Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonell laser og steroidsalve for å forbedre det gamle arret etter tyreoidektomi

19. januar 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Kombinert bruk av fraksjonell laser og steroidsalve for å forbedre det gamle arret etter tyreoidektomi

Denne kliniske studien ble utført for å vurdere effekten av LADD kombinert med en fraksjonert ablativ karbondioksidlaser og et topisk steroid for behandling av hypertrofiske arr etter tyreoidektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thyroidektomi resulterer i skjemmende arrdannelse på fremre hals på pasienten. En klinisk studie ble utført for å vurdere effektiviteten av fem kurer, brukt hver 4. uke, av laserassistert medikamentlevering (LADD) som kombinerer en fraksjonert ablativ karbondioksidlaser og aktuell 0,05 % klobetasolpropionat for behandling av hypertrofiske arr etter tyreoidektomi i pasienter. Vurderinger av arrene av pasienten selv i henhold til pasient- og observatørarrvurderingsskalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hadde presentert et vedvarende hypertrofisk arr i nakkeregionen i mer enn 1 år etter tyreoidektomien.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kronisk sykdom eller en historie med autoimmun sykdom eller infeksjoner med humant immunsviktvirus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Hypertrofisk arr etter tyreoidektomi
Pasientene hadde alle presentert et vedvarende hypertrofisk arr i nakkeregionen i mer enn 1 år etter tyreoidektomien.
Alle pasienter fikk behandling ved bruk av samme protokoll med samme fraksjonerte ablative karbondioksidlaser (eCO2 PlusTM, produsert av Lutronic, Sør-Korea). Hver pasient ble påført Lidopin 5 % krem ​​(Panion & BF Biotech Inc.), som ble liggende på arret i 30 minutter for smertelindring før hver laserkur. Senere ble Lidopin 5%-kremen forsiktig fjernet ved bruk av en vanlig saltvannsskyllet gasbind, og arret ble behandlet med en fraksjonert ablativ karbondioksidlaser med to passeringer under en 10 600 nm bølgelengde, 120 mm flekkstørrelse, pulsenergi på 50 mJ, 30 W effekt og en tetthet på 200. En topisk steroidkrem (clobetasolpropionat, 0,05%) ble jevnt påført på arret forsiktig frem og tilbake med en bomullspinne umiddelbart etter laserbehandlingen. Pasientene gjennomgikk fem hele kurer av samme lege i henhold til samme protokoll, med hver kur gitt med 4 ukers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenvurdering av pasienter før behandling
Tidsramme: før første behandling
For hver pasients selvevaluering før den første behandlingen, tok vi i bruk pasient- og observatørarrvurderingsskalaen (POSAS)18, med et område på 1-10 for å representere alvorlighetsgraden av kløen, smerten, fargen, mykheten, tykkelsen, uregelmessigheten, og forvrengt utseende av arret.
før første behandling
Egenvurdering av pasienter etter behandling
Tidsramme: 1 år etter første behandling
For hver pasients egenvurdering 1 år etter den første behandlingen, tok vi i bruk pasient- og observatørarrvurderingsskalaen (POSAS)18, med et område på 1-10 for å representere alvorlighetsgraden av kløe, smerte, farge, mykhet, tykkelse, uregelmessighet , og forvrengt utseende av arret.
1 år etter første behandling
Legeevalueringer ved hjelp av POSAS-scoringsintervallet 1-10
Tidsramme: 1 år etter første behandling
Fire leger deltok som observatører av de kliniske resultatene. En av legene utførte alle behandlingene og evaluerte syv parametere, nemlig vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøylighet, overflateareal og generell oppfatning basert på POSAS ved å bruke et poengområde på 1-10, fra normale til verste forhold 1 år etter første behandling. De resterende tre legene fungerte som observatører for å evaluere det generelle utseendet til arrene basert på fotografier tatt av samme fotograf med samme kamera 1 år etter den første behandlingen. De vurderte deretter arret til 1-10.
1 år etter første behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201800241A3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere