Teoriavetoinen, maaseudulle räätälöity, perhepohjainen etäterveyshoito lasten liikalihavuuden hoitoon
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wasantha P. Jayawardene, Indiana University
Teoriavetoinen, maaseudulle räätälöity, perhepohjainen etäterveyshoito lasten liikalihavuuden varalta: satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on parantaa Indianan maaseudulla asuvien ihmisten elämää puuttumalla yleisimpään kuolinsyyn, liikalihavuuteen.
Tarkoituksena on auttaa lapsia ja heidän perheitään kehittämään terveellistä käyttäytymistä lasten liikalihavuuden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on kehittää prototyyppi teorialähtöisestä, räätälöidystä, perhepohjaisesta etäterveystoimenpiteestä, joka voi vähentää kestävästi lasten liikalihavuutta maaseutualueilla.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää kestävästi lasten liikalihavuuden määrää ja sen seurauksia maaseutualueilla käyttäytymismuutoksilla.
Oletuksena on, että osallistuttuaan tähän interventioon lasten ikään perustuva painoindeksin prosenttipiste ja parantuneet käyttäytymisindikaattorit liittyvät ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja istuvaan käyttäytymiseen.
Lisäksi oletetaan, että vanhemmat osoittavat parempia asenteita ja taitoja hallita lapsensa käyttäytymistä sekä koettua stressiä ja koettua elämänlaatua.
Lopuksi läsnäolo-, osallistumis- ja teknologian toteutettavuus osoittavat onnistuneen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään tarkoituksellista (ei-satunnaista) otantastrategiaa. Lapset, jotka kuuluvat vanhemman/huoltajan johtamaan perheeseen, tunnistetaan paikallisiksi terveydenhuollon tarjoajiksi missä tahansa Indianan maaseudulla. Otantakehys perustuu luetteloon kelpoisuuskriteerit täyttävistä lapsipotilaista, jotka tällä hetkellä saavat palveluja maaseudun lastenlääkärin vastaanotolta. Tutkimusryhmän jäsenillä ei ole pääsyä potilastietoihin. Sopivien osallistujien universumin tunnistaminen on terveydenhuollon tarjoajan yksinomaisen harkinnanvarainen.
Tässä tutkimuksessa on joukko ensisijaisia ja toissijaisia tavoitteita lapsille ja heidän vanhemmilleen/huoltajilleen sekä erillinen joukko hypoteeseja interventioiden toteuttamiskelpoisuudesta. Lyhyen aikavälin tavoitteena on kehittää prototyyppi teoriavetoiselle, räätälöitylle, perhepohjaiselle etäterveystoimenpiteelle, joka voi vähentää kestävästi lasten liikalihavuutta maaseutualueilla. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää kestävästi lasten liikalihavuutta ja sen seurauksia maaseudulla pelkästään käyttäytymisen muutoksilla.
Lasten ensisijaisena tavoitteena on parantaa lasten käyttäytymisindikaattoreita ravitsemuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa, unessa ja istumiskäyttäytymisessä sekä objektiivisesti että subjektiivisesti mitattuna ja ylläpitää niitä ajan mittaan. Vaiheen 1 lopussa (jakopisteessä) interventioryhmään kuuluneiden lasten ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja istuvaan käyttäytymiseen liittyvät käyttäytymisindikaattorit paranevat paremmin kuin kontrolliryhmän. ei ole eroa vaiheen 2 (tutkimuksen lopussa) jälkeen.
Lasten toissijainen tavoite on parantaa lasten kehon koostumusta mitattuna ikään perustuvalla BMI-prosenttipisteellä. Vaiheen 1 lopussa interventioryhmään kuuluneiden lasten ikään perustuva BMI-prosenttipiste on parempi kuin kontrolliryhmässä; eroa ei kuitenkaan ole vaiheen 2 jälkeen.
Vanhempien/huoltajien ensisijaiset tavoitteet ovat parantaa omaishoitajien asenteita ja taitoja, jotka mitataan suunnitellun käyttäytymisen teorian konstrukteina (eli asenteita käyttäytymiseen, subjektiivisia normeja, havaittua käyttäytymisen hallintaa ja reagointitehokkuutta), jotka ovat välttämättömiä heidän muutoksensa. lapsen käytöksistä. Vaiheen 1 lopussa interventioryhmään kuuluneet vanhemmat/huoltajat osoittavat parempia asenteita ja taitoja, jotka todisteiden mukaan auttavat muuttamaan heidän lapsensa käyttäytymistä verrattuna kontrolliryhmään kuuluviin.
Vanhempien/huoltajien toissijainen tavoite on parantaa koettua stressiä ja elämänlaatua vanhempien/huoltajien keskuudessa. Vaiheen 1 lopussa koettu stressi ja koettu elämänlaatu vanhempien/huoltajien keskuudessa on parempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä; eroa ei kuitenkaan ole vaiheen 2 jälkeen.
Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida toimenpiteen toteutettavuus tutkimuksen lopussa vain interventioryhmän osalta. Interventiolla on läsnäolo- ja osallistumistasot (eli vuorovaikutus) ja teknologian toteutettavuus (eli Internet-yhteydet ja digitaalinen lukutaito), joita sen onnistuminen edellyttää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Clinical and Translational Sciences Institute (CTSI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-11 vuotta vanha
- Ylipaino (painoindeksi (BMI) 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, mutta alle 95. persentiili) tai lihava (BMI 95. prosenttipiste tai sen yläpuolella)
- asuu Indianan maaseudulla
- ilmoittautuneen osallistujan sisarus - on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit BMI:tä lukuun ottamatta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin seuraavista kroonisista sairauksista:
- kehitysvammat
- kognitiivinen rajoite
- syömishäiriöt (esim. anorexia nervosa, välttävä/rajoittava syömishäiriö ja muualle luokittelemattomat syömishäiriöt)
- psykiatriset sairaudet
- merkittäviä diagnosoituja lääketieteellisiä ongelmia (esim. syöpä), jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta jne.
- Heidän ainoalla käytettävissään olevalla vanhemmalla/huoltajallaan on kehitysvamma, kognitiivisia vammoja ja psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa perhepohjaista etäterveysinterventiota opiskelujakson kolmen ensimmäisen kuukauden ajan.
Kun he ovat saaneet toimenpiteen päätökseen, on kahden viikon pesujakso.
Pesujakson jälkeen he saavat kuukausittain uutiskirjeitä, joissa on samankaltaisia interventiossa opittuja tietoja kolmen kuukauden ajan tutkimusjakson loppuun asti.
|
Kaikki interventioon liittyvä viestintä tapahtuu viikoittain Zoomin kautta soitetuilla pienryhmävideoneuvotteluilla sekä sähköpostilla tai tekstiviesteillä.
Interventio sisältää erilaisia aiheita, jotka on osoittautunut tehokkaiksi aikaisemmissa interventioissa (Davis et al., 2019; McLean et al., 2003), mukaan lukien ruokalappujen lukeminen, ulkona syöminen, syöminen sosiaalisissa kokoontumisissa, tarrakartat, terveellisten valintojen ylistäminen/palkitseminen, terveellinen kotona saatavilla olevat ruoat, annoskoot, terveelliset/helppo/edulliset ruoanlaittoideat, tavoitteiden asettaminen, näyttöajan seuranta, lähialueen liikuntamahdollisuudet, perheen liikuntaideat ja terveellinen uni.
Tutkimusryhmä lähettää myös viikoittain asiaankuuluvia video-/äänileikkeitä, esitteitä, muistutuksia (tekstiviestejä ja sähköposteja).
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä saa kuukausittain uutiskirjeitä, joissa on samankaltaisia interventiosta saatuja tietoja, tutkimusjakson kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, samalla kun interventioryhmä vastaanottaa interventiota.
Sitten on kahden viikon pesujakso.
Huuhtelujakson jälkeen he saavat perhepohjaista etäterveyshoitoa 3 kuukauden ajan opintojakson loppuun asti.
|
Kuten aikaisemmat empiiriset lasten liikalihavuuden interventiot (Elder et al., 2009), aktiivisen huomion jonotuslistan kontrolliryhmä saa kuukausittain uutiskirjeitä, jotka keskittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, terveelliseen ruokailuun ja näyttöaikaan.
Nämä uutiskirjeet perustuvat National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) We Can -ohjelman vakiomateriaaleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio läsnäolo
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Interventioterapeutti tallentaa etäterveysistuntoihin osallistumisen ja lasketaan prosentteina kullekin osallistujalle.
Tämä prosenttiosuus lasketaan jakamalla osallistuneiden istuntojen määrä istuntojen kokonaismäärällä.
|
26 viikkoa
|
|
Osallistumistaso
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaisia tehtäviä (esim.
tavoitetaulukoiden päivittäminen) ja lähettää tutkijoille kuva näistä päivitetyistä tavoitetaulukoista.
Osallistumistasoa mitataan näiden viikoittaisten tehtävien suorittamisen prosenttiosuudella.
Tämä prosenttiosuus lasketaan jakamalla suoritettujen tehtävien määrä tehtävien kokonaismäärällä.
|
26 viikkoa
|
|
Vanhemman/huoltajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Vanhempien/huoltajan tyytyväisyyttä mitataan Telehealth Satisfaction Scale -asteikolla, joka on 10-pisteinen kyselylomake 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka vanhemman/huoltaja ottaa ja jota käytetään arvioimaan heidän tyytyväisyyttään tekniikkaan ja toimenpiteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten fyysisessä aktiivisuudessa, nukkumiskäyttäytymisessä ja ravitsemuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta ja unen käyttäytymistä arvioidaan Fitbitin aktiivisuusseurantalaitteiden objektiivisilla mittareilla.
Sokkoutunut arvioija hankkii ja arvioi lapsen fyysisen aktiivisuuden tiedot mittaamalla hänen askelmääränsä päivässä ja tunnissa, aktiivisten minuuttien lukumäärän ja etäisyyden maileina.
Kaikki päivät, joille on tallennettu yli 8 tuntia aktiivisuutta, arvioidaan.
Lapsen uniaktiivisuutta mitataan nukkumaanmenoajan, heräämisajan, kokonaisuniajan ja levottomien minuuttien perusteella.
Fitbitin arvioija arvioi kaikki päivät kokonaisuni- ja päiväunien tiedoilla.
Ravitsemuksen mittaamiseen käytetään NutritionQuestin luomaa Block Kids Food Screeneria ravintoaineiden ja ruokaryhmien kulutuksen arvioimiseen.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten fyysisessä aktiivisuudessa, nukkumiskäyttäytymisessä ja ravitsemuksessa
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta ja unen käyttäytymistä arvioidaan Fitbitin aktiivisuusseurantalaitteiden objektiivisilla mittareilla.
Sokkoutunut arvioija hankkii ja arvioi lapsen fyysisen aktiivisuuden tiedot mittaamalla hänen askelmääränsä päivässä ja tunnissa, aktiivisten minuuttien lukumäärän ja etäisyyden maileina.
Kaikki päivät, joille on tallennettu yli 8 tuntia aktiivisuutta, arvioidaan.
Lapsen uniaktiivisuutta mitataan nukkumaanmenoajan, heräämisajan, kokonaisuniajan ja levottomien minuuttien perusteella.
Fitbitin arvioija arvioi kaikki päivät kokonaisuni- ja päiväunien tiedoilla.
Ravitsemuksen mittaamiseen käytetään NutritionQuestin luomaa Block Kids Food Screeneria ravintoaineiden ja ruokaryhmien kulutuksen arvioimiseen.
|
Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien kokemassa stressissä ja kokemassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
Toissijaisia seurauksia vanhemmille/huoltajille ovat koettu stressi, joka liittyy lastenhoitoon ja koettu elämänlaatu.
Lyhyt versio Parent Stress Index (PSI) on vanhemman/huoltajan itseraportti, jossa on 36 kohdetta.
PQoL (Perceived Quality of Life Scale) sisältää 19 kohdetta, joista jokaisessa on 11 pisteen asteikko, sekä maailmanlaajuisen onnellisuuden asteikko, jota käytetään vertailutarkoituksiin.
Nämä mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurantajakson jälkeen.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien kokemassa stressissä ja kokemassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Toissijaisia seurauksia vanhemmille/huoltajille ovat koettu stressi, joka liittyy lastenhoitoon ja koettu elämänlaatu.
Lyhyt versio Parent Stress Index (PSI) on vanhemman/huoltajan itseraportti, jossa on 36 kohdetta.
PQoL (Perceived Quality of Life Scale) sisältää 19 kohdetta, joista jokaisessa on 11 pisteen asteikko, sekä maailmanlaajuisen onnellisuuden asteikko, jota käytetään vertailutarkoituksiin.
Nämä mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurantajakson jälkeen.
|
Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten painoindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
Ensisijainen tulosmitta kelvollisille lapsiosallistujille on muutos lasketussa BMI-z-pisteessä.
Vanhemmat/huoltajat mittaavat painon punoissa (lähimmän desimaalin tarkkuudella) digitaalisen vaa'an avulla.
Vanhemmat/huoltajat mittaavat pituuden tuumina (lähimmän desimaalin tarkkuudella) käyttämällä mittanauhaa.
Sitten tutkijat muuntavat nämä yksiköt kilogrammoiksi ja metreiksi, minkä jälkeen BMI lasketaan käyttämällä kaavaa (paino kilogrammoina)/ (korkeus metreinä)^2, annettuna kg/m^2.
Myöhemmin Centers for Disease Control and Prevention (CDC) BMI-prosenttipistekaaviota käytetään laskettaessa BMI z-pisteen muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten painoindeksissä
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Ensisijainen tulosmitta kelvollisille lapsiosallistujille on muutos lasketussa BMI-z-pisteessä.
Vanhemmat/huoltajat mittaavat painon punoissa (lähimmän desimaalin tarkkuudella) digitaalisen vaa'an avulla.
Vanhemmat/huoltajat mittaavat pituuden tuumina (lähimmän desimaalin tarkkuudella) käyttämällä mittanauhaa.
Sitten tutkijat muuntavat nämä yksiköt kilogrammoiksi ja metreiksi, minkä jälkeen BMI lasketaan käyttämällä kaavaa (paino kilogrammoina)/ (korkeus metreinä)^2, annettuna kg/m^2.
Myöhemmin Centers for Disease Control and Prevention (CDC) BMI-prosenttipistekaaviota käytetään laskettaessa BMI z-pisteen muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
|
Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien itse ilmoittamissa uskomuksissa, käyttäytymisessä ja asenteissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
Nämä ensisijaiset tulosmittaukset johdetaan suunnitellun käyttäytymisen teorian rakenteista: käyttäytymisuskomuksista, asenteista käyttäytymistä kohtaan, normatiivisista uskomuksista, subjektiivisista normeista, kontrolliuskomuksista ja havaitusta käyttäytymisen hallinnasta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhempien/huoltajien asenteita annettuun käyttäytymiseen, subjektiivisia normeja ja koettua käyttäytymisen hallintaa sekä heidän käyttäytymistään, jotka vaikuttavat suoraan osallistujan lapsen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja nukkumiskäyttäytymiseen.
Lisäksi vanhemman/huoltajan vasteen tehokkuuden (eli tulosodotus) muutoksia arvioidaan myös, koska sen uskotaan vaikuttavan heidän käyttäytymiseensa.
Validoituun välineeseen perustuva itse täytettävä kyselylomake, jossa on 7-pisteen Likert-tyyppisiä tai monivalintakohteita, lähetetään vanhemmille/huoltajille käytettäväksi näissä toimenpiteissä.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien itse ilmoittamissa uskomuksissa, käyttäytymisessä ja asenteissa
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Nämä ensisijaiset tulosmittaukset johdetaan suunnitellun käyttäytymisen teorian rakenteista: käyttäytymisuskomuksista, asenteista käyttäytymistä kohtaan, normatiivisista uskomuksista, subjektiivisista normeista, kontrolliuskomuksista ja havaitusta käyttäytymisen hallinnasta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhempien/huoltajien asenteita annettuun käyttäytymiseen, subjektiivisia normeja ja koettua käyttäytymisen hallintaa sekä heidän käyttäytymistään, jotka vaikuttavat suoraan osallistujan lapsen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja nukkumiskäyttäytymiseen.
Lisäksi vanhemman/huoltajan vasteen tehokkuuden (eli tulosodotus) muutoksia arvioidaan myös, koska sen uskotaan vaikuttavan heidän käyttäytymiseensa.
Validoituun välineeseen perustuva itse täytettävä kyselylomake, jossa on 7-pisteen Likert-tyyppisiä tai monivalintakohteita, lähetetään vanhemmille/huoltajille käytettäväksi näissä toimenpiteissä.
|
Muutos 12 viikon BMI:stä 26 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wasantha P Jayawardene, MD, MS, PhD, Indiana University School of Public Health-Bloomington
- Päätutkija: Mary Lynn Davis-Ajami, PhD, MBA, MS, Indiana University School of Nursing-Bloomington
- Opintojohtaja: Allisandra G Kummer, Indiana University School of Public Health-Bloomington
- Opintojohtaja: Myat Su, Indiana University School of Public Health Bloomington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Epstein LH, Paluch RA, Roemmich JN, Beecher MD. Family-based obesity treatment, then and now: twenty-five years of pediatric obesity treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):381-91. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.381.
- Ayala GX, Elder JP. Qualitative methods to ensure acceptability of behavioral and social interventions to the target population. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1(0 1):S69-79. doi: 10.1111/j.1752-7325.2011.00241.x.
- Andrews KR, Silk KS, Eneli IU. Parents as health promoters: a theory of planned behavior perspective on the prevention of childhood obesity. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):95-107. doi: 10.1080/10810730903460567.
- Davis AM, Beaver G, Dreyer Gillette M, Nelson EL, Fleming K, Swinburne Romine R, Sullivan DK, Lee R, Pettee Gabriel K, Dean K, Murray M, Faith M. iAmHealthy: Rationale, design and application of a family-based mHealth pediatric obesity intervention for rural children. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:20-26. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.001. Epub 2019 Jan 7.
- Davis AM, Boles RE, James RL, Sullivan DK, Donnelly JE, Swirczynski DL, Goetz J. Health behaviors and weight status among urban and rural children. Rural Remote Health. 2008 Apr-Jun;8(2):810. Epub 2008 Apr 15.
- Davis AM, James RL, Boles RE, Goetz JR, Belmont J, Malone B. The use of TeleMedicine in the treatment of paediatric obesity: feasibility and acceptability. Matern Child Nutr. 2011 Jan;7(1):71-9. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00248.x.
- Gallagher KS, Davis AM, Malone B, Landrum Y, Black W. Treating rural pediatric obesity through telemedicine: baseline data from a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2011 Jul;36(6):687-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsr011. Epub 2011 Mar 3.
- Hunsberger M, O'Malley J, Block T, Norris JC. Relative validation of Block Kids Food Screener for dietary assessment in children and adolescents. Matern Child Nutr. 2015 Apr;11(2):260-70. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00446.x. Epub 2012 Sep 24.
- Marchionda DM, Slesnick N. Family therapy retention: an observation of first-session communication. J Marital Fam Ther. 2013 Jan;39(1):87-97. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00279.x. Epub 2012 Feb 9.
- McLean N, Griffin S, Toney K, Hardeman W. Family involvement in weight control, weight maintenance and weight-loss interventions: a systematic review of randomised trials. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Sep;27(9):987-1005. doi: 10.1038/sj.ijo.0802383.
- Romanzini M, Petroski EL, Ohara D, Dourado AC, Reichert FF. Calibration of ActiGraph GT3X, Actical and RT3 accelerometers in adolescents. Eur J Sport Sci. 2014;14(1):91-9. doi: 10.1080/17461391.2012.732614. Epub 2012 Oct 18.
- Elder JP, Ayala GX, Slymen DJ, Arredondo EM, Campbell NR. Evaluating psychosocial and behavioral mechanisms of change in a tailored communication intervention. Health Educ Behav. 2009 Apr;36(2):366-80. doi: 10.1177/1090198107308373. Epub 2007 Dec 12.
- Morgan DG, Kosteniuk J, Stewart N, O'Connell ME, Karunanayake C, Beever R. The telehealth satisfaction scale: reliability, validity, and satisfaction with telehealth in a rural memory clinic population. Telemed J E Health. 2014 Nov;20(11):997-1003. doi: 10.1089/tmj.2014.0002. Epub 2014 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002454944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluttua ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelimme julkaisupäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka tavoitteena on saavuttaa hyväksytyn ehdotuksen tavoitteet.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen wajayawa@indian.edu
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki mukana).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .