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甲状腺切除後の古い傷跡を改善するためのフラクショナルレーザーとステロイド軟膏

2021年1月19日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

甲状腺切除後の古い傷跡を改善するためのフラクショナルレーザーとステロイド軟膏の併用

この臨床研究は、甲状腺切除後の肥厚性瘢痕の治療におけるフラクショナルアブレーション炭酸ガスレーザーおよび局所ステロイドと組み合わせたLADDの効果を評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺切除術により、患者の前頸部に見苦しい瘢痕が残ります。 甲状腺切除後の肥厚性瘢痕の治療に対する、フラクショナルアブレーション炭酸ガスレーザーと局所用0.05%プロピオン酸クロベタゾールを組み合わせたレーザー支援ドラッグデリバリー(LADD)の4週間ごとに適用される5コースの有効性を評価する臨床研究が実施された。忍耐。 患者および観察者の瘢痕評価スケールに従って、患者自身による瘢痕の評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、甲状腺切除後 1 年以上にわたって頸部領域に持続性の肥厚性瘢痕を呈していました。

除外基準:

  • 全身性慢性疾患、または自己免疫疾患またはヒト免疫不全ウイルス感染症の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:甲状腺切除後の肥厚性瘢痕
患者は全員、甲状腺切除後1年以上にわたって頸部領域に持続性の肥厚性瘢痕を呈していた。
すべての患者は、同じフラクショナルアブレーション二酸化炭素レーザー(eCO2 PlusTM、Lutronic、韓国製)による同じプロトコルを使用した治療を受けました。 各患者にはリドピン 5% クリーム (Panion & BF Biotech Inc.) が塗布され、各レーザーコースの前に痛みを軽減するために傷跡に 30 分間残りました。 その後、生理食塩水ですすいだガーゼを使用してリドピン 5% クリームを優しく取り除き、フラクショナル アブレーション炭酸ガス レーザーで、波長 10,600 nm、スポット サイズ 120 mm、パルス エネルギー 50 mJ を 2 回通過させて傷跡を治療しました。電力は 30 W、密度は 200 です。 局所ステロイドクリーム(プロピオン酸クロベタゾール、0.05%)を、レーザー治療直後に綿棒を使用して傷跡に均一に前後に優しく塗布した。 患者は同じ医師により同じプロトコールに従って5つの完全なコースを受け、各コースは4週間の間隔で受けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前の患者自身の自己評価
時間枠:最初の治療の前に
最初の治療前の各患者の自己評価には、かゆみ、痛み、色、柔らかさ、厚さ、凹凸、そして傷跡の歪んだ外観。
最初の治療の前に
治療後の患者さんの自己評価
時間枠:初回治療から1年後
最初の治療から 1 年後の各患者の自己評価には、かゆみ、痛み、色、柔らかさ、厚さ、凹凸の重症度を 1 ~ 10 の範囲で表す患者および観察者による瘢痕評価スケール (POSAS)18 を採用しました。 、傷跡の歪んだ外観。
初回治療から1年後
1 ~ 10 の POSAS スコア範囲を使用した医師の評価
時間枠:初回治療から1年後
4人の医師が臨床転帰の観察者として参加した。 医師の 1 人がすべての治療を実行し、POSAS に基づいて血管分布、色素沈着、厚さ、起伏、柔軟性、表面積、および全体的な意見の 7 つのパラメーターを、正常から最悪の状態まで 1 ~ 10 のスコア範囲で評価しました 1最初の治療から1年後。 残りの 3 人の医師は観察者となり、最初の治療から 1 年後に同じ写真家が同じカメラで撮影した写真に基づいて傷跡の全体的な外観を評価しました。 その後、彼らは傷跡を 1 ~ 10 のスコアで評価しました。
初回治療から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月20日

一次修了 (実際)

2018年8月10日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月19日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201800241A3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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