- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720703
Oparta na teorii, dostosowana do obszarów wiejskich, rodzinna interwencja telezdrowia w przypadku otyłości u dzieci
Oparta na teorii, dostosowana do obszarów wiejskich, rodzinna interwencja telezdrowia w przypadku otyłości u dzieci: losowa, kontrolowana próba z listą oczekujących
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystana zostanie celowa (nielosowa) strategia doboru próby. Dzieci należące do rodziny, na czele której stoi rodzic/opiekun, zostaną zidentyfikowane jako lokalni pracownicy służby zdrowia, praktykujący w wiejskich hrabstwach stanu Indiana. Operat losowania będzie oparty na liście pacjentów pediatrycznych spełniających kryteria kwalifikacyjne, którzy obecnie korzystają z usług wiejskich praktyk pediatrycznych. Członkowie zespołu badawczego nie będą mieli dostępu do żadnej dokumentacji medycznej. Identyfikacja wszechświata kwalifikujących się uczestników leży w wyłącznej gestii świadczeniodawcy.
Niniejsze badanie ma zestaw głównych i drugorzędnych celów dla dzieci i ich rodziców/opiekunów oraz oddzielny zestaw hipotez dotyczących wykonalności interwencji. Celem krótkoterminowym jest opracowanie prototypu opartej na teorii, dopasowanej, opartej na rodzinie interwencji telezdrowotnej, która może trwale zmniejszyć wskaźniki otyłości wśród dzieci na obszarach wiejskich. Długoterminowym celem jest trwałe ograniczenie otyłości wśród dzieci i jej konsekwencji na obszarach wiejskich wyłącznie poprzez zmianę zachowań.
Głównym celem dla dzieci jest poprawa wskaźników behawioralnych dzieci w zakresie odżywiania, aktywności fizycznej, snu i siedzących zachowań, mierzonych zarówno obiektywnie, jak i subiektywnie, oraz utrzymanie ich w czasie. Pod koniec fazy 1 (w punkcie zwrotnym) poprawa wskaźników behawioralnych związanych z odżywianiem, aktywnością fizyczną, snem i zachowaniami siedzącymi wśród dzieci z grupy interwencyjnej będzie lepsza niż w grupie kontrolnej, jednak nie nie będzie różnicy po fazie 2 (zakończenie badania).
Drugorzędnym celem dla dzieci jest poprawa składu ciała dzieci, mierzona percentylem BMI opartym na wieku i płci. Pod koniec fazy 1 poprawa percentyla BMI na podstawie wieku i płci wśród dzieci z grupy interwencyjnej będzie lepsza niż u dzieci z grupy kontrolnej; jednak po fazie 2 nie będzie żadnej różnicy.
Podstawowym celem rodziców/opiekunów jest poprawa postaw i umiejętności opiekunów, mierzonych jako konstrukty Teorii Zaplanowanego Zachowania (tj. zachowania dziecka. Pod koniec fazy 1 rodzice/opiekunowie, którzy byli w grupie interwencyjnej, wykażą lepsze postawy i umiejętności, które, jak wskazują dowody, pomagają zmienić zachowanie ich dziecka, w porównaniu z tymi, którzy byli w grupie kontrolnej.
Drugorzędnymi celami dla rodziców/opiekunów jest poprawa odczuwanego stresu i jakości życia wśród rodziców/opiekunów. Pod koniec fazy 1 odczuwany stres i postrzegana jakość życia rodziców/opiekunów będą lepsze w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej; jednak po fazie 2 nie będzie żadnej różnicy.
Trzecim celem jest ocena wykonalności interwencji pod koniec badania tylko dla grupy interwencyjnej. Interwencja będzie miała poziomy obecności i uczestnictwa (tj. interakcji) oraz wykonalności technologicznej (tj. łączność internetowa i umiejętności cyfrowe) wymagane do jej powodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Clinical and Translational Sciences Institute (CTSI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-11 lat
- Nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) na poziomie lub powyżej 85 percentyla, ale mniej niż 95 percentyl) lub otyłość (BMI na poziomie lub powyżej 95 percentyla)
- żyjący na wsi w stanie Indiana
- rodzeństwo zgłoszonego uczestnika – musi spełniać wszystkie kryteria włączenia z wyjątkiem BMI
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie któregokolwiek z następujących stanów przewlekłych:
- zaburzenia rozwojowe
- upośledzenie funkcji poznawczych
- zaburzenia odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, unikanie/restrykcyjne zaburzenie przyjmowania pokarmu i zaburzenia odżywiania niesklasyfikowane gdzie indziej)
- choroby psychiczne
- istotne zdiagnozowane problemy zdrowotne (np. nowotwory) ograniczające aktywność fizyczną itp.
- Ich jedyny dostępny rodzic/opiekun ma upośledzenie rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych i choroby psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna otrzyma Rodzinną Interwencję Telezdrowia przez pierwsze trzy miesiące okresu studiów.
Po zakończeniu interwencji nastąpi dwutygodniowy okres wymywania.
Po okresie wypłukiwania będą otrzymywać comiesięczne biuletyny z podobnymi informacjami zdobytymi podczas interwencji przez trzy miesiące do końca okresu badania.
|
Wszelka komunikacja związana z interwencją będzie odbywać się za pośrednictwem cotygodniowych wideokonferencji w małych grupach za pośrednictwem Zoom oraz e-maili lub wiadomości tekstowych.
Interwencja będzie obejmować różnorodne tematy, które okazały się skuteczne we wcześniejszych interwencjach (Davis i in., 2019; McLean i in., 2003), w tym czytanie etykiet żywności, jedzenie poza domem, jedzenie na spotkaniach towarzyskich, tablice z naklejkami, chwalenie/nagradzanie zdrowych wyborów, zdrowe żywność dostępna w domu, wielkość porcji, pomysły na zdrowe/łatwe/tanie gotowanie, ustalanie celów, monitorowanie czasu spędzanego przed ekranem, możliwości ćwiczeń dostępne w sąsiedztwie, pomysły na ćwiczenia rodzinne i zdrowy sen.
Zespół badawczy będzie również wysyłał co tydzień odpowiednie klipy wideo/audio, broszury, przypomnienia (smsy i e-maile).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących będzie otrzymywać comiesięczne biuletyny z podobnymi informacjami zdobytymi podczas interwencji przez pierwsze trzy miesiące okresu badania, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymuje interwencję.
Potem nastąpi dwutygodniowy okres wymywania.
Po okresie wymywania otrzymają Rodzinną Interwencję Telezdrowia na 3 miesiące do końca okresu studiów.
|
Podobnie jak w przypadku wcześniejszych empirycznych interwencji dotyczących otyłości u dzieci (Elder i in., 2009), grupa kontrolna z aktywną uwagą oczekujących będzie otrzymywać comiesięczne biuletyny, które koncentrują się na aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu i czasie spędzanym przed ekranem.
Te biuletyny będą oparte na standardowych materiałach z programu We Can Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja interwencyjna
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Udział w sesjach telezdrowotnych zostanie odnotowany przez interwencjonistę i obliczony jako procent dla każdego uczestnika.
Odsetek ten zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji, w których uczestniczyli, przez całkowitą liczbę sesji.
|
26 tygodni
|
|
Poziom uczestnictwa
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy proszeni są o wykonanie cotygodniowych zadań (np.
aktualizowanie arkuszy celów) i przesyłanie badaczom zdjęć tych aktualizowanych arkuszy celów.
Poziom uczestnictwa będzie mierzony procentem wykonania tych tygodniowych zadań.
Procent ten zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby ukończonych zadań przez całość zadań.
|
26 tygodni
|
|
Zadowolenie rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zadowolenie rodziców/opiekunów mierzone jest za pomocą Skali Satysfakcji Telezdrowia, 10-punktowego kwestionariusza z 4-punktową skalą Likerta, wypełnianego przez rodzica/opiekuna i wykorzystywanego do oceny ich zadowolenia z technologii i interwencji.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 40, a wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności fizycznej dzieci, zachowaniu podczas snu i odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Aktywność fizyczna i zachowania związane ze snem będą oceniane za pomocą obiektywnych pomiarów z trackerów aktywności Fitbit.
Zaślepiony oceniający uzyska i oceni dane dotyczące aktywności fizycznej dziecka, mierząc liczbę kroków dziennie i na godzinę, liczbę aktywnych minut i dystans w milach.
Wszystkie dni z zarejestrowaną aktywnością powyżej 8 godzin będą oceniane.
Aktywność snu dziecka będzie mierzona na podstawie czasu snu, czasu budzenia, całkowitego czasu snu i niespokojnych minut.
Asystent Fitbit oceni wszystkie dni z danymi dotyczącymi całkowitego czasu snu i drzemki.
Do pomiaru odżywiania zostanie wykorzystany przyrząd Block Kids Food Screener do oceny spożycia składników odżywczych i grup żywności, stworzony przez NutritionQuest.
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej dzieci, zachowaniu podczas snu i odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Aktywność fizyczna i zachowania związane ze snem będą oceniane za pomocą obiektywnych pomiarów z trackerów aktywności Fitbit.
Zaślepiony oceniający uzyska i oceni dane dotyczące aktywności fizycznej dziecka, mierząc liczbę kroków dziennie i na godzinę, liczbę aktywnych minut i dystans w milach.
Wszystkie dni z zarejestrowaną aktywnością powyżej 8 godzin będą oceniane.
Aktywność snu dziecka będzie mierzona na podstawie czasu snu, czasu budzenia, całkowitego czasu snu i niespokojnych minut.
Asystent Fitbit oceni wszystkie dni z danymi dotyczącymi całkowitego czasu snu i drzemki.
Do pomiaru odżywiania zostanie wykorzystany przyrząd Block Kids Food Screener do oceny spożycia składników odżywczych i grup żywności, stworzony przez NutritionQuest.
|
Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
|
Zmiana postrzeganego przez rodziców stresu i postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Drugorzędne wyniki dla rodziców/opiekunów to postrzegany stres związany z opieką nad dzieckiem i postrzegana jakość życia.
Skrócona wersja Parent Stress Index (PSI) to samoocena rodzica/opiekuna zawierająca 36 pozycji.
Skala Postrzeganej Jakości Życia (PQoL) składa się z 19 pozycji, każda z 11-punktową skalą, oraz globalnej pozycji dotyczącej szczęścia, która jest wykorzystywana do celów porównawczych.
Zostaną one zmierzone na początku badania, po interwencji i po okresie obserwacji.
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana postrzeganego przez rodziców stresu i postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Drugorzędne wyniki dla rodziców/opiekunów to postrzegany stres związany z opieką nad dzieckiem i postrzegana jakość życia.
Skrócona wersja Parent Stress Index (PSI) to samoocena rodzica/opiekuna zawierająca 36 pozycji.
Skala Postrzeganej Jakości Życia (PQoL) składa się z 19 pozycji, każda z 11-punktową skalą, oraz globalnej pozycji dotyczącej szczęścia, która jest wykorzystywana do celów porównawczych.
Zostaną one zmierzone na początku badania, po interwencji i po okresie obserwacji.
|
Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała dzieci
Ramy czasowe: Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Podstawową miarą wyniku dla kwalifikujących się dzieci-uczestników jest zmiana obliczonego wskaźnika z-score BMI.
Waga zostanie zmierzona w funtach (z dokładnością do jednego miejsca po przecinku) przez rodziców/opiekunów na wadze cyfrowej.
Wysokość zostanie zmierzona w calach (z dokładnością do jednego miejsca po przecinku) przez rodziców/opiekunów prawnych za pomocą taśmy mierniczej.
Następnie jednostki te zostaną przeliczone przez badaczy na kilogramy i metry, a następnie obliczone zostanie BMI według wzoru (waga w kilogramach)/(wzrost w metrach)^2, podanego jako kg/m^2.
Następnie do obliczenia zmiany wskaźnika z-score BMI od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy zostanie wykorzystany wykres centylowy BMI Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała dzieci
Ramy czasowe: Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Podstawową miarą wyniku dla kwalifikujących się dzieci-uczestników jest zmiana obliczonego wskaźnika z-score BMI.
Waga zostanie zmierzona w funtach (z dokładnością do jednego miejsca po przecinku) przez rodziców/opiekunów na wadze cyfrowej.
Wysokość zostanie zmierzona w calach (z dokładnością do jednego miejsca po przecinku) przez rodziców/opiekunów prawnych za pomocą taśmy mierniczej.
Następnie jednostki te zostaną przeliczone przez badaczy na kilogramy i metry, a następnie obliczone zostanie BMI według wzoru (waga w kilogramach)/(wzrost w metrach)^2, podanego jako kg/m^2.
Następnie do obliczenia zmiany wskaźnika z-score BMI od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i od 3 miesięcy do 6 miesięcy zostanie wykorzystany wykres centylowy BMI Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
|
Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
|
Zmiana przekonań, zachowań i postaw zgłaszanych przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Te podstawowe miary wyników wywodzą się z konstruktów w Teorii Planowanego Zachowania: przekonań behawioralnych, postaw wobec zachowania, przekonań normatywnych, norm subiektywnych, przekonań kontrolnych i postrzeganej kontroli behawioralnej.
W tym badaniu oceniane będą postawy wobec danego zachowania, subiektywne normy i postrzegana kontrola behawioralna rodziców/opiekunów wraz z ich zachowaniami, które mają bezpośredni wpływ na dietę, aktywność fizyczną i zachowania związane ze snem uczestnika dziecka.
Ponadto oceniane będą również zmiany w skuteczności reakcji rodziców/opiekunów (tj. oczekiwany wynik), ponieważ uważa się, że wpływają one na ich zachowania.
Do rodziców/opiekunów zostanie wysłany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oparty na zwalidowanym narzędziu, który zawiera 7-punktowe pozycje typu Likerta lub wielokrotnego wyboru, do wykorzystania w tych pomiarach.
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana przekonań, zachowań i postaw zgłaszanych przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Te podstawowe miary wyników wywodzą się z konstruktów w Teorii Planowanego Zachowania: przekonań behawioralnych, postaw wobec zachowania, przekonań normatywnych, norm subiektywnych, przekonań kontrolnych i postrzeganej kontroli behawioralnej.
W tym badaniu oceniane będą postawy wobec danego zachowania, subiektywne normy i postrzegana kontrola behawioralna rodziców/opiekunów wraz z ich zachowaniami, które mają bezpośredni wpływ na dietę, aktywność fizyczną i zachowania związane ze snem uczestnika dziecka.
Ponadto oceniane będą również zmiany w skuteczności reakcji rodziców/opiekunów (tj. oczekiwany wynik), ponieważ uważa się, że wpływają one na ich zachowania.
Do rodziców/opiekunów zostanie wysłany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oparty na zwalidowanym narzędziu, który zawiera 7-punktowe pozycje typu Likerta lub wielokrotnego wyboru, do wykorzystania w tych pomiarach.
|
Zmiana BMI z 12 tygodnia w 26 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wasantha P Jayawardene, MD, MS, PhD, Indiana University School of Public Health-Bloomington
- Główny śledczy: Mary Lynn Davis-Ajami, PhD, MBA, MS, Indiana University School of Nursing-Bloomington
- Dyrektor Studium: Allisandra G Kummer, Indiana University School of Public Health-Bloomington
- Dyrektor Studium: Myat Su, Indiana University School of Public Health Bloomington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Epstein LH, Paluch RA, Roemmich JN, Beecher MD. Family-based obesity treatment, then and now: twenty-five years of pediatric obesity treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):381-91. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.381.
- Ayala GX, Elder JP. Qualitative methods to ensure acceptability of behavioral and social interventions to the target population. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1(0 1):S69-79. doi: 10.1111/j.1752-7325.2011.00241.x.
- Andrews KR, Silk KS, Eneli IU. Parents as health promoters: a theory of planned behavior perspective on the prevention of childhood obesity. J Health Commun. 2010 Jan;15(1):95-107. doi: 10.1080/10810730903460567.
- Davis AM, Beaver G, Dreyer Gillette M, Nelson EL, Fleming K, Swinburne Romine R, Sullivan DK, Lee R, Pettee Gabriel K, Dean K, Murray M, Faith M. iAmHealthy: Rationale, design and application of a family-based mHealth pediatric obesity intervention for rural children. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:20-26. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.001. Epub 2019 Jan 7.
- Davis AM, Boles RE, James RL, Sullivan DK, Donnelly JE, Swirczynski DL, Goetz J. Health behaviors and weight status among urban and rural children. Rural Remote Health. 2008 Apr-Jun;8(2):810. Epub 2008 Apr 15.
- Davis AM, James RL, Boles RE, Goetz JR, Belmont J, Malone B. The use of TeleMedicine in the treatment of paediatric obesity: feasibility and acceptability. Matern Child Nutr. 2011 Jan;7(1):71-9. doi: 10.1111/j.1740-8709.2010.00248.x.
- Gallagher KS, Davis AM, Malone B, Landrum Y, Black W. Treating rural pediatric obesity through telemedicine: baseline data from a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2011 Jul;36(6):687-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsr011. Epub 2011 Mar 3.
- Hunsberger M, O'Malley J, Block T, Norris JC. Relative validation of Block Kids Food Screener for dietary assessment in children and adolescents. Matern Child Nutr. 2015 Apr;11(2):260-70. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00446.x. Epub 2012 Sep 24.
- Marchionda DM, Slesnick N. Family therapy retention: an observation of first-session communication. J Marital Fam Ther. 2013 Jan;39(1):87-97. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00279.x. Epub 2012 Feb 9.
- McLean N, Griffin S, Toney K, Hardeman W. Family involvement in weight control, weight maintenance and weight-loss interventions: a systematic review of randomised trials. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Sep;27(9):987-1005. doi: 10.1038/sj.ijo.0802383.
- Romanzini M, Petroski EL, Ohara D, Dourado AC, Reichert FF. Calibration of ActiGraph GT3X, Actical and RT3 accelerometers in adolescents. Eur J Sport Sci. 2014;14(1):91-9. doi: 10.1080/17461391.2012.732614. Epub 2012 Oct 18.
- Elder JP, Ayala GX, Slymen DJ, Arredondo EM, Campbell NR. Evaluating psychosocial and behavioral mechanisms of change in a tailored communication intervention. Health Educ Behav. 2009 Apr;36(2):366-80. doi: 10.1177/1090198107308373. Epub 2007 Dec 12.
- Morgan DG, Kosteniuk J, Stewart N, O'Connell ME, Karunanayake C, Beever R. The telehealth satisfaction scale: reliability, validity, and satisfaction with telehealth in a rural memory clinic population. Telemed J E Health. 2014 Nov;20(11):997-1003. doi: 10.1089/tmj.2014.0002. Epub 2014 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002454944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzinna interwencja telezdrowia
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone