Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samodzielnej praktyki jogi na zaburzenia snu

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Wpływ samodzielnej praktyki jogi regeneracyjnej na zaburzenia snu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

W badaniu zbadany zostanie wpływ samodzielnej praktyki jogi regeneracyjnej na zaburzenia snu w dorosłej populacji Chin. Restorative Yoga to skoncentrowany na relaksie styl jogi, który obejmuje serię statycznych pozycji rozciągających i uważne oddychanie. Istniejąca literatura wykazała, że ​​sesje jogi twarzą w twarz różnych typów skutecznie poprawiają zaburzenia snu i zmniejszają nasilenie bezsenności. Przeprowadzono badania pilotażowe dotyczące wpływu jogi na jakość snu pacjentów z rakiem, ale badania skupiające się na populacji cierpiącej na bezsenność są rzadkie (Wang i in., 2020). Ponadto bardzo ograniczone są badania nad skutecznością samodzielnej praktyki bez obecności instruktora jogi. Biorąc pod uwagę politykę dystansowania społecznego w związku z COVID-19 i konieczność pozostania w domu, badanie to może rzucić światło na to, czy samodzielna praktyka w domu może być skuteczną alternatywą dla sesji jogi twarzą w twarz.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym skuteczności samodzielnej praktyki jogi regeneracyjnej w przypadku zaburzeń snu. Przed wszystkimi procedurami badawczymi od potencjalnych uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda online (ze wsparciem telefonicznym). Około 30 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy jogi (grupy interwencyjnej) lub grupy kontrolnej listy oczekujących w stosunku 1:1. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez niezależnego oceniającego przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb. Żadne oszustwo nie jest konieczne.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają linki do dwóch 60-minutowych filmów tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Każdy film będzie zawierał praktykę jogi prowadzoną przez certyfikowanego instruktora jogi. Grupa interwencyjna jest zobowiązana do wykonywania praktyki jogi co najmniej dwa razy w tygodniu. Jeśli wolą, mogą zrobić dodatkowe sesje z filmami i nagrać łączną liczbę godzin samodzielnej praktyki. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma linki wideo po 8-tygodniowym badaniu. Grupa interwencyjna wypełni zestaw kwestionariuszy online przed rozpoczęciem interwencji, co tydzień w okresie interwencji, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji. Grupa kontrolna z listy oczekujących wypełni ten sam zestaw kwestionariuszy online przed rozpoczęciem interwencji i bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkańcy Hongkongu w wieku 18-59 lat;
  2. biegła znajomość języka kantońskiego;
  3. Globalny wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) wynoszący 10 lub więcej;
  4. Brak doświadczenia z jogą w ciągu 6 miesięcy przed badaniem; I
  5. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli oni

  1. są w ciąży;
  2. znajdują się w niebezpiecznych warunkach i nie są zalecane przez lekarzy do jogi regeneracyjnej;
  3. mają poważne zaburzenia psychiczne, medyczne lub neurokognitywne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub przeszkadzają w przestrzeganiu praktyki jogi;
  4. cierpią na bezsenność spowodowaną określonymi schorzeniami, skutkami ubocznymi przyjmowania leków lub innymi zaburzeniami snu; I
  5. są pracownikami zmianowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi
Regeneracyjna interwencja jogi
Behawioralne: Regeneracyjna interwencja jogi
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają linki do dwóch 60-minutowych filmów tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni. Każdy film będzie zawierał praktykę jogi prowadzoną przez certyfikowanego instruktora jogi. Grupa interwencyjna jest zobowiązana do wykonywania praktyki jogi co najmniej dwa razy w tygodniu. Jeśli wolą, mogą zrobić dodatkowe sesje z filmami i nagrać łączną liczbę godzin samodzielnej praktyki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają interwencję po natychmiastowej ocenie po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), bezpośrednio i 4 tygodnie po interwencji

PSQI-19 to 19-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru i identyfikacji jakości snu.

Zapewnia miarę ogólnej jakości snu, w tym opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu i zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), bezpośrednio i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
ISI to 7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności. Oceny na 5-stopniowej skali Likerta są uzyskiwane na podstawie postrzeganej ciężkości zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z obecnego wzorca snu, zakłóceń w codziennym funkcjonowaniu, zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem oraz poziomu niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Dziennik snu — zmiana opóźnienia rozpoczęcia snu (SOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Standaryzowany dziennik snu rejestruje codziennie czas potrzebny do przejścia od pełnego czuwania do snu.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Dzienniczek snu — zmiana stanu czuwania po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Standaryzowany dziennik snu rejestruje codziennie okresy czuwania występujące po określonym początku snu, odzwierciedlając fragmentację snu.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Dziennik snu — zmiana całkowitego czasu budzenia (TWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Standaryzowany dziennik snu rejestruje czas przebudzenia w celu pomiaru zaburzeń snu.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Dziennik snu — zmiana całkowitego czasu snu (TST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Standaryzowany dziennik snu rejestruje czas przebudzenia w celu pomiaru zaburzeń snu.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Dziennik snu - Zmiana efektywności snu (SE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji
Efektywność snu jest mierzona w procentach poprzez podzielenie TST przez całkowity czas spędzony w łóżku.
Wartość wyjściowa, okres interwencji (8 tygodni), natychmiast i 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji (HADS-14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
HADS to 14-itemowy kwestionariusz samooceny, który składa się z dwóch 7-itemowych podskal, które mierzą odpowiednio obecność objawów lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana przez uczestnika w 4-punktowej skali (0-3). Im wyższy wynik, tym większy stres psychiczny respondenta.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
Zmiany w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
Kwestionariusz MFI-20 ocenia nasilenie zmęczenia w następujących wymiarach: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i obniżona aktywność.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
Zmiana w krótkiej (sześciowymiarowej) ankiecie zdrowotnej (SF-6D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
SF-6D to oparta na preferencjach miara zdrowia oparta na pojedynczym indeksie. Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności-Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie
6-itemowy kwestionariusz CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji i 4-tygodniowej przerwie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracyjna interwencja jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj