Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самостоятельных занятий йогой на нарушение сна

19 января 2021 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Влияние самостоятельных занятий восстановительной йогой на нарушение сна: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании будет изучено влияние самостоятельной практики восстановительной йоги на нарушение сна у взрослого населения Китая. Восстановительная йога — это стиль йоги, ориентированный на расслабление, который включает в себя серию статических поз на растяжку и осознанное дыхание. Существующая литература продемонстрировала, что занятия йогой лицом к лицу различных типов эффективны для улучшения нарушений сна и уменьшения тяжести бессонницы. Были проведены пилотные исследования влияния йоги на качество сна больных раком, но исследования, посвященные бессоннице, проводятся редко (Wang et al., 2020). Кроме того, очень мало исследований эффективности самостоятельной практики без присутствия инструктора по йоге. Учитывая политику социального дистанцирования в условиях COVID-19 и необходимость оставаться дома, это исследование может пролить свет на то, может ли самостоятельная практика дома быть эффективной альтернативой очным занятиям йогой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет пилотным рандомизированным контролируемым исследованием эффективности самостоятельных занятий восстановительной йогой при нарушениях сна. Перед всеми процедурами исследования от потенциальных участников будет получено информированное онлайн-согласие (с поддержкой по телефону). Около 30 подходящих участников будут случайным образом распределены либо в группу йоги (группа вмешательства), либо в контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1. Рандомизация будет проводиться независимым оценщиком с использованием сгенерированного компьютером списка чисел. Обман не нужен.

Участники группы вмешательства будут получать ссылки на два 60-минутных видеоролика в неделю в течение 8 недель подряд. Каждое видео будет включать в себя практику йоги под руководством сертифицированного инструктора по йоге. Группа вмешательства должна заниматься йогой не менее двух раз в неделю. При желании они могут проводить дополнительные сеансы с видео и записывать общее количество часов самостоятельной практики. Контрольная группа списка ожидания получит ссылки на видео после 8-недельного исследования. Группа вмешательства будет заполнять набор онлайн-опросников до начала вмешательства, еженедельно в течение периода вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 недели после вмешательства. Контрольная группа списка ожидания заполнит тот же набор онлайн-опросников до начала вмешательства и сразу после окончания 8-недельного периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Гонконг
      • Sha Tin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. жители Гонконга в возрасте 18-59 лет;
  2. свободное владение кантонским языком;
  3. Глобальный индекс тяжести бессонницы (ISI) 10 или выше;
  4. Отсутствие опыта занятий йогой в течение 6 месяцев до исследования; и
  5. Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

Участники исключались, если они

  1. беременны;
  2. находятся в небезопасном состоянии и не рекомендованы врачами для занятий восстановительной йогой;
  3. имеют серьезные психические, медицинские или нейрокогнитивные расстройства, которые делают участие невозможным или мешают придерживаться практики йоги;
  4. страдаете бессонницей из-за определенных заболеваний, побочных эффектов приема лекарств или других нарушений сна; и
  5. являются вахтовиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа йоги
Восстановительная йога
Поведенческий: Восстановительная йога
Участники группы вмешательства будут получать ссылки на два 60-минутных видеоролика в неделю в течение 8 недель подряд. Каждое видео будет включать в себя практику йоги под руководством сертифицированного инструктора по йоге. Группа вмешательства должна заниматься йогой не менее двух раз в неделю. При желании они могут проводить дополнительные сеансы с видео и записывать общее количество часов самостоятельной практики.
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания получат вмешательство после немедленной оценки после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства

PSQI-19 представляет собой опросник из 19 пунктов, используемый для измерения и определения качества сна.

Он обеспечивает измерение общего качества сна, включая задержку сна, продолжительность сна, обычную эффективность сна и нарушения сна.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
ISI представляет собой шкалу из 7 пунктов, предназначенную для оценки предполагаемой тяжести бессонницы. Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по восприятию серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранними пробуждениями, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушениям повседневного функционирования, заметному ухудшению, связанному с проблемами сна, и уровню дистресса, вызванного проблемами со сном.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Дневник сна — изменение задержки начала сна (SOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Стандартизированный дневник сна ежедневно фиксирует время, необходимое для перехода от полного бодрствования ко сну.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Дневник сна — изменение бодрствования после начала сна (WASO)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Стандартизированный дневник сна ежедневно фиксирует периоды бодрствования после определенного начала сна, что отражает фрагментацию сна.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Дневник сна — изменение общего времени бодрствования (TWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Стандартизированный дневник сна записывает время пробуждения для измерения нарушений сна.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Дневник сна — изменение общего времени сна (TST)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Стандартизированный дневник сна записывает время пробуждения для измерения нарушений сна.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Дневник сна — изменение эффективности сна (SE)
Временное ограничение: Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства
Эффективность сна измеряется в процентах путем деления TST на общее время пребывания в постели.
Исходный уровень, период вмешательства (8 недель), сразу и через 4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-14)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
HADS представляет собой анкету с самооценкой из 14 пунктов, состоящую из двух подшкал из 7 пунктов, которые измеряют наличие симптомов тревоги и депрессии соответственно. Каждый пункт оценивается участником по 4-балльной шкале (0-3). Чем выше балл, тем сильнее психологический стресс у респондента.
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Изменение многомерной инвентаризации усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
MFI-20 оценивает тяжесть утомления по следующим параметрам: общее утомление, физическое утомление, умственное утомление, снижение мотивации и снижение активности.
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Изменения в кратком (шестимерном) обследовании состояния здоровья (SF-6D)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
SF-6D — это единый индекс здоровья, основанный на предпочтениях. Шестизначное число представляет каждое состояние здоровья SF-6D, каждая цифра обозначает уровень одного из шести измерений SF-6D: физическое функционирование, ограничение роли, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье и жизненная сила.
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Опросник изменения правдоподобности-ожидания (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства
CEQ из 6 пунктов позволил оценить достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться