Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av visuell larynxmaske luftveier kombinert med endotrakeal intubasjon i generell anestesi

21. januar 2021 oppdatert av: Xia Ruan, Peking Union Medical College Hospital

Påføring av visuell larynxmaske luftveier kombinert med endotrakeal intubasjon ved ikke-hode- og nakkekirurgi under generell anestesi

For å studere fordelene med visuell larynxmaske kombinert med endotrakeal intubasjon ved generell anestesikirurgi, sammenlignet vi intubasjonstid, intubasjonstider og intubasjonssuksessrate for endotrakeal intubasjon gjennom larynxmasken under visuelle og ikke-visuelle forhold, samtidig strupehodet. maskeforskyvningshastighet, sekresjonsvolum i luftveiene, forekomsten av larynxspasmer, forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ orofaryngeal smerte ble også sammenlignet mellom to grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha kommet inn på operasjonsstuen fikk pasienten rutinemessig generell anestesiovervåking, og anestesiinduksjon ble utført etter trepartsverifisering. Propofol (plasmamålkontrollert konsentrasjon: 3,5 ug/ml), midazolam (0,05 mg/kg), fentanyl (2 ug/kg) og rokuronium (0,6 mg/kg) ble brukt for å indusere medikamentene.

Etter anestesi-induksjon ble visuell larynxmaske luftveier plassert i synsgruppen og endotrakeal intubasjon ble guidet under visuelle forhold. I den ikke-visuelle gruppen ble endotrakeal intubasjon satt inn blindt etter å ha vurdert posisjonen til larynxmasken etter klinisk erfaring. Valg av laryngeal mask airway (LMA) modell basert på: den ideelle kroppsvekten til pasienten, 3 ble valgt for kroppsvekten 30-50 kg, 4 for kroppsvekten 50-70 kg og 5 for kroppsvekten > 70 kg. Intubasjonstiden for endotrakealrøret, intubasjonstiden og suksessraten for intubasjonen for de to gruppene ble registrert.

Under operasjonen brukes propofol og fentanyl til anestesivedlikehold, og anestesilege justerer anestesidybden etter egen erfaring. Ti minutter før avsluttet operasjon ble endotrakeal intubasjon fjernet og larynxmaskens luftvei ble beholdt. Forskyvningshastigheten av larynxmaskens luftveier, volumet av sekresjon i luftveiene og forekomsten av larynxspasmer ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Etter operasjonen ble den gjenværende muskelavslappingen motvirket, og larynxmasken ble fjernet etter at pasienten kom til bevissthet og nådde ekstubasjonskriteriene. De hemodynamiske parametrene og alvorlighetsgraden av hoste under fjerning av larynxmasken i luftveiene ble registrert. Forekomst og alvorlighetsgrad av orofaryngeal smerte, orofaryngeal nummenhet, heshet, kvalme og oppkast ble vurdert umiddelbart etter at pasienten våknet og ble fulgt opp før han forlot utvinningsrommet og den første dagen etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅰ-II
  • Gjennomgår ikke-hode- og nakkeoperasjoner under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
  • Signer det informerte samtykket frivillig;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien eller ikke i stand til å signere det informerte samtykket
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status (ASA) Ⅲ-Ⅳ
  • Vekt <30kg eller BMI>40 kg/m2
  • Høy risiko for refluksaspirasjon
  • Kombinert med alvorlig luftveissykdom
  • Kombinerte orofaryngeale lesjoner påvirker innsettingen av larynxmasken
  • Orofaryngeal smerte de siste to ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: visuell
I den visuelle gruppen ble en visuell larynxmaske plassert og endotrakeal intubasjon ble guidet under visuelle forhold. Endotrakealtuben ble fjernet 10 minutter før avsluttet operasjon, og larynxmasken ble beholdt.
Etter anestesi-induksjon ble visuell larynxmaske luftveier plassert i synsgruppen og trakeal intubasjon ble guidet under visuelle forhold. I den ikke-visuelle gruppen ble larynxmaske satt inn luftveier, etter klinisk vurdering av godt kontrapunkt av larynxmasken ble endotrakeal intubasjon satt inn blindt gjennom LMA. Valg av laryngeal mask airway (LMA) modell: den ideelle kroppsvekten til pasienten ble beregnet.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-visuelt
I den ikke-visuelle gruppen ble det satt inn larynxmaske for luftveier. Etter klinisk vurdering av godt kontrapunkt ble endotrakeal intubasjon satt inn blindt gjennom LMA. Endotrakeal intubasjon ble fjernet 10 minutter før avsluttet operasjon, og larynxmaskens luftvei ble beholdt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid (sekund)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign tidspunktet for endotrakeal intubasjon gjennom larynxmasken under visuelle og ikke-visuelle forhold
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for endotrakeal intubasjon (%)
Tidsramme: intraoperativt
Sammenlign suksessraten for endotrakeal intubasjon gjennom larynxmaske under visuelle og ikke-visuelle forhold
intraoperativt
Forskyvningshastighet av larynxmaskens luftvei (%)
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Sammenlign forskyvningshastigheten til larynxmaskens luftvei etter fjerning av trakeal intubasjon under visuelle og ikke-visuelle forhold
Umiddelbart etter operasjonen
Forekomst av orofaryngeal smerte vurdert av VAS
Tidsramme: postoperativ en dag
Den første dagen etter operasjonen ble pasientene bedt om å skåre orofaryngeal smerte. Basert på fordelingen av smerte VAS-skår hos postkirurgiske pasienter, er følgende kuttpunkter på smerte-VAS anbefalt. Ingen smerte (0 -4 mm) Lett smerte (5-44 mm) Moderat smerte (45-74 mm) Sterk smerte (75-100 mm) Betydningen av Visual Analog Scale.
postoperativ en dag
Forekomst og alvorlighetsgrad av heshet vurdert ved en numerisk skala
Tidsramme: postoperativ en dag
Normal = 1, svekket eller hes = 2, kan ikke uttale = 3
postoperativ en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yuguang Huang, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-rx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere