Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan itseharjoittelun vaikutus unihäiriöihin

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Restoratiivisen joogan itseharjoittelun vaikutus unihäiriöihin: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksessa tarkastellaan korjaavan joogan itseharjoittelun vaikutusta unihäiriöihin kiinalaisessa aikuisväestössä. Restorative Yoga on rentoutumiseen keskittyvä joogatyyli, joka sisältää sarjan staattisia venytyksiä ja tietoista hengitystä. Nykyinen kirjallisuus on osoittanut, että erityyppiset kasvotusten joogatunnit parantavat tehokkaasti unihäiriöitä ja vähentävät unettomuuden vaikeutta. Joogan vaikutuksesta syöpäpotilaiden unen laatuun tehtiin pilottitutkimuksia, mutta unettomuuspopulaatioon keskittyvä tutkimus on harvinaista (Wang et al., 2020). Lisäksi on hyvin vähän tutkimusta itseharjoittelun tehokkuudesta ilman jooga-ohjaajan läsnäoloa. Ottaen huomioon COVID-19:n aiheuttaman sosiaalisen etäisyyden politiikan ja tarpeen jäädä kotiin, tämä tutkimus voi valaista sitä, voiko itseharjoittelu kotona olla tehokas vaihtoehto kasvokkain suoritetuille joogatunnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe korjaavan joogan itseharjoittelun tehokkuudesta unihäiriöiden hoidossa. Ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä mahdollisilta osallistujilta hankitaan tietoinen online-suostumus (puhelintuella). Noin 30 soveltuvaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko joogaryhmään (interventioryhmään) tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Riippumaton arvioija suorittaa satunnaistamisen käyttämällä tietokoneella luotua numeroluetteloa. Mitään huijausta ei tarvita.

Interventioryhmän osallistujat saavat linkit kahteen 60 minuutin videoon viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen video sisältää joogaharjoituksen, jota ohjaa sertifioitu jooga-ohjaaja. Interventioryhmän tulee suorittaa joogaharjoituksia vähintään kaksi kertaa viikossa. Halutessaan he voivat tehdä lisäistuntoja videoiden kanssa ja tallentaa itseharjoittelunsa yhteensä. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa videolinkit 8 viikon tutkimuksen jälkeen. Interventioryhmä täyttää joukon online-kyselylomakkeita ennen interventiota, viikoittain interventiojakson aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmä täyttää samat online-kyselylomakkeet ennen toimenpiteen alkamista ja välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hongkongin asukkaat 18–59-vuotiaat;
  2. Kantonin kielen sujuvuus;
  3. Maailmanlaajuinen Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärä 10 tai korkeampi;
  4. Ei joogakokemusta 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta; ja
  5. Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljettiin pois, jos he

  1. ovat raskaana;
  2. heillä on vaaralliset olosuhteet, eivätkä lääkärit suosittele niitä korjaavaan joogaan;
  3. sinulla on vakavia psykiatrisia, lääketieteellisiä tai neurokognitiivisia häiriöitä, jotka tekevät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät joogaharjoittelun noudattamista;
  4. sinulla on unettomuus, joka johtuu tietyistä sairauksista, lääkkeiden ottamisen sivuvaikutuksista tai muista unihäiriöistä; ja
  5. ovat vuorotyöläisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Restorative jooga interventio
Käyttäytyminen: Palauttava joogainterventio
Interventioryhmän osallistujat saavat linkit kahteen 60 minuutin videoon viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen video sisältää joogaharjoituksen, jota ohjaa sertifioitu jooga-ohjaaja. Interventioryhmän tulee suorittaa joogaharjoituksia vähintään kaksi kertaa viikossa. Halutessaan he voivat tehdä lisäistuntoja videoiden kanssa ja tallentaa itseharjoittelunsa yhteensä.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat intervention välittömän hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välitön ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

PSQI-19 on 19 kohdan kyselylomake, jota käytetään unen laadun mittaamiseen ja tunnistamiseen.

Se mittaa maailmanlaajuista unen laatua, mukaan lukien unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus ja unihäiriöt.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välitön ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
ISI on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta. Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikkenemisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unipäiväkirja – muutos nukahtamisviiveessä (SOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Standardoitu unipäiväkirja kirjaa ajan, joka kuluu päivittäiseen siirtymiseen täydestä hereilläolosta nukkumiseen.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unipäiväkirja – muutos hereillä nukahtamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Standardoituun unipäiväkirjaan kirjataan päivittäin määritellyn unen alkamisen jälkeen esiintyvät valveillaoloajat, mikä heijastaa unen pirstoutumista.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unipäiväkirja – muutos kokonaisherätysajassa (TWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Standardoituun unipäiväkirjaan kirjataan herätysaika unihäiriöiden mittaamiseksi.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unipäiväkirja – muutos kokonaisuniajassa (TST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Standardoituun unipäiväkirjaan kirjataan herätysaika unihäiriöiden mittaamiseksi.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unipäiväkirja – muutos unitehokkuudessa (SE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Unen tehokkuus mitataan prosentteina jakamalla TST sängyssä vietettyyn aikaan.
Lähtötilanne, interventiojakso (8 viikkoa), välittömästi ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa (HADS-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
HADS on 14 kohdan itsearvioitu kyselylomake, joka koostuu kahdesta 7 kohdan ala-asteikosta, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Osallistuja arvioi jokaisen kohteen 4 pisteen asteikolla (0-3). Mitä suurempi pistemäärä, sitä enemmän vastaaja on psyykkisesti ahdistunut.
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
MFI-20 arvioi väsymyksen vakavuuden kattaen seuraavat mitat: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus.
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lyhyessä muodossa (kuusiulotteinen) terveyskysely (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
SF-6D on mieltymyksiin perustuva yksi indeksi terveydentilasta. Kuusinumeroinen luku edustaa jokaista SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-kohdan CEQ antoi arvioita hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle.
Lähtötilanne, välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSY014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa