전신 마취에서 기관 내 삽관과 병용한 후두 마스크 기도의 적용
전신마취 하의 비두경부 수술에서 기관내 삽관과 결합된 Visual Laryngeal Mask Airway의 적용
연구 개요
상세 설명
수술실 입실 후 일상적인 전신마취 모니터링을 받았고, 3자 검증 후 마취유도를 시행하였다. Propofol(혈장 표적 조절 농도: 3.5ug/mL), midazolam(0.05mg/kg), fentanyl(2ug/kg) 및 rocuronium(0.6mg/kg)을 사용하여 약물을 유도했습니다.
마취유도 후 시각군에 시각후두마스크 기도를 위치시키고 시각상태에서 기관내 삽관을 유도하였다. 비시각군에서는 임상경험에 의한 후두마스크의 위치를 판단하여 기관내삽관을 맹목적으로 삽입하였다. 다음을 기준으로 후두 마스크 기도(LMA) 모델 선택: 환자의 이상적인 체중, 체중 30-50kg에 대해 3개, 체중 50-70kg에 대해 4개, 체중 > 70kg에 대해 5개를 선택했습니다. 두 그룹의 기관내관 삽관 시간, 삽관 횟수 및 삽관 성공률을 기록하였다.
수술 중 마취 유지를 위해 프로포폴과 펜타닐을 사용하며, 마취과 의사는 자신의 경험에 따라 마취 깊이를 조절합니다. 수술 종료 10분 전 기관내 삽관을 제거하고 후두마스크 기도를 유지하였다. 후두 마스크 기도의 변위율, 기도 내 분비량, 후두 경련 발생률을 두 군 간에 비교하였다.
수술 후 잔존 근육 이완을 길항하고 환자가 의식을 되찾고 발관 기준에 도달한 후 후두 마스크를 제거하였다. 후두 마스크 기도 제거 중 혈역학적 매개변수와 기침의 중증도를 기록했습니다. 구인두통증, 구인두저림, 쉰목소리, 오심, 구토의 발생빈도와 중증도는 환자가 기상 직후에 평가하여 회복실을 떠나기 전과 수술 후 첫날에 추적관찰하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) Ⅰ-Ⅱ
- 전신마취 하에 기관내 삽관을 통한 비두경부 수술을 받는 자
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 경우
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) Ⅲ-Ⅳ
- 체중 <30kg 또는 BMI>40kg/m2
- 역류 흡인 위험이 높음
- 중증 호흡기 질환과 동반
- 결합된 구인두 병변은 후두 마스크 삽입에 영향을 미칩니다.
- 지난 2주간의 구강인두 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비주얼
시각군에서는 시각후두마스크를 착용하고 시각상태에서 기관내삽관을 유도하였다.
수술 종료 10분 전에 기관내관을 제거하고 후두마스크를 유지하였다.
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마취유도 후 시각군에 시각후두마스크 기도를 위치시키고 시각상태에서 기관삽관을 유도하였다.
비시각적 집단에서는 후두마스크 기도를 삽입하였고, 임상적으로 후두마스크의 대위법이 양호하다고 판단한 후 LMA를 통해 기관내삽관을 맹검으로 삽입하였다.
후두 마스크 기도(LMA) 모델 선택: 환자의 이상적인 체중을 계산했습니다.
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NO_INTERVENTION: 비시각적
비시각군에서는 후두마스크 기도를 삽입하였다.
좋은 대위법의 임상적 판단 후 LMA를 통해 맹목적으로 기관내 삽관을 삽입하였다.
기관내 삽관은 수술 종료 10분 전에 제거하고 후두마스크 기도는 유지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간(초)
기간: 수술 중
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시각적 조건과 비시각적 조건에서 후두 마스크 기도를 통한 기관내 삽관 시간 비교
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내삽관 성공률(%)
기간: 수술 중
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시각적 조건과 비시각적 조건에서 후두 마스크 기도를 통한 기관내 삽관 성공률 비교
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수술 중
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후두 마스크 기도의 변위율(%)
기간: 수술 직후
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시각적 조건과 비시각적 조건에서 기관 삽관 제거 후 후두 마스크 기도의 변위율 비교
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수술 직후
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VAS에 의해 평가된 구인두 통증의 발생률
기간: 수술 후 어느 날
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수술 후 첫날, 환자들은 구인두 통증을 점수화하도록 요청받았다.
수술 후 환자의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다.
통증 없음(0 -4mm) 경미한 통증(5-44mm) 중등도 통증(45-74mm) 심한 통증(75-100mm) Visual Analog Scale의 중요성.
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수술 후 어느 날
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숫자 척도로 평가한 쉰 목소리의 발생률 및 중증도
기간: 수술 후 어느 날
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정상 = 1, 약화 또는 쉰 = 2, 발음할 수 없음 = 3
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수술 후 어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-rx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기관내삽관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
시각 후두 마스크에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨
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Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한