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L'effet de l'auto-pratique du yoga sur les troubles du sommeil

19 janvier 2021 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

L'effet de l'auto-pratique du yoga restaurateur sur les troubles du sommeil : un essai pilote randomisé contrôlé

L'étude examinera l'effet de l'auto-pratique du yoga restaurateur sur les troubles du sommeil dans la population adulte chinoise. Le yoga restaurateur est un style de yoga axé sur la relaxation qui comprend une série de poses d'étirements statiques et une respiration consciente. La littérature existante a démontré que les séances de yoga en face à face de différents types sont efficaces pour améliorer les troubles du sommeil et réduire la sévérité de l'insomnie. Des études pilotes ont été menées sur l'effet du yoga sur la qualité du sommeil des patients atteints de cancer, mais les recherches portant sur la population souffrant d'insomnie sont rares (Wang et al., 2020). De plus, il existe très peu de recherches sur l'efficacité de l'auto-pratique sans la présence d'un instructeur de yoga. Compte tenu de la politique de distanciation sociale sous COVID-19 et de la nécessité de rester à la maison, cette étude peut éclairer si l'auto-pratique à domicile peut être une alternative efficace aux séances de yoga en face à face.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pilote sur l'efficacité de l'auto-pratique du yoga réparateur pour les troubles du sommeil. Avant toutes les procédures d'étude, un consentement éclairé en ligne (avec assistance téléphonique) sera obtenu des participants potentiels. Environ 30 participants éligibles seront affectés au hasard au groupe de yoga (groupe d'intervention) ou au groupe de contrôle de la liste d'attente dans un rapport de 1:1. La randomisation sera effectuée par un évaluateur indépendant à l'aide d'une liste de numéros générée par ordinateur. Aucune tromperie n'est nécessaire.

Les participants au groupe d'intervention recevront des liens vers deux vidéos de 60 minutes par semaine pendant 8 semaines consécutives. Chaque vidéo comprendra une pratique de yoga guidée par un instructeur de yoga certifié. Le groupe d'intervention est tenu d'effectuer la pratique du yoga au moins deux fois par semaine. S'ils le préfèrent, ils peuvent faire des sessions supplémentaires avec les vidéos et enregistrer leurs heures totales d'auto-pratique. Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra les liens vidéo après l'étude de 8 semaines. Le groupe d'intervention remplira un ensemble de questionnaires en ligne avant le début de l'intervention, chaque semaine pendant la période d'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 semaines après l'intervention. Le groupe de contrôle de la liste d'attente remplira le même ensemble de questionnaires en ligne avant le début de l'intervention et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 à 59 ans ;
  2. Maîtrise de la langue cantonaise ;
  3. Un score global de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) de 10 ou plus ;
  4. Aucune expérience de yoga dans les 6 mois précédant l'étude ; et
  5. Une volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai.

Critère d'exclusion:

Les participants étaient exclus s'ils

  1. êtes enceinte;
  2. ont des conditions dangereuses et ne sont pas recommandés pour le yoga réparateur par les médecins ;
  3. avoir des troubles psychiatriques, médicaux ou neurocognitifs majeurs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à la pratique du yoga ;
  4. souffrez d'insomnie due à des conditions médicales spécifiques, aux effets secondaires de la prise de médicaments ou à d'autres troubles du sommeil ; et
  5. sont des travailleurs postés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga
Intervention de Yoga Restauratif
Comportemental: Intervention de Yoga Restauratif
Les participants au groupe d'intervention recevront des liens vers deux vidéos de 60 minutes par semaine pendant 8 semaines consécutives. Chaque vidéo comprendra une pratique de yoga guidée par un instructeur de yoga certifié. Le groupe d'intervention est tenu d'effectuer la pratique du yoga au moins deux fois par semaine. S'ils le préfèrent, ils peuvent faire des sessions supplémentaires avec les vidéos et enregistrer leurs heures totales d'auto-pratique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente recevront l'intervention après l'évaluation immédiate après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), post-intervention immédiate et 4 semaines

Le PSQI-19 est un questionnaire de 19 items utilisé pour mesurer et identifier la qualité du sommeil.

Il fournit une mesure de la qualité globale du sommeil, y compris la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil et les troubles du sommeil.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), post-intervention immédiate et 4 semaines
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
L'ISI est une échelle en 7 points conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie. Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la gravité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Journal du sommeil - Modification de la latence d'endormissement (SOL)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Le journal de sommeil standardisé enregistre la durée nécessaire pour accomplir la transition de l'état de veille complet au sommeil sur une base quotidienne.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Journal du sommeil - Changement de veille après le début du sommeil (WASO)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Le journal de sommeil standardisé enregistre quotidiennement les périodes d'éveil survenant après un début de sommeil défini, reflétant la fragmentation du sommeil.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Journal de sommeil - Modification du temps de réveil total (TWT)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Le journal de sommeil standardisé enregistre l'heure de réveil pour mesurer les troubles du sommeil.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Journal de sommeil - Modification du temps de sommeil total (TST)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Le journal de sommeil standardisé enregistre l'heure de réveil pour mesurer les troubles du sommeil.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
Journal du sommeil - Modification de l'efficacité du sommeil (SE)
Délai: Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention
L'efficacité du sommeil est mesurée en pourcentage en divisant le TST par le temps total passé au lit.
Ligne de base, période d'intervention (8 semaines), immédiatement et 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-14)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
L'HADS est un questionnaire auto-évalué en 14 items composé de deux sous-échelles en 7 items qui mesurent respectivement la présence de symptômes d'anxiété et de dépression. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0-3) par le participant. Plus le score est élevé, plus le répondant est en détresse psychologique.
Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
Modification de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
Le MFI-20 évalue la sévérité de la fatigue en couvrant les dimensions suivantes : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, baisse de motivation et baisse d'activité.
Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
Change in Short Form (Six-Dimension) Health Survey (SF-6D)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
SF-6D est une mesure d'indice unique de la santé basée sur les préférences. Un nombre à six chiffres représente chaque état de santé SF-6D, chaque chiffre indique le niveau de l'une des six dimensions SF-6D : fonctionnement physique, limitation des rôles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale et vitalité.
Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
Questionnaire sur le changement de crédibilité et d'attente (CEQ)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention
Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite du traitement.
Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSY014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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