A CO-OP használatának feltárása EF-funkciós hiányos gyerekekkel ABI-t követően
A kognitív orientáció használatának feltárása a napi foglalkozási teljesítmény megközelítéséhez (CO-OP) súlyos szerzett agysérülést követően a vezetői funkciókban hiányos gyermekeknél: egy esetre vonatkozó kísérleti tervezési tanulmány
Célja:
A gyermekkori szerzett agysérülések (ABI) mozgássérült mozgás-, kognitív és viselkedési zavarok okai, amelyek súlyos következményekkel járnak az autonómia és a tanulás későbbi fejlődésére, és hosszú távú következményekkel járnak a mindennapi tevékenységek függetlenségére, valamint a társadalmi és szakmai integrációra. . A kognitív zavarok közül a végrehajtó funkció (EF) hiánya az egyik leggyakoribb és fogyatékos, ami jelentős következményekkel jár az autonómia fejlődésére, valamint az iskolai és tanulási folyamatra. A napi foglalkozási teljesítményhez való kognitív orientáció (CO-OP) érdekes megközelítés lehet e következmények rehabilitációjában. A CO-OP egy teljesítményalapú kezelési megközelítés olyan gyermekek és felnőttek számára, akiknek nehézségeik vannak az általuk kívánt, szükséges vagy elvárt készségek teljesítésében. A CO-OP egy kifejezetten személyre szabott, aktív ügyfélközpontú megközelítés, amely az egyént meta-kognitív szinten bevonja a teljesítményproblémák megoldásába. A siker elősegítésére összpontosító CO-OP megközelítés együttműködésen alapuló célmeghatározást, dinamikus teljesítményelemzést, kognitív stratégiahasználatot, irányított felfedezést és engedélyezési elveket alkalmaz. Hatékonynak bizonyult számos populációban, de keveset vizsgáltak ABI-s gyermekeknél.
Célok Felmérni, hogy a CO-OP használata érdekes lehet-e az ABI-t követően a végrehajtó funkciók hiányában szenvedő gyermekek számára, javítani a foglalkozási teljesítményüket, a mindennapi életben végrehajtott végrehajtó működésüket és az EF-t alkotó kognitív folyamataikat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszer
- Egyesetű kísérleti tanulmány több kiindulási alappal az egyénekre és viselkedésekre vonatkozóan
- 14 egyéni CO-OP beavatkozás.
- Két gól edzett, egy kontrollgól.
- Különböző értékeléseket használtak: Kanadai Foglalkozási Teljesítménymérő (COPM), Célelérési Skála (GAS), Gyermek Főzési Feladat (CCT), valamint a Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF) kérdőív szülői és tanári értékelései.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Maurice, Franciaország, 94410
- Saint Maurice Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak:
- 8-14 éves korig
- Az ABI diagnózisa, legalább 6 hónappal korábban fennálló, sérülés után még mindig járóbeteg- vagy ambuláns rehabilitációs programon vesz részt
- A dysexecutive szindróma bizonyítéka a neuropszichológiai értékelésen
- Normál látás és hallás (szükség esetén megfelelő korrekcióval)
- Elegendő nyelvtudás a megértéshez és a kifejezett kommunikációhoz
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- Nem franciául beszélő gyermek vagy szülei
- Érzékszervi-motoros vagy látási zavarok, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt
- Intellektuális hiány (teljes skálájú intellektuális hányados (IQ) <70), vagy a megértés, a memória vagy a figyelem súlyos károsodása, amely összeegyeztethetetlen a rehabilitációs célok megértésével és kiválasztásával, valamint a 45 perces foglalkozásokon való részvétellel
- Az ABI előtt diagnosztizált neurológiai, pszichiátriai, genetikai vagy tanulási zavar
- Súlyos szorongás vagy depresszió tünetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CO-OP beavatkozás
|
A beavatkozás a gyermek hagyományos rehabilitációs programjába került. A CO-OP eredeti protokollban a gyermek 3 célt tűz ki. Itt három helyett kettőre koncentráltunk, mivel foglalkozásonként három foglalkozás megválaszolása túl ambiciózusnak tűnt a gyerekek kognitív profilját tekintve (a harmadik cél kontrollcélként szolgált). Úgy döntöttünk, hogy az ülések számát 14-re növeljük (hetente két alkalom hét héten keresztül, szemben az eredeti protokollban szereplő tízzel). A globális stratégiát az első foglalkozáson megtanították a gyereknek. A következő foglalkozások a globális stratégia végrehajtásának iteratív folyamatából álltak az irányított felfedezés kontextusában, hogy azonosítsák azokat a tartományspecifikus stratégiákat, amelyek segítségével a gyerekek a saját maguk által kiválasztott feladatok végrehajtása során megtapasztalták a teljesítménybeli „meghibásodásokat”. Ezen kívül "házi feladatot" rendeltek az alkalmazás és a gyakorlás ösztönzésére. A szülőket meghívtuk, hogy vegyenek részt a foglalkozásokon, ha lehetőségük volt rá. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A célelérési skálázás (GAS) változásának értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 3 hónapig (hetente háromszor az alapvonal és a beavatkozási szakaszban minden 3 kiválasztott célhoz; egyszer a beavatkozás utáni 3 hónapban)
|
A Goal Attainment Scaling (GAS) egy módszer személyre szabott értékelési skálák írására a meghatározott célok felé tett előrehaladás számszerűsítésére. A GAS módszertan a következőkből áll:
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 3 hónapig (hetente háromszor az alapvonal és a beavatkozási szakaszban minden 3 kiválasztott célhoz; egyszer a beavatkozás utáni 3 hónapban)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: Kiindulási állapot előtt, azonnali beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után.
|
Ez a félig strukturált interjú segít a gyerekeknek/szülőknek azonosítani a problémás foglalkozásokat a különböző napi területeken.
A COPM felhasználása: (1) A 4 legfontosabbként azonosított problémás foglalkozás meghatározása (1) a 4 problémás foglalkozás meghatározása (3 célcélként, míg a 4 kontroll célként fog szolgálni); (2) A foglalkozási teljesítmény változásainak meghatározása az ön által kiválasztott célokban: a gyerekek és a szülők értékelik teljesítményüket és elégedettségüket e 4 foglalkozáshoz kapcsolódóan.
A teljesítményt és az elégedettséget a gyerekek és a szülők 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik (1 = egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet (teljesítmény) / egyáltalán nem elégedett a tevékenység végzésének módjával (elégedettség); 10 = tökéletesen képes) a tevékenység elvégzése (teljesítmény) / tökéletesen elégedett a tevékenység végzésének módjával (elégedettség).
A beavatkozás előtti és utáni 2 pont különbség klinikailag szignifikáns.
|
Kiindulási állapot előtt, azonnali beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Vezetői funkciók viselkedésminősítési jegyzéke (RÖVID)
Időkeret: Háromszor az alapvonal alatt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF, vagy BRIEF-A a felnőttek változata esetén) szülői és tanári jelentési űrlapjai ökológiai értékelést adnak a vezetői működésről a családi és iskolai kontextusra gyakorolt hatásokon keresztül.
Jelenleg ez a kérdőív a legjobban validált és legszélesebb körben alkalmazott különféle veleszületett, fejlődési vagy szerzett állapotú gyermekeknél.
Az eredmény mértéke a Global Executive Composite pontszám (GEC) T-pontszám (átlag: 50; SD: 10; klinikai tartomány határértéke: T-pontszám ≥65).
|
Háromszor az alapvonal alatt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gyermek főzési feladat
Időkeret: beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni és 3 hónapos beavatkozás után
|
A Children's Cooking Task (CCT) egy ökológiailag szabványosított feladat, amelynek célja az EF felmérése egy összetett feladat tényleges végrehajtása során: a gyermeket arra kérik, hogy készítsen csokitortát és gyümölcskoktélt két egyszerű, jól strukturált, illusztrált recept alapján, számozott lépésekkel.
Ebben a vizsgálatban a CCT-t másodlagos eredménymérőként használták annak meghatározására, hogy a gyerekek a problémamegoldás terén elért, a CO-OP-ban felfedezett stratégiák révén megszerzett haladást átültetik-e egy összetett, a betanított célokkal nem összefüggő feladat elvégzésére.
|
beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni és 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helene LEBRAULT, Mec, Hôpitaux de Saint-Maurice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2 COOP_HL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .