- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717765
LLL Fototerapia w zmianach w jamie ustnej powstałych w wyniku profilaktyki przeciwnowotworowej
Fototerapia laserem niskoenergetycznym w profilaktyce i leczeniu zmian w jamie ustnej (zapalenie błony śluzowej, ślinotok i martwica kości) będących następstwem leczenia przeciwnowotworowego chemioterapią lub radioterapią.
Wstęp: Istnieje kilka objawów w błonie śluzowej jamy ustnej będących następstwem leczenia przeciwnowotworowego chemioterapią (QT) lub radioterapią (RT). W tym badaniu będziemy gromadzić zmienne odnoszące się do zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OM), radiodermatitis, martwicy kości szczęk (ONJ), zmniejszonego wydzielania śliny i kserostomii, zaburzeń smaku, bólu, kandydozy jamy ustnej (zakażenie oportunistyczne), szczękościsku, jakości życia, higieny jamy ustnej.
MO i ślinotok, które są związane z uszkodzeniem gruczołów ślinowych, są najczęstszymi objawami, a ONJ jest najtrudniejszy do leczenia. Stomatolog może odegrać ważną rolę w profilaktyce i leczeniu tych zmian w jamie ustnej, wpływając bezpośrednio na jakość życia pacjenta i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwnowotworowego.
Cele: Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji z zastosowaniem fototerapii LLL i miejscowej witaminy E w OM. I interwencja poprzez fototerapię LLL i LPRP w ONJ. Zabiegi te będą wykonywane przez lekarzy dentystów podczas leczenia przeciwnowotworowego.
Materiał i metody: Badanie kliniczne, randomizowane, z randomizacją zrównoważoną, z pojedynczą ślepą próbą (dla oceniającego wyniki) z 2 ramionami eksperymentalnymi i grupą kontrolną, realizowane w jednym ośrodku. Grupa 1, interwencja z fototerapią LLL, Grupa 2, interwencja z zastosowaniem miejscowej witaminy E i Grupa 3, płyn do płukania jamy ustnej z 0,12% chlorheksydyną (zwykłe informacje kliniczne). W badaniu weźmie udział 360 pacjentów z Oddziałów Medycyny Onkologicznej, Medycyny Radiotetaficznej i Medycyny Jamy Ustnej, Chirurgii Jamy Ustnej i Implantologii Uniwersytetu w Santiago de Compostela. Segment pacjentów będzie miał wstępną wizytę i codzienne powroty, które usłyszą zastosowanie leczenia przeciwnowotworowego dla grupy fototerapii LLL, powroty 15 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 1 rok. Podczas tych wizyt ponownych zostaną przeprowadzone oceny i kwestionariusze dotyczące wszystkich zmiennych, które będziemy zbierać.
Przewidywalne rezultaty: Jeśli zastosowanie fototerapii laserowej lub miejscowej witaminy E przyczyni się do zahamowania, zmniejszenia lub poprawy klinicznej ewolucji objawów zmian w jamie ustnej, terapie te mogłyby zostać natychmiast wdrożone w naszym Oddziale Medycyny Stomatologicznej i położyć podwaliny pod jej wdrożenia w różnych ośrodkach publicznych i prywatnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LA Coruña
-
Santiago De Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15702
- Hospital Clínico Universitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem głowy i szyi lub rakiem piersi, którzy będą poddani chemioterapii lub radioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie podpiszą świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy byli lub będą leczeni jednocześnie chemioterapią i radioterapią.
- Pacjenci w leczeniu nawrotu choroby nowotworowej.
- Pacjenci zgłaszający cukrzycę lub zespół sjogrena.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - LLL Fototerapia
Stosowanie fototerapii LLL od pierwszego do ostatniego dnia we wszystkich dniach, w których stosuje się leczenie chemio lub radioterapią. Jeśli po zakończeniu leczenia u pacjenta nadal występują objawy zapalenia błony śluzowej, można wykonać dodatkowe aplikacje. Aplikacja: przy długości fali 660 nm (czerwony) będzie 78 punktów w jamie ustnej, z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łączną moc 1 J na punkt. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Aktywny komparator: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - Vit E
Miejscowa wit. E spray, od pierwszego do ostatniego dnia, każdego dnia, w którym stosuje się chemio lub radioterapię. Aplikacja: pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje aplikację na punkty śluzowe w jamie ustnej. W pozostałe dni pacjent będzie wykonywał aplikację samodzielnie, dwa razy dziennie. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Brak interwencji: Profilaktycznie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemioterapią lub radioterapią - płyn do płukania jamy ustnej
Kontrola higieny jamy ustnej i płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% od pierwszego do ostatniego dnia stosowania chemio lub radioterapii.
Pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje pielęgnację.
W pozostałe dni opiekę będzie sprawował sam pacjent, co najmniej trzy razy dziennie.
|
|
|
Eksperymentalny: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - LLL Fototerapia
Stosowanie fototerapii LLL od dnia dziesiątego do dnia ostatniego we wszystkich dniach, w których stosuje się leczenie chemio lub radioterapią. Jeśli po zakończeniu leczenia u pacjenta nadal występują objawy zapalenia błony śluzowej, można wykonać dodatkowe aplikacje. Aplikacja: przy długości fali 660 nm (czerwony) będzie 78 punktów w jamie ustnej, z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łączną moc 1 J na punkt. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Aktywny komparator: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią - mucositis Vit E
Miejscowa wit. E spray, stosowanie od dziesiątego dnia do ostatniego dnia każdego dnia, w którym stosuje się chemio lub radioterapię. Aplikacja: pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje aplikację na punkty śluzowe w jamie ustnej. W pozostałe dni pacjent będzie wykonywał aplikację samodzielnie, dwa razy dziennie. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Brak interwencji: Leczniczy w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej wywołanych chemią lub radioterapią – płyn do płukania jamy ustnej
Kontrola higieny jamy ustnej i płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% od dziesiątego do ostatniego dnia podawania chemio lub radioterapii.
Pierwszego dnia profesjonalista zademonstruje pielęgnację.
W pozostałe dni opiekę będzie sprawował sam pacjent, co najmniej trzy razy dziennie.
|
|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka martwicy kości po chemio lub radioterapii - LLL Fototerapia + ekstrakcja
Dla pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji zęba w celu prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej. Zastosowanie fototerapii LLL w dniu wykonania ekstrakcji zęba oraz co 72h, łącznie 5 aplikacji. Należy to zrobić co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią. Aplikacja: przy długości fali 660 nm (kolor czerwony), wyrostek zębodołowy, 1 punkt na cm², z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łącznie moc 1 J na punkt. Przy długości fali 808 nm (podczerwień), płytka policzkowa i językowa/podniebienna 2 punkty na długości korzenia, z czasem 20 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje całkowitą moc 2J na punkt. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Aktywny komparator: Profilaktyka martwicy kości po chemio lub radioterapii - ekstrakcja LPRF+
Dla pacjentów, którzy wymagają ekstrakcji zęba w celu prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej. Założenie LPRF w dniu ekstrakcji zęba. Zabieg należy wykonać co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią. Po założeniu LPRF szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnej intencji. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Brak interwencji: Zapobiegawcza martwica kości w wyniku chemio- lub radioterapii - tylko ekstrakcja
U pacjentów, u których konieczna jest ekstrakcja zęba w celu zapewnienia prawidłowego funkcjonowania jamy ustnej, zabieg należy wykonać co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia chemio lub radioterapią. Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu. |
|
|
Eksperymentalny: Lecznicza martwica kości po chemio lub radioterapii - LLL Fototerapia + sekwestrektomia
Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. Sekwestrektomia kości, usunięcie tkanki martwiczej i zastosowanie fototerapii LLL w dniu zabiegu i co 72h, łącznie 5 zabiegów. Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu. Aplikacja: przy długości fali 660 nm (kolor czerwony), wyrostek zębodołowy, 1 punkt na cm², z czasem 10 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje łącznie moc 1 J na punkt. Przy długości fali 808 nm (podczerwień), tablica policzkowa i językowa/podniebienna 2 punkty na długości korzenia zębowego, z czasem 20 sekund na punkt, przy mocy 100 mW, co daje całkowitą moc 2J na punkt . |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Aktywny komparator: Lecznicza martwica kości po chemio lub radioterapii - LPRF + sekwestrektomia
Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. W dniu operacji zostanie wykonana sekwestrektomia kości, usunięcie martwiczej tkanki i umieszczenie LPRF. Po założeniu LPRF szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie z pierwotnej intencji. |
Interwencje będą przeprowadzane u pacjentów, którzy już przeszli lub będą przechodzić chemioterapię lub radioterapię przeciwnowotworową.
|
|
Brak interwencji: Lecznicza martwica kości spowodowana chemią lub radioterapią - tylko sekwestrektomia
Pacjenci, u których rozpoznano martwicę kości po leczeniu chemią lub radioterapią, potwierdzenie kliniczne i zdjęcie rentgenowskie. Przeprowadzona zostanie sekwestrektomia kości i usunięcie tkanki martwiczej. Szew powinien być wykonany w sposób ułatwiający gojenie w pierwotnym celu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilaktyka zapaleń błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL wpływa na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych chemioterapii. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których zmniejszy się intensywność objawów i/lub nie rozwinie się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC opracowanej przez „National Cancer Institute”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe). Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują miejscowo Wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną w grupach profilaktycznych badania. |
3 miesiące
|
|
Profilaktyka martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali MASCC - etap 1 do 3 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL zapobiega martwicy kości szczęk u pacjentów wymagających ekstrakcji zębów, którzy nadal będą otrzymywać chemioterapię. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których nie rozwinęła się martwica kości po ekstrakcji i fototerapii, zgodnie z wytycznymi „Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO/ASCO) Clinical Practice Guideline on Medication-Related Martwica kości szczęki” posłuży do klasyfikacji martwicy kości. Etap odnosi się do ciężkości. Etapy od 1 do 3 (najcięższe). Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują LPRF po ekstrakcji lub samej ekstrakcji, w grupach profilaktycznych badania. |
6 miesięcy
|
|
Leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu fototerapii LLL. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po pierwszych 10 dniach leczenia chemioterapią, którzy otrzymują fototerapię i mają szybką regresję zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC „ Narodowy Instytut Raka”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe). Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną. |
3 miesiące
|
|
Leczenie martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali MASCC - etap 1 do 3 - Chemioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu martwicy kości szczęk u pacjentów z martwicą kości po chemioterapii. O wyniku zadecyduje odsetek pacjentów, którzy zostali wyleczeni z martwicy kości po sekwestromii i fototerapii, do czego wykorzystamy „Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Raku/Międzynarodowe Towarzystwo Onkologii Jamy Ustnej (MASCC/ISOO/ASCO) Praktyka Kliniczna Guideline on Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw” zostanie wykorzystany do klasyfikacji martwicy kości. Etap odnosi się do ciężkości. Etapy od 1 do 3 (najcięższe). Zostanie porównany z tymi, którzy otrzymują sekwestromię i LPRF lub po prostu sekwestromię. |
6 miesięcy
|
|
Profilaktyka zapaleń błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Radioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL wpływa na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których zmniejszy się intensywność objawów i/lub nie rozwinie się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC opracowanej przez „National Cancer Institute”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe). Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną. |
3 miesiące
|
|
Profilaktyka martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali Notaniego - stopień 1 do 3 - Radioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem jest ocena, czy fototerapia LLL działa w zapobieganiu martwicy kości szczęk u pacjentów wymagających ekstrakcji zębów, którzy nadal będą otrzymywać radioterapię.
Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których po ekstrakcji nie rozwinie się martwica kości, a do klasyfikacji martwicy kości zostanie zastosowana fototerapia, skala Notaniego.
Stopień odnosi się do ciężkości.
Stopnie od 1 do 3 (najcięższe).
|
6 miesięcy
|
|
Leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej fototerapią LLL, ocena w skali NCI-CTC mucositis "National Cancer Institute" - stopień 1 do 5 - Radioterapia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu fototerapii LLL. Wynik zostanie określony na podstawie odsetka pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po pierwszych 10 dniach leczenia radioterapią, którzy otrzymują fototerapię i mają szybką regresję zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, w tym celu użyjemy skali zapalenia błony śluzowej NCI-CTC „ Narodowy Instytut Raka”. Stopień odnosi się do ciężkości. Stopnie od 1 do 5 (najcięższe). Zostanie porównany z pacjentami otrzymującymi miejscowo wit. E lub płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną. |
3 miesiące
|
|
Leczenie martwicy kości szczęk fototerapią LLL, ocena w skali Notaniego - stopień 1 do 3 - Radioterapia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym celem jest ocena skuteczności fototerapii LLL w leczeniu martwicy kości szczęk u pacjentów z martwicą kości po radioterapii.
O wyniku zadecyduje odsetek pacjentów wyleczonych z martwicy kości po sekwestromii i fototerapii, dla których wykorzystamy Skalę Notoni.
Stopień odnosi się do ciężkości.
Stopnie od 1 do 3 (najcięższe).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zapalenia błony śluzowej jamy ustnej na jakość życia – test QLQ-C30
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia wszystkich pacjentów w badaniu zapalenia błony śluzowej, niezależnie od tego, czy chemioterapia, czy radioterapia, zapobiegawcza czy lecznicza, zostanie oszacowana przy użyciu podstawowego kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30.
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ martwicy kości szczęk na jakość życia – test QLQ-C30
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia wszystkich pacjentów w badaniu zapalenia błony śluzowej, niezależnie od tego, czy chemioterapia, czy radioterapia, zapobiegawcza czy lecznicza, zostanie oszacowana przy użyciu podstawowego kwestionariusza jakości życia EORTC QLQ-C30.
|
12 miesięcy
|
|
Hiposaliminacja z globalnym testem śliny - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana gruczołów ślinowych zostanie oszacowana na podstawie pomiaru; zmniejszone wydzielanie śliny, globalny test śliny, ślina stymulowana i niestymulowana (GST l i ll). Szybkość poniżej 0,1-0,2 ml/min dla śliny spoczynkowej i mniej niż 0,5-0,7 ml/min dla stymulowanej śliny są uważane za nieprawidłowe. |
6 miesięcy
|
|
Xerostomia z s zostanie oszacowana na podstawie pomiaru. Xerostomia, z inwentarzem Xerostomia - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana gruczołów ślinowych zostanie oszacowana na podstawie pomiaru.
Xerostomia, poprzez „Inwentarz Xerostomii” kwestionariusz zawierający 11 pytań, mający na celu zmierzenie subiektywnych odczuć pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Ból oceniany przez EVA – ocena od 0 do 10 – wszyscy pacjenci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból będzie również mierzony we wszystkich grupach badania, za pomocą wizualnego analogu - Skali EVA, dostosowanej do bólu. Subiektywna ocena bólu, wskazana przez pacjenta. Skala od 0 do 10 (najbardziej intensywny). |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rany i urazy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby kości
- Choroby szczęki
- Urazy popromienne
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zapalenie błony śluzowej
- Nowotwory jamy ustnej
- Martwica kości
- Zapalenie jamy ustnej
- Kserostomia
- Osteoradionekroza
- Martwica kości szczęki związana z bisfosfonianami
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Witamina E
- Tokoferole
- alfa-tokoferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT-LB-VE-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone