Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af visuel larynxmaske luftveje kombineret med endotracheal intubation i generel anæstesi

21. januar 2021 opdateret af: Xia Ruan, Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af visuel larynxmaske luftveje kombineret med endotracheal intubation i ikke-hoved- og nakkekirurgi under generel anæstesi

For at studere fordelene ved visuel larynxmaske kombineret med endotracheal intubation i generel anæstesikirurgi sammenlignede vi intubationstid, intubationstider og intubationssuccesrate for endotracheal intubation gennem larynxmaske luftveje under visuelle og ikke-visuelle forhold, på samme tid, larynxen. maskeforskydningshastighed, volumen af ​​sekret i luftvejene, forekomsten af ​​larynxspasmer, forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative orofaryngeale smerter blev også sammenlignet mellem to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter indtræden på operationsstuen modtog patienten rutinemæssig generel anæstesimonitorering, og anæstesiinduktion blev udført efter trepartsverifikation. Propofol (plasmamål-kontrolleret koncentration: 3,5 ug/ml), midazolam (0,05 mg/kg), fentanyl (2 ug/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg) blev brugt til at inducere lægemidlerne.

Efter anæstesi-induktion blev visuel larynxmaske-luftvej placeret i den visuelle gruppe, og endotracheal intubation blev guidet under visuelle forhold. I den ikke-visuelle gruppe, efter at have bedømt positionen af ​​larynxmasken ud fra klinisk erfaring, blev endotracheal intubation indsat blindt. Udvælgelse af larynxmaske-luftvejsmodel (LMA) baseret på: patientens ideelle kropsvægt, 3 blev valgt for kropsvægten på 30-50 kg, 4 for kropsvægten på 50-70 kg og 5 for kropsvægten > 70 kg. Endotracheal rørets intubationstid, intubationstider og intubationssuccesrate for de to grupper blev registreret.

Under operationen anvendes propofol og fentanyl til vedligeholdelse af anæstesi, og anæstesilægen tilpasser anæstesidybden efter egen erfaring. Ti minutter før afslutningen af ​​operationen blev endotracheal intubation fjernet, og larynxmaskens luftvej blev bibeholdt. Forskydningshastigheden af ​​larynxmaskens luftveje, sekretionsvolumen i luftvejene og forekomsten af ​​larynxspasmer blev sammenlignet mellem de to grupper.

Efter operationen blev den resterende muskelafspænding antagoniseret, og larynxmasken blev fjernet, efter at patienten var genvundet til bevidsthed og nåede ekstubationskriterierne. De hæmodynamiske parametre og sværhedsgraden af ​​hoste under fjernelse af larynxmasken i luftvejene blev registreret. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​orofaryngeale smerter, oropharyngeal følelsesløshed, hæshed, kvalme og opkastning blev vurderet umiddelbart efter, at patienten vågnede og blev fulgt op, inden han forlod opvågningsrummet og den første dag efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅰ-II
  • Gennemgå ikke-hoved- og nakkeoperationer under generel anæstesi med endotracheal intubation
  • Underskriv det informerede samtykke frivilligt;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen eller ikke i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅲ-Ⅳ
  • Vægt <30 kg eller BMI>40 kg/m2
  • Høj risiko for refluksaspiration
  • Kombineret med alvorlig luftvejssygdom
  • Kombinerede orofaryngeale læsioner påvirker indsættelsen af ​​larynxmasken
  • Orofaryngeale smerter i de sidste to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: visuel
I den visuelle gruppe blev en visuel larynxmaske anbragt, og endotracheal intubation blev guidet under visuelle forhold. Endotrachealrøret blev fjernet 10 minutter før afslutningen af ​​operationen, og larynxmasken blev bibeholdt.
Efter anæstesi-induktion blev visuel larynxmaske luftvej placeret i den visuelle gruppe, og trakeal intubation blev guidet under visuelle forhold. I den ikke-visuelle gruppe blev larynxmaske luftveje indsat, efter klinisk vurdering af god kontrapunkt af larynxmasken blev endotracheal intubation indsat blindt gennem LMA. Valg af larynxmaske-luftvejsmodel (LMA): patientens ideelle kropsvægt blev beregnet.
NO_INTERVENTION: Ikke-visuel
I den ikke-visuelle gruppe blev larynx maske luftveje indsat. Efter klinisk vurdering af godt kontrapunkt blev endotracheal intubation indsat blindt gennem LMA. Endotracheal intubation blev fjernet 10 minutter før afslutningen af ​​operationen, og larynxmaskens luftvej blev bibeholdt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid (sekund)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign tidspunktet for endotracheal intubation gennem larynxmaske luftveje under visuelle og ikke-visuelle forhold
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for endotracheal intubation (%)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign succesrate for endotracheal intubation gennem larynxmaske luftveje under visuelle og ikke-visuelle forhold
intraoperativt
Forskydningshastighed af larynxmaskens luftvej (%)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Sammenlign forskydningshastigheden af ​​larynxmaskens luftvej efter fjernelse af tracheal intubation under visuelle og ikke-visuelle forhold
Umiddelbart efter operationen
Forekomst af orofaryngeal smerte vurderet af VAS
Tidsramme: postoperativ en dag
Den første dag efter operationen blev patienterne bedt om at score de orofaryngeale smerter. Baseret på fordelingen af ​​smerte VAS-scorer hos postkirurgiske patienter, er følgende snitpunkter på smerte-VAS blevet anbefalet. Ingen smerte (0 -4 mm) Let smerte (5-44 mm) Moderat smerte (45-74 mm) Kraftig smerte (75-100 mm) Betydningen af ​​Visual Analog Scale.
postoperativ en dag
Forekomst og sværhedsgrad af hæshed vurderet ved en numerisk skala
Tidsramme: postoperativ en dag
Normal = 1, svækket eller hæs = 2, ude af stand til at udtale = 3
postoperativ en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-rx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med visuel larynx maske

3
Abonner