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Exploration de l'utilisation de la CO-OP avec des enfants présentant des déficits des fonctions EF après une ABI

17 janvier 2021 mis à jour par: Hopitaux de Saint-Maurice

Exploration de l'utilisation de l'orientation cognitive pour l'approche de la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) avec des enfants présentant des déficits des fonctions exécutives à la suite d'une lésion cérébrale acquise grave : une étude de conception expérimentale à cas unique

But:

Les lésions cérébrales acquises (LCA) de l'enfance sont à l'origine de troubles moteurs, cognitifs et comportementaux invalidants, avec des conséquences graves sur le développement ultérieur de l'autonomie et des apprentissages, avec des répercussions à long terme sur l'autonomie pour les activités de la vie quotidienne, et l'intégration sociale et professionnelle . Parmi les troubles cognitifs, les déficits des fonctions exécutives (FE) sont parmi les plus fréquents et invalidants, avec des conséquences majeures sur le développement de l'autonomie et le déroulement de la scolarité et des apprentissages. L'Orientation Cognitive à la Performance Occupationnelle Quotidienne (CO-OP) pourrait être une approche intéressante pour la réhabilitation de ces séquelles. CO-OP est une approche de traitement basée sur la performance pour les enfants et les adultes qui éprouvent des difficultés à exécuter les compétences qu'ils veulent, doivent ou sont censés exécuter. CO-OP est une approche active centrée sur le client spécifiquement adaptée qui engage l'individu au niveau métacognitif pour résoudre les problèmes de performance. Axée sur la réussite, l'approche CO-OP utilise l'établissement d'objectifs collaboratifs, l'analyse dynamique des performances, l'utilisation de stratégies cognitives, la découverte guidée et des principes habilitants. Il s'est avéré efficace dans diverses populations, mais a été peu exploré chez les enfants atteints de LCA.

Objectifs Évaluer si l'utilisation du CO-OP pourrait présenter un intérêt chez les enfants présentant des déficits des fonctions exécutives suite à une ABI, pour améliorer leurs performances occupationnelles, leur fonctionnement exécutif dans la vie quotidienne et leurs processus cognitifs constituant la FE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode

  • Étude expérimentale de cas unique avec plusieurs lignes de base sur des individus et des comportements
  • 14 séances individuelles d'intervention coop.
  • Deux buts entraînés, un but contrôlé.
  • Différentes évaluations utilisées : Canadian Occupational Performance Measure (COPM), le Goal Attainment Scales (GAS), le Children's Cooking Task (CCT) et les évaluations des parents et des enseignants du questionnaire Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Maurice, France, 94410
        • Saint Maurice Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient :

  • De 8 à 14 ans
  • Diagnostic d'ABI, subi au moins 6 mois auparavant, participant toujours à un programme de réadaptation en hospitalisation ou en ambulatoire à la suite d'une blessure
  • Mise en évidence d'un syndrome dysexécutif au bilan neuropsychologique
  • Vision et audition normales (avec correction appropriée si nécessaire)
  • Compétences linguistiques suffisantes pour comprendre et communiquer explicitement

Les critères d'exclusion étaient :

  • Enfant ou parents non francophones
  • Déficiences sensori-motrices ou visuelles empêchant la participation à l'étude
  • Déficit intellectuel (Quotient Intellectuel Pleine Échelle (QI)<70), ou troubles sévères de la compréhension, de la mémoire ou de l'attention, incompatibles avec la compréhension et le choix des objectifs de rééducation et la participation à des séances de 45 minutes
  • Trouble neurologique, psychiatrique, génétique ou d'apprentissage diagnostiqué avant l'ABI
  • Symptômes d'anxiété ou de dépression sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention coop
Autre: Réhabilitation coop

L'intervention a été incluse dans le programme de réadaptation conventionnel de l'enfant.

Dans le protocole CO-OP original, l'enfant se fixe 3 objectifs. Ici, nous nous sommes concentrés sur deux objectifs plutôt que sur trois, car aborder trois métiers par séance semblait trop ambitieux compte tenu du profil cognitif des enfants (le troisième objectif servait d'objectif contrôle).

Nous avons choisi d'augmenter le nombre de séances à 14 (deux séances par semaine pendant sept semaines, contre dix dans le protocole initial).

La stratégie globale a été enseignée à l'enfant dès la première séance. Les sessions suivantes ont consisté en un processus itératif de mise en œuvre de la stratégie globale dans le contexte de la découverte guidée pour identifier des stratégies spécifiques au domaine pour surmonter les « pannes » de performance que les enfants éprouvaient lors de l'exécution des tâches auto-sélectionnées. De plus, des "devoirs" ont été assignés pour encourager l'application et la pratique. Les parents étaient invités à assister aux séances si cela leur était possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après l'intervention (trois fois par semaine pendant la phase de départ et d'intervention pour chacun des 3 objectifs choisis ; une fois à 3 mois après l'intervention)

Goal Attainment Scaling (GAS) est une méthode d'écriture d'échelles d'évaluation personnalisées afin de quantifier les progrès vers des objectifs définis.

La méthodologie GAS consiste à :

  • Définir un objectif de réadaptation ;
  • Choisir un comportement observable qui reflète le degré d'atteinte des objectifs ;
  • Définir le niveau initial du patient par rapport à l'objectif ;
  • Définir cinq niveaux d'atteinte des objectifs (allant d'un « pas de changement » à un « résultat bien meilleur que prévu » );
  • Évaluer le patient après un intervalle de temps défini ;
  • Calcul du score global de réussite pour tous les objectifs de réadaptation. Une échelle en cinq points est utilisée : ''-2'' est le niveau initial avant le traitement (de base), ''-1'' représente la progression vers l'objectif sans atteindre l'objectif, ''0'' est le niveau attendu après le traitement, (et donc, le niveau ''le plus probable'' après traitement), ''+1'' représente un meilleur résultat que prévu, et ''+2'' est le meilleur résultat possible auquel on aurait pu s'attendre pour cet objectif.
Au départ jusqu'à 3 mois après l'intervention (trois fois par semaine pendant la phase de départ et d'intervention pour chacun des 3 objectifs choisis ; une fois à 3 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Avant la ligne de base, immédiatement après l'intervention, à 3 mois après l'intervention.
Cet entretien semi-structuré aide les enfants/parents à identifier les occupations problématiques dans différents domaines de la vie quotidienne. Le COPM sera utilisé : (1) Pour déterminer (uniquement avec l'enfant) les 4 occupations problématiques identifiées comme les plus importantes (3 serviront d'objectifs cibles, tandis que les 4 serviront d'objectif contrôle) ; (2) Pour déterminer les changements dans la performance occupationnelle dans les objectifs auto-sélectionnés : les enfants et les parents évalueront leur performance et leur satisfaction associées à ces 4 occupations. La performance et la satisfaction sont notées par les enfants et les parents sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas du tout capable de réaliser l'activité (performance) / pas du tout satisfait de la manière dont l'activité est réalisée (satisfaction) ; 10 = parfaitement capable réaliser l'activité (performance) / parfaitement satisfait de la manière dont l'activité est réalisée (satisfaction). Une différence de 2 points entre pré- et post-intervention est cliniquement significative.
Avant la ligne de base, immédiatement après l'intervention, à 3 mois après l'intervention.
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF)
Délai: Trois fois au départ, immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après l'intervention
Les formulaires de rapport des parents et des enseignants du Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF, ou BRIEF-A pour la version adulte) fournissent une évaluation écologique du fonctionnement exécutif à travers ses répercussions dans le contexte familial et scolaire. Actuellement, ce questionnaire est le mieux validé et le plus largement utilisé chez les enfants dans diverses conditions congénitales, développementales ou acquises. La mesure des résultats est le score T-Scores du Global Executive Composite (GEC) (moyenne : 50 ; écart-type : 10 ; seuil de la plage clinique : scores T ≥ 65).
Trois fois au départ, immédiatement après l'intervention, à 1 et 3 mois après l'intervention
Tâche de cuisine pour enfants
Délai: pré-intervention, post-intervention immédiate et 3 mois post-intervention
La tâche de cuisine pour enfants (CCT) est une tâche écologique standardisée conçue pour évaluer l'EF lors de l'exécution réelle d'une tâche complexe : l'enfant est invité à préparer un gâteau au chocolat et un cocktail de fruits en suivant deux recettes simples, très structurées, illustrées avec des étapes numérotées. Le CCT a été utilisé comme mesure de résultat secondaire dans cette étude afin de déterminer si les enfants transféraient les progrès en résolution de problèmes, acquis grâce à des stratégies découvertes avec CO-OP, sur l'exécution d'une tâche complexe, sans rapport avec les objectifs formés.
pré-intervention, post-intervention immédiate et 3 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopitaux de Saint-Maurice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helene LEBRAULT, Mec, Hôpitaux de Saint-Maurice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2 COOP_HL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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