Zastosowanie wizualnej maski krtaniowej w połączeniu z intubacją dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym
Zastosowanie wizualnej maski krtaniowej w połączeniu z intubacją dotchawiczą w chirurgii innej niż głowa i szyja w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wejściu na salę operacyjną pacjentkę poddano rutynowemu monitorowaniu znieczulenia ogólnego, a indukcję znieczulenia przeprowadzono po weryfikacji trójstronnej. Do indukcji leków użyto propofolu (stężenie kontrolowane w osoczu: 3,5 ug/ml), midazolamu (0,05 mg/kg), fentanylu (2 ug/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg).
Po indukcji znieczulenia w grupie wzrokowej umieszczono wizualną maskę krtaniową i prowadzono intubację dotchawiczą w warunkach widzenia. W grupie niewzrokowej, po ocenie położenia maski krtaniowej na podstawie doświadczenia klinicznego, intubację dotchawiczą wprowadzano na ślepo. Dobór modelu maski krtaniowej (LMA) w oparciu o: idealną masę ciała pacjenta, 3 wybrano dla masy ciała 30-50kg, 4 dla masy ciała 50-70kg i 5 dla masy ciała > 70kg. Rejestrowano czas intubacji rurki dotchawiczej, czasy intubacji i wskaźnik powodzenia intubacji obu grup.
W trakcie operacji do podtrzymania znieczulenia stosuje się propofol i fentanyl, a głębokość znieczulenia dostosowuje anestezjolog zgodnie z własnym doświadczeniem. Dziesięć minut przed zakończeniem operacji usunięto intubację dotchawiczą i zachowano drożność dróg oddechowych za pomocą maski krtaniowej. W obu grupach porównano szybkość przemieszczania się maski krtaniowej, objętość wydzieliny w drogach oddechowych oraz częstość występowania skurczu krtani.
Po zabiegu antagonizowano resztkowe zwiotczenie mięśni, a maskę krtaniową usunięto po odzyskaniu przez chorego przytomności i osiągnięciu kryteriów ekstubacji. Rejestrowano parametry hemodynamiczne i nasilenie kaszlu podczas usuwania maski krtaniowej. Częstość występowania i nasilenie bólu jamy ustnej i gardła, drętwienia jamy ustnej i gardła, chrypki, nudności i wymiotów oceniano bezpośrednio po wybudzeniu chorego i kontrolowano przed opuszczeniem sali pooperacyjnej oraz w pierwszej dobie po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Ⅰ-II
- W trakcie operacji innej niż głowa i szyja w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
- Podpisać świadomą zgodę dobrowolnie;
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu lub brak możliwości podpisania świadomej zgody
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Ⅲ-Ⅳ
- Waga <30kg lub BMI>40kg/m2
- Wysokie ryzyko aspiracji refluksu
- W połączeniu z ciężką chorobą układu oddechowego
- Połączone zmiany w jamie ustnej i gardle wpływają na założenie maski krtaniowej
- Ból jamy ustnej i gardła w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wizualny
W grupie wizualnej założono wizualną maskę krtaniową i prowadzono intubację dotchawiczą w warunkach wizualnych.
Rurkę intubacyjną usunięto 10 minut przed zakończeniem operacji, pozostawiając maskę krtaniową.
|
Po indukcji znieczulenia w grupie wzrokowej umieszczono wizualną maskę krtaniową i prowadzono intubację dotchawiczą w warunkach widzenia.
W grupie niewzrokowej zakładano maskę krtaniową, po klinicznej ocenie dobrego kontrapunktu maski krtaniowej wprowadzano intubację dotchawiczą na ślepo przez LMA.
Dobór modelu maski krtaniowej (LMA): obliczono idealną masę ciała pacjenta.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Niewizualne
W grupie niewzrokowej założono maskę krtaniową.
Po klinicznej ocenie dobrego kontrapunktu wprowadzono intubację dotchawiczą na ślepo przez LMA.
Na 10 minut przed zakończeniem operacji usunięto intubację dotchawiczą i zachowano drożność dróg oddechowych maski krtaniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji (sekunda)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Porównanie czasu intubacji dotchawiczej przez maskę krtaniową w warunkach wzrokowych i niewzrokowych
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej (%)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Porównanie wskaźnika powodzenia intubacji dotchawiczej przez maskę krtaniową w warunkach wizualnych i niewidocznych
|
śródoperacyjny
|
|
Szybkość przemieszczania się maski krtaniowej (%)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Porównanie szybkości przemieszczania się maski krtaniowej po usunięciu intubacji dotchawiczej w warunkach wizualnych i niewidocznych
|
Natychmiast po operacji
|
|
Występowanie bólu jamy ustnej i gardła oceniane za pomocą VAS
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
|
W pierwszej dobie po operacji pacjenci zostali poproszeni o ocenę bólu jamy ustnej i gardła.
W oparciu o rozkład punktacji VAS bólu u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, zalecono następujące punkty odcięcia w VAS bólu.
Brak bólu (0 -4 mm) Łagodny ból (5-44 mm) Umiarkowany ból (45-74 mm) Silny ból (75-100 mm) Znaczenie Wizualnej Skali Analogowej.
|
jeden dzień po operacji
|
|
Częstość występowania i nasilenie chrypki oceniane za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
|
Normalny = 1, osłabiony lub ochrypły = 2, niezdolny do wymówienia = 3
|
jeden dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-rx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wizualna maska krtaniowa
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja