Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Co-OP:n käytön tutkiminen lasten kanssa, joilla on EF-toimintojen puutteita ABI:n jälkeen

sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hopitaux de Saint-Maurice

Kognitiivisen orientaation käytön tutkiminen päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn lähestymistavassa (CO-OP) lapsilla, joilla on johtotehtävien vajaatoimintaa vakavan hankitun aivovamman jälkeen: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelututkimus

Tarkoitus:

Lapsuudessa hankittu aivovamma (ABI) aiheuttaa toimintakyvyttömyyttä, kognitiivisia ja käyttäytymishäiriöitä, millä on vakavia seurauksia myöhempään autonomian ja oppimisen kehitykseen, ja pitkällä aikavälillä on vaikutuksia itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä sekä sosiaaliseen ja ammatilliseen integraatioon. . Kognitiivisten häiriöiden joukossa toimeenpanotoiminnan (EF) puutteet ovat yleisimpiä ja vammauttavia, millä on merkittäviä seurauksia autonomian kehittymiseen sekä koulunkäyntiin ja oppimiseen. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) voisi olla mielenkiintoinen lähestymistapa näiden seurausten kuntouttamiseksi. CO-OP on suorituskykyyn perustuva hoitomuoto lapsille ja aikuisille, joilla on vaikeuksia suorittaa taitoja, joita he haluavat, tarvitsevat tai joiden odotetaan suorittavan. CO-OP on erityisesti räätälöity, aktiivinen asiakaslähtöinen lähestymistapa, joka sitouttaa yksilön metakognitiivisella tasolla ratkaisemaan suorituskykyongelmia. Menestyksen mahdollistamiseen keskittyvä CO-OP-lähestymistapa käyttää yhteistyöhön perustuvaa tavoitteiden asettamista, dynaamista suoritusanalyysiä, kognitiivisen strategian käyttöä, ohjattua löytöä ja mahdollistamisperiaatteita. Sen on osoitettu olevan tehokas useissa eri väestöryhmissä, mutta sitä on vähän tutkittu ABI-lapsilla.

Tavoitteet Arvioida, voisiko CO-OP:n käyttö kiinnostaa lapsia, joilla on toiminnanvajauksia ABI:n jälkeen, parantaa heidän ammatillista suorituskykyään, heidän toimeenpanotoimintaansa jokapäiväisessä elämässä ja heidän kognitiivisia prosessejaan, jotka muodostavat EF:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä

  • Yhden tapauksen kokeellinen tutkimus, jossa on useita lähtökohtia yksilöiden ja käyttäytymismallien välillä
  • 14 yksittäistä CO-OP-interventioistuntoa.
  • Kaksi maalia harjoiteltuna, yksi kontrollimaali.
  • Käytettiin erilaisia ​​arvioita: Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Goal Attainment Scales (GAS), Children's Cooking Task (CCT) ja vanhempien ja opettajien arviot Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) -kyselystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Maurice, Ranska, 94410
        • Saint Maurice Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat:

  • Ikä 8-14 vuotta
  • ABI-diagnoosi, joka on todettu vähintään 6 kuukautta aiemmin, edelleen sairaala- tai avohoitokuntoutusohjelmassa vamman jälkeen
  • Todisteet dysexecutive-oireyhtymästä neuropsykologisessa arvioinnissa
  • Normaali näkö ja kuulo (tarvittaessa asianmukaisella korjauksella)
  • Riittävä kielitaito ymmärtää ja kommunikoida selkeästi

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • Ei-ranskaa puhuva lapsi tai vanhemmat
  • Sensoromotoriset tai näkövammat, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
  • Älyllinen puute (täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä (IQ) <70) tai vakavat ymmärtämisen, muistin tai huomion heikkeneminen, jotka eivät sovi yhteen kuntoutustavoitteiden ymmärtämisen ja valinnan ja 45 minuutin harjoituksiin osallistumisen kanssa
  • Neurologinen, psykiatrinen, geneettinen tai oppimisvamma, joka on diagnosoitu ennen ABI:ta
  • Vakavat ahdistuneisuuden tai masennuksen oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CO-OP:n väliintulo
Muut: CO-OP-kuntoutus

Interventio sisältyi lapsen tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan.

Alkuperäisessä CO-OP-protokollassa lapsi asettaa 3 tavoitetta. Tässä keskityimme kahteen kolmeen tavoitteeseen, koska kolmen ammatin käsitteleminen istuntoa kohden vaikutti liian kunnianhimoiselta, kun otetaan huomioon lasten kognitiivinen profiili (kolmas tavoite toimi kontrollitavoitteena).

Päätimme kasvattaa istuntojen määrän 14:ään (kaksi istuntoa viikossa seitsemän viikon ajan, verrattuna kymmeneen alkuperäisessä protokollassa).

Globaali strategia opetettiin lapselle ensimmäisellä kerralla. Seuraavat istunnot koostuivat iteratiivisesta globaalin strategian toteuttamisprosessista ohjatun haun yhteydessä. Tarkoituksena oli tunnistaa aluekohtaisia ​​strategioita suorituskyvyn "häiriöiden" voittamiseksi, joita lapset kokivat suorittaessaan itse valitsemiaan tehtäviä. Lisäksi annettiin "kotitehtäviä", jotka kannustivat soveltamaan ja harjoittelemaan. Vanhemmat kutsuttiin osallistumaan istuntoihin, jos se oli mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of Goal Attainment Scaling (GAS) -muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kolme kertaa viikossa perus- ja interventiovaiheen aikana kutakin kolmea valittua tavoitetta kohti; kerran 3 kuukauden kuluttua interventiosta)

Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) on menetelmä henkilökohtaisten arviointiasteikkojen kirjoittamiseen, jotta voidaan mitata edistymistä kohti määriteltyjä tavoitteita.

GAS-metodologia koostuu:

  • Kuntoutustavoitteen määrittäminen;
  • Valitsemalla havaittava käyttäytyminen, joka heijastaa tavoitteen saavuttamisen astetta;
  • Potilaan alkutason määrittäminen suhteessa tavoitteeseen;
  • Viisi tavoitteen saavuttamistasoa (vaihtelevat "ei muutosta" "paljon odotettua parempiin tuloksiin");
  • Potilaan arviointi tietyn ajanjakson jälkeen;
  • Kaikkien kuntoutustavoitteiden kokonaissaavutuspisteiden laskeminen. Käytetään viiden pisteen asteikkoa: ''-2'' on alkukäsittelyn taso (perustaso), ''-1'' edustaa etenemistä kohti tavoitetta ilman tavoitteen saavuttamista, ''0'' on odotettu taso hoidon jälkeen, (ja siksi ''todennäköisin'' taso hoidon jälkeen), ''+1'' edustaa odotettua parempaa tulosta ja ''+2'' on paras mahdollinen tulos, mitä tälle tavoitteelle olisi voitu odottaa.
Perustasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kolme kertaa viikossa perus- ja interventiovaiheen aikana kutakin kolmea valittua tavoitetta kohti; kerran 3 kuukauden kuluttua interventiosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Ennen lähtötasoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä puolistrukturoitu haastattelu auttaa lapsia/vanhempia tunnistamaan ongelmalliset ammatit eri arjen alueilla. COPM:ää käytetään: (1) Määrittämään (vain lapsen kanssa) 4 tärkeimmiksi tunnistettua ongelma-ammattia (kolmea käytetään tavoitetavoitteina, kun taas neljää käytetään kontrollitavoitteena); (2) Ammatillisen suorituskyvyn muutosten määrittäminen itse valituissa tavoitteissa: lapset ja vanhemmat arvioivat suorituskykynsä ja tyytyväisyytensä näihin neljään ammattiin. Lapset ja vanhemmat arvioivat suoritusta ja tyytyväisyyttä asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan kykene suorittamaan toimintaa (suoritus) / en ollenkaan tyytyväinen tapaan, jolla toiminto suoritetaan (tyytyväisyys); 10 = täysin kykenevä suorittaa toiminto (suoritus) / täysin tyytyväinen tapaan, jolla toiminta suoritetaan (tyytyväisyys). 2 pisteen ero ennen interventiota ja sen jälkeen on kliinisesti merkittävä.
Ennen lähtötasoa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Kolme kertaa lähtötilanteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Vanhempien ja opettajien raporttilomakkeet Behavior Rating Inventory of Executive Functionista (BRIEF tai BRIEF-A aikuisten versiolle) tarjoavat ekologisen arvion johdon toiminnasta sen vaikutuksista perheeseen ja kouluun. Tällä hetkellä tämä kyselylomake on parhaiten validoitu ja laajimmin käytetty lapsilla erilaisissa synnynnäisissä, kehitysvaiheisissa tai hankituissa olosuhteissa. Tulosmitta on Global Executive Composite Score (GEC) T-pisteet (keskiarvo: 50; SD: 10; kliinisen alueen raja: T-pisteet≥65).
Kolme kertaa lähtötilanteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Lasten ruoanlaittotehtävä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Children's Cooking Task (CCT) on ekologinen standardoitu tehtävä, joka on suunniteltu arvioimaan EF:ää monimutkaisen tehtävän varsinaisen suorituksen aikana: lasta pyydetään valmistamaan suklaakakku ja hedelmäcocktail kahden yksinkertaisen, hyvin jäsennellyn, kuvitetun reseptin numeroiduilla vaiheilla. CCT:tä käytettiin tässä tutkimuksessa toissijaisena tulosmittarina sen määrittämiseksi, siirsivätkö lapset CO-OP:n avulla löydettyjen strategioiden avulla saavutetun ongelmanratkaisun edistymisen monimutkaisen tehtävän suorittamiseen, joka ei liity koulutettuihin tavoitteisiin.
ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopitaux de Saint-Maurice

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene LEBRAULT, Mec, Hôpitaux de Saint-Maurice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2 COOP_HL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset CO-OP-kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa