Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční laser a steroidní mast pro zlepšení staré jizvy po tyreoidektomii

19. ledna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Kombinované použití frakčního laseru a steroidní masti ke zlepšení staré jizvy po tyreoidektomii

Tato klinická studie byla provedena za účelem posouzení účinků LADD v kombinaci s frakčním ablativním laserem s oxidem uhličitým a topickým steroidem pro léčbu hypertrofických jizev po tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyreoidektomie má za následek nevzhledné jizvy na přední části krku pacienta. Byla provedena klinická studie s cílem posoudit účinnost pěti cyklů aplikovaných každé 4 týdny laserem asistovaného dodávání léčiv (LADD) kombinující frakční ablativní laser s oxidem uhličitým a topický 0,05% klobetasol propionát k léčbě hypertrofických jizev po tyreoidektomii pacientů. Hodnocení jizev samotným pacientem podle stupnice hodnocení jizev pacientem a pozorovatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli přetrvávající hypertrofickou jizvu v oblasti krku déle než 1 rok po tyreoidektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové chronické onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo infekce virem lidské imunodeficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Hypertrofická jizva po tyreoidektomii
Všichni pacienti měli přetrvávající hypertrofickou jizvu v oblasti krku déle než 1 rok po tyreoidektomii.
Přístroj: Doručování léčiv pomocí laseru
Všichni pacienti dostávali léčbu pomocí stejného protokolu se stejným frakčním ablativním laserem na bázi oxidu uhličitého (eCO2 PlusTM, výrobce Lutronic, Jižní Korea). Každému pacientovi byl aplikován krém Lidopin 5% (Panion & BF Biotech Inc.), který zůstal na jizvě po dobu 30 minut pro úlevu od bolesti před každým laserovým kurzem. Později byl Lidopin 5% krém jemně odstraněn pomocí normální gázy opláchnuté fyziologickým roztokem a jizva byla ošetřena frakčním ablativním oxidem uhličitým laserem se dvěma průchody pod vlnovou délkou 10 600 nm, velikost bodu 120 mm, energie pulzu 50 mJ, Výkon 30 W a hustota 200. Topický steroidní krém (klobetasol propionát, 0,05 %) byl rovnoměrně aplikován na jizvu jemně tam a zpět pomocí vatového tamponu bezprostředně po laserovém ošetření. Pacienti podstoupili pět úplných cyklů u stejného lékaře podle stejného protokolu, přičemž každý cyklus byl podáván s odstupem 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení pacienty před léčbou
Časové okno: před prvním ošetřením
Pro sebehodnocení každého pacienta před prvním ošetřením jsme přijali stupnici hodnocení jizev pro pacienta a pozorovatele (POSAS)18 s rozsahem 1-10 pro vyjádření závažnosti svědění, bolesti, barvy, měkkosti, tloušťky, nepravidelnosti, a zkreslený vzhled jizvy.
před prvním ošetřením
Sebehodnocení pacienty po léčbě
Časové okno: 1 rok po prvním ošetření
Pro sebehodnocení každého pacienta 1 rok po prvním ošetření jsme přijali stupnici hodnocení jizev pro pacienty a pozorovatele (POSAS)18 s rozsahem 1-10 pro vyjádření závažnosti svědění, bolesti, barvy, měkkosti, tloušťky, nepravidelnosti. a zkreslený vzhled jizvy.
1 rok po prvním ošetření
Hodnocení lékařů pomocí bodového rozsahu POSAS 1-10
Časové okno: 1 rok po prvním ošetření
Jako pozorovatelé klinických výsledků se zúčastnili čtyři lékaři. Jeden z lékařů provedl všechna ošetření a vyhodnotil sedm parametrů, konkrétně vaskularitu, pigmentaci, tloušťku, reliéf, poddajnost, plochu povrchu a celkový názor na základě POSAS pomocí bodového rozsahu 1-10, od normálních po nejhorší podmínky 1 rok po prvním ošetření. Zbývající tři lékaři působili jako pozorovatelé, aby vyhodnotili celkový vzhled jizev na základě fotografií zachycených stejným fotografem stejným fotoaparátem 1 rok po prvním ošetření. Jizvu pak ohodnotili známkou 1-10.
1 rok po prvním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201800241A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza; Rána

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit