Application des voies respiratoires du masque laryngé visuel combinées à l'intubation endotrachéale en anesthésie générale
Application des voies respiratoires du masque laryngé visuel combinées à l'intubation endotrachéale dans la chirurgie non tête et cou sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après être entré dans la salle d'opération, le patient a reçu une surveillance d'anesthésie générale de routine et l'induction de l'anesthésie a été réalisée après une vérification tripartite. Le propofol (concentration plasmatique contrôlée : 3,5 ug/mL), le midazolam (0,05 mg/kg), le fentanyl (2 ug/kg) et le rocuronium (0,6 mg/kg) ont été utilisés pour induire les médicaments.
Après l'induction de l'anesthésie, un masque laryngé visuel a été placé dans le groupe visuel et l'intubation endotrachéale a été guidée dans des conditions visuelles. Dans le groupe non visuel, après avoir jugé la position du masque laryngé par l'expérience clinique, l'intubation endotrachéale a été insérée à l'aveugle. Sélection du modèle de masque laryngé (LMA) basé sur : le poids corporel idéal du patient, 3 a été sélectionné pour le poids corporel de 30-50 kg, 4 pour le poids corporel de 50-70 kg et 5 pour le poids corporel > 70 kg. Le temps d'intubation du tube endotrachéal, les temps d'intubation et le taux de réussite de l'intubation des deux groupes ont été enregistrés.
Pendant l'opération, le propofol et le fentanyl sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie, et l'anesthésiste ajuste la profondeur de l'anesthésie en fonction de sa propre expérience. Dix minutes avant la fin de l'intervention, l'intubation endotrachéale a été retirée et le masque laryngé a été conservé. Le taux de déplacement des voies respiratoires du masque laryngé, le volume de sécrétion dans les voies respiratoires et l'incidence des spasmes laryngés ont été comparés entre les deux groupes.
Après la chirurgie, la relaxation musculaire résiduelle a été antagonisée et le masque laryngé a été retiré après que le patient a repris conscience et atteint les critères d'extubation. Les paramètres hémodynamiques et la sévérité de la toux lors du retrait du masque laryngé ont été enregistrés. L'incidence et la sévérité de la douleur oropharyngée, de l'engourdissement oropharyngé, de l'enrouement, des nausées et des vomissements ont été évaluées immédiatement après le réveil du patient et ont été suivies avant de quitter la salle de réveil et le premier jour après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) Ⅰ-II
- Subissant une chirurgie autre que la tête et le cou sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
- Signer volontairement le consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude ou n'est pas en mesure de signer le consentement éclairé
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) Ⅲ-Ⅳ
- Poids <30kg ou IMC>40 kg/m2
- Risque élevé d'aspiration par reflux
- Combiné avec une maladie respiratoire sévère
- Les lésions oropharyngées combinées affectent l'insertion du masque laryngé
- Douleur oropharyngée au cours des deux dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: visuel
Dans le groupe visuel, un masque laryngé visuel a été placé et l'intubation endotrachéale a été guidée dans des conditions visuelles.
La sonde endotrachéale a été retirée 10 minutes avant la fin de l'intervention et le masque laryngé a été conservé.
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Après l'induction de l'anesthésie, un masque laryngé visuel a été placé dans le groupe visuel et l'intubation trachéale a été guidée dans des conditions visuelles.
Dans le groupe non visuel, un masque laryngé a été inséré, après jugement clinique du bon contrepoint du masque laryngé, l'intubation endotrachéale a été insérée à l'aveugle à travers le LMA.
Sélection du modèle de masque laryngé (LMA) : le poids corporel idéal du patient a été calculé.
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AUCUNE_INTERVENTION: Non visuel
Dans le groupe non visuel, un masque laryngé a été inséré.
Après un jugement clinique de bon contrepoint, l'intubation endotrachéale a été insérée en aveugle à travers le LMA.
L'intubation endotrachéale a été retirée 10 minutes avant la fin de l'opération et le masque laryngé a été conservé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation (seconde)
Délai: peropératoire
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Comparer le temps d'intubation endotrachéale à travers les voies respiratoires du masque laryngé dans des conditions visuelles et non visuelles
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation endotrachéale (%)
Délai: peropératoire
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Comparer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale à travers les voies respiratoires du masque laryngé dans des conditions visuelles et non visuelles
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peropératoire
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Taux de déplacement des voies respiratoires du masque laryngé (%)
Délai: Immédiatement après l'opération
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Comparer le taux de déplacement des voies respiratoires du masque laryngé après le retrait de l'intubation trachéale dans des conditions visuelles et non visuelles
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Immédiatement après l'opération
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Incidence de la douleur oropharyngée évaluée par l'EVA
Délai: postopératoire un jour
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Le premier jour après l'opération, les patients ont été invités à noter la douleur oropharyngée.
Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés.
Pas de douleur (0-4 mm) Douleur légère (5-44 mm) Douleur modérée (45-74 mm) Douleur intense (75-100 mm) La signification de l'échelle visuelle analogique.
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postopératoire un jour
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Incidence et gravité de l'enrouement évaluées par une échelle numérique
Délai: postopératoire un jour
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Normal = 1, affaibli ou enroué = 2, incapable de prononcer = 3
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postopératoire un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-rx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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