Visuaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden käyttö yhdistettynä endotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesiassa
Visuaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden käyttö yhdistettynä endotrakeaaliseen intubaatioon ei-pään ja kaulan leikkauksessa yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin tultuaan potilas sai rutiininomaisen yleisanestesian seurannan, ja anestesian induktio suoritettiin kolmen osapuolen varmentamisen jälkeen. Propofolia (plasman kohdekontrolloitu pitoisuus: 3,5 ug/ml), midatsolaamia (0,05 mg/kg), fentanyyliä (2 ug/kg) ja rokuroniumia (0,6 mg/kg) käytettiin lääkkeiden indusoimiseen.
Anestesian induktion jälkeen visuaalinen kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin visuaaliseen ryhmään ja endotrakeaalista intubaatiota ohjattiin visuaalisissa olosuhteissa. Ei-visuaalisessa ryhmässä, kun kurkunpään maskin sijainti arvioitiin kliinisen kokemuksen perusteella, endotrakeaalinen intubaatio asetettiin sokeasti. Kurkunpään maskin hengitystiemallin (LMA) valinta perustuu: potilaan ihannepainoon, 3 valittiin ruumiinpainolle 30-50kg, 4 ruumiinpainolle 50-70kg ja 5 ruumiinpainolle >70kg. Kahden ryhmän endotrakeaaliputken intubaatioaika, intubaatioajat ja intuboinnin onnistumisprosentti kirjattiin.
Leikkauksen aikana anestesian ylläpitoon käytetään propofolia ja fentanyyliä ja anestesialääkäri säätää anestesian syvyyttä oman kokemuksensa mukaan. Kymmenen minuuttia ennen leikkauksen päättymistä endotrakeaalinen intubaatio poistettiin ja kurkunpään maskin hengitystiet säilytettiin. Kurkunpään maskin hengitysteiden siirtymänopeutta, hengitysteiden erityksen määrää ja kurkunpään kouristuksen ilmaantuvuutta verrattiin kahden ryhmän välillä.
Leikkauksen jälkeen jäljellä oleva lihasrelaksaatio estettiin ja kurkunpään maski poistettiin, kun potilas oli palannut tajuihinsa ja saavuttanut ekstubaatiokriteerit. Hemodynaamiset parametrit ja yskän vakavuus kurkunpään maskin hengitysteiden poiston aikana kirjattiin. Suunielun kivun, suunielun puutumisen, käheyden, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vakavuus arvioitiin välittömästi potilaan heräämisen jälkeen ja niitä seurattiin ennen toipumishuoneesta poistumista ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila (ASA) Ⅰ-II
- Muualla kuin pään ja kaulan leikkauksessa yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
- Allekirjoita tietoinen suostumus vapaaehtoisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen tai ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila (ASA) Ⅲ-Ⅳ
- Paino <30kg tai BMI>40kg/m2
- Suuri refluksiaspiraation riski
- Yhdistettynä vakavaan hengitystiesairauksiin
- Yhdistetyt orofaryngeaaliset leesiot vaikuttavat kurkunpään maskin asettamiseen
- Suunnielun kipu viimeisen kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: visuaalinen
Visuaaliseen ryhmään asetettiin visuaalinen kurkunpään maski ja endotrakeaalista intubaatiota ohjattiin visuaalisissa olosuhteissa.
Endotrakeaalinen putki poistettiin 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja kurkunpään maski säilytettiin.
|
Anestesian induktion jälkeen visuaalinen kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin visuaaliseen ryhmään ja henkitorven intubaatiota ohjattiin visuaalisissa olosuhteissa.
Ei-visuaalisessa ryhmässä kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin, sen jälkeen kun kurkunpään maskin hyvän vastapisteen kliinisen arvioinnin jälkeen endotrakeaalinen intubaatio asetettiin sokeasti LMA:n kautta.
Kurkunpään maskin hengitystiemallin (LMA) valinta: potilaan ihanteellinen ruumiinpaino laskettiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-visuaalinen
Ei-visuaalisessa ryhmässä kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin.
Hyvän vastapisteen kliinisen arvioinnin jälkeen endotrakeaalinen intubaatio asetettiin sokeasti LMA:n kautta.
Endotrakeaalinen intubaatio poistettiin 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja kurkunpään maskin hengitystiet säilytettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika (sekunti)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vertaa endotrakeaalisen intuboinnin aikaa kurkunpään maskin hengitysteiden kautta visuaalisissa ja ei-visuaalisissa olosuhteissa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen intubaation onnistumisaste (%)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vertaa endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisastetta kurkunpään maskin hengitysteiden kautta visuaalisissa ja ei-visuaalisissa olosuhteissa
|
intraoperatiivinen
|
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden siirtymänopeus (%)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Vertaa kurkunpään maskin hengitysteiden siirtymisnopeutta henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen visuaalisissa ja ei-visuaalisissa olosuhteissa
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Suunielun kivun ilmaantuvuus VAS:n arvioimana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin arvioimaan suunielun kipu.
Leikkauksen jälkeisten potilaiden kipu-VAS-pisteiden jakautumisen perusteella on suositeltu seuraavia leikkauspisteitä kipu-VAS:iin.
Ei kipua (0 -4 mm) Lievä kipu (5-44 mm) Keskivaikea kipu (45-74 mm) Kova kipu (75-100 mm) Visuaalisen analogisen asteikon merkitys.
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Käheyden ilmaantuvuus ja vakavuus numeerisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Normaali = 1, heikentynyt tai käheä = 2, ei voi lausua = 3
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-rx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .