- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717765
LLL fényterápia a daganatellenes megelőzésből eredő szájléziókban
Fényterápia alacsony szintű lézerrel a szájüregi elváltozások (nyálkahártyagyulladás, nyálkahártya-elváltozás és osteonecrosis) megelőzésében és kezelésében, amely a kemoterápiával vagy sugárterápiával végzett daganatellenes kezelés eredménye.
Bevezetés: A szájnyálkahártyán számos megnyilvánulása van a kemoterápiás (QT) vagy sugárterápiás (RT) daganatellenes kezeléseknek. Ebben a tanulmányban összegyűjtjük a szájnyálkahártya-gyulladásra (OM), a radiodermatitisre, az állkapocs osteonecrosisára (ONJ), a hyposalivációra és a xerostomiára, a dysgeusiára, a fájdalomra, a szájüregi candidiasisra (opportunista fertőzés), a triszmusra, az életminőségre, a szájhigiéniára vonatkozó változókat.
A nyálmirigyek károsodásával összefüggő MO és hyposaliváció a leggyakoribb megnyilvánulás, az ONJ pedig a legnehezebben kezelhető. A fogorvos fontos szerepet játszhat ezen szájelváltozások megelőzésében és kezelésében, közvetlenül befolyásolva a páciens életminőségét és a daganatellenes kezelés betartását.
Célkitűzések: A fő cél a beavatkozás hatékonyságának értékelése LLL fényterápia és lokális Vit E alkalmazásával az OM-ben. És az LLL fényterápia és az LPRP segítségével történő beavatkozás az ONJ-ben. Ezeket a beavatkozásokat a fogorvosok végzik az antineoplasztikus gyógykezelés során.
Anyag és módszer: klinikai vizsgálat, randomizált, kiegyensúlyozott randomizációval, egyszeri vak (az eredmények értékelőjének) 2 kísérleti karral és egy kontrollcsoporttal, egyetlen központban. 1. csoport, beavatkozás LLL fényterápiával, 2. csoport, beavatkozás helyi E-vitamin alkalmazásával és 3. csoport, szájvíz 0,12% klórhexidinnel (szokásos klinikai információ). Ebben a tanulmányban 360 beteg vesz részt a Santiago de Compostelai Egyetem Onkológiai Orvostudományi, Radiotetafikus Orvostudományi és Szájgyógyászati, Szájsebészeti és Implantológiai Egységétől. A páciensek szegmensének első látogatása és minden nap visszatérése történik, ahol hallható az LLL fényterápia csoportjának daganatellenes kezelésének alkalmazása, 15 nap, egy hónap, három hónap, hat hónap, kilenc hónap és egy év visszatérése. Ezeken az ellenőrző látogatásokon értékeléseket és kérdőíveket készítünk az összes összegyűjtött változóra vonatkozóan.
Megjósolható eredmények: Ha a lézeres fényterápia vagy a helyi Vit E alkalmazása hozzájárul a szájüregi elváltozások megnyilvánulásának megszűnéséhez, csökkentéséhez vagy klinikai fejlődésének javításához, ezek a kezelések azonnal bevezethetők a szájgyógyászati osztályunkon, és megalapozhatják annak kialakulását. megvalósítása különböző állami központokban és magán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
LA Coruña
-
Santiago De Compostela, LA Coruña, Spanyolország, 15702
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fej-nyak- vagy mellrákos betegek, akik kemoterápián vagy sugárterápián fognak átesni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem írják alá a tájékozott hozzájárulást.
- Olyan betegek, akiket kemoterápiával és sugárterápiával együtt kezeltek vagy kezelnek.
- A rák kiújulásának kezelésében részesülő betegek.
- Cukorbetegségről vagy Sjogren-szindrómáról számoló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőző kemo- vagy sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladás esetén - LLL fototerápia
LLL fényterápia alkalmazása az első naptól az utolsó napig, a kemo- vagy sugárterápiás kezelés minden napján. Ha a beteg a kezelés végén még mindig nyálkahártya-gyulladást mutat, további kezelések végezhetők. Alkalmazás: 660 nm (piros) hullámhosszon 78 intraorális pont lesz, pontonként 10 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 1J pontonként. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Megelőző kemo- vagy sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladás esetén - Vit E
Aktuális Vit. E spray, az első naptól az utolsó napig, minden nap, amikor a kemo- vagy sugárterápiás kezelést beadják. Alkalmazás: az első napon a szakember bemutatja az alkalmazást az intraorális nyálkahártya pontokon. A többi napon a páciens önfelhordást végez, naponta kétszer. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Megelőző kemo- vagy sugárterápia okozta szájnyálkahártya-gyulladás esetén - szájvíz
Szájhigiénia ellenőrzése és szájvíz klórhexidinnel 0,12%, a kemo- vagy sugárterápiás kezelés első napjától az utolsó napig.
Az első napon a szakember bemutatja a gondoskodást.
A többi napon az ellátást maga a beteg végzi, legalább napi háromszor.
|
|
|
Kísérleti: Gyógyító kemo- vagy sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladásban - LLL fototerápia
LLL fényterápia alkalmazása a tizedik naptól az utolsó napig, a kemo- vagy sugárterápiás kezelés minden napján. Ha a beteg a kezelés végén még mindig nyálkahártya-gyulladást mutat, további kezelések végezhetők. Alkalmazás: 660 nm (piros) hullámhosszon 78 intraorális pont lesz, pontonként 10 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 1J pontonként. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyógyító kemo- vagy sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladásban - mucositis Vit E
Aktuális Vit. E spray, alkalmazás a tizedik naptól és az utolsó napig minden nap, amikor a kemo- vagy sugárterápiás kezelést alkalmazzák. Alkalmazás: az első napon a szakember bemutatja az alkalmazást az intraorális nyálkahártya pontokon. A többi napon a páciens önfelhordást végez, naponta kétszer. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Kemoterápia vagy sugárterápia által okozott szájnyálkahártya-gyulladás gyógyítása – szájvíz
Szájhigiénés kontroll és szájvíz klórhexidinnel 0,12%, a kemo- vagy sugárterápiás kezelés beadásának tizedik napjától az utolsó napig.
Az első napon a szakember bemutatja a gondoskodást.
A többi napon az ellátást maga a beteg végzi, legalább napi háromszor.
|
|
|
Kísérleti: Megelőző kemo- vagy sugárterápia eredményeként kialakuló csontelhalás - LLL Fényterápia + extrakció
Olyan betegek számára, akiknek a szájüreg megfelelősége érdekében foghúzásra van szükségük. LLL fényterápia alkalmazása a foghúzás napján és 72 óránként, összesen 5 alkalommal. Ezt legalább 3 hónappal a kemo- vagy sugárterápiás kezelés megkezdése előtt kell elvégezni. Alkalmazás: 660 nm hullámhosszon (piros), alveoláris gerinc, 1 pont/cm², pontonként 10 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 1J/pont teljesítmény. 808 nm hullámhosszon (infravörös), bukkális és nyelvi/palatális tábla a gyökér hosszában 2 ponttal, pontonként 20 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 2J/pont teljesítménnyel. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Megelőző osteonecrosis kemo- vagy sugárterápiából eredően - LPRF+ extrakció
Olyan betegek számára, akiknek a szájüreg megfelelősége érdekében foghúzásra van szükségük. LPRF elhelyezés a foghúzás napján. Az eljárást legalább 3 hónappal a kemo- vagy sugárterápiás kezelés megkezdése előtt el kell végezni. Az LPRF felhelyezése után a varratot úgy kell elvégezni, hogy az elsődleges cél érdekében megkönnyítse a gyógyulást. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Megelőző kemo- vagy sugárterápia eredményeként kialakuló osteonecrosis – csak kivonás
Azon betegeknél, akiknek a szájüreg megfelelősége érdekében foghúzásra van szükségük, a beavatkozást legalább 3 hónappal a kemo- vagy sugárterápiás kezelés megkezdése előtt el kell végezni. A varratot úgy kell elvégezni, hogy az elsődleges szándék szerint elősegítse a gyógyulást. |
|
|
Kísérleti: Kemo- vagy sugárterápiából eredő gyógyító osteonecrosis - LLL fototerápia + sequestrectomia
Olyan betegek, akiknél csontnekrózist diagnosztizáltak kemo- vagy sugárterápiás kezelés, klinikai megerősítés és radiográfia után. Csontszekvestrectomia, nekrotikus szövet eltávolítása és LLL fototerápia alkalmazása a műtét napján és 72 óránként, összesen 5 alkalommal. A varratot úgy kell elvégezni, hogy az elsődleges cél érdekében megkönnyítse a gyógyulást. Alkalmazás: 660 nm hullámhosszon (piros), alveoláris gerinc, 1 pont/cm², pontonként 10 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 1J/pont teljesítmény. 808 nm hullámhosszon (infravörös), bukkális és linguális/palatális tábla 2 pont a foggyökér hosszában, pontonként 20 másodperces idővel, 100 mw teljesítménnyel, összesen 2J/pont teljesítmény . |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Aktív összehasonlító: Kemo- vagy sugárterápiából eredő gyógyító osteonecrosis - LPRF + sequestrectomia
Olyan betegek, akiknél csontnekrózist diagnosztizáltak kemo- vagy sugárterápiás kezelés, klinikai megerősítés és radiográfia után. Csontszekvestrektómia, nekrotikus szövet eltávolítása és az LPRF elhelyezése a műtét napján történik. Az LPRF felhelyezése után a varratot úgy kell elvégezni, hogy az elsődleges szándék szerint elősegítse a gyógyulást. |
Beavatkozásokat végeznek azon betegek esetében, akik már túl vannak daganatellenes kemoterápián vagy sugárterápián, vagy átesnek majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Kemoterápiából vagy sugárkezelésből eredő gyógyító osteonecrosis – csak sequestrectomia
Olyan betegek, akiknél csontnekrózist diagnosztizáltak kemo- vagy sugárterápiás kezelés, klinikai megerősítés és radiográfia után. Csontszekvestrectomiát és a nekrotikus szövet eltávolítását végzik el. A varratot úgy kell elvégezni, hogy az elsődleges szándék szerint elősegítse a gyógyulást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájnyálkahártya-gyulladás megelőzése LLL fényterápiával, értékelés a "National Cancer Institute" NCI-CTC nyálkahártya-gyulladás skálájával - 1-5 fokozat - Kemoterápia
Időkeret: 3 hónap
|
A fő cél annak értékelése, hogy az LLL fényterápia hatással van-e a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére azoknál a betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek. Az eredményt a manifesztáció intenzitását csökkentő és/vagy szájnyálkahártya-gyulladást nem mutató betegek százalékos aránya határozza meg, ehhez a "National Cancer Institute" NCI-CTC mucositis skáláját használjuk. A fokozat a súlyosságra utal. 1-5 fokozat (a legsúlyosabb). Összehasonlításra kerül azokkal, akik aktuális Vit. E vagy klórhexidin szájvíz, a vizsgálat prevenciós ágaiban. |
3 hónap
|
|
Az állkapocs osteonecrosisának megelőzése LLL fényterápiával, értékelés a MASCC skála segítségével - 1-3. szakasz - Kemoterápia
Időkeret: 6 hónap
|
A fő cél annak felmérése, hogy az LLL fényterápia működik-e az állkapocs csontnekrózisának megelőzésében olyan betegeknél, akiknél foghúzásra van szükség, és akik továbbra is kemoterápiában részesülnek. Az eredményt azon betegek százalékos aránya határozza meg, akiknél nem alakul ki csontelhalás az extrakció és a fényterápia után. Az állkapocs osteonekrózisa" a csontnekrózisok osztályozására szolgál. A szakasz a súlyosságra utal. 1-3. szakasz (a legsúlyosabb). A vizsgálat prevenciós ágában összehasonlítják azokkal, akik extrakció után vagy csak extrakció után kapnak LPRF-et. |
6 hónap
|
|
Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése LLL fényterápiával, értékelés a "National Cancer Institute" NCI-CTC nyálkahártya-gyulladás skálájával - 1-5 fokozat - Kemoterápia
Időkeret: 3 hónap
|
A fő cél az LLL fényterápia hatékonyságának értékelése az LLL fényterápia kezelésében. Az eredményt azon betegek százalékos aránya határozza meg, akiknél a kemoterápiás kezelés első 10 napját követően szájnyálkahártya-gyulladás alakul ki, és akik fényterápiában részesülnek, és a szájnyálkahártya-gyulladás gyorsan visszafejlődött, ehhez az NCI-CTC mucositis skálát használjuk. Nemzeti Rákkutató Intézet". A fokozat a súlyosságra utal. 1-5 fokozat (a legsúlyosabb). Összehasonlításra kerül azokkal a betegekkel, akik helyi Vit-ot kapnak. E vagy klórhexidin szájvíz. |
3 hónap
|
|
Az állkapocs oszteonekrózisának kezelése LLL fényterápiával, értékelés a MASCC skála segítségével - 1-3. szakasz - Kemoterápia
Időkeret: 6 hónap
|
A fő cél az LLL fényterápia hatékonyságának értékelése az állkapocs osteonecrosisának kezelésében kemoterápia után csontnekrózisban szenvedő betegeknél. Az eredményt azon betegek százalékos aránya határozza meg, akik a sequestromia és a fényterápia után gyógyultak meg az osteonecrosisból, ehhez a "Rák szupportív gondozásának multinacionális szövetsége/Nemzetközi Orális Onkológiai Társaság (MASCC/ISOO/ASCO) klinikai gyakorlatát fogjuk használni. Az állkapocs gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos osteonecrosisáról szóló irányelv" című dokumentumot használják a csontnekrózisok osztályozására. A szakasz a súlyosságra utal. 1-3. szakasz (a legsúlyosabb). Azokhoz fogják hasonlítani, akik sequestromiát és LPRF-et kapnak, vagy csak sequestromiát. |
6 hónap
|
|
Szájnyálkahártya-gyulladás megelőzése LLL fényterápiával, értékelés a "National Cancer Institute" NCI-CTC nyálkahártya-gyulladás skálájával - 1-5 fokozat - Sugárterápia
Időkeret: 3 hónap
|
A fő cél annak értékelése, hogy az LLL fényterápia hatással van-e a szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésére olyan betegeknél, akik sugárkezelésben részesülnek. Az eredményt a manifesztáció intenzitását csökkentő és/vagy szájnyálkahártya-gyulladást nem mutató betegek százalékos aránya határozza meg, ehhez a "National Cancer Institute" NCI-CTC mucositis skáláját használjuk. A fokozat a súlyosságra utal. 1-5 fokozat (a legsúlyosabb). Összehasonlításra kerül azokkal a betegekkel, akik helyi Vit-ot kapnak. E vagy klórhexidin szájvíz. |
3 hónap
|
|
Az állkapocs osteonecrosisának megelőzése LLL fényterápiával, értékelés Notani-skála segítségével - 1-3 fokozat - Sugárterápia
Időkeret: 6 hónap
|
A fő cél annak felmérése, hogy az LLL fényterápia működik-e az állkapocs csontnekrózisának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek foghúzásra van szükségük, és akik továbbra is sugárkezelésben részesülnek.
Az eredményt azon betegek százalékos aránya határozza meg, akiknél nem alakul ki csontelhalás az extrakció után, és a fényterápia, a Notani-skála alapján történik a csontnekrózisok osztályozása.
A fokozat a súlyosságra utal.
1-3 fokozat (a legsúlyosabb).
|
6 hónap
|
|
Szájnyálkahártya-gyulladás kezelése LLL fényterápiával, értékelés a "National Cancer Institute" NCI-CTC nyálkahártya-gyulladás skálájával - 1-5 fokozat - Sugárterápia
Időkeret: 3 hónap
|
A fő cél az LLL fényterápia hatékonyságának értékelése az LLL fényterápia kezelésében. Az eredményt azon betegek százalékos aránya határozza meg, akiknél a sugárterápiás kezelés első 10 napját követően szájnyálkahártya-gyulladás alakul ki, és akik fényterápiában részesülnek, és a szájnyálkahártya-gyulladás gyorsan visszafejlődött, ehhez az NCI-CTC mucositis skálát használjuk Nemzeti Rákkutató Intézet". A fokozat a súlyosságra utal. 1-5 fokozat (a legsúlyosabb). Összehasonlításra kerül azokkal a betegekkel, akik helyi Vit-ot kapnak. E vagy klórhexidin szájvíz. |
3 hónap
|
|
Az állkapocs oszteonekrózisának kezelése LLL fényterápiával, értékelés Notani-skála segítségével - 1-3 fokozat - Sugárterápia
Időkeret: 6 hónap
|
A fő cél az LLL fényterápia hatékonyságának értékelése az állkapocs osteonecrosisának kezelésében olyan betegeknél, akik sugárkezelést követően csontnekrózisban szenvednek.
Az eredményt a Sequestromia és a fényterápia után az osteonecrosisból gyógyuló betegek százalékos aránya határozza meg, amelyre a Notoni-skálát használjuk.
A fokozat a súlyosságra utal.
1-3 fokozat (a legsúlyosabb).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájnyálkahártya-gyulladás interferenciája az életminőséggel - QLQ-C30 teszt
Időkeret: 6 hónap
|
A nyálkahártyagyulladásos vizsgálatban részt vevő összes beteg életminőségét, legyen az kemoterápia vagy sugárterápia, megelőző vagy gyógyító, az EORTC QLQ-C30 életminőségi alapkérdőív segítségével becsüljük meg.
|
6 hónap
|
|
Az állkapocs osteonecrosisának interferenciája az életminőséggel - QLQ-C30 teszt
Időkeret: 12 hónap
|
A nyálkahártyagyulladásos vizsgálatban részt vevő összes beteg életminőségét, legyen az kemoterápia vagy sugárterápia, megelőző vagy gyógyító, az EORTC QLQ-C30 életminőségi alapkérdőív segítségével becsüljük meg.
|
12 hónap
|
|
Nyáltalanítás globális nyálvizsgálattal - Szájnyálkahártya-gyulladás
Időkeret: 6 hónap
|
A nyálmirigyek változását méréssel becsülik meg; hyposalivation, globális nyál teszttel, stimulált és nem stimulált nyál, (GST l és ll). 0,1-0,2 ml/perc alatti sebesség nyugalmi nyálra és kevesebb, mint 0,5-0,7 ml/perc serkentett nyál esetében abnormálisnak minősülnek. |
6 hónap
|
|
Az s xerostomiát méréssel becsüljük meg. Xerostomia, Xerostomia leltárral - Szájnyálkahártya-gyulladás
Időkeret: 6 hónap
|
A nyálmirigyek változását méréssel becsülik meg.
Xerostomia, a "Xerostomia inventory" egy 11 kérdést tartalmazó kérdőív, melynek célja a páciens szubjektív érzésének mérése.
|
6 hónap
|
|
Az EVA által értékelt fájdalom - 0-10 pontszám - minden beteg
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom mérésére is sor kerül a vizsgálat valamennyi csoportjában a vizuális analógon – a fájdalomra adaptált EVA-skálán – keresztül. A fájdalom szubjektív értékelése, amelyet a beteg jelez. Skála 0-tól 10-ig (a legintenzívebb). |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Sebek és sérülések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Gastroenteritis
- A fej és a nyak daganatai
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Csontbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Sugársérülések
- A nyálmirigyek betegségei
- Nyálkahártyagyulladás
- Száj neoplazmák
- Osteonecrosis
- Szájgyulladás
- Xerostomia
- Osteoradionekrózis
- Az állkapocs biszfoszfonáttal összefüggő oszteonekrózisa
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Antioxidánsok
- E vitamin
- Tokoferolok
- alfa-tokoferol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT-LB-VE-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .