Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális gégemaszk légúti alkalmazása endotracheális intubációval kombinálva általános érzéstelenítésben

2021. január 21. frissítette: Xia Ruan, Peking Union Medical College Hospital

Vizuális gégemaszk légúti alkalmazása endotracheális intubációval kombinálva nem fej- és nyaki sebészetben általános érzéstelenítésben

A vizuális gégemaszk endotracheális intubációval kombinált előnyeinek tanulmányozása érdekében általános érzéstelenítési sebészetben összehasonlítottuk az intubációs időt, az intubációs időket és az endotracheális intubáció sikerességi arányát gégemaszkon keresztül vizuális és nem vizuális körülmények között, ugyanakkor a gége A maszk elmozdulási arányát, a légúti váladék mennyiségét, a gége görcs előfordulását, a posztoperatív oropharyngealis fájdalmak gyakoriságát és súlyosságát is összehasonlítottuk két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtőbe való belépés után a beteg rutin általános anesztézia monitorozásban részesült, és három résztvevős ellenőrzést követően az érzéstelenítés bevezetésére került sor. Propofolt (plazma-kontrollált koncentráció: 3,5 ug/ml), midazolámot (0,05 mg/kg), fentanilt (2 ug/kg) és rokuroniumot (0,6 mg/kg) használtak a gyógyszerek indukálására.

Az anesztézia indukciója után vizuális gégemaszk légutakat helyeztünk a vizuális csoportba, és az endotracheális intubációt vizuális körülmények között vezettük. A nem-vizuális csoportban a gégemaszk helyzetének klinikai tapasztalat alapján történő megítélése után az endotracheális intubációt vakon helyeztük be. A gégemaszkos légúti (LMA) modell kiválasztása a következő szempontok alapján: a páciens ideális testtömege, 3-at 30-50 kg testsúlyra, 4-et 50-70 kg testsúlyra és 5-öt 70 kg feletti testsúlyra választottunk ki. Feljegyeztük a két csoport endotracheális tubusának intubációs idejét, intubációs idejét és sikeres intubációs arányát.

A műtét során az érzéstelenítés fenntartására propofolt és fentanilt használnak, az altatóorvos saját tapasztalata szerint állítja be az altatás mélységét. Tíz perccel a műtét vége előtt az endotracheális intubációt eltávolítottuk, és a gégemaszk légútját megtartottuk. A gégemaszk légútjának elmozdulási sebességét, a légúti váladék mennyiségét és a gégegörcs előfordulását hasonlítottuk össze a két csoport között.

A műtét után a maradék izomrelaxációt antagonizáltuk, majd a gégemaszkot eltávolítottuk, miután a beteg magához tért és elérte az extubációs kritériumokat. Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket és a köhögés súlyosságát a gégemaszk légúti eltávolítása során. Az oropharyngealis fájdalom, a oropharyngealis zsibbadás, a rekedtség, az émelygés és a hányás előfordulási gyakoriságát és súlyosságát közvetlenül a beteg felébredése után értékelték, és a gyógyszoba elhagyása előtt és a műtét utáni első napon követték nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota (ASA) Ⅰ-II
  • Nem fej-nyaki műtéten átesett általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval
  • Önként írja alá a tájékozott hozzájárulást;

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, vagy nem tudja aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota (ASA) Ⅲ-Ⅳ
  • Súly <30 kg vagy BMI>40 kg/m2
  • A refluxaspiráció magas kockázata
  • Súlyos légúti betegséggel kombinálva
  • A kombinált oropharyngealis elváltozások befolyásolják a gégemaszk behelyezését
  • Oropharyngealis fájdalom az elmúlt két hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: vizuális
A vizuális csoportban vizuális gégemaszkot helyeztünk el, és az endotracheális intubációt vizuális körülmények között vezettük. Az endotracheális csövet 10 perccel a műtét vége előtt eltávolítottuk, és a gégemaszkot megtartottuk.
Az anesztézia indukciója után vizuális gégemaszkot helyeztünk a látócsoportba, és a légcső intubációját vizuális körülmények között vezettük. A nem-vizuális csoportban gégemaszk légutat helyeztünk be, majd a gégemaszk jó ellenpontjának klinikai megítélése után endotracheális intubációt helyeztünk be vakon LMA-n keresztül. A gégemaszkos légúti (LMA) modell kiválasztása: kiszámítottuk a páciens ideális testsúlyát.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem vizuális
A nem-vizuális csoportba gégemaszkot helyeztek be. A jó ellenpont klinikai megítélése után az endotracheális intubációt vakon vezették be LMA-n keresztül. Az endotracheális intubációt 10 perccel a műtét vége előtt eltávolítottuk, és a gégemaszk légútját megtartottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs idő (másodperc)
Időkeret: intraoperatív
Hasonlítsa össze az endotracheális intubáció idejét a gégemaszk légutakon keresztül vizuális és nem vizuális körülmények között
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális intubáció sikerességi aránya (%)
Időkeret: intraoperatív
Hasonlítsa össze az endotracheális intubáció sikerességi arányát a gégemaszk légutakon keresztül vizuális és nem vizuális körülmények között
intraoperatív
A gégemaszk légúti elmozdulási aránya (%)
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Hasonlítsa össze a gégemaszk légúti elmozdulási sebességét a tracheális intubáció eltávolítása után vizuális és nem vizuális körülmények között
Közvetlenül a műtét után
Az oropharyngealis fájdalom előfordulási gyakorisága a VAS alapján
Időkeret: posztoperatív egy nap
A műtét utáni első napon a betegeket megkérték, hogy pontozzák az oropharyngealis fájdalmat. A műtét utáni betegek fájdalom-VAS-pontszámainak megoszlása ​​alapján a következő vágási pontok javasoltak a fájdalom VAS-on. Nincs fájdalom (0 -4 mm) Enyhe fájdalom (5-44 mm) Mérsékelt fájdalom (45-74 mm) Erős fájdalom (75-100 mm) A vizuális analóg skála jelentősége.
posztoperatív egy nap
A rekedtség előfordulása és súlyossága numerikus skálával értékelve
Időkeret: posztoperatív egy nap
Normál = 1, legyengült vagy rekedt = 2, nem tud kiejteni = 3
posztoperatív egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-rx

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel