Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный лазер и стероидная мазь для улучшения старого рубца после тиреоидэктомии

19 января 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Комбинированное использование фракционного лазера и стероидной мази для улучшения состояния старого рубца после тиреоидэктомии

Это клиническое исследование было проведено для оценки эффектов LADD в сочетании с фракционным абляционным углекислотным лазером и топическими стероидами для лечения гипертрофических рубцов после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Тиреоидэктомия приводит к неприглядным рубцам на передней поверхности шеи пациента. Клиническое исследование было проведено для оценки эффективности пяти курсов, применяемых каждые 4 недели, лазерной доставки лекарств (LADD), сочетающей фракционный абляционный углекислотный лазер и топический 0,05% клобетазола пропионат, для лечения гипертрофических рубцов после тиреоидэктомии в пациенты. Оценка рубцов самим пациентом по шкале оценки рубцов пациентом и наблюдателем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов наблюдался стойкий гипертрофический рубец в области шеи в течение более 1 года после тиреоидэктомии.

Критерий исключения:

  • Системное хроническое заболевание или наличие в анамнезе аутоиммунного заболевания или инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Гипертрофический рубец после тиреоидэктомии
У всех пациентов имелся стойкий гипертрофический рубец в области шеи в течение более 1 года после тиреоидэктомии.
Все пациенты получали лечение по одному и тому же протоколу с использованием одного и того же фракционного абляционного углекислотного лазера (eCO2 PlusTM, производства Lutronic, Южная Корея). Каждому пациенту наносили крем Лидопин 5% (Panion & BF Biotech Inc.), который оставался на рубце в течение 30 мин для обезболивания перед каждым курсом лазерной терапии. Затем крем Лидопин 5% осторожно удаляли обычной марлей, промытой физиологическим раствором, и рубец обрабатывали фракционным абляционным углекислотным лазером в два прохода с длиной волны 10 600 нм, размером пятна 120 мм, энергией импульса 50 мДж. Мощность 30 Вт, плотность 200. Стероидный крем для местного применения (клобетазола пропионат, 0,05%) равномерно наносили на рубец, осторожно взад и вперед с помощью ватного тампона сразу после лазерной обработки. Пациенты прошли пять полных курсов одним и тем же врачом по одному и тому же протоколу, каждый курс проводился с интервалом в 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка пациентов до лечения
Временное ограничение: до первой обработки
Для самооценки каждого пациента перед первой процедурой мы использовали шкалу оценки рубцов пациентом и наблюдателем (POSAS)18 с диапазоном от 1 до 10 для представления тяжести зуда, боли, цвета, мягкости, толщины, неравномерности, и искаженный внешний вид рубца.
до первой обработки
Самооценка пациентов после лечения
Временное ограничение: Через 1 год после первой обработки
Для самооценки каждого пациента через 1 год после первой процедуры мы использовали шкалу оценки рубцов пациентом и наблюдателем (POSAS)18 с диапазоном от 1 до 10 для представления тяжести зуда, боли, цвета, мягкости, толщины, неравномерности. и искаженный внешний вид рубца.
Через 1 год после первой обработки
Оценка врача с использованием шкалы POSAS от 1 до 10.
Временное ограничение: Через 1 год после первой обработки
Четыре врача участвовали в качестве наблюдателей за клиническими исходами. Один из врачей провел все процедуры и оценил семь параметров, а именно васкуляризацию, пигментацию, толщину, рельеф, податливость, площадь поверхности и общее мнение на основе шкалы POSAS с использованием шкалы от 1 до 10, от нормального до наихудшего состояния 1 через год после первой обработки. Остальные три врача выступали в качестве наблюдателей, чтобы оценить общий вид рубцов на основе фотографий, сделанных тем же фотографом с той же камерой через 1 год после первой процедуры. Затем они оценили шрам по шкале от 1 до 10.
Через 1 год после первой обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201800241A3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная железа; Ранить

Подписаться