Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av visuell larynxmask luftvägar kombinerat med endotrakeal intubation vid allmän anestesi

21 januari 2021 uppdaterad av: Xia Ruan, Peking Union Medical College Hospital

Applicering av visuell larynxmask luftvägar kombinerat med endotrakeal intubation vid icke-huvud- och nackkirurgi under allmän anestesi

För att studera fördelarna med visuell larynxmask kombinerad med endotrakeal intubation vid generell anestesikirurgi, jämförde vi intubationstid, intubationstider och intubationsframgångsfrekvens för endotrakeal intubation genom larynxmasken i luftvägarna under visuella och icke-visuella förhållanden, samtidigt maskförskjutningshastighet, sekretionsvolym i luftvägarna, förekomsten av larynxspasmer, förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ orofaryngeal smärta jämfördes också mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha gått in i operationssalen fick patienten rutinmässig allmän anestesiövervakning och anestesiinduktion genomfördes efter trepartsverifiering. Propofol (plasmamålkontrollerad koncentration: 3,5 ug/ml), midazolam (0,05 mg/kg), fentanyl (2 ug/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg) användes för att inducera läkemedlen.

Efter anestesiinduktion placerades den visuella larynxmasken i den visuella gruppen och endotrakeal intubation styrdes under visuella förhållanden. I den icke-visuella gruppen, efter att ha bedömt placeringen av larynxmasken utifrån klinisk erfarenhet, infördes endotrakeal intubation blint. Val av modell för larynxmask luftvägar (LMA) baserat på: den ideala kroppsvikten för patienten, 3 valdes för kroppsvikten 30-50 kg, 4 för kroppsvikten 50-70 kg och 5 för kroppsvikten > 70 kg. Endotrakealrörets intubationstid, intubationstider och intubationsframgångsfrekvensen för de två grupperna registrerades.

Under operationen används propofol och fentanyl för underhåll av anestesi och narkosläkaren anpassar anestesidjupet efter egen erfarenhet. Tio minuter före slutet av operationen avlägsnades endotrakeal intubation och larynxmaskens luftväg bibehölls. Förskjutningshastigheten av larynxmaskens luftvägar, volymen av sekret i luftvägarna och förekomsten av larynxspasmer jämfördes mellan de två grupperna.

Efter operationen antagoniserades den kvarvarande muskelavslappningen och larynxmasken avlägsnades efter att patienten återfått medvetandet och nått extubationskriterierna. De hemodynamiska parametrarna och svårighetsgraden av hosta under avlägsnande av larynxmasken för luftvägarna registrerades. Incidensen och svårighetsgraden av orofaryngeal smärta, orofaryngeal domningar, heshet, illamående och kräkningar utvärderades omedelbart efter att patienten vaknat och följdes upp innan han lämnade återhämtningsrummet och den första dagen efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-70
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅰ-II
  • Genomgår icke-huvud- och nackeoperationer under narkos med endotrakeal intubation
  • Underteckna det informerade samtycket frivilligt;

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att delta i studien eller inte kunna underteckna det informerade samtycket
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅲ-Ⅳ
  • Vikt <30kg eller BMI>40 kg/m2
  • Hög risk för refluxaspiration
  • Kombinerat med svår luftvägssjukdom
  • Kombinerade orofaryngeala lesioner påverkar införandet av larynxmasken
  • Orofaryngeal smärta under de senaste två veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: visuell
I den visuella gruppen placerades en visuell larynxmask och endotrakeal intubation styrdes under visuella förhållanden. Endotrakealtuben avlägsnades 10 minuter före slutet av operationen och larynxmasken behölls.
Efter anestesiinduktion placerades den visuella larynxmasken i den visuella gruppen och trakeal intubation styrdes under visuella förhållanden. I den icke-visuella gruppen sattes larynxmask in i luftvägarna, efter klinisk bedömning av bra kontrapunkt för larynxmasken infördes endotrakeal intubation blint genom LMA. Val av modell för larynxmask luftvägar (LMA): den ideala kroppsvikten för patienten beräknades.
NO_INTERVENTION: Icke-visuell
I den icke-visuella gruppen sattes larynxmask in i luftvägarna. Efter klinisk bedömning av god kontrapunkt, infördes endotrakeal intubation blint genom LMA. Endotrakeal intubation avlägsnades 10 minuter före slutet av operationen och larynxmaskens luftväg bibehölls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid (andra)
Tidsram: intraoperativt
Jämför tiden för endotrakeal intubation genom larynxmasken under visuella och icke-visuella förhållanden
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för endotrakeal intubation (%)
Tidsram: intraoperativt
Jämför framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation genom larynxmask i luftvägarna under visuella och icke-visuella förhållanden
intraoperativt
Förskjutningshastighet av larynxmaskens luftväg (%)
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Jämför förskjutningshastigheten för larynxmaskens luftväg efter avlägsnande av trakeal intubation under visuella och icke-visuella förhållanden
Omedelbart efter operationen
Incidensen av orofaryngeal smärta bedömd av VAS
Tidsram: postoperativ en dag
Den första dagen efter operationen ombads patienterna att bedöma den orofaryngeala smärtan. Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postkirurgiska patienter har följande skärpunkter på smärt-VAS rekommenderats. Ingen smärta (0 -4 mm) Lätt smärta (5-44 mm) Måttlig smärta (45-74 mm) Svår smärta (75-100 mm) Betydelsen av Visual Analog Scale.
postoperativ en dag
Förekomst och svårighetsgrad av heshet bedömd med en numerisk skala
Tidsram: postoperativ en dag
Normal = 1, försvagad eller hes = 2, kan inte uttala = 3
postoperativ en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-rx

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera