Применение зрительной ларингеальной маски в сочетании с эндотрахеальной интубацией при общей анестезии
Применение зрительной ларингеальной маски в сочетании с эндотрахеальной интубацией при хирургических операциях не на голове и шее под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После входа в операционную пациенту проводили рутинный мониторинг общей анестезии, а индукцию анестезии проводили после трехсторонней проверки. Пропофол (целевая концентрация в плазме: 3,5 мкг/мл), мидазолам (0,05 мг/кг), фентанил (2 мкг/кг) и рокуроний (0,6 мг/кг) использовались для индукции препаратов.
После индукции анестезии зрительную ларингеальную маску помещали в зрительную группу, а эндотрахеальную интубацию проводили под визуальным контролем. В невизуальной группе, после оценки положения ларингеальной маски по клиническому опыту, эндотрахеальная интубация была введена вслепую. Выбор модели ларингеальной маски для дыхательных путей (LMA) основан на: идеальной массе тела пациента, 3 была выбрана для массы тела 30–50 кг, 4 — для массы тела 50–70 кг и 5 — для массы тела > 70 кг. Регистрировали время интубации эндотрахеальной трубки, время интубации и показатель успешности интубации в двух группах.
Во время операции для поддержания анестезии используются пропофол и фентанил, а анестезиолог регулирует глубину анестезии в соответствии со своим опытом. За 10 минут до окончания операции эндотрахеальная интубация была удалена, ларингеальная маска сохранена. Между двумя группами сравнивали скорость смещения дыхательных путей ларингеальной маски, объем секрета в дыхательных путях и частоту возникновения ларингеального спазма.
После операции остаточное расслабление мышц было нейтрализовано, и ларингеальная маска была удалена после того, как пациент пришел в сознание и достиг критерия экстубации. Регистрировали гемодинамические параметры и выраженность кашля при снятии ларингеальной маски с дыхательных путей. Частоту и выраженность орофарингеальной боли, онемения ротоглотки, хрипоты, тошноты и рвоты оценивали сразу после пробуждения пациента и наблюдали перед выходом из послеоперационной палаты и в первый день после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-II
- Операции не на голове и шее под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
- Подписать информированное согласие добровольно;
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании или неспособность подписать информированное согласие
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅲ-Ⅳ
- Вес <30 кг или ИМТ>40 кг/м2
- Высокий риск аспирации рефлюкса
- В сочетании с тяжелым респираторным заболеванием
- Комбинированные поражения ротоглотки влияют на установку ларингеальной маски
- Боль в ротоглотке в течение последних двух недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: визуальный
В зрительной группе накладывали зрительную ларингеальную маску и эндотрахеальную интубацию проводили под контролем зрения.
Интубационная трубка удалена за 10 мин до окончания операции, ларингеальная маска сохранена.
|
После индукции анестезии в зрительную группу помещали зрительную ларингеальную маску и интубацию трахеи проводили под визуальным контролем.
В невизуальной группе была введена ларингеальная маска, после клинической оценки хорошего контрапункта ларингеальной маски эндотрахеальная интубация была введена вслепую через ларингеальную маску.
Подбор модели воздуховода ларингеальной маски (ЛМА): рассчитана идеальная масса тела пациента.
|
|
NO_INTERVENTION: Невизуальный
В невизуальной группе была установлена ларингеальная маска.
После клинической оценки хорошего контрапункта эндотрахеальная интубация проводилась вслепую через ларингеальную артерию.
Эндотрахеальная интубация снята за 10 мин до окончания операции, воздуховод ларингеальной маски сохранен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации (секунды)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Сравните время эндотрахеальной интубации через ларингеальную маску в визуальных и невизуальных условиях.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха эндотрахеальной интубации (%)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Сравните показатели успешности эндотрахеальной интубации через дыхательные пути через ларингеальную маску в визуальных и невизуальных условиях.
|
интраоперационный
|
|
Скорость смещения дыхательных путей ларингеальной маски (%)
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сравните скорость смещения дыхательных путей ларингеальной маски после удаления интубации трахеи в визуальных и невизуальных условиях.
|
Сразу после операции
|
|
Частота возникновения орофарингеальной боли по ВАШ
Временное ограничение: послеоперационный день
|
В первые сутки после операции пациентов просили оценить боль в ротоглотке.
Основываясь на распределении показателей боли по ВАШ у послеоперационных пациентов, были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли.
Отсутствие боли (0–4 мм) Слабая боль (5–44 мм) Умеренная боль (45–74 мм) Сильная боль (75–100 мм) Значение визуальной аналоговой шкалы.
|
послеоперационный день
|
|
Частота и тяжесть охриплости по числовой шкале
Временное ограничение: послеоперационный день
|
Нормальный = 1, ослабленный или хриплый = 2, не может произнести = 3
|
послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-rx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .