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요가 자가수행이 수면장애에 미치는 영향

2021년 1월 19일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

회복 요가 자가 수련이 수면 장애에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험

이 연구는 회복 요가 자가 수련이 중국 성인 인구의 수면 장애에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 회복 요가는 일련의 정적인 스트레칭 자세와 마음챙김 호흡을 포함하는 이완 중심의 요가 스타일입니다. 기존 문헌은 다양한 유형의 대면 요가 세션이 수면 장애를 개선하고 불면증의 심각성을 줄이는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다. 요가가 암환자의 수면의 질에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구는 있었지만 불면증 인구에 초점을 맞춘 연구는 드물다(Wang et al., 2020). 또한 요가 강사 없이 자가 수련의 효과에 대한 연구는 매우 제한적입니다. COVID-19에 따른 사회적 거리두기 정책과 집에 머물러야 하는 필요성을 감안할 때, 이 연구는 집에서 자가 수련이 대면 요가 세션의 효과적인 대안이 될 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 수면 장애에 대한 회복 요가 자가 수련의 효과에 대한 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 모든 연구 절차에 앞서 잠재적 참가자로부터 온라인 정보에 입각한 동의(전화 지원 포함)를 받습니다. 약 30명의 적격 참가자가 요가 그룹(중재 그룹) 또는 대기자 통제 그룹에 1:1의 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 숫자 목록을 사용하여 독립적인 평가자가 수행합니다. 속임수는 필요하지 않습니다.

중재 그룹의 참가자는 연속 8주 동안 매주 2개의 60분 비디오 링크를 받게 됩니다. 각 비디오에는 공인 요가 강사가 지도하는 요가 연습이 포함됩니다. 중재 그룹은 일주일에 최소 2회 요가 수련을 수행해야 합니다. 원하는 경우 비디오로 추가 세션을 수행하고 총 자가 연습 시간을 기록할 수 있습니다. 대기자 명단 제어 그룹은 8주 연구 이후에 비디오 링크를 받게 됩니다. 개입 그룹은 개입이 시작되기 전, 개입 기간 동안 매주, 개입 직후, 개입 후 4주 동안 일련의 온라인 설문지를 작성합니다. 대기자 명단 통제 그룹은 개입이 시작되기 전과 8주의 개입 기간이 끝난 직후에 동일한 온라인 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Sha Tin, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-59세 홍콩 거주자;
  2. 광둥어 유창성;
  3. 10 이상의 글로벌 불면증 심각도 지수(ISI) 점수;
  4. 연구 전 6개월 이내에 요가 경험이 없는 경우; 그리고
  5. 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지.

제외 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.

  1. 임신 중입니다.
  2. 안전하지 않은 상태에 있으며 의사가 회복 요가를 권장하지 않습니다.
  3. 참여를 불가능하게 만들거나 요가 수련에 대한 준수를 방해하는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애가 있는 경우
  4. 특정 의학적 상태, 약물 섭취의 부작용 또는 기타 수면 장애로 인해 불면증이 있는 경우 그리고
  5. 교대 근무자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
회복 요가 개입
행동: 회복 요가 개입
중재 그룹의 참가자는 연속 8주 동안 매주 2개의 60분 비디오 링크를 받게 됩니다. 각 비디오에는 공인 요가 강사가 지도하는 요가 연습이 포함됩니다. 중재 그룹은 일주일에 최소 2회 요가 수련을 수행해야 합니다. 원하는 경우 비디오로 추가 세션을 수행하고 총 자가 연습 시간을 기록할 수 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 즉각적인 치료 후 평가 후 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주

PSQI-19는 수면의 질을 측정하고 식별하는 데 사용되는 19개 항목의 설문지입니다.

수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성 및 수면 장애를 포함하여 전반적인 수면의 질을 측정합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
ISI는 지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다. 수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면 일기 - 수면 시작 대기 시간(SOL)의 변화
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
표준화된 수면 일기는 매일 완전한 각성에서 수면으로 전환하는 데 걸리는 시간을 기록합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면 일기 - 수면 시작 후 기상 변화(WASO)
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
표준화된 수면 일기는 수면 단편화를 반영하여 정의된 수면 시작 후 발생하는 각성 기간을 매일 기록합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면 일기 - 총 기상 시간(TWT)의 변화
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
표준화된 수면 다이어리는 수면 장애를 측정하기 위해 기상 시간을 기록합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면일기 - 총 수면시간(TST)의 변화
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
표준화된 수면 다이어리는 수면 장애를 측정하기 위해 기상 시간을 기록합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면일기 - 수면효율의 변화(SE)
기간: 기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주
수면 효율은 TST를 총 취침 시간으로 나누어 백분율로 측정합니다.
기준선, 개입 기간(8주), 개입 즉시 및 개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS-14)의 변화
기간: 기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
HADS는 각각 불안과 우울증 증상의 존재를 측정하는 2개의 7개 항목 하위 척도로 구성된 14개 항목의 자가 평가 설문지입니다. 각 항목은 참가자가 4점 척도(0-3)로 평가합니다. 점수가 높을수록 응답자가 심리적으로 더 고통 받고 있음을 의미합니다.
기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
다차원 피로 인벤토리의 변화(MFI-20)
기간: 기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
MFI-20은 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소 및 활동 감소 차원을 다루는 피로의 심각도를 평가합니다.
기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
SF-6D는 건강에 대한 선호도 기반 단일 지표 측정입니다. 6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
신뢰도-기대 설문지(CEQ)의 변화
기간: 기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후
6개 항목의 CEQ는 치료 신뢰도, 수용성/만족도 및 성공에 대한 기대치를 산출했습니다.
기준선, 8주 개입 직후 및 개입 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSY014

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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