Frakcionált lézer és szteroid kenőcs a régi heg javítására pajzsmirigyeltávolítás után
2021. január 19. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Frakcionált lézer és szteroid kenőcs kombinált használata a régi heg javítására pajzsmirigyeltávolítás után
Ezt a klinikai vizsgálatot azért végezték, hogy felmérjék a frakcionált ablatív szén-dioxid lézerrel és helyileg alkalmazott szteroiddal kombinált LADD hatását a pajzsmirigyeltávolítás utáni hipertrófiás hegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigy eltávolítása csúnya hegesedést eredményez a páciens elülső nyakán.
Klinikai vizsgálatot végeztek a lézerrel segített gyógyszeradagolás (LADD) öt, 4 hetente alkalmazott, frakcionált ablatív szén-dioxid lézer és helyi 0,05%-os klobetazol-propionát kombinációjának hatékonyságának felmérésére a pajzsmirigy eltávolítása utáni hipertrófiás hegek kezelésében. betegek.
A hegek értékelése a páciens által a páciens és a megfigyelő hegértékelési skála szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a pajzsmirigy eltávolítása után több mint 1 évig tartós hipertrófiás hegeket mutattak a nyak területén.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás krónikus betegség vagy autoimmun betegség vagy humán immunhiány vírus fertőzés a kórtörténetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Pajzsmirigyeltávolítás utáni hipertrófiás heg
A pajzsmirigy-eltávolítás után több mint 1 évig minden páciensnél tartós hipertrófiás heg volt a nyaki régióban.
|
Minden beteg ugyanazzal a protokollal, ugyanazzal a frakcionált ablatív szén-dioxid lézerrel (eCO2 PlusTM, gyártó: Lutronic, Dél-Korea) részesült kezelésben.
Minden beteget Lidopin 5%-os krémmel (Panion & BF Biotech Inc.) alkalmaztak, amely minden lézeres kezelés előtt 30 percig a hegen maradt a fájdalom csillapítására.
Később a Lidopin 5%-os krémet normál sóoldattal öblített gézzel óvatosan eltávolítottuk, és a heget frakcionált ablatív szén-dioxid lézerrel kezeltük, két átmenettel 10 600 nm hullámhosszon, 120 mm-es foltmérettel, 50 mJ impulzusenergiával. 30 W teljesítmény és 200 sűrűség.
A helyi szteroid krémet (klobetazol-propionát, 0,05%) egyenletesen, óvatosan oda-vissza kentük a hegre vattacsomóval közvetlenül a lézeres kezelés után.
A betegek öt teljes kúrán estek át ugyanazon orvos által, ugyanazon protokoll szerint, mindegyik kúra között 4 hét különbséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek önértékelése a kezelés előtt
Időkeret: az első kezelés előtt
|
Minden egyes páciens önértékeléséhez az első kezelés előtt a páciens és megfigyelő hegértékelési skáláját (POSAS)18 alkalmaztuk, amely 1-10 tartományban jelzi a viszketés súlyosságát, fájdalmát, színét, lágyságát, vastagságát, szabálytalanságát, és a heg torz megjelenése.
|
az első kezelés előtt
|
|
A betegek önértékelése a kezelés után
Időkeret: 1 évvel az első kezelés után
|
Minden páciens önértékeléséhez 1 évvel az első kezelés után alkalmaztuk a páciens és megfigyelő hegértékelési skáláját (POSAS)18, amely 1-10 tartományban mutatja a viszketés súlyosságát, fájdalmát, színét, lágyságát, vastagságát, szabálytalanságát. , és a heg torz megjelenése.
|
1 évvel az első kezelés után
|
|
Orvosi értékelések a POSAS 1-10 pontozási tartomány használatával
Időkeret: 1 évvel az első kezelés után
|
Négy orvos vett részt megfigyelőként a klinikai eredményekben.
Az egyik orvos elvégezte az összes kezelést, és hét paramétert értékelt, nevezetesen az erezettséget, a pigmentációt, a vastagságot, a megkönnyebbülést, a hajlékonyságot, a felületet és a POSAS alapján az általános véleményt 1-10 pontozási tartományban, a normáltól a legrosszabb állapotig 1 évvel az első kezelés után.
A fennmaradó három orvos megfigyelőként értékelte a hegek általános megjelenését a fényképek alapján, amelyeket ugyanaz a fotós készített ugyanazzal a fényképezőgéppel 1 évvel az első kezelés után.
Ezután 1-10 pontra értékelték a heget.
|
1 évvel az első kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201800241A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lézerrel segített gyógyszeradagolás
-
University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers OrganizationBefejezvePrimer biliaris cirrhosisEgyesült Államok