Fraktionaalinen laser- ja steroidivoide parantamaan vanhaa arpia kilpirauhasen poiston jälkeen
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Fraktionaalisen laserin ja steroidivoiteen yhdistetty käyttö vanhan arven parantamiseksi kilpirauhasen poiston jälkeen
Tämä kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan LADD:n vaikutuksia yhdistettynä fraktioivaan ablatiiviseen hiilidioksidilaseriin ja paikalliseen steroidiin kilpirauhasen poiston jälkeisten hypertrofisten arpien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen poisto aiheuttaa rumia arpia potilaan kaulan etuosassa.
Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin viiden neljän viikon välein suoritettavan laser-avusteisen lääkeannostelun (LADD) tehokkuutta, jossa yhdistettiin fraktioiva ablatiivinen hiilidioksidilaser ja paikallinen 0,05 % klobetasolipropionaatti kilpirauhasen poiston jälkeisten hypertrofisten arpien hoitoon. potilaita.
Potilaan itsensä tekemät arpien arvioinnit potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli ollut jatkuva hypertrofinen arpi kaulan alueella yli vuoden ajan kilpirauhasen poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen krooninen sairaus tai aiempi autoimmuunisairaus tai ihmisen immuunikatovirusinfektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kilpirauhasen poiston jälkeinen hypertrofinen arpi
Kaikilla potilailla oli esiintynyt jatkuva hypertrofinen arpi kaulan alueella yli vuoden ajan kilpirauhasen poiston jälkeen.
|
Kaikki potilaat saivat hoitoa käyttäen samaa protokollaa samalla fraktioivalla ablatiivisella hiilidioksidilaserilla (eCO2 PlusTM, valmistaja Lutronic, Etelä-Korea).
Jokaiselle potilaalle levitettiin Lidopin 5-prosenttista emulsiovoidetta (Panion & BF Biotech Inc.), joka pysyi arvilla 30 minuuttia kivun lievittämiseksi ennen jokaista laserkurssia.
Myöhemmin Lidopin 5% -voide poistettiin varovasti tavallisella suolaliuoksella huuhdeltavalla sideharsolla, ja arpi käsiteltiin fraktioivalla ablatiivisella hiilidioksidilaserilla kahdella kierrolla aallonpituudella 10 600 nm, pistekoko 120 mm, pulssienergia 50 mJ, Teho 30 W ja tiheys 200.
Paikallinen steroidivoide (klobetasolipropionaatti, 0,05 %) levitettiin tasaisesti arpeen edestakaisin pumpulipuikolla välittömästi laserhoidon jälkeen.
Potilaille tehtiin viisi täyttä kurssia saman lääkärin toimesta saman protokollan mukaisesti, ja jokainen kurssi annettiin 4 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itsearviointi ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitoa
|
Kunkin potilaan itsearviointiin ennen ensimmäistä hoitoa käytimme potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikon (POSAS)18, jonka arvoalue on 1-10, joka edustaa kutinan vakavuutta, kipua, väriä, pehmeyttä, paksuutta, epäsäännöllisyyttä. ja arven vääristynyt ulkonäkö.
|
ennen ensimmäistä hoitoa
|
|
Potilaiden itsearviointi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Kunkin potilaan itsearviointiin vuoden kuluttua ensimmäisestä hoidosta otimme käyttöön potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikon (POSAS)18, jonka arvoalue on 1-10, joka kuvaa kutinan, kivun, värin, pehmeyden, paksuuden, epäsäännöllisyyden vakavuutta. ja arven vääristynyt ulkonäkö.
|
1 vuosi ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Lääkärin arvioinnit käyttäen POSAS-pisteytysaluetta 1-10
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Neljä lääkäriä osallistui kliinisten tulosten tarkkailijoina.
Yksi lääkäreistä suoritti kaikki hoidot ja arvioi seitsemän parametria, nimittäin verisuonisuutta, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta, taipuisuutta, pinta-alaa ja yleistä mielipidettä POSASin perusteella käyttäen pisteytystä 1-10, normaalista pahimpaan tilaan. vuoden ensimmäisen hoidon jälkeen.
Loput kolme lääkäriä toimivat tarkkailijoina arvioidakseen arpien yleistä ulkonäköä saman valokuvaajan samalla kameralla ottamien valokuvien perusteella vuoden ensimmäisen hoidon jälkeen.
Sitten he arvioivat arven arvosanalla 1-10.
|
1 vuosi ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800241A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .