Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel laser og steroidsalve for at forbedre det gamle ar efter thyreoidektomi

19. januar 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Kombineret brug af fraktioneret laser og steroid salve for at forbedre det gamle ar efter thyreoidektomi

Denne kliniske undersøgelse blev udført for at vurdere virkningerne af LADD kombineret med en fraktioneret ablativ kuldioxidlaser og et topisk steroid til behandling af post-thyreoidektomi hypertrofiske ar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Thyroidektomi resulterer i grimme ardannelser på patientens forreste hals. En klinisk undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten af ​​fem kure, anvendt hver 4. uge, af laserassisteret lægemiddelafgivelse (LADD), der kombinerer en fraktioneret ablativ kuldioxidlaser og topisk 0,05 % clobetasolpropionat til behandling af post-thyreoidektomi hypertrofiske ar i patienter. Vurderinger af arrene foretaget af patienten selv i henhold til patient- og observatør-arvurderingsskalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde vist et vedvarende hypertrofisk ar ved halsregionen i mere end 1 år efter deres thyreoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kronisk sygdom eller en historie med autoimmun sygdom eller human immundefekt virusinfektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Post-thyreoidektomi hypertrofisk ar
Patienterne havde alle præsenteret et vedvarende hypertrofisk ar ved halsregionen i mere end 1 år efter deres thyreoidektomi.
Alle patienter modtog behandling med den samme protokol med den samme fraktionelle ablative kuldioxidlaser (eCO2 PlusTM, fremstillet af Lutronic, Sydkorea). Hver patient blev påført Lidopin 5% creme (Panion & BF Biotech Inc.), som forblev på arret i 30 minutter til smertelindring før hver laserkur. Senere blev Lidopin 5% cremen forsigtigt fjernet ved hjælp af en normal saltvandsskyllet gaze, og arret blev behandlet med en fraktioneret ablativ kuldioxidlaser med to passager under en 10.600 nm bølgelængde, 120 mm pletstørrelse, pulsenergi på 50 mJ, 30 W effekt og en tæthed på 200. En topisk steroidcreme (clobetasolpropionat, 0,05%) blev påført jævnt på arret forsigtigt frem og tilbage ved hjælp af en vatpind umiddelbart efter laserbehandlingen. Patienterne gennemgik fem fulde forløb af den samme læge i henhold til samme protokol, hvor hvert forløb blev givet med 4 ugers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvevaluering af patienter før behandling
Tidsramme: før første behandling
Til hver patients selvevaluering før den første behandling brugte vi patient- og observatørarvurderingsskalaen (POSAS)18, med et interval på 1-10 for at repræsentere sværhedsgraden af ​​kløen, smerten, farven, blødheden, tykkelsen, uregelmæssigheden, og forvrænget udseende af arret.
før første behandling
Selvevaluering af patienter efter behandling
Tidsramme: 1 år efter første behandling
For hver patients selvevaluering 1 år efter den første behandling, adopterede vi patient- og observatørarvurderingsskalaen (POSAS)18, med et interval på 1-10 for at repræsentere sværhedsgraden af ​​kløen, smerten, farven, blødheden, tykkelsen, uregelmæssigheden , og forvrænget udseende af arret.
1 år efter første behandling
Lægeevalueringer ved hjælp af POSAS-scoreintervallet 1-10
Tidsramme: 1 år efter første behandling
Fire læger deltog som observatører af de kliniske resultater. En af lægerne udførte alle behandlinger og evaluerede syv parametre, nemlig vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøjelighed, overfladeareal og overordnet mening baseret på POSAS ved hjælp af et scoreområde på 1-10, fra normale til værste forhold 1 år efter første behandling. De resterende tre læger fungerede som observatører for at vurdere arrenes generelle udseende baseret på fotografier taget af den samme fotograf med det samme kamera 1 år efter den første behandling. De vurderede derefter arret til en score på 1-10.
1 år efter første behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800241A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel; Sår

Kliniske forsøg med Laserassisteret medicinafgivelse

3
Abonner