validált eszköz.
Ez egy vertikális VAS -ból áll, amelynek értéke 0 (legrosszabb elképzelhető egészség) és 100 (a legjobban elképzelhető egészség) között van, amelyen a résztvevők globális értékelést nyújtanak egészségükről.
A magasabb pontszám a jobb egészségügyi állapotot jelzi.
|
A véletlenszerűség óta eltelt 12 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első eséshez és az azt követő esések között.
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
Idő minden eséshez, cenzúrázással a kivonás, a halál vagy a 12 hónapos nyomon követés napján, a havi esési naptárak vagy a nyomonkövetési kérdőívek esési adatok felhasználásával mérve.
Az első eséshez fűződő idő a randomizációtól számított napok számának eredménye, amíg a beteg beszámol.
A későbbi esések közötti napokban a napokban is kiszámítunk.
|
A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
|
A résztvevők aránya legalább egy esést jelent.
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
A randomizációtól számított 12 hónapban legalább egy esést beszámoló résztvevők aránya úgy számolva, aki legalább egy esést jelent a havi esési naptárukban, vagy a résztvevők nyomon követési kérdőíveit osztják el a randomizált résztvevők teljes számával.
|
A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
|
A résztvevők aránya két vagy több esést jelent.
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
A randomizációtól számított 12 hónapban legalább két esést beszámoló résztvevők aránya úgy számít, hogy a havi esési naptáruk vagy a résztvevők nyomon követési kérdőívei legalább egy esést számolnak be a randomizált résztvevők teljes számával.
|
A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
|
Félelem a leeséstől
Időkeret: A randomizációt követő négy, nyolc és 12 hónapon belül mérve a résztvevőket arra, hogy gólt szerezzenek, milyen gyakran aggódnak az elmúlt négy hét esése miatt.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy gólt szerezzenek, milyen gyakran aggódnak az elmúlt négy hét leesése miatt.
Hat válaszkategóriát fognak használni (minden alkalommal, az idő nagy részében, az idő egy részének, az idő egy részének és az idő egyikének sem).
Ezt legalább 1 -től legfeljebb 6 -ig pontozják, és folyamatos adatokként kezelik.
A minimális pontszám 1 és a maximális pontszám 6, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy kevésbé aggódnak a csökkenés.
|
A randomizációt követő négy, nyolc és 12 hónapon belül mérve a résztvevőket arra, hogy gólt szerezzenek, milyen gyakran aggódnak az elmúlt négy hét esése miatt.
|
|
Kaliforniai Los Angeles (UCLA) 3-tételes magányos skála Universtiy
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
Az UCLA 3 tételes magányos skála egy felnőttek magányának szűrőeszköze.
A skála három kérdésből áll, amelyek a magány három dimenzióját mérik: a relációs kapcsolat, a társadalmi kapcsolat és az önértékelt elszigeteltség.
Mindegyik kérdést 3-pontos skálán kell besorolni ('Alig' = 1 pont, 'az idő egy része' = 2 pont, 'gyakran' = 3 pont).
Az egyes kérdések pontszámait összeadjuk, hogy a pontszámok 3 és 9 között legyen. A magasabb pontszámok magasabb magányt jelölnek.
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
Eséssel kapcsolatos sérülések és költségek.
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
Az eséssel kapcsolatos sérülések és költségek a randomizációtól számított 12 hónapban, amelyet a résztvevők önmagában jelentett adatok felhasználásával mértek a követő kérdőívekből, a randomizáció utáni négy, nyolc és 12 hónapban.
A következő adatokat gyűjtik: sérülések, egészségügyi erőforrások felhasználása az alapellátásban és a közösségben (azaz
Általános orvos, foglalkozási terapeuta és gyógytornász) és másodlagos gondozás (azaz
Fekvőbeteg -éjszakák kórházban, napi esetben való részvétel, járóbeteg -látogatás, baleset és vészhelyzet).
Adatok a résztvevő idejéről és költségeiről (azaz
Utazási költségeket és kiegészítő felszereléseket), valamint a barátok/családtagok által nyújtott informális gondozást, beleértve a termelékenység veszteségeit is, szintén összegyűjtik.
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
Tűzkockázat -felvételi magatartás
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
A tűzveszélyes viselkedés a résztvevők önjelentésével mért viselkedés.
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
Az influenza -ütés felvétele
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
Az influenza-jab felvétele a résztvevők önjelentéssel jelentett influenza-oltással az elmúlt 12 hónapban.
|
A randomizációtól számított 12 hónap alatt.
|
|
Az ingatlanon belüli lakosok dohányzási/vaping státusza
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
Az ingatlanon belüli lakosok dohányzási/vaping státusza, az ingatlan belsejében történő dohányzás vagy vaping, az ágyban történő dohányzás, valamint a Nemzeti Egészségügyi Szolgálathoz való áttérés négy, nyolc és 12 hónapos dohányzási szolgáltatásokat állítja le a résztvevő önmagában bejelentett adatok felhasználásával, a nyomon követési kérdőívekből négy, nyolc és 12 hónapon belül.
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
A résztvevő azt az ingatlanon belüli tüzet számolt be, amelyen az FRS a randomizáció után négy, nyolc és 12 hónapon belül részt vett.
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
A résztvevő azt az ingatlanon belüli tüzet számolt be, amelyen az FRS a randomizáció után négy, nyolc és 12 hónapon belül részt vett
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
A résztvevő azt az ingatlanon belül tüzet jelentett, amely nem követelte meg az FRS -t.
Időkeret: Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
Tűzoltás.
|
Négy, nyolc és 12 hónapon belül a randomizáció után.
|
|
A résztvevők otthonainak részvétele a FRS által rögzített tűzoltó eseményekhez.
Időkeret: A randomizáció utáni négy, nyolc és 12 hónapon belül ..
|
Tűzoltás.
|
A randomizáció utáni négy, nyolc és 12 hónapon belül ..
|
|
Toborzási SWAT: A szűrési űrlapot visszatérő résztvevők aránya
Időkeret: Beiratkozás
|
Azok a résztvevők aránya, akik visszatérnek a szűrési űrlapot, amelyet az YTU-ba visszatérő résztvevők által elvégzett szűrési űrlapok száma alapján számítottak ki, elosztva a potenciális résztvevőknek közzétett szűrési űrlapok számával.
|
Beiratkozás
|
|
A toborzási SWAT: A véletlenszerűségre jogosult résztvevők aránya
Időkeret: Beiratkozás
|
Azok a résztvevők aránya, akik jogosultak a randomizációra, mint a résztvevők számát, mint az YTU kutatóinak randomizációjára jogosultak, osztva elosztva a potenciális résztvevőknek kiküldött szűrési űrlapok számát.
|
Beiratkozás
|
|
Toborzás SWAT: Megtartás a tárgyaláson a randomizáció utáni három hónapon belül
Időkeret: Három hónap a randomizáció után.
|
Azok a résztvevők aránya, akik a tárgyaláson maradnak a randomizáció utáni három hónapon belül, úgy számolják, hogy azoknak a résztvevőknek a száma, akik visszatérnek az első három hónapos esési naptárt a randomizáció időpontjától, elosztva a potenciális résztvevőknek közzétett szűrési űrlapok számával.
Ezt a randomizált résztvevők arányában is kiszámítják.
|
Három hónap a randomizáció után.
|
|
Retenciós SWAT: Ideje a válaszra
Időkeret: Négy hónap a randomizáció után.
|
A válaszadási idő úgy számít, hogy a négy hónapos kérdőív közötti napok száma a résztvevőnek küldi el, és a kérdőívet, amelyet visszakerültek a York Trials egységbe, a négy hónapos kérdőív dátuma alapján mértek, és visszafogadták az YTU-n.
|
Négy hónap a randomizáció után.
|
|
Retenciós SWAT: A válasz teljessége
Időkeret: Négy hónap a randomizáció után.
|
A kitöltött kérdések száma a négy hónapos kérdőívben.
|
Négy hónap a randomizáció után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Cockayne, University of York
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIREFLI Trial Protocol v6.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .