Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LLL Fototerapia w zmianach w jamie ustnej powstałych w wyniku profilaktyki przeciwnowotworowej

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mario Pérez Sayáns, University of Santiago de Compostela

Fototerapia laserem niskoenergetycznym w profilaktyce i leczeniu zmian w jamie ustnej (zapalenie błony śluzowej, ślinotok i martwica kości) będących następstwem leczenia przeciwnowotworowego chemioterapią lub radioterapią.

Wstęp: Istnieje kilka objawów w błonie śluzowej jamy ustnej będących następstwem leczenia przeciwnowotworowego chemioterapią (QT) lub radioterapią (RT). W tym badaniu będziemy gromadzić zmienne odnoszące się do zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OM), radiodermatitis, martwicy kości szczęk (ONJ), zmniejszonego wydzielania śliny i kserostomii, zaburzeń smaku, bólu, kandydozy jamy ustnej (zakażenie oportunistyczne), szczękościsku, jakości życia, higieny jamy ustnej.

MO i ślinotok, które są związane z uszkodzeniem gruczołów ślinowych, są najczęstszymi objawami, a ONJ jest najtrudniejszy do leczenia. Stomatolog może odegrać ważną rolę w profilaktyce i leczeniu tych zmian w jamie ustnej, wpływając bezpośrednio na jakość życia pacjenta i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwnowotworowego.

Cele: Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji z zastosowaniem fototerapii LLL i miejscowej witaminy E w OM. I interwencja poprzez fototerapię LLL i LPRP w ONJ. Zabiegi te będą wykonywane przez lekarzy dentystów podczas leczenia przeciwnowotworowego.

Materiał i metody: Badanie kliniczne, randomizowane, z randomizacją zrównoważoną, z pojedynczą ślepą próbą (dla oceniającego wyniki) z 2 ramionami eksperymentalnymi i grupą kontrolną, realizowane w jednym ośrodku. Grupa 1, interwencja z fototerapią LLL, Grupa 2, interwencja z zastosowaniem miejscowej witaminy E i Grupa 3, płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% chlorheksydyną (zwykłe informacje kliniczne). W badaniu weźmie udział 360 pacjentów z Oddziałów Medycyny Onkologicznej, Medycyny Radiotetaficznej i Medycyny Jamy Ustnej, Chirurgii Jamy Ustnej i Implantologii Uniwersytetu w Santiago de Compostela. Segment pacjentów będzie miał wstępną wizytę i codzienne powroty, które usłyszą zastosowanie leczenia przeciwnowotworowego dla grupy fototerapii LLL, powroty 15 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok. Podczas tych wizyt ponownych zostaną przeprowadzone oceny i kwestionariusze dotyczące wszystkich zmiennych, które będziemy zbierać.

Przewidywalne rezultaty: Jeśli zastosowanie fototerapii laserowej lub miejscowej witaminy E przyczyni się do zahamowania, zmniejszenia lub poprawy klinicznej ewolucji objawów zmian w jamie ustnej, terapie te mogłyby zostać natychmiast wdrożone w naszym Oddziale Medycyny Stomatologicznej i położyć podwaliny pod jej wdrożenia w różnych ośrodkach publicznych i prywatnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • LA Coruña
      • Santiago De Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15702
        • Hospital Clínico Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi lub rakiem piersi, którzy będą poddani chemioterapii lub radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie podpiszą świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy byli lub będą leczeni jednocześnie chemioterapią i radioterapią.
  • Pacjenci w leczeniu nawrotu choroby nowotworowej.
  • Pacjenci zgłaszający cukrzycę lub zespół sjogrena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - LLL Fototerapia

Stosowanie fototerapii LLL od pierwszego do ostatniego dnia we wszystkich dniach, w których stosuje się leczenie chemio lub radioterapią. Jeśli po zakończeniu leczenia u pacjenta nadal występują objawy zapalenia błony śluzowej, można wykonać dodatkowe aplikacje.

Aplikacja: przy długości fali 660 nm (czerwony) będzie 78 punktów w jamie ustnej, z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łączną moc 1 J na punkt.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Aktywny komparator: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - Vit E

Miejscowa wit. E spray, od pierwszego do ostatniego dnia, każdego dnia, w którym stosuje się chemio lub radioterapię.

Aplikacja: pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje aplikację na punkty śluzowe w jamie ustnej. W pozostałe dni pacjent będzie wykonywał aplikację samodzielnie, dwa razy dziennie.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Brak interwencji: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemioterapią lub radioterapią - płyn do płukania jamy ustnej
Kontrola higieny jamy ustnej i płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% od pierwszego do ostatniego dnia stosowania chemio lub radioterapii. Pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje pielęgnację. W pozostałe dni opiekę będzie sprawował sam pacjent, co najmniej trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - LLL Fototerapia

Stosowanie fototerapii LLL od dnia dziesiątego do dnia ostatniego we wszystkich dniach, w których stosuje się leczenie chemio lub radioterapią. Jeśli po zakończeniu leczenia u pacjenta nadal występują objawy zapalenia błony śluzowej, można wykonać dodatkowe aplikacje.

Aplikacja: przy długości fali 660 nm (czerwony) będzie 78 punktów w jamie ustnej, z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łączną moc 1 J na punkt.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Aktywny komparator: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - mucositis Vit E

Miejscowa wit. E spray, stosowanie od dziesiątego dnia do ostatniego dnia każdego dnia, w którym stosuje się chemio lub radioterapię.

Aplikacja: pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje aplikację na punkty śluzowe w jamie ustnej. W pozostałe dni pacjent będzie wykonywał aplikację samodzielnie, dwa razy dziennie.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Brak interwencji: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią – płyn do płukania jamy ustnej
Kontrola higieny jamy ustnej i płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% od dziesiątego do ostatniego dnia podawania chemio lub radioterapii. Pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje pielęgnację. W pozostałe dni opiekę będzie sprawował sam pacjent, co najmniej trzy razy dziennie.
Eksperymentalny: Profilaktyka martwicy kości po chemio lub radioterapii - LLL Fototerapia + ekstrakcja

Dla pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji zęba w celu prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej. Zastosowanie fototerapii LLL w dniu wykonania ekstrakcji zęba oraz co 72h, łącznie 5 aplikacji. Należy to zrobić co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią.

Aplikacja: przy długości fali 660 nm (kolor czerwony), wyrostek zębodołowy, 1 punkt na cm², z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łącznie moc 1 J na punkt. Przy długości fali 808 nm (podczerwień), płytka policzkowa i językowa/podniebienna 2 punkty na długości korzenia, z czasem 20 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje całkowitą moc 2J na punkt.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Aktywny komparator: Profilaktyka martwicy kości po chemio lub radioterapii - ekstrakcja LPRF+

Dla pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji zęba w celu prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej. Założenie LPRF w dniu ekstrakcji zęba. Zabieg należy wykonać co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią.

Po założeniu LPRF szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnej intencji.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Brak interwencji: Zapobiegawcza martwica kości w wyniku chemio- lub radioterapii - tylko ekstrakcja

U pacjentów, u których konieczna jest ekstrakcja zęba w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej, zabieg należy wykonać co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią.

Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu.

Eksperymentalny: Lecznicza martwica kości po chemio lub radioterapii - LLL Fototerapia + sekwestrektomia

Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. Sekwestrektomia kości, usunięcie tkanki martwiczej i zastosowanie fototerapii LLL w dniu zabiegu i co 72h, łącznie 5 zabiegów. Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu.

Aplikacja: przy długości fali 660 nm (kolor czerwony), wyrostek zębodołowy, 1 punkt na cm², z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łącznie moc 1 J na punkt. Przy długości fali 808 nm (podczerwień), tablica policzkowa i językowa/podniebienna 2 punkty na długości korzenia zębowego, z czasem 20 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje całkowitą moc 2J na punkt .

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Aktywny komparator: Lecznicza martwica kości po chemio lub radioterapii - LPRF + sekwestrektomia

Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. W dniu operacji zostanie wykonana sekwestrektomia kości, usunięcie martwiczej tkanki i umieszczenie LPRF.

Po założeniu LPRF szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie z pierwotnej intencji.

Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
Brak interwencji: Lecznicza martwica kości spowodowana chemią lub radioterapią - tylko sekwestrektomia

Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. Przeprowadzona zostanie sekwestrektomia kości i usunięcie tkanki martwiczej.

Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilaktyka zapaleń błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL wpływa na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których zmniejszy się intensywność objawów i/lub nie rozwinie się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC opracowanej przez „National Cancer Institute”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe).

Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują miejscowo Wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną w grupach profilaktycznych badania.

3 miesiące
Profilaktyka martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali MASCC - etap 1 do 3 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL zapobiega martwicy kości szczęk u pacjentów wymagających ekstrakcji zębów, którzy nadal będą otrzymywać chemioterapię. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których nie rozwinęła się martwica kości po ekstrakcji i fototerapii, zgodnie z wytycznymi „Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO/ASCO) Clinical Practice Guideline on Medication-Related Martwica kości szczęki” posłuży do klasyfikacji martwicy kości. Etap odnosi się do ciężkości. Etapy od 1 do 3 (najcięższe).

Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują LPRF po ekstrakcji lub samej ekstrakcji, w grupach profilaktycznych badania.

6 miesięcy
Leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu fototerapii LLL. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po pierwszych 10 dniach leczenia chemioterapią, którzy otrzymują fototerapię i mają szybką regresję zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC „ Narodowy Instytut Raka”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe).

Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.

3 miesiące
Leczenie martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali MASCC - etap 1 do 3 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu martwicy kości szczęk u pacjentów z martwicą kości po chemioterapii. O wyniku zadecyduje odsetek pacjentów, którzy zostali wyleczeni z martwicy kości po sekwestromii i fototerapii, do czego wykorzystamy „Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku/Międzynarodowe Towarzystwo Onkologii Jamy Ustnej (MASCC/ISOO/ASCO) Praktyka Kliniczna Guideline on Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw” zostanie wykorzystany do klasyfikacji martwicy kości. Etap odnosi się do ciężkości. Etapy od 1 do 3 (najcięższe).

Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują sekwestromię i LPRF lub po prostu sekwestromię.

6 miesięcy
Profilaktyka zapaleń błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Radioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL wpływa na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których zmniejszy się intensywność objawów i/lub nie rozwinie się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC opracowanej przez „National Cancer Institute”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe).

Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.

3 miesiące
Profilaktyka martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali Notaniego - stopień 1 do 3 - Radioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL działa w zapobieganiu martwicy kości szczęk u pacjentów wymagających ekstrakcji zębów, którzy nadal będą otrzymywać radioterapię. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których po ekstrakcji nie rozwinie się martwica kości, a do klasyfikacji martwicy kości zostanie zastosowana fototerapia, skala Notaniego. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 3 (najcięższe).
6 miesięcy
Leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Radioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu fototerapii LLL. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po pierwszych 10 dniach leczenia radioterapią, którzy otrzymują fototerapię i mają szybką regresję zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC „ Narodowy Instytut Raka”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe).

Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.

3 miesiące
Leczenie martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali Notaniego - stopień 1 do 3 - Radioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu martwicy kości szczęk u pacjentów z martwicą kości po radioterapii. O wyniku zadecyduje odsetek pacjentów wyleczonych z martwicy kości po sekwestromii i fototerapii, dla których wykorzystamy Skalę Notoni. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 3 (najcięższe).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zapalenia błony śluzowej jamy ustnej na jakość życia – test QLQ-C30
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia wszystkich pacjentów w badaniu zapalenia błony śluzowej, niezależnie od tego, czy chemioterapia, czy radioterapia, zapobiegawcza czy lecznicza, zostanie oszacowana przy użyciu podstawowego kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30.
6 miesięcy
Wpływ martwicy kości szczęk na jakość życia – test QLQ-C30
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia wszystkich pacjentów w badaniu zapalenia błony śluzowej, niezależnie od tego, czy chemioterapia, czy radioterapia, zapobiegawcza czy lecznicza, zostanie oszacowana przy użyciu podstawowego kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30.
12 miesięcy
Hiposaliminacja z globalnym testem śliny - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana gruczołów ślinowych zostanie oszacowana na podstawie pomiaru; zmniejszone wydzielanie śliny, globalny test śliny, ślina stymulowana i niestymulowana (GST l i ll).

Szybkość poniżej 0,1-0,2 ml/min dla śliny spoczynkowej i mniej niż 0,5-0,7 ml/min dla stymulowanej śliny są uważane za nieprawidłowe.

6 miesięcy
Xerostomia z s zostanie oszacowana na podstawie pomiaru. Xerostomia, z inwentarzem Xerostomia - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana gruczołów ślinowych zostanie oszacowana na podstawie pomiaru. Xerostomia, poprzez „Inwentarz Xerostomii” kwestionariusz zawierający 11 pytań, mający na celu zmierzenie subiektywnych odczuć pacjenta.
6 miesięcy
Ból oceniany przez EVA – ocena od 0 do 10 – wszyscy pacjenci
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ból będzie również mierzony we wszystkich grupach badania, za pomocą wizualnego analogu - Skali EVA, dostosowanej do bólu.

Subiektywna ocena bólu, wskazana przez pacjenta. Skala od 0 do 10 (najbardziej intensywny).

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będziemy anonimizować i kategoryzować dane kliniczne pacjentów, aby dzielić się informacjami z innymi badaczami z grupy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Subskrybuj