A jóga-öngyakorlat hatása az alvászavarra
2021. január 19. frissítette: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
A helyreállító jóga-öngyakorlat hatása az alvászavarra: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány megvizsgálja a helyreállító jóga öngyakorlásának a kínai felnőtt lakosság alvászavarára gyakorolt hatását.
A helyreállító jóga egy relaxációra összpontosító jógastílus, amely statikus nyújtó pózokat és tudatos légzést foglal magában.
A meglévő szakirodalom bebizonyította, hogy a különböző típusú személyes jógamenetek hatékonyan javítják az alvászavarokat és csökkentik az álmatlanság súlyosságát.
Kísérleti tanulmányokat végeztek a jóga rákos betegek alvásminőségére gyakorolt hatásáról, de ritka az álmatlanságra összpontosító kutatás (Wang et al., 2020).
Ezen túlmenően, nagyon korlátozott kutatások állnak rendelkezésre a jógaoktató jelenléte nélküli öngyakorlás hatékonyságáról.
Tekintettel a COVID-19 betegséggel kapcsolatos társadalmi távolságtartási politikára és az otthon maradás szükségességére, ez a tanulmány rávilágíthat arra, hogy az otthoni öngyakorlás hatékony alternatívája lehet-e a személyes jógaóráknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a helyreállító jóga öngyakorlatának hatékonyságáról az alvászavarok kezelésére. Valamennyi vizsgálati eljárás előtt a potenciális résztvevők online tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik (telefonos támogatással). Körülbelül 30 jogosult résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a jógacsoportba (beavatkozási csoport), vagy a várólistás kontrollcsoportba 1:1 arányban. A véletlenszerű besorolást egy független értékelő végzi el egy számítógép által generált számlista segítségével. Nem szükséges megtévesztés.
Az intervenciós csoport résztvevői 8 egymást követő héten keresztül heti két 60 perces videóhoz kapnak linket. Minden videó tartalmaz egy jógagyakorlatot, amelyet okleveles jógaoktató vezet. A beavatkozó csoportnak hetente legalább két alkalommal kell jógagyakorlatot végeznie. Ha kívánják, további foglalkozásokat is végezhetnek a videókkal, és rögzíthetik az önálló gyakorlásuk teljes óráját. A várólista kontrollcsoport a 8 hetes vizsgálat után kapja meg a videó linkeket. Az intervenciós csoport online kérdőíveket tölt ki a beavatkozás megkezdése előtt, a beavatkozási időszakban hetente, közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után. A várólista kontrollcsoport ugyanazt az online kérdőívet tölti ki a beavatkozás megkezdése előtt és közvetlenül a 8 hetes beavatkozási időszak lejárta után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tina Chan
- Telefonszám: +852 3943 6575
- E-mail: 1009613291@link.cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-59 éves hongkongi lakosok;
- folyékony kantoni nyelvtudás;
- A globális álmatlanság súlyossági indexe (ISI) 10 vagy magasabb;
- Nincs jógatapasztalata a vizsgálat előtti 6 hónapon belül; és
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati protokoll betartására.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha
- terhesek;
- nem biztonságos körülmények között élnek, és az orvosok nem ajánlják őket helyreállító jógára;
- súlyos pszichiátriai, orvosi vagy neurokognitív zavarai vannak, amelyek lehetetlenné teszik a részvételt, vagy akadályozzák a jóga gyakorlathoz való ragaszkodását;
- álmatlansága van bizonyos egészségügyi állapotok, a gyógyszerszedés mellékhatásai vagy más alvászavarok miatt; és
- műszakban dolgozók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga csoport
Helyreállító jóga beavatkozás
|
Az intervenciós csoport résztvevői 8 egymást követő héten keresztül heti két 60 perces videóhoz kapnak linket.
Minden videó tartalmaz egy jógagyakorlatot, amelyet okleveles jógaoktató vezet.
A beavatkozó csoportnak hetente legalább két alkalommal kell jógagyakorlatot végeznie.
Ha kívánják, további foglalkozásokat is végezhetnek a videókkal, és rögzíthetik az önálló gyakorlásuk teljes óráját.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoportban résztvevők a beavatkozást a kezelés utáni azonnali értékelés után kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
A PSQI-19 egy 19 elemből álló kérdőív, amely az alvás minőségének mérésére és azonosítására szolgál. A globális alvásminőség mérésére szolgál, beleértve az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot és az alvászavarokat. |
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az álmatlanság súlyossági indexében (ISI)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
Az ISI egy 7 tételes skála, amelyet az álmatlanság észlelt súlyosságának értékelésére terveztek.
Az 5 fokozatú Likert-skála értékelése az elalvás észlelt súlyosságára, az alvás fenntartására, a kora reggeli ébredési problémákra, az aktuális alvási szokásokkal való elégedettségre, a napi működés zavarására, az alvásproblémának tulajdonítható észrevehető károsodásra és szintre vonatkozik. az alvásprobléma okozta szorongást.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Alvásnapló – Változás az elalvási késleltetésben (SOL)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
A szabványosított alvásnapló rögzíti, hogy mennyi idő szükséges a teljes ébrenlétből az alvásba való napi átmenethez.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Alvásnapló – Változás az ébrenlétben az elalvás után (WASO)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
A standardizált alvásnapló napi rendszerességgel rögzíti a meghatározott elalvás utáni ébrenléti időszakokat, tükrözve az alvás töredezettségét.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Alvásnapló – A teljes ébrenléti idő változása (TWT)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
A szabványos alvási napló rögzíti az ébrenléti időt az alvászavar mérésére.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Alvásnapló – A teljes alvási idő (TST) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
A szabványos alvási napló rögzíti az ébrenléti időt az alvászavar mérésére.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
|
Alvásnapló – Változás az alvás hatékonyságában (SE)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
Az alvás hatékonyságát százalékban mérjük úgy, hogy a TST-t elosztjuk a teljes ágyban töltött idővel.
|
Kiindulási állapot, beavatkozási időszak (8 hét), azonnali és 4 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HADS-14)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A HADS egy 14 tételes önértékelésű kérdőív, amely két 7 tételes alskálából áll, amelyek a szorongásos és a depressziós tünetek jelenlétét mérik.
Minden tételt 4 pontos skálán (0-3) értékel a résztvevő.
Minél nagyobb a pontszám, annál pszichológiailag szorongatottabb a válaszadó.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a többdimenziós fáradtság leltárában (MFI-20)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
Az MFI-20 a fáradtság súlyosságát a következő dimenziókra terjed ki: általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent motiváció és csökkent aktivitás.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a rövid formájú (hatdimenziós) egészségfelmérésben (SF-6D)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
Az SF-6D az egészség egy preferencián alapuló egyetlen indexmérője.
Egy hatjegyű szám jelöli az egyes SF-6D egészségi állapotokat, minden számjegy a hat SF-6D dimenzió egyikének szintjét jelöli: fizikai működés, szerepkorlátozás, szociális működés, testi fájdalom, mentális egészség és vitalitás.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a hitelesség-elvárás kérdőívében (CEQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A 6 tételes CEQ a kezelés hitelességét, elfogadhatóságát/elégedettségét és a sikerrel kapcsolatos elvárásokat adta.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .