갑상선 절제술 후 오래된 흉터 개선을 위한 프랙셔널 레이저 및 스테로이드 연고
2021년 1월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
갑상선 절제술 후 오래된 흉터 개선을 위한 프랙셔널 레이저와 스테로이드 연고의 병용
이 임상 연구는 갑상선 절제술 후 비대성 흉터 치료를 위해 부분 절제 이산화탄소 레이저 및 국소 스테로이드와 결합된 LADD의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술은 환자의 목 앞쪽에 보기 흉한 흉터를 남깁니다.
4주마다 적용되는 5개 코스의 효과를 평가하기 위한 임상 연구가 수행되었습니다. 환자.
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 따라 환자 자신이 흉터를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 갑상선 절제술 후 1년 이상 동안 목 부위에 지속적인 비대 반흔을 나타냈습니다.
제외 기준:
- 전신성 만성 질환 또는 자가 면역 질환 또는 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 갑상선 절제술 후 비대 흉터
환자들은 모두 갑상선 절제술 후 1년 이상 목 부위에 지속적인 비대 반흔을 보였다.
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모든 환자는 동일한 분획 절제 이산화탄소 레이저(eCO2 PlusTM, Lutronic, South Korea 제조)로 동일한 프로토콜을 사용하여 치료를 받았습니다.
각 환자는 각 레이저 코스 전에 통증 완화를 위해 Lidopin 5% 크림(Panion & BF Biotech Inc.)을 흉터에 30분 동안 도포했습니다.
이후 리도핀 5% 크림을 생리식염수로 헹군 거즈를 사용하여 부드럽게 제거하고 10,600nm 파장, 120mm 스팟 크기, 펄스 에너지 50mJ, 30W의 전력과 200의 밀도.
레이저 치료 직후 국소 스테로이드 크림(clobetasol propionate, 0.05%)을 면봉을 이용하여 흉터 부위에 앞뒤로 부드럽게 골고루 도포하였다.
환자들은 동일한 프로토콜에 따라 동일한 의사에 의해 5개의 전체 과정을 받았고 각 과정은 4주 간격으로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 환자의 자가 평가
기간: 첫 치료 전에
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1차 치료 전 각 환자의 자가 평가를 위해 가려움, 통증, 색상, 부드러움, 두께, 불규칙성, 흉터의 왜곡된 모양.
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첫 치료 전에
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치료 후 환자의 자가 평가
기간: 첫 시술 후 1년
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첫 치료 1년 후 각 환자의 자가 평가에 대해 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)18를 채택했으며, 가려움, 통증, 색, 부드러움, 두께, 불규칙성의 정도를 1-10의 범위로 나타냅니다. , 흉터의 왜곡된 모양.
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첫 시술 후 1년
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POSAS 점수 범위 1-10을 사용한 의사 평가
기간: 첫 시술 후 1년
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4명의 의사가 임상 결과 관찰자로 참여하였다.
의사 중 한 명이 모든 치료를 수행하고 정상 상태에서 최악 조건까지 1-10의 점수 범위를 사용하여 POSAS를 기반으로 혈관, 색소 침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견의 7가지 매개변수를 평가했습니다. 첫 치료 후 1년.
나머지 3명의 의사는 관찰자 역할을 하여 첫 치료 1년 후 동일한 사진사가 동일한 카메라로 동일한 카메라로 촬영한 사진을 기반으로 흉터의 일반적인 모습을 평가했습니다.
그런 다음 흉터를 1-10점으로 평가했습니다.
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첫 시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201800241A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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