LLL-valohoito antineoplastisesta ehkäisystä johtuvissa suuvaurioissa
Valohoito matalan tason laserilla suuvaurioiden (mukosiitti, alhainen syljeneritys ja osteonekroosi) ehkäisyssä ja hoidossa, jotka johtuvat kasvainten vastaisesta hoidosta kemoterapialla tai sädehoidolla.
Johdanto: Suun limakalvolla on useita ilmenemismuotoja, jotka johtuvat antineoplastisista kemo- (QT) tai sädehoidoista (RT). Tässä tutkimuksessa keräämme muuttujia, jotka viittaavat suun mukosiittiin (OM), radiodermatiittiin, leukojen osteonekroosiin (ONJ), hyposalivaatioon ja kserostomiaan, dysgeusiaan, kipuun, suun kandidiaasiin (opportunistinen infektio), trismukseen, elämänlaatuun, suuhygieniaan.
Sylkirauhasten vaurioitumiseen liittyvät MO ja hyposalivaatio ovat yleisimpiä oireita, ja ONJ on vaikeimmin hoidettavissa. Hammaslääkärillä voi olla tärkeä rooli näiden suuvaurioiden ehkäisyssä ja hoidossa, mikä vaikuttaa suoraan potilaan elämänlaatuun ja antineoplastiseen hoitoon sitoutumiseen.
Tavoitteet: Päätavoitteena on arvioida intervention tehokkuutta käyttämällä LLL-valohoitoa ja paikallista Vit E:tä OM-tutkimuksessa. Ja interventio LLL-valoterapian ja LPRP:n kautta ONJ:ssä. Hammaslääkärit suorittavat nämä toimenpiteet antineoplastisen lääketieteellisen hoidon aikana.
Materiaalit ja menetelmät: kliininen koe, satunnaistettu, tasapainoisella satunnaistuksella, yksisokko (tulosten arvioijalle) kahdella koehaaralla ja kontrolliryhmällä, suoritettu yhdessä keskustassa. Ryhmä 1, interventio LLL-valohoidolla, ryhmä 2, interventio paikallisella Vit E:llä ja ryhmä 3, suuvesi 0,12 % klooriheksidiinillä (tavallista kliinistä tietoa). Tähän tutkimukseen osallistuu 360 potilasta Santiago de Compostelan yliopiston syöpälääketieteen, radiotetafisen lääketieteen ja suun lääketieteen, suukirurgian ja implantologian yksiköistä. Potilassegmentille annetaan ensimmäinen käynti ja paluu joka päivä, jossa kuullaan antineoplastisen hoidon soveltamista LLL-valohoitoryhmän ryhmään, palautukset 15 päivää, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, yhdeksän kuukautta ja yksi vuosi. Näillä uusintakäynneillä tehdään arviointeja ja kyselylomakkeita koskien kaikkia keräämiämme muuttujia.
Ennustettavat tulokset: Jos laservaloterapian tai paikallisen Vit E:n käyttö auttaa lopettamaan, vähentämään tai parantamaan suun leesioiden ilmentymien kliinistä kehitystä, nämä hoidot voidaan ottaa välittömästi käyttöön suun lääketieteellisessä yksikössämme ja ne voivat luoda perustan sen toiminnalle. täytäntöönpanoa eri julkisissa ja yksityisissä keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LA Coruña
-
Santiago De Compostela, LA Coruña, Espanja, 15702
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä tai rintasyöpä, joille tehdään kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
- Potilaat, joita on hoidettu tai tullaan hoitamaan kemoterapialla ja sädehoidolla yhdessä.
- Potilaat, jotka hoitavat syövän uusiutumista.
- Potilaat, jotka raportoivat diabeteksesta tai sjogrenin oireyhtymästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä kemo- tai sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti - LLL-valohoito
LLL-valohoidon soveltaminen ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään, kaikkina päivinä, jolloin kemo- tai sädehoitoa annetaan. Jos potilaalla on edelleen merkkejä mukosiitista hoidon lopussa, voidaan tehdä lisähoitoja. Sovellus: aallonpituudella 660 nm (punainen) on 78 intraoraalista pistettä, aika 10 sekuntia per piste, teholla 100 mw, yhteensä teho 1J per piste. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Active Comparator: Ennaltaehkäisevä kemo- tai sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti - Vit E
Ajankohtaista Vit. E-suihke ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään joka päivä, jolloin kemo- tai sädehoitoa annetaan. Käyttö: Ensimmäisenä päivänä ammattilainen esittelee levityksen suun sisäisille limakalvoille. Muina päivinä potilas tekee itsehoitoa kahdesti päivässä. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Ennaltaehkäisevä kemo- tai sädehoidon aiheuttama suun mukosiitti - suuvesi
Suun hygienian valvonta ja suuvesi klooriheksidiinillä 0,12 % kemo- tai sädehoitohoidon ensimmäisestä antopäivästä viimeiseen.
Ensimmäisenä päivänä ammattilainen näyttää huolenpidon.
Muina päivinä potilas huolehtii itse, vähintään kolme kertaa päivässä.
|
|
|
Kokeellinen: Kemo- tai sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin parantava LLL-valohoito
LLL-valohoitoa sovelletaan kymmenennestä päivästä viimeiseen päivään, kaikkina päivinä, jolloin kemo- tai sädehoitoa annetaan. Jos potilaalla on edelleen merkkejä mukosiitista hoidon lopussa, voidaan tehdä lisähoitoja. Sovellus: aallonpituudella 660 nm (punainen) on 78 intraoraalista pistettä, aika 10 sekuntia per piste, teholla 100 mw, yhteensä teho 1J per piste. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Active Comparator: Lääke kemo- tai sädehoidon aiheuttamaan suun mukosiittiin - mukosiitti Vit E
Ajankohtaista Vit. E-suihke, levitys kymmenennestä päivästä ja viimeiseen päivään asti joka päivä, jolloin kemo- tai sädehoitoa annetaan. Käyttö: Ensimmäisenä päivänä ammattilainen esittelee levityksen suun sisäisille limakalvoille. Muina päivinä potilas tekee itsehoitoa kahdesti päivässä. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Lääke kemo- tai sädehoidon aiheuttamaan suun mukosiittiin – suuvesi
Suun hygienian valvonta ja suuvesi klooriheksidiinillä 0,12 % kemo- tai sädehoitohoidon kymmenennestä viimeiseen antopäivään.
Ensimmäisenä päivänä ammattilainen näyttää huolenpidon.
Muina päivinä potilas huolehtii itse, vähintään kolme kertaa päivässä.
|
|
|
Kokeellinen: Kemo- tai sädehoidosta johtuva ehkäisevä osteonekroosi - LLL-valohoito + poisto
Potilaille, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa suuontelon riittävyyden vuoksi. LLL-valohoitoa hampaiden poistopäivänä ja 72 tunnin välein, yhteensä 5 hoitokertaa. Se on tehtävä vähintään 3 kuukautta ennen kemo- tai sädehoitohoidon aloittamista. Sovellus: aallonpituudella 660 nm (punainen), alveolaarinen harjanne, 1 piste per cm², aika 10 sekuntia per piste, teholla 100 mw, kokonaisteho 1J per piste. Aallonpituudella 808 nm (infrapuna), bukkaali- ja linguaali-/palataalilauta 2 pistettä juuren pituudessa, aika 20 sekuntia pistettä kohti, teholla 100 mw, yhteensä teho 2J per piste. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Active Comparator: Ehkäisevä osteonekroosi, joka johtuu kemo- tai sädehoidosta - LPRF+-uutto
Potilaille, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa suuontelon riittävyyden vuoksi. LPRF-sijoitus sinä päivänä, jolloin hampaanpoisto suoritetaan. Toimenpide on suoritettava vähintään 3 kuukautta ennen kemo- tai sädehoitohoidon aloittamista. Kun LPRF on asetettu, ompelu tulee tehdä tavalla, joka helpottaa paranemista ensisijaisen tarkoituksen mukaisesti. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Ennaltaehkäisevä osteonekroosi, joka johtuu kemo- tai sädehoidosta - vain poisto
Potilaille, jotka tarvitsevat hampaanpoistoa suuontelon riittävyyden vuoksi, toimenpide on suoritettava vähintään 3 kuukautta ennen kemo- tai sädehoitohoidon aloittamista. Ompele tulee tehdä tavalla, joka helpottaa parantumista ensisijaisesti. |
|
|
Kokeellinen: Kemo- tai sädehoidosta johtuva parantava osteonekroosi - LLL-valohoito + sekvestreektomia
Potilaat, joilla on diagnosoitu luunekroosi kemo- tai sädehoidon, kliinisen vahvistuksen ja radiografian jälkeen. Luusekvestreektomia, nekroottisen kudoksen poisto ja LLL-valohoito leikkauspäivänä ja 72 tunnin välein, yhteensä 5 kertaa. Ompele tulee tehdä siten, että se helpottaa paranemista ensisijaista tarkoitusta varten. Sovellus: aallonpituudella 660 nm (punainen), alveolaarinen harjanne, 1 piste per cm², aika 10 sekuntia per piste, teholla 100 mw, kokonaisteho 1J per piste. Aallonpituudella 808 nm (infrapuna), bukkaali- ja linguaali-/palataalilauta 2 pistettä hammasjuuren pituudesta, aika 20 sekuntia pistettä kohti, teholla 100 mw, yhteensä teho 2J per piste . |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Active Comparator: Kemo- tai sädehoidosta johtuva parantava osteonekroosi - LPRF + sekvestreektomia
Potilaat, joilla on diagnosoitu luunekroosi kemo- tai sädehoidon, kliinisen vahvistuksen ja radiografian jälkeen. Luusekvestrektomia, nekroottisen kudoksen poistaminen ja LPRF:n asettaminen leikkauspäivänä suoritetaan. LPRF:n asettamisen jälkeen ompelu tulee tehdä tavalla, joka helpottaa parantumista ensisijaista tarkoitusta varten. |
Interventioita tehdään potilaille, jotka ovat jo käyneet tai joutuvat saamaan antineoplastisen kemoterapian tai sädehoidon.
|
|
Ei väliintuloa: Kemo- tai sädehoidosta johtuva parantava osteonekroosi – vain sekvestreektomia
Potilaat, joilla on diagnosoitu luunekroosi kemo- tai sädehoidon, kliinisen vahvistuksen ja radiografian jälkeen. Luusekvestrektomia ja nekroottisen kudoksen poistaminen suoritetaan. Ompele tulee tehdä tavalla, joka helpottaa parantumista ensisijaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mukosiitin ehkäisy LLL-valohoidolla, arviointi käyttämällä "National Cancer Instituten" NCI-CTC-mukosiittiasteikkoja - arvosanat 1-5 - Kemoterapia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida, estääkö LLL-valohoito suun mukosiittia potilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, jotka vähentävät ilmentymän voimakkuutta ja/tai eivät kehitä suun mukosiittia, tähän käytetään "National Cancer Instituten" NCI-CTC mukosiittiasteikkoa. Arvosana viittaa vakavuuteen. Luokat 1–5 (vakavimmat). Verrataan niihin, jotka saavat ajankohtaista Vit. E- tai klooriheksidiini-suuvesi, tutkimuksen ehkäisyhaaroissa. |
3 kuukautta
|
|
Leukojen osteonekroosin ehkäisy LLL-valohoidolla, arviointi MASCC-asteikolla - vaiheet 1-3 - Kemoterapia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida, toimiiko LLL-valohoito estämään leukojen luunekroosia potilailla, jotka tarvitsevat hampaiden poistoa ja jotka edelleen saavat kemoterapiaa. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joille ei esiinny luunekroosia poiston ja valohoidon jälkeen, sanoo "Moninational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO/ASCO) Clinical Practice Guideline on Medication Related". Leuan osteonekroosi" käytetään luunekroosien luokitteluun. Vaihe viittaa vakavuuteen. Vaiheet 1–3 (vakavimmat). Sitä verrataan niihin, jotka saavat LPRF:ää uuttamisen jälkeen tai vain uuttamisen jälkeen, tutkimuksen ehkäisyhaaroissa. |
6 kuukautta
|
|
Suun mukosiitin hoito LLL-valohoidolla, arviointi NCI-CTC-mukosiittiasteikolla "National Cancer Institute" - arvosanat 1-5 - Kemoterapia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida LLL-valohoidon tehokkuutta LLL-valoterapiahoidossa. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joille kehittyy suun mukosiitti ensimmäisen 10 päivän kemoterapiahoidon jälkeen ja jotka saavat valohoitoa ja joilla suun mukosiitin regressio on nopea. Käytämme tähän NCI-CTC-mukosiittiasteikon " National Cancer Institute". Arvosana viittaa vakavuuteen. Luokat 1–5 (vakavimmat). Verrataan potilaisiin, jotka saavat paikallisesti Vit. E tai klooriheksidiini suuvesi. |
3 kuukautta
|
|
Leukojen osteonekroosin hoito LLL-valohoidolla, arviointi MASCC-asteikolla - vaiheet 1-3 - Kemoterapia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida LLL-valohoidon tehoa leukojen osteonekroosin hoidossa potilailla, joilla on luunekroosi kemoterapian jälkeen. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, jotka ovat parantuneet osteonekroosista sekvestromian ja valohoidon jälkeen. Käytämme tähän "Moninational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO/ASCO) kliinistä käytäntöä Ohjeita lääkkeisiin liittyvästä leuan osteonekroosista" käytetään luunekroosien luokittelussa. Vaihe viittaa vakavuuteen. Vaiheet 1–3 (vakavimmat). Sitä verrataan niihin, jotka saavat sekvestromian ja LPRF:n tai vain sekvestromian. |
6 kuukautta
|
|
Suun mukosiitin ehkäisy LLL-valohoidolla, arviointi "National Cancer Instituten" NCI-CTC-mukosiittiasteikolla - arvosanat 1-5 - Sädehoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida, estääkö LLL-valohoito suun mukosiittia sädehoitoa saavilla potilailla. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, jotka vähentävät ilmentymän voimakkuutta ja/tai eivät kehitä suun mukosiittia, tähän käytetään "National Cancer Instituten" NCI-CTC mukosiittiasteikkoa. Arvosana viittaa vakavuuteen. Luokat 1–5 (vakavimmat). Verrataan potilaisiin, jotka saavat paikallisesti Vit. E tai klooriheksidiini suuvesi. |
3 kuukautta
|
|
Leukojen osteonekroosin ehkäisy LLL-valohoidolla, arviointi Notanin asteikolla - arvosanat 1-3 - Sädehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida, toimiiko LLL-valohoito estämään leukojen luunekroosia potilailla, jotka tarvitsevat hampaanpoistoa ja jotka edelleen saavat sädehoitoa.
Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joille luunekroosia ei esiinny poiston jälkeen, ja valohoitoa, Notani-asteikkoa, käytetään luunekroosien luokittelussa.
Arvosana viittaa vakavuuteen.
Luokat 1–3 (vakavimmat).
|
6 kuukautta
|
|
Suun mukosiitin hoito LLL-valohoidolla, arviointi "National Cancer Institute" NCI-CTC-mukosiittiasteikolla - arvosanat 1-5 - Sädehoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida LLL-valohoidon tehokkuutta LLL-valoterapiahoidossa. Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joille kehittyy suun mukosiitti ensimmäisen 10 päivän sädehoitohoidon jälkeen ja jotka saavat valohoitoa ja joilla suun mukosiitin regressio on nopea. Käytämme tähän NCI-CTC-mukosiittiasteikon " National Cancer Institute". Arvosana viittaa vakavuuteen. Luokat 1–5 (vakavimmat). Verrataan potilaisiin, jotka saavat paikallisesti Vit. E tai klooriheksidiini suuvesi. |
3 kuukautta
|
|
Leukojen osteonekroosin hoito LLL-valohoidolla, arviointi Notanin asteikolla - arvosanat 1-3 - Sädehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida LLL-valohoidon tehoa leukojen osteonekroosin hoidossa potilailla, joilla on luunekroosi sädehoidon jälkeen.
Tulos määräytyy niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, jotka ovat parantuneet osteonekroosista sekvestromian ja valohoidon jälkeen, joihin käytämme Notoni-asteikkoa.
Arvosana viittaa vakavuuteen.
Luokat 1–3 (vakavimmat).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mukosiitin häiriöt elämänlaatuun - QLQ-C30-testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien mukosiittitutkimukseen osallistuneiden potilaiden elämänlaatu, olipa kyseessä kemoterapia tai sädehoito, ennaltaehkäisevä tai parantava, arvioidaan EORTC:n elämänlaatukyselyn QLQ-C30 avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Leukojen osteonekroosin vaikutus elämänlaatuun - QLQ-C30-testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien mukosiittitutkimukseen osallistuneiden potilaiden elämänlaatu, olipa kyseessä kemoterapia tai sädehoito, ennaltaehkäisevä tai parantava, arvioidaan EORTC:n elämänlaatukyselyn QLQ-C30 avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Hyposalivaatio maailmanlaajuisella sylkitestillä - Suun mukosiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylkirauhasten muutos arvioidaan mittaamalla; hyposalivation, yleisellä sylkitestillä, stimuloitu ja stimuloimaton sylki (GST l ja ll). Nopeudet alle 0,1-0,2 ml/min lepäävälle sylkelle ja alle 0,5-0,7 ml/min stimuloidun syljen vuoksi pidetään epänormaalina. |
6 kuukautta
|
|
Kserostomia s:llä arvioidaan mittaamalla. Xerostomia, jossa Xerostomia-luettelo - Suun mukosiitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sylkirauhasten muutos arvioidaan mittaamalla.
Xerostomia, "Xerostomia inventory" kyselylomake, joka sisältää 11 kysymystä, jonka tarkoituksena on mitata potilaan subjektiivista tunnetta.
|
6 kuukautta
|
|
EVA:lla arvioitu kipu – pisteet 0–10 – kaikki potilaat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipua mitataan myös kaikissa tutkimusryhmissä visuaalisen analogin - EVA-asteikon kautta, joka on sovitettu kipuun. Potilaan osoittama kivun subjektiivinen arviointi. Asteikko 0-10 (voimakkain). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Haavat ja vammat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Gastroenteriitti
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Leuan sairaudet
- Säteilyvammat
- Sylkirauhasten sairaudet
- Mukosiitti
- Suun kasvaimet
- Osteonekroosi
- Stomatiitti
- Kserostomia
- Osteoradionekroosi
- Bisfosfonaattiin liittyvä leuan osteonekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-LB-VE-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .