Veilige bezoeken door de brandweer en reddingsdienst om vallen te voorkomen en de levenskwaliteit van ouderen te verbeteren (FIREFLI)
Zorgen veilige bezoeken van de brandweer en reddingsdienst ervoor dat er minder vallen vallen en dat de levenskwaliteit van ouderen wordt verbeterd? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
FIREFLI is een grote, pragmatische, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met ingebedde economische en kwalitatieve evaluaties. Het doel van het onderzoek is na te gaan of Safe and Well Visits van de Brandweer en Hulpdienst leidt tot een vermindering van het aantal valpartijen en een verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij ouderen. Er zal ook worden gekeken naar de kosteneffectiviteit van de interventie en de aanvaardbaarheid van de Safe and Well Visits voor ouderen en de brandweer en reddingsdienst.
De onderzoekers rekruteren 1156 deelnemers, willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. De ene groep (de interventiegroep) krijgt het Veilig en Wel Bezoek aan het begin van het onderzoek en de andere groep (de controlegroep) krijgt het bezoek aan het einde van het onderzoek.
De onderzoekers verzamelen het aantal valincidenten met behulp van maandelijkse valkalenders en volgen andere uitkomsten op met vragenlijsten vier, acht en twaalf maanden na randomisatie. De onderzoekers zullen ook interviews houden met enkele deelnemers en met medewerkers van de brandweer en reddingsdienst om ervaringen rond de Safe and Well Visits te verkennen.
Er zullen twee studies binnen een proef (SWAT) worden uitgevoerd om efficiëntere manieren te onderzoeken om proeven uit te voeren. De eerste zal testen of het gebruik van een uitnodigingsbrief voor werving op basis van de zelfbeschikkingstheorie het aantal deelnemers aan het onderzoek zal verhogen. De tweede test zal testen of het toevoegen van een pen aan de viermaandelijkse herinneringsvragenlijst zal leiden tot een toename van het aantal teruggestuurde vragenlijsten per post naar het onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De brandweer en reddingsdiensten voeren jaarlijks ongeveer 670.000 brandveiligheidscontrolebezoeken uit in Engeland bij mensen thuis. Het doel van deze 'Safe and Well Visits' is het verminderen van brandrisico's, het ondersteunen van zelfstandig wonen, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het helpen voorkomen van vermijdbare ziekenhuisopnames en extra sterfgevallen in de winter.
Een onderdeel van het Veilig en Wel Bezoek is kijken naar manieren om vallen te voorkomen. Voor sommige mensen kan vallen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken en in sommige gevallen fataal zijn. Jaarlijks valt ongeveer een derde van de 65-plussers en de helft van de 80-plussers. Veel van deze valpartijen gebeuren thuis. Vallen kan ertoe leiden dat mensen het vertrouwen verliezen, het gevoel hebben dat ze hun onafhankelijkheid verloren hebben en zich terugtrekken. Ongeveer een vijfde van alle mensen die vallen, heeft medische hulp nodig. In Engeland werden in 2016 ongeveer 210.000 mensen in noodgevallen in het ziekenhuis opgenomen vanwege een val. Het kost de National Health Service (NHS) ongeveer £ 2,3 miljard per jaar om patiënten die vallen te behandelen. Het probleem zal waarschijnlijk erger worden naarmate mensen langer leven. Wat onderzoekers niet weten, is of Safe and Well Visits uitgevoerd door leden van de brandweer- en reddingsdienst vallen verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen verbeteren en of ze waar voor hun geld bieden.
Om erachter te komen of Safe and Well Visits het aantal valincidenten bij ouderen vermindert en hun kwaliteit van leven verbetert, zullen onderzoekers een proef uitvoeren. De onderzoekers zullen 1156 mensen van 70 jaar en ouder rekruteren uit lijsten met mensen die in de databases van de brandweer en reddingsdienst staan of door middel van advertenties voor deelnemers, en de helft van de mensen toewijzen aan een veilig bezoek aan het begin van het onderzoek. Het bezoek duurt ongeveer een uur en wordt afgestemd op de risico's van de inwonende personen. De andere helft van de mensen krijgt het Veilig Bezoek na 12 maanden (als ze de studie hebben afgerond). Iedereen krijgt een valpreventiefolder van Age United Kingdom en hun gebruikelijke zorg van hun huisarts en andere zorgverleners. Deelnemers wordt gevraagd om maandelijkse valkalenders en drie vragenlijsten per post in te vullen gedurende 12 maanden om informatie te verzamelen over vallen, hun kwaliteit van leven, hoe vaak ze NHS-diensten hebben gebruikt en of ze activiteiten ondernemen waardoor ze meer kans hebben om te vallen een brand in hun woning. Deze informatie kan telefonisch worden verzameld of onderzoekers kunnen vragenlijsten per post versturen. Onderzoekers zullen de gegevens analyseren om erachter te komen of de Safe and Well Visits vallen verminderen en of ze waar voor hun geld bieden. De onderzoekers willen ook weten of de Safe and Well Visits acceptabel zijn voor ouderen en voor de brandweer en reddingsdienst. Dit wordt onderzocht aan de hand van een reeks diepte-interviews. De onderzoekers beoordelen de betrouwbaarheid van de behandeling aan de hand van de volgende strategieën: observaties van degenen die de Safe and Well Visits afleveren; voor elke deelnemer wordt een leveringsinventaris ingevuld; vragenlijsten over de resultaten van de deelnemers zullen informatie bevatten over de naleving van de interventie; en interviews met proefdeelnemers en leden van de brandweer en reddingsdienst die de Safe and Well Visits hebben afgeleverd.
Naast de belangrijkste FIREFLI-studie zullen de onderzoekers twee extra trial methodologische Studies binnen een Trial (SWAT) uitvoeren om één rekruterings- en één retentiestrategie te evalueren. De eerste zal testen of het gebruik van een uitnodigingsbrief voor werving op basis van de zelfbeschikkingstheorie het aantal deelnemers aan het onderzoek zal verhogen. De tweede test zal testen of het toevoegen van een pen aan de viermaandelijkse herinneringsvragenlijst zal leiden tot een toename van het aantal teruggestuurde vragenlijsten per post naar het onderzoeksteam.
Zodra de proef is voltooid, zorgen de onderzoekers ervoor dat de resultaten door zoveel mogelijk mensen kunnen worden gebruikt. Zij sturen de deelnemers aan het onderzoek een samenvatting van de bevindingen en de resultaten worden gepresenteerd op relevante conferenties en gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften. Onderzoekers zullen deze bevindingen delen met andere brandweer- en reddingsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU4 7BB
- Humberside Fire and Rescue Service
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME15 6XB
- Kent Fire and Rescue Service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Belangrijkste FIREFLI-proef
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder in het Humberside FRS-gebied of 79 jaar en ouder in het Kent fRS-gebied
- Gemeenschapswoning
- Bereid om een SWV van de FRS te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in een verzorgings- of verpleeghuis
- Bedgebonden
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en woont alleen
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een ergotherapeut (OT) bezocht
- Afgelopen drie jaar een SWV ontvangen van de FRS
- Zijn doorverwezen naar de FRS als een dringende verwijzing
Voor die deelnemers die rechtstreeks van YTU een wervingspakket hebben ontvangen als reactie op reclame of horen over het onderzoek, in tegenstelling tot het ontvangen van een uitnodiging en wervingspakket via de post van de FRS, is een verdere geschiktheidscontrole vereist om te zien of de deelnemer komt in aanmerking voor een Veilig en Wel Bezoek door de FRS. In deze omstandigheden is er nog een uitsluitingscriterium: niet in aanmerking komen voor een veilig bezoek met de FRS.
Werving SWAT
Inclusiecriteria Elke patiënt die door de Fire and Rescue Service is geïdentificeerd en in aanmerking komt voor een uitnodigingspakket voor een FIREFLI-proef.
Retentie SWAT Inclusiecriteria Om logistieke redenen worden alle deelnemers die een vier maanden durende vragenlijst toegestuurd krijgen gerandomiseerd in de SWAT. Alleen degenen die een herinneringsbrief voor de vragenlijst van vier maanden hebben ontvangen, worden echter in de analyse opgenomen.
Uitsluitingscriteria Deelnemers die zich terugtrekken uit de follow-up voordat hun vragenlijst van vier maanden is verlopen en degenen voor wie het niet nodig is om een herinneringsbrief te sturen, worden uitgesloten van de SWAT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Belangrijkste FIREFLI-onderzoek: interventie-arm
Gebruikelijke zorg van zorgprofessionals; folder over valpreventie; Safe and Well Visits (SWV's) aangeboden door de Fire and Rescue Service (FRS) (ofwel een brandweerman, dagdienstveiligheidsadvocaat of thuisveiligheidsfunctionaris) eenmaal gerandomiseerd.
|
Veilig en wel Bezoeken van de brandweer en reddingsdienst om vallen te voorkomen en de levenskwaliteit van een oudere bevolking te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Belangrijkste FIREFLI-studie: Controle-arm
Gebruikelijke zorg van zorgprofessionals; folder over valpreventie; Safe and Well Visits (SWV's) door de brandweer en reddingsdienst (FRS) (ofwel een brandweerman, dagdienstveiligheidsadvocaat of thuisveiligheidsfunctionaris aangeboden 12 maanden na randomisatie)
|
|
|
Experimenteel: Recruitment SWAT: Self-Determination Theory geïnformeerde uitnodigingsbrief
Het rekruteringspakket om deel te nemen aan het FIREFLI-onderzoek zal een uitnodigingsbrief bevatten op basis van de zelfbeschikkingstheorie.
|
Uitnodigingsbrief om deel te nemen aan de FIREFLI-studie op basis van de zelfbeschikkingstheorie
|
|
Geen tussenkomst: Werving SWAT: Standaard uitnodigingsbrief
Het rekruteringspakket om deel te nemen aan de FIREFLI-studie zal de standaarduitnodigingsbrief van de University of York, York Trials Unit bevatten
|
|
|
Experimenteel: Retentie SWAT: penarm
Een pen (met het logo van de Universiteit van York erop) zal bij de eerste viermaandelijkse herinneringsvragenlijst worden gevoegd.
|
Bij de viermaandelijkse herinneringsvragenlijst wordt een pen meegeleverd.
|
|
Geen tussenkomst: Retentie-SWAT: geen pen
Bij de viermaandelijkse herinneringsvragenlijst wordt geen pen meegeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofd Firefli-proef: het aantal zelfgerapporteerde valpartijen per deelnemer gedurende de 12 maanden na randomisatie.
Tijdsspanne: Valt per deelnemer gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Het aantal zelfgerapporteerde valpartijen per deelnemer gedurende de 12 maanden na randomisatie.
Een val wordt gedefinieerd als een onverwachte gebeurtenis waarin de deelnemer op de grond, vloer of lager niveau komt rusten ".
Gegevens worden prospectief verzameld via door de deelnemers gerapporteerde maandelijkse valkalenders.
|
Valt per deelnemer gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de Euroqol 5-dimensies, 5-niveau versie
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Gezondheidsgerelateerde zelf gerapporteerde kwaliteit van leven gemeten door de Euroqol 5-dimensies.
Het meet gezondheid (functioneren) in termen van 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Voor elke dimensie stellen de respondenten of ze geen problemen, kleine problemen, matige problemen, ernstige problemen hebben of niet in staat zijn om de activiteit uit te voeren.
De EQ5D-5L zal worden gebruikt om een EQ-5D-5L Utility Index-score te berekenen.
Een utility -indexscore van één vertegenwoordigt volledige gezondheid en een score van nul vertegenwoordigt de dood, waarbij het ook mogelijk is om staten slechter te hebben dan de dood zoals aangegeven door negatieve scores.
Een score van 1 is de beste gezondheid en -0.574 het ergste.
|
Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Werving SWAT: werving van de Firefli -proef.
Tijdsspanne: Einde van de werving - ongeveer een jaar.
|
Het aandeel van de deelnemers gerandomiseerd in de belangrijkste Firefli -studie berekend als het aantal deelnemers gerandomiseerd naar de belangrijkste Firefli -studie gedeeld door het totale aantal wervingspakketten die naar potentiële deelnemers worden gestuurd.
|
Einde van de werving - ongeveer een jaar.
|
|
Retentie SWAT: responspercentage van vier maanden vragenlijst.
Tijdsspanne: Vier maanden na randomisatie.
|
Het aandeel van de vragenlijsten van vier maanden herinnert terug naar de York Trials Unit (YTU) berekend als het aantal geretourneerde vier maanden follow-up vragenlijsten gedeeld door het totale aantal vragenlijsten van vier maanden die naar de deelnemers zijn verzonden.
|
Vier maanden na randomisatie.
|
|
De Euroqol-5D visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden sinds randomisatie
|
De Euroqol-5D Visual Analog Scale (VAS) -score is een zelfgerapporteerd gevalideerd instrument van de patiënt.
Het bestaat uit een verticale VAS met waarden tussen 0 (slechtste denkbare gezondheid) en 100 (beste denkbare gezondheid), waarop deelnemers een wereldwijde beoordeling van hun gezondheid bieden.
Hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
|
Meer dan 12 maanden sinds randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste val en tussen latere valpartijen.
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Tijd tot elke herfst, met censurering op datum van intrekking, overlijden of einde van 12 maanden follow-up gemeten met behulp van herfstgegevens uit maandelijkse valkalenders of vervolgvragenlijsten.
De tijd tot de eerste val zal worden afgeleid als het aantal dagen van randomisatie totdat de patiënt meldt dat een val.
Tijd in dagen tussen eventuele latere valpartijen wordt ook berekend.
|
Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Het deel van de deelnemers meldt ten minste één val.
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Het deel van de deelnemers die ten minste één daling van de 12 maanden meldt uit randomisatie berekend als het nummer dat ten minste één val meldt op hun maandelijkse Falls-kalenders of de vervolgvragenlijsten van deelnemers gedeeld door het totale aantal gerandomiseerde deelnemers.
|
Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Het deel van de deelnemers die twee of meer valpartijen meldt.
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Het deel van de deelnemers die ten minste twee valpartijen meldt in de 12 maanden uit randomisatie berekend als het aantal dat ten minste één val meldt op hun maandelijkse Falls-kalenders of de vervolgvragenlijsten van deelnemers gedeeld door het totale aantal gerandomiseerde deelnemers.
|
Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering gemeten door deelnemers te vragen om te scoren hoe vaak ze zich zorgen maken over een val in de afgelopen vier weken.
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om te scoren hoe vaak ze zich zorgen hebben gemaakt over vallen in de afgelopen vier weken.
Er zullen zes responscategorieën worden gebruikt (meestal, meestal, een stuk van de tijd, een beetje, een beetje van de tijd, en geen van de tijd).
Dit wordt gescoord van minimaal 1 tot een maximum van 6 en behandeld als continue gegevens.
Minimale score is 1 en de maximale score is 6, met hogere scores die minder bezorgd zijn over vallen.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering gemeten door deelnemers te vragen om te scoren hoe vaak ze zich zorgen maken over een val in de afgelopen vier weken.
|
|
UNIVERSTIY VAN CALIFORNIA LOS ANGELES (UCLA) 3-item Loneliness Scale
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
De UCLA 3-item Loneliness Scale is een screeningstool voor eenzaamheid bij volwassenen.
De schaal bestaat uit drie vragen die drie dimensies van eenzaamheid meten: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf-waargenomen isolatie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal ('bijna nooit' = 1 punt, 'sommige van de tijd' = 2 punten, 'vaak' = 3 punten).
De scores voor elke individuele vraag worden bij elkaar toegevoegd om een mogelijk scores van 3 tot 9 te geven. Een hogere scores duiden op een hogere graden van eenzaamheid.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Herfstgerelateerde verwondingen en kosten.
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
Valgerelateerde verwondingen en kosten gedurende de 12 maanden na randomisatie gemeten met behulp van deelnemers zelfgerapporteerde gegevens van follow-up vragenlijsten na vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
De volgende gegevens worden verzameld: verwondingen, gebruik van gezondheidszorg in de eerstelijnszorg en de gemeenschap (d.w.z.
Huisarts, ergotherapeut en fysiotherapeut) en secundaire zorg (d.w.z.
intramurale nachten in het ziekenhuis, dagbezoekers, poliklinische aanwezigen en ongeval en noodsituatie).
Gegevens over de tijd en uitgaven van de deelnemer (d.w.z.
Reiskosten en extra apparatuur) en informele zorg die door vrienden/familie wordt verleend, inclusief productiviteitsverliezen, zullen ook worden verzameld.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Brandrisico's nemen gedrag
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
Brandrisico nemen gedrag gemeten met behulp van de zelfrapportage van de deelnemer.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Opname van griep jab
Tijdsspanne: Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
Opname van griep Jab met behulp van zelfgerapporteerde griepvaccinatie van deelnemers binnen de afgelopen 12 maanden.
|
Gedurende de 12 maanden na randomisatie.
|
|
Rook-/vapenstatus van bewoners binnen het pand
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
Rook-/vapenstatus van bewoners binnen het pand, roken of vapen in het pand, roken in bed en verwijzing naar National Health Service Stop Smoking Services op vier, acht en 12 maanden gemeten met behulp van zelfrapporteerde gegevens van deelnemers uit follow-up vragenlijsten op vier, acht en 12 maanden.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Deelnemer meldde brand binnen het pand dat de FRS bij vier, acht en 12 maanden na de randomisatie aanwezig was.
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
Deelnemer meldde brand binnen het pand dat de FRS bij vier, acht en 12 maanden na de randomisatie aanwezig was
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Deelnemer meldde brand binnen het pand waarvoor de FRS niet nodig was om deel te nemen.
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
Brandincident.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering.
|
|
Weders bij de huizen van de deelnemers voor brandgerelateerde incidenten zoals vastgelegd door de FRS.
Tijdsspanne: Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering ..
|
Brandincident.
|
Op vier, acht en 12 maanden na de randomisering ..
|
|
Recruitment SWAT: aandeel deelnemers die een screeningformulier retourneren
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Het aandeel deelnemers die een screeningformulier retourneren, berekend als het aantal door deelnemers voltooide screeningformulieren die zijn geretourneerd naar YTU gedeeld door het aantal screeningformulieren gepost aan potentiële deelnemers.
|
Inschrijving
|
|
Werving SWAT: aandeel deelnemers die in aanmerking komen voor randomisatie
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Aandeel van de deelnemers die in aanmerking komen voor randomisatie berekend als het aantal deelnemers dat wordt beoordeeld als in aanmerking komen voor randomisatie door onderzoekers van YTU gedeeld door het aantal screeningformulieren geplaatst op potentiële deelnemers.
|
Inschrijving
|
|
Werving SWAT: Retentie in het proces na drie maanden na de randomisatie
Tijdsspanne: Drie maanden na de randomisering.
|
Het aandeel deelnemers dat na drie maanden na de randomisering in het proef blijft, berekend als het aantal deelnemers dat ten minste de eerste drie maanden aan valkalenders terugkeert uit de datum van randomisatie, gedeeld door het aantal screeningformulieren gepost op potentiële deelnemers.
Dit wordt ook berekend als een deel van de gerandomiseerde deelnemers.
|
Drie maanden na de randomisering.
|
|
Retentie SWAT: Time to Response
Tijdsspanne: Vier maanden na de randomisatie.
|
Tijd tot antwoord berekend als het aantal dagen tussen de vier maanden durende vragenlijst die wordt verzonden naar de deelnemer en de vragenlijst die is geregistreerd als teruggestuurd naar York Trials Unit gemeten met behulp van de datum waarop de vier maanden durende vragenlijst werd verzonden en terug werd ontvangen bij YTU.
|
Vier maanden na de randomisatie.
|
|
Retentie SWAT: volledigheid van de respons
Tijdsspanne: Vier maanden na de randomisatie.
|
Het aantal voltooide vragen over de vier maanden durende vragenlijst.
|
Vier maanden na de randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Cockayne, University of York
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIREFLI Trial Protocol v6.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .